Přejít na hlavní obsah

Jak hlásit zahájení, přerušení, obnovení a ukončení dodávek přípravku, který byl povolen na základě mimořádného opatření MZ?

V rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví podle § 8, odst. 6 zákona o léčivech nám byla stanovena povinnost hlásit zahájení, přerušení, obnovení a ukončení dodávek. Po přihlášení certifikátem držitele rozhodnutí o registraci však přípravek se stavem registrace „I“ nevidím v nabídce. Jak mám k takovému přípravku zasílat hlášení?


Přípravky, jejichž distribuce, výdej a používání bylo schváleno mimořádným opatřením Ministerstva zdravotnictví jsou v aplikaci dostupné po přihlášení certifikátem distributora.