Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Guayatetra, Osaten, Neuralin, Gardasil 9, Opdivo a Seretide Diskus

Zveřejněno: 26. 6. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Guayatetra, Osaten, Neuralin, Gardasil 9, Opdivo a Seretide Diskus.

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení níže uvedených léčivých přípravků. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika.

Název léčivého přípravku


Doplněk názvu

Číslo šarže

Doba použitelnosti


Guayatetra


injectable solution, 3 ml


70324


11/2032


Osaten


1 mg, 30 tablets


všechny


všechny


Neuralin


injectable solution, 1 box (1 amp. no.1 + 1 amp. no.2)


BCC043


03/2025


Gardasil 9


inj.sus. 0,5 ml, 10 vials


900-1197-NDC-0006-4121-02


12/2025


900-1147


07/2025


900-1227


02/2026


Opdivo


10mg/100ml, injectable solution, 1 ampoule


ACK 4265


08/2025


Seretide Diskus


50mcg/100mcg, plv. 60 doses


9M3S


08/2025

Léčivé přípravky Guayatetra, Osaten a Neuralin nejsou v ČR registrovány. 

Léčivý přípravek Gardasil 9 není v kombinaci této velikosti balení a typu primárního obalu registrován v ČR. 

Léčivý přípravek Opdivo není v kombinaci této síly a lékové formy registrován v ČR. 

Léčivý přípravek Seretide Diskus je v ČR registrován. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že uvedená šarže nebyla dovezena do ČR.

Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Guayatetra, Osaten, Neuralin, Gardasil 9, Opdivo a Seretide Diskus, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.