Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ocrevus - aktualizace ze dne 6. 6. 2025

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Ocrevus, číslo šarže H0084B04, datum exspirace 08/2025. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.

Léčivý přípravek Ocrevus je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství. 

Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Ocrevus, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz. 

Aktualizace ze dne 6. 6. 2025

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.