DATABÁZE LÉKŮ
Tisková zpráva ze dne 15.4.2011
Počet hlášení nežádoucích účinků za rok 2010.
Stání ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zahájil v únoru loňského roku kampaň na podporu hlášení nežádoucích účinků. Kampaň se i při minimálních nákladech neminula účinkem a hlásivost se pohnula pozitivním směrem. Kampaň byla zacílena zejména na praktické lékaře, pediatry, lékárníky a internisty.
Hlášení zasílají:
- zdravotničtí pracovníci (povinné ze zákona)
- držitelé rozhodnutí o registraci (povinné ze zákona)
- pacienti
V roce 2010 bylo zasláno 1744 hlášení podezření na nežádoucí účinek, z nich 1023 hlášení zaslali zdravotničtí pracovníci a 721 pak držitelé rozhodnutí o registraci.
V roce 2010 zaslali 34 hlášení sami pacienti.
Celkově bylo zasláno o 308 hlášení více než v roce 2009 (1436 hlášení), což je nárůst o 21%. Po několika letech SÚKL zaznamenal nárůst hlášení ve sledované skupině léčivých přípravků mimo vakcíny. Hlášení nežádoucích účinků u vakcín je nejpočetnější vzhledem k tomu, že očkování jsou povinná a proočkovanost v ČR je velmi vysoká.
Počet hlášení podezření na NÚ v letech 2005-2010
V porovnání s předchozím rokem došlo k výraznému nárůstu hlášení od pediatrů, praktických lékařů, radiologů a lékárníků.
Hlášení podezření na nežádoucí účinek dle odborností
|
| 2005 | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 |
| Plicní | 536 | 366 | 419 | 448 | 267 | 264 |
| Pediatrie | 183 | 193 | 160 | 124 | 116 | 182 |
| Kožní | 98 | 91 | 113 | 79 | 82 | 80 |
| Interní odd. | 96 | 72 | 102 | 52 | 46 | 43 |
| Praktický lékař | 40 | 34 | 32 | 55 | 117 | 152 |
| Infekční odd. | 35 | 21 | 7 | 14 | 23 | 20 |
| Radiologie | 14 | 35 | 27 | 24 | 21 | 39 |
| Lékárník | 9 | 20 | 10 | 25 | 11 | 41 |
| Hygienická stanice | 8 | 10 | 0 | 15 | 12 | 6 |
| Imunologie | 7 | 5 | 0 | 8 | 16 | 10 |
| Onkologie | 7 | 5 | 14 | 7 | 20 | 22 |
| Gynekologie a porodnictví | 6 | 9 | 8 | 15 | 7 | 12 |
| Revmatologie | 6 | 1 | 0 | 0 | 0 | 5 |
| Neurologie | 5 | 11 | 9 | 17 | 11 | 11 |
| Psychiatrie | 5 | 7 | 8 | 5 | 0 | 7 |
| Neuvedeno* | 61 | 43 | 74 | 141 | 99 | 129 |
| Celkem | 1116 | 923 | 983 | 1029 | 848 | 1023 |
*V položce neuvedeno jsou odbornosti, které dlouhodobě hlásí méně než 5 případů ročně.
V roce 2011 bude kampaň pokračovat a tentokrát se více zaměří i na komunikaci se širokou veřejnosti. Zdůrazněna bude důležitost informací uvedených v příbalovém letáku. Právě zde se pacient může seznámit s možnými kontraindikacemi (v jakých případech, případně s jakými léčivy není možné daný přípravek kombinovat), ale i předpokládanými nežádoucími účinky, které se mohou u některých pacientů při užívání vyskytnout. Veškeré potřebné materiály i formulář pro hlášení podezření na nežádoucí účinek jsou široké veřejnosti dostupné na www.olecich.cz
SÚKL tímto děkuje všem zdravotníkům a pacientům, kteří zasílají hlášení, za podíl na zvýšení bezpečnosti léčiv a rozvoji poznání o léčivech, které jsou užívány v klinické praxi.
Tiskové a informační oddělení
.4.2011