Žádost o informace ze dne 29. 3. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

2017 – 0 případů

2018 – 2 případy

• 1 případ – vakcína proti liskému papilomaviru
• 1 případ – vakcína proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím

2019 – 5 případů

• 2 případy – hexavalentní vakcína
• 1 případ – hexavalentní vakcína + vakcína proti pneumokokovým onemocněním
• 1 případ – hexavalentní vakcína + vakcína proti pneumokokovým onemocněním + vakcína proti rotavirům
• 1 případ – vakcína proti klíšťové encefalitidě

2020 – 2 případy, oba nahlášeny po vakcíně proti pneumokokovým onemocněním

2021

Vakcíny proti jiným onemocněním než covid-19:

• 1 případ – vakcína proti chřipce + mRNA vakcína proti covid-19. Tento případ je z důvodu nahlášení jako podezřelé mRNA vakcíny proti covid-19 obsažen i v přehledu hlášení na vakcíny proti covidu-19

Vakcíny proti covidu-19:

• přehled zveřejněn ve 2.čísle informačního zpravodaje v roce 2022: Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2022 – SÚKL

2022 

Vakcíny proti jiným onemocněním než covid-19: 4 případy

• 1 případ – vakcína proti meningokokům skupiny B
• 1 případ – hexavalentní vakcína
• 1 případ – vakcína proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím
• 1 případ – hexavalentní vakcína + vakcína proti pneumokokovým onemocněním

Vakcíny proti covidu-19:

• 39 případů (34 případů bylo nahlášeno po aplikaci mRNA vakcín a 5 případů bylo nahlášeno po aplikaci vektorových vakcín)

2023 – 14 případů

• 4 případy – vakcína proti chřipce
• 1 případ – vakcína proti meningokokům skupiny B
• 1 případ – vakcína proti pneumokokovým onemocněním
• 8 případů – mRNA vakcína proti covidu-19

2024 – 7 případů

• 1 – případ – vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli
• 1 případ – vakcína proti chřipce
• 1 případ – vakcína proti chřipce + mRNA vakcína proti covidu-19
• 4 případy – mRNA vakcína proti covidu-19

K 1.4.2025 – 6 případů

• 1 případ – hexavalentní vakcína
• 1 případ – vakcína proti pneumokokovým onemocněním
• 1 případ – vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli
• 1 případ – vakcína proti chřipce
• 2 případy – RNA vakcína proti covidu-19

Upřesnění k interpretaci dat:

Hlášené případy jsou pouhými podezřeními na nežádoucí účinek, nikoliv prokázaným nežádoucím účinkem. Úmrtí samo o sobě není nežádoucí účinek, tím jsou reakce, které k úmrtí vedly. Časová souvislost je základní podmínkou souvislosti příčinné, nikoliv jejím potvrzením. Bylo by zásadní chybou data interpretovat tak, že vakcíny způsobily daný počet úmrtí. Příčinná souvislost mezi reakcí a léčivým přípravkem je vždy identifikována na základě souboru dobře dokumentovaných případů z celého světa. Z hodnocení souboru podobných nahlášených podezření na nežádoucí účinek z celého světa může být identifikován skutečný nežádoucí účinek způsobený vakcínou. Pokud k tomu dojde, je nový nežádoucí účinek doplněn do Souhrnu údajů o přípravku a do Příbalové informace – zde tedy najdete všechny dosud prokázané nežádoucí účinky jednotlivých vakcín.