MAH: Plánuje MZ nebo SÚKL vydat metodiku hlášení přerušení dodávek LP na trh?

Ano, Ústav zveřejnil na začátku června 2024 nové doporučující Pokyny týkající se povinností Držitele rozhodnutí o registraci:

Pokyn UST-45 Hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku se zaměřením na povinnosti spojené s oznámením přerušení dodávek a množství zboží, které má MAH k dispozici, viz UST-45.

Pokyn UST-46 Hlášení dodávek léčivých přípravků na trh (REG-13), viz UST-46.