Je povinností držitele rozhodnutí o registraci pravidelně zjišťovat aktuální stav zásob u distributorů, tedy dostupnost přípravku?

Držitel rozhodnutí o registraci má povinnost po uvedení léčivého přípravku do oběhu zajistit předmětný léčivý přípravek pro potřeby pacientů v ČR jeho dodávkami v odpovídajícím množství a časových intervalech (§ 33 odst. 3 písm. g) bod 3 zákona o léčivech). Podle charakteru přípravku, způsobu jeho používání a předpokládanému počtu pacientů, kteří budou přípravek potřebovat, je držitel rozhodnutí o registraci povinen plánovat a realizovat dodávky tak, aby byly pokryty potřeby pacientů v ČR.