Přejít na hlavní obsah

Považuje se za přerušení uvádění na trh i případ, kdy držitel rozhodnutí o registraci dodal veškeré zásoby léčivého přípravku „XY“ distributorům a sám na skladě k dispozici přípravek „XY“ nemá?

Přerušením uvádění na trh se rozumí stav, kdy držitel rozhodnutí o registraci přestane zajišťovat léčivý přípravek pro potřeby pacientů v ČR jeho dodávkami v odpovídajícím množství a časových intervalech, a to s ohledem na aktuální stav v distribučním řetězci tak, aby byly splněny podmínky § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 zákona o léčivech.