DATABÁZE LÉKŮ
Musí držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku „XY“, který byl uveden na trh před dnem účinnosti zákona o léčivech č. 378/2007 Sb. (před 31. 12. 2007), oznamovat SÚKL přerušení nebo ukončení a obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v České republice?
Ano, musí. Ohlašovací povinnosti se vztahují na všechny změny v uvádění všech léčivých přípravků na trh v České republice bez ohledu na datum, kdy byl předmětný léčivý přípravek na trh v ČR uveden poprvé.