DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 11. 2022
Zveřejněno: 30. 12. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím se žadatel dotazoval, jaký zákon nebo nařízení brání Ústavu, aby akceptoval certifikáty zdravotnických prostředků, které byly registrovány v České republice v anglickém jazyce.
Ústav žadateli sdělil, že zákonná úprava jazykových požadavků, které jsou kladeny na výrobce zdravotnických prostředků, je obsažena v ustanovení § 8 odst. 1 a 2 zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Obecné požadavky na jednací jazyk ve správním řízení jsou obsaženy v ustanovení § 16 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád.