Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 9. 2014

Zašlete

1) zákonnou definici pojmu sušený samičí květ Cannabis a odkažte na předmětné zákonné ustanovení,

2) zákonnou definici metodiky měření obsahu účinných látek Cannabis a odkažte na předmětné zákonné ustanovení,

3) uveďte, kdo konkrétně – složení týmu (skupiny apod), kdy, pod jakým č. j. na SUKLu rozhodlo, že ze 4 vyhláškou č. 221/2013 Sb. nesmyslně a nezákonně definovaných genetik Cannabis firmy Bedrocan notifikovaných dle povinnosti Směrnice 98/34/ES v nouzovém režimu bude pro právě probíhající tendr vybrána genetika s obsahem 19% THC a méně než 1% CBD.

Poskytnuté informace

ad 1)

Žádný ze zákonů nedefinuje pojem sušený samičí květ Cannabis. Ze žádného zákona ani podzákonného předpisu také nevyplývá povinnost, aby tato definice byla v některém zákoně definována.

Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů v usatnovení § 2 vymezuje, co se rozumí pod pojmem konopí: „kvetoucí nebo plodonosný vrcholík rostliny z rodu konopí (Cannabis) nebo nadzemní část rostliny z rodu konopí, jejíž součástí je vrcholík.“

ad 2)

Metodu, která má být použita pro stanovení obsahu konopí pro léčebné účely stanoví podzákonný právní předpis a to konkrétně vyhláška č. 221/2013 Sb., kterou se stanovují podmínky pro předepisování, přípravu, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění pozdějších předpisů, v příloze č. 2.

Příloha 2 Kritéria pro konopí pro léčebné použití

————-+

| Obsah                                                                                                            |

+—————————————–+——————————+—————————————–+

| –   THC (DELTA-9-tetrahydrocannabinol)  |  HPLC – ČL 2.2.29            | +- 20 % deklarovaného obsahu THC nebo    |

| –   CBD (cannabidiol)                   |                              | CBD                                     |

+—————————————–+——————————+—————————————–+

ad 3)

Tento druh léčebného konopí byl v historicky prvním výběrovém řízení tohoto druhu uveden pro co nejrychlejší zajištění léčebného konopí co největšímu počtu pacientů na základě dostupných informací, zejména ze zahraničních zkušeností, podle kterých se jedná o druh léčebného konopí, který se používá nejčastěji, a to u širokého spektra onemocnění.

Nutno zdůraznit, že v ČR v tuto chvíli neexistují žádné zkušenosti s léčebným konopím v klinické praxi, proto je potřeba zatím vycházet především ze zahraničních zkušeností. Je třeba si uvědomit, že ČR je teprve druhou evropskou zemí, kde je pěstování léčebného konopí uzákoněno a je tedy jasné, že možnost čerpat ze zkušeností jiných zemí je velmi omezená.   

Ústav samozřejmě počítá s tím, že v budoucnu budou vypsána další výběrová řízení, která zohlední i ostatní vyhláškou uvedené druhy léčebného konopí, aby využil všechny možnosti zákona a aby mohl vyhovět všem pacientům, kteří léčebné konopí potřebují.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení