Žádám Státní úřad pro kontrolu léčiv, v souladu s ust. § 13 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, o podání informace, kde mohu získat léčivo BETACORTON U DRM CRM 1×20 gm, které bylo předepsáno lékařem a není k dostání v lékárnách, a co je důvodem jeho absence v lékárenské síti.
Držitel registračního rozhodnutí přípravku BETACORTON U, DRM CRM 1X20GM společnost SPIRIG EASTERN a.s., Bratislava, Slovenská republika oznámil ukončení dodávek tohoto přípravku na český trh k 31. 7. 2009. Léčivý přípravek BETACORTON U tedy není od roku 2009 dovážen do ČR a v současné době ho již není možné získat v žádné lékárně.
Držitel registračního rozhodnutí splnil povinnost stanovenou v § 33 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále zákon o léčivech).
Státní ústav pro kontrolu léčiv nemá žádné zákonné zmocnění ani oprávnění rozhodovat o tom které přípravky budou do ČR dováženy, to je vždy v kompetenci držitele registračního rozhodnutí.
V případě, že není distribuován nebo není v oběhu ČR léčivý přípravek odpovídajícího složení nebo obdobných terapeutických vlastností může ošetřující lékař v souladu s § 8 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů za účelem poskytnutí optimální zdravotní péče předepsat nebo použít i léčivé přípravky neregistrované. Jedná se o tzv. „individuální dovoz“ či „mimořádný dovoz“ v množství odpovídajícím použití pro jednoho konkrétního pacienta.
Rozhodnutí pro tento způsob použití léčivého přípravku je v kompetenci ošetřujícího lékaře.
DATABÁZE LÉKŮ