Uvedení na pravou míru a doplnění informací k článku Aktuálně.cz: Odmítají dodat léky, stěžují si lékárny na distributory. Stát ani po roce nezasáhl

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na některá tvrzení v článku: Odmítají dodat léky, stěžují si lékárny na distributory. Stát ani po roce nezasáhl – Aktuálně.cz, v němž paní redaktorka uvádí, že “Stížnosti, které kvůli tomu lékárníci posílají na Státní ústav pro kontrolu léčiv, ale nepomáhají. Ústav je ani po roce nezvládl prošetřit. Za možné porušení zákona tak nepadla jediná pokuta…“, nebo Státní ústav neplní svou funkci.“

Paní redaktorka se dotazovala na sankce (v souvislosti se zasláním výroční zprávy SÚKL za rok 2024), poté si ve čtvrtek 3. 7. 2025 vyžádala informace ke dvěma osobám (pana Hampela a pana Douby z Říčan) u případů s požadavkem termínu dodání odpovědí 4. 7. 2025, na což jsme paní redaktorce obratem odepsali, že se vynasnažíme odpovědi připravit, nejpozději do příštího týdne. 4. 7. 2025 však došlo v Praze a části ČR k rozsáhlému dlouhodobému výpadku energie, který postihl i SÚKL a nebylo tak možné zareagovat, přesto 5. 7. 2025 v 5.30 byla vydána zpráva bez vyjádření SÚKL.

S ohledem na výše uvedené jsme paní redaktorku požádali, aby uvedla na pravou míru, že jsme zaslali odpověď včas, dále aby doplnila některé okolnosti, které ve zveřejněném textu nebyly zpracovány, a především aby uvedla zkreslené informace v článku na pravou míru:

• Rádi bychom veřejnost ubezpečili, že všechny podněty, které Ústav obdrží, bere velmi vážně, všemi se zabývá a podrobně je šetří.
• Důrazně se ohrazujeme proti tvrzení, že „Od stížnosti už uplynul rok a ústav stále na podnět nezareagoval.“

Ústav obdržel podnět od pana Mgr. Marka Hampela mimo jiné podnět na v článku diskutované nedodání léčivého přípravku EXACYL dne 4. 12. 2024, odpověď od Ústavu pan magistr obdržel 15. 1. 2025. S dotčeným subjektem byla zahájena kontrola, která stále probíhá, nebyla pravomocně ukončena.

Ústav může dále potvrdit, že obdržel podnět i od paní PharmDr. Dominiky Doubové, které byla odpověď doručena 30. 12. 2024. Také v tomto případě byla s dotčeným subjektem zahájena kontrola, která stále probíhá.

• Odmítáme, že Ústav je nečinný! Ve všech případech je podatel podnětu vyrozuměn o zahájení šetření, informace o pravomocně uložených sankcích zveřejňujeme na webových stránkách na webu.

• Odmítáme tvrzení, že „Státní ústav neplní svou funkci.“ Ústav pravidelně provádí kontroly a šetření, aby zajistil, že distributoři dodržují své povinnosti. Není tedy pravda, že bychom v této oblasti nic nedělali. V oblasti dostupnosti léčiv Ústav čerpá podněty na potrestání i z vlastní činnosti a kontrol na místě, z mnoha desítek běžících řízení a kontrol už byly uděleny postihy viz informace níže.

• Považujeme za důležité také zmínit, že u mnoha lékáren a distributorů proběhly kontroly bez nálezu, což svědčí o plnění nových povinností a adaptaci na nové povinnosti a regulace.

Informace o šetření podnětů zaslaných SÚKL:

Oddělení dostupnosti léčiv od 1. 6. 2024 do 3. 7. 2025 obdržel celkem 14 podnětů v souvislosti s léčivými přípravky označenými příznakem omezená dostupnost, z toho u čtyř podnětů bylo zjištěno, že k pochybení nedošlo, u jednoho podnětu bylo zjištěno drobné pochybení, které bylo řešeno Sdělením Ústavu, zbývající jsou v procesu šetření. 

Na základě 8 podnětů bylo zahájeno šetření z moci úřední nebo kontrola, přičemž k šetřením, která stále probíhají, včetně navazujících správních řízení sankční povahy. K nepravomocným sankcím se nemůžeme vyjadřovat.

K pravomocnému rozhodnutí, a tedy k uložení sankce, došlo v souvislosti s kontrolní činností týkající se dostupnosti léčivých přípravků, včetně podnětů, u následujících subjektů:

Informace o pravomocně uložených sankcích zveřejňujeme, jak bylo zmíněno, na webových stránkách na webu.

Od ČLnK, jsme obdrželi 4 podněty, z nichž jednou bylo uděleno napomenutí, jednou nenalezeno pochybení a na základě dalších dvou proběhla kontrola u distributorů a tato řízení stále probíhají.

Vážená paní redaktorko, ceníme si korektního informování veřejnosti a v tomto kontextu bychom Vás rádi požádali o doplnění článku o zmíněné skutečnosti.

Věříme, že uvedení těchto souvislostí na pravou míru přispěje k objektivnímu pohledu na činnost SÚKL.