Homepage Pharmaceutical Industry Medicines Marketing authorisation of medicines Sunset clause Decisions on exemption from Sunset clause… Positive decisions Until 31. 12. 2024

Until 31. 12. 2024

Published: 4. 2. 2025

Marketing Authorisation Section

ABOXOMA-ROZHODNUTÍ-SSET-230744-24_NPM (pdf, 115 kB)
ABOXOMA-ROZHODNUTÍ-SSET-230748-24_NPM (pdf, 123 kB)
AMBRISENTAN SANDOZ-ROZHODNUTÍ-SSET-238587-24_NPM (pdf, 103 kB)
AMBRISENTAN SANDOZ-ROZHODNUTÍ-SSET-238596-24_NPM (pdf, 104 kB)
AMBROSPRAY-ROZHODNUTÍ-SSET-170433-24_NPM (pdf, 104 kB)
ASTEXANA-ROZHODNUTÍ-SSET-252456-24_NPM (pdf, 109 kB)
APIXABAN VIATRIS-ROZHODNUTÍ-SSET-177649-24_NPM (pdf, 107 kB)
APIXABAN VIATRIS-ROZHODNUTÍ-SSET-177630-24_NPM (pdf, 106 kB)
APIXABAN TEVA-ROZHODNUTÍ-SSET-169201-24_NPM (pdf, 112 kB)
APIXABAN TEVA-ROZHODNUTÍ-SSET-169085-24_NPM (pdf, 112 kB)
APIXABAN SANDOZ-ROZHODNUTÍ-SSET-243951-24_NPM (pdf, 107 kB)
APIXABAN SANDOZ-ROZHODNUTÍ-SSET-243936-24_NPM (pdf, 107 kB)
ANIDULAFUNGIN OLIKLA-ROZHODNUTÍ-SSET-168731-24_NPM (pdf, 104 kB)
AMPICILLIN_SULBACTAM APTAPHARMA-ROZHODNUTÍ-SSET-204904-24_NPM (pdf, 113 kB)
AMIODARON HAMELN-ROZHODNUTÍ-SSET-237469-24_NPM (pdf, 108 kB)
ATIXARSO-ROZHODNUTÍ-SSET-231254-24_NPM (pdf, 105 kB)
ATIXARSO-ROZHODNUTÍ-SSET-231276-24_NPM (pdf, 106 kB)
BENZYDAMIN_CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA DD-ROZHODNUTÍ-SSET-230729-24_NPM (pdf, 104 kB)
BENZYDAMIN_CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA DD-ROZHODNUTÍ-SSET-230734-24_NPM (pdf, 104 kB)
BETESIL-ROZHODNUTÍ-SSET-164904-24_NPM (pdf, 106 kB)
BIMATOPROST FARMAPROJECTS-ROZHODNUTÍ-SSET-197176-24_NPM (pdf, 106 kB)
BUPIVACAINE NORIDEM-ROZHODNUTÍ-SSET-247412-24_NPM (pdf, 124 kB)
BRONCHOSTOP-ROZHODNUTÍ-SSET-165941-24_NPM (pdf, 107 kB)
CAPECITABINE MYLAN-ROZHODNUTÍ-SSET-177687-24_NPM (pdf, 104 kB)
CAPECITABINE MYLAN-ROZHODNUTÍ-SSET-177661-24_NPM (pdf, 104 kB)
ELISKARDIA-ROZHODNUTÍ-SSET-230704-24_NPM (pdf, 108 kB)
EFIGALO-ROZHODNUTÍ-SSET-231473-24_NPM (pdf, 106 kB)
DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 _-ROZHODNUTÍ-SSET-168437-24_NPM (pdf, 109 kB)
DROPIZOL-ROZHODNUTÍ-SSET-252650-24_NPM (pdf, 106 kB)
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 _-ROZHODNUTÍ-SSET-168434-24_NPM (pdf, 109 kB)
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 _-ROZHODNUTÍ-SSET-168424-24_NPM (pdf, 109 kB)
DEXTROMETHORPHAN NUTRA ESSENTIAL-ROZHODNUTÍ-SSET-174787-24_NPM (pdf, 103 kB)
CEFTAZIDIM APTAPHARMA-ROZHODNUTÍ-SSET-204884-24_NPM (pdf, 115 kB)
CEZIBOE-ROZHODNUTÍ-SSET-166037-24_NPM (pdf, 108 kB)
CEFAZOLIN APTAPHARMA-ROZHODNUTÍ-SSET-204857-24_NPM (pdf, 112 kB)
ERTAPENEM APTAPHARMA-ROZHODNUTÍ-SSET-204920-24_NPM (pdf, 113 kB)
ELISKARDIA-ROZHODNUTÍ-SSET-230712-24_NPM (pdf, 107 kB)
EVEROLIMUS TEVA-ROZHODNUTÍ-SSET-168998-24_NPM (pdf, 107 kB)
EVEROLIMUS TEVA-ROZHODNUTÍ-SSET-169054-24_NPM (pdf, 107 kB)
FINGOLIMOD +PHARMA-ROZHODNUTÍ-SSET-252584-24_NPM (pdf, 105 kB)
FAMPRIDINE TEVA-ROZHODNUTÍ-SSET-168942-24_NPM (pdf, 104 kB)
FINGOLIMOD FMK-ROZHODNUTÍ-SSET-190110-24_NPM (pdf, 107 kB)
FINGOLIMOD RICHTER-ROZHODNUTÍ-SSET-237990-24_NPM (pdf, 128 kB)
FINGOLIMOD FRESENIUS KABI-ROZHODNUTÍ-SSET-238646-24_NPM (pdf, 112 kB)
FINGOLIMOD ZENTIVA-ROZHODNUTÍ-SSET-224820-24_NPM (pdf, 106 kB)
FLECTOR RAPIDCAPS-ROZHODNUTÍ-SSET-164438-24_NPM (pdf, 103 kB)
GAXENIM-ROZHODNUTÍ-SSET-168868-24_NPM (pdf, 104 kB)
GLIKLAZID ACTAVIS-ROZHODNUTÍ-SSET-169273-24_NPM (pdf, 105 kB)
GRECCAS-ROZHODNUTÍ-SSET-177603-24_NPM (pdf, 106 kB)
GLUCOSE-1-PHOSPHATE FRESENIUS 1 MOLAR-ROZHODNUTÍ-SSET-196406-24_NPM (pdf, 106 kB)
GOLPIMEC-ROZHODNUTÍ-SSET-183945-24_NPM (pdf, 104 kB)
IBUPROFEN GEISER-ROZHODNUTÍ-SSET-181237-24_NPM (pdf, 106 kB)
ILOPROST ZENTIVA KS-ROZHODNUTÍ-SSET-224850-24_NPM (pdf, 103 kB)
ILOPROST ZENTIVA KS-ROZHODNUTÍ-SSET-224844-24_NPM (pdf, 103 kB)
ILOPROST ZENTIVA-ROZHODNUTÍ-SSET-224829-24_NPM (pdf, 103 kB)
MYTOLENTE-ROZHODNUTÍ-SSET-243787-24_NPM (pdf, 109 kB)
MYTOLENTE-ROZHODNUTÍ-SSET-243514-24_NPM (pdf, 119 kB)
MIRAKLIDE-ROZHODNUTÍ-SSET-252488-24_NPM (pdf, 108 kB)
MONIRET-ROZHODNUTÍ-SSET-164435-24_NPM (pdf, 105 kB)
MIFEGYNE-ROZHODNUTÍ-SSET-225963-24_NPM (pdf, 108 kB)
MERIOFERT-ROZHODNUTÍ-SSET-164442-24_NPM (pdf, 112 kB)
MERIOFERT-ROZHODNUTÍ-SSET-165216-24_NPM (pdf, 112 kB)
MEDOSTATIN-ROZHODNUTÍ-SSET-237454-24_NPM (pdf, 106 kB)
LINAGLIPTIN STADA-ROZHODNUTÍ-SSET-176644-24_NPM (pdf, 106 kB)
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM-ROZHODNUTÍ-SSET-183901-24_NPM (pdf, 103 kB)
MYTOLENTE-ROZHODNUTÍ-SSET-243763-24_NPM (pdf, 109 kB)
NAVIREL-ROZHODNUTÍ-SSET-237499-24_NPM (pdf, 109 kB)
NEO-GILURYTMAL-ROZHODNUTÍ-SSET-166491-24_NPM (pdf, 106 kB)
OCTAGAM-ROZHODNUTÍ-SSET-181197-24_NPM (pdf, 126 kB)
OKRODIN-ROZHODNUTÍ-SSET-168381-24_NPM (pdf, 104 kB)
OKRODIN-ROZHODNUTÍ-SSET-168390-24_NPM (pdf, 104 kB)
PERINDOPRIL_INDAPAMID_AMLODIPIN ZENTIVA-ROZHODNUTÍ-SSET-224688-24_NPM (pdf, 103 kB)
OKRODIN-ROZHODNUTÍ-SSET-168403-24_NPM (pdf, 104 kB)
PERINDOPRIL_INDAPAMID_AMLODIPIN ZENTIVA-ROZHODNUTÍ-SSET-224700-24_NPM (pdf, 103 kB)
PERINDOPRIL_INDAPAMID_AMLODIPIN ZENTIVA-ROZHODNUTÍ-SSET-224795-24_NPM (pdf, 103 kB)
TARRACONIQ-ROZHODNUTÍ-SSET-222430-24_NPM (pdf, 108 kB)
PERINDOPRIL_INDAPAMID_AMLODIPIN ZENTIVA-ROZHODNUTÍ-SSET-224730-24_NPM (pdf, 103 kB)
QUESTAX-ROZHODNUTÍ-SSET-183951-24_NPM (pdf, 104 kB)
TICAGRELOR VIATRIS-ROZHODNUTÍ-SSET-163865-24_NPM (pdf, 106 kB)
TRISPAN-ROZHODNUTÍ-SSET-225920-24_NPM (pdf, 112 kB)
RAMONNA-ROZHODNUTÍ-SSET-237963-24_NPM (pdf, 103 kB)
QUESTAX-ROZHODNUTÍ-SSET-183961-24_NPM (pdf, 104 kB)
TICAGRELOR VIATRIS-ROZHODNUTÍ-SSET-163911-24_NPM (pdf, 107 kB)
URAPIDIL STRAGEN-ROZHODNUTÍ-SSET-237430-24_NPM (pdf, 109 kB)
REVERANTZA-ROZHODNUTÍ-SSET-176725-24_NPM (pdf, 108 kB)
REVERANTZA-ROZHODNUTÍ-SSET-176740-24_NPM (pdf, 107 kB)
URAPIDIL STRAGEN-ROZHODNUTÍ-SSET-237448-24_NPM (pdf, 108 kB)
URSOVILER-ROZHODNUTÍ-SSET-217089-24_NPM (pdf, 109 kB)
SUBLANA-ROZHODNUTÍ-SSET-206045-24_NPM (pdf, 106 kB)
SORAFENIB SANDOZ-ROZHODNUTÍ-SSET-243488-24_NPM (pdf, 115 kB)
VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ SIAD-ROZHODNUTÍ-SSET-191705-24_NPM (pdf, 105 kB)
URSOVILER-ROZHODNUTÍ-SSET-217322-24_NPM (pdf, 109 kB)
SUNITINIB ZENTIVA-ROZHODNUTÍ-SSET-224665-24_NPM (pdf, 105 kB)
THERAFLU FORTE S VITAMINEM C LESNÍ OVOCE-ROZHODNUTÍ-SSET-163186-24_NPM (pdf, 106 kB)
XADOS-ROZHODNUTÍ-SSET-182507-24_NPM (pdf, 105 kB)
TICAGRELOR STADA-ROZHODNUTÍ-SSET-40363-25_NPM (pdf, 107 kB)