Aktualizace pokynu KLH-22
Státní ústav pro kontrolu léčiv aktualizoval pokyn KLH-22 (verze 3) týkající se požadavků na text informací pro subjekty hodnocení/ informovaného souhlasu v klinických hodnoceních léčivých přípravků.
Znění pokynu KLH-22 verze 3 je dostupné ZDE.
Tento pokyn nahrazuje pokyn KLH-22 verzi 2 s platností od 14. 9. 2017.
Oddělení klinického hodnocení
2.10.2017