Rok 2024

Datum zveřejněníÚčinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraciBezpečnostní informace
8.4.2024 aktualizace EM z 28.2.2023teklistamab / Tecvayli/Janssen-Cilag International N.V.Tecvayli-Karta pacienta
28.3.2024rivaroxaban / držitelé generických léčivých přípravků obsahující rivaroxaban 10 mg, 15 mg, 20 mgRivaroxaban 10mg, 15mg, 20mg LÉKAŘ edukační materiály
28.3.2024rivaroxaban / držitelé generických léčivých přípravků obsahující rivaroxaban 2,5mgRivaroxaban 2,5mg LÉKAŘ edukační materiály
28.03.2024tremelimumab /IMJUDO/AstraZeneca ABIMJUDO-Karta pacienta
11.03.2024 aktualizace EM z 06.09.2022darvadstrocel / Alofisel/ Takeda Pharma A/SAlofisel LÉKÁRNÍK – Pokyny pro příjem a uchování
Alofisel ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Potenciální mikrobiální kontaminace
Alofisel LÉKAŘ – Způsob podání
08.03.2024inebilizumab/Uplizna/ Horizon Therapeutics Ireland DACUplizna-Karta pacienta
05.03.2024 AKTUALIZACE EM Z 05.05.2022TOCILIZUMAB/ROACTEMRA, TYENNE/ROCHE, FRESENIUS KABI
pdf.pngTOCILIZUMAB_PACIENT – BROŽURA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (250,1 KB)
pdf.pngTOCILIZUMAB_PACIENT – KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (73,8 KB)
pdf.pngTOCILIZUMAB_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – BROŽURA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (304,75 KB)
pdf.pngTOCILIZUMAB_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – NÁVOD PRO PODÁNÍ.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (906,25 KB)
01.03.2024TALKVETAMAB/TALVEY/JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.pdf.pngTALVEY_KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (1,57 MB)
pdf.pngTALVEY_PŘÍRUČKA PRO LÉKAŘE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (189,84 KB)
1.3.2024
AKTUALIZACE EM Z 15.10.2021
ONASEMNOGENUM ABEPARVOVECUM/ ZOLGENSMA/ NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDpdf.pngZOLGENSMA PRUVODCE PRO LÉKAŘE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (230,41 KB)pdf.pngZOLGENSMA PRUVODCE PRO PECOVATELE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (982,95 KB)
1.3.2024
AKTUALIZACE EM Z 14.1.2022
MECASERMIN/ INCRELEX / IPSEN PHARMA, BOULOGNE-BILLANCOURTpdf.pngINCRELEX PACIENT – KARTA PACIENTA – INFORMACE O HYPOGLYKEMII.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (131,45 KB)
pdf.pngINCERLEX PACIENT – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (395,86 KB)
pdf.pngINCERLEX LÉKAŘ – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (473,15 KB)
1.3.2024
AKTUALIZACE EM Z 28.2.2022
FENTANYL CITRATE/INSTANYL, NAS SPR, SOL /TAKEDApdf.pngINSTANYL_PACIENT_ZÁZNAMOVÁ KARTA PRO NAS. SPR., SOL..PDF, SOUBOR TYPU PDF, (4,1 MB)
pdf.pngINSTANYL_PACIENT_EDUKAČNÍ MATERIÁL PRO NAS. SPR., SOL.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (245,63 KB)
pdf.pngINSTANYL_LÉKAŘ, LÉKÁRNÍK_EDUKAČNÍ MATERIÁL PRO NAS.SPR., SOL.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (138,68 KB)
26.02.2024
AKTUALIZACE EM Z 29.03.2021
BRIGATINIB/ALUNBRIG/TAKEDA PHARMA A/Spdf.pngALUNBRIG_KARTAPACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (81,69 KB)
16.02.2024
AKTUALIZACE EM Z 25.08.2023
DABIGATRAN-ETEXILÁT / PRADAXA, TELEXER, DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD / BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, GEDEON RICHTER PLC., ACCORD HEALTHCARE S.L.U.pdf.pngLÉKAŘ_ EDUKAČNÍ MATERIÁLY_CMP_DVT_PE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (237,35 KB)
pdf.pngLÉKAŘ_EDUKAČNÍ MATERIÁLY_PEDIATRICKÉ INDIKACE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (274,48 KB)
pdf.pngLÉKAŘ_EDUKAČNÍ MATERIÁLY_TEP.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (216,11 KB)
16.02.2024DABIGATRAN-ETEXILÁT/DAXANLO/KRKApdf.pngLÉKAŘ_ EDUKAČNÍ MATERIÁLY_CMP_DVT_PE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (237,35 KB)
pdf.pngLÉKAŘ_EDUKAČNÍ MATERIÁLY_PEDIATRICKÉ INDIKACE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (274,48 KB)
pdf.pngLÉKAŘ_EDUKAČNÍ MATERIÁLY_TEP.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (216,11 KB)
15.2.2024
AKTUALIZACE EM Z 23.10.2023
ŽELEZO INTRAVENÓZNÍ (ATC: B03AC) / VŠECHNY LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ LL/ VŠICHNI DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACIpdf.pngINTRAVENÓZNÍ ŽELEZO LÉKAŘ – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (55,31 KB)
pdf.pngINTRAVENÓZNÍ ŽELEZO PACIENT – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (54,48 KB)
12.2.2024
AKTUALIZACE EM Z 6.2.2023
SIPONIMOD/MAYZENT/ NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDpdf.pngMAYZENT-TĚHOTENSKÁ KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (929,89 KB)
pdf.pngMAYZENT-PŘÍRUČKA PRO PACIENTY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (1 MB)
pdf.pngMAYZENT -SOUHRN PRO LÉKAŘE.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (1,37 MB)
08.02.2024
AKTUALIZACE EM Z 28.04.2023
NERATINIB-MALEINÁT /NERLYNX/ PIERRE FABRE MEDICAMENTpdf.pngNERLYNX_LÉKAŘ_EDUKAČNÍ_MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (480,99 KB)
pdf.pngNERLYNX_PACIENT_DENÍK_LÉČBY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (610,27 KB)
pdf.pngNERLYNX_PACIENT_PEČOVATEL_EDUKAČNÍ_MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (434,26 KB)
6.2.2024
AKTUALIZACE EM Z 3.2.2022
LENALIDOMID/VŠECHNY LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ LENALIDOMID/VŠICHNI DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACIpdf.pngBMS_LENALIDOMIDE_BROŽURA LÉKAŘ-LÉKÁRNÍK.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (382,21 KB)
pdf.pngBMS_LENALIDOMIDE_BROŽURA PACIENT_.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (177,53 KB)
pdf.pngBMS_LENALIDOMIDE_FORMULÁŘ OBEZNÁMENÍ S RIZIKY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (66,19 KB)
pdf.pngBMS_LENALIDOMIDE_KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (61,77 KB)
6.2.2024
AKTUALIZACE EM Z 31.08.2022
THALIDOMIDE/THALIDOMIDE BMS/BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMApdf.pngBMS_THALIDOMIDE_EDUKACNI BROZURA PRO PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (163,54 KB)
pdf.pngBMS_THALIDOMIDE_EDUKACNI BROZURA PRO ZDRAVOTNICKE PRACOVNIKY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (769,51 KB)
pdf.pngBMS_THALIDOMIDE_FORMULAR OBEZNAMENI S RIZIKY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (49,86 KB)
pdf.pngBMS_THALIDOMIDE_KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (42,42 KB)
1.2.2024ELRANTANAB/ELREXFIO/ PFIZER EUROPE MA EEIG  pdf.pngELREXFIO – KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (68,23 KB)
25.01.2024FOSLEVODOPA, FOSKARBIDOPA / DUODOPA SCpdf.pngDUODOPA SC – PŘÍRUČKA PRO PACIENTY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (451,56 KB)
15.01.2024
AKTUALIZACE EM Z 7.2.2022
ELIGARD/LEUPRORELIN/HERBACOS RECORDATI S.R.O.pdf.pngELIGARD LÉKAŘ_ZDRAVOTNÍ SESTRA – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (414,88 KB)SOUČASNĚ JE SOUČÁSTÍ EM TAKÉ INSTRUKTÁŽNÍ VIDEO (DLOUHODOBĚ), KTERÉ NENÍ ZVEŘEJNĚNÉ NA STRÁNKÁCH SÚKL.
10.01.2024
AKTUALIZACE EM Z 25.08.2022
PEMBROLIZUMAB/ KEYTRUDA/ MERCK SHARP & DOHME B.V.pdf.pngKEYTRUDA_KARTA PACIENTA_FINAL.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (28,62 KB)
8.1.2024 
AKTUALIZACE EM Z 3.10.2022
LOMITAPIDUM / LOJUXTA / AMRYT PHARMACEUTICALS DACpdf.pngLOJUXTA – PACIENT – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (432,36 KB)
pdf.pngLOJUXTA – PACIENT – KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (374,79 KB)
pdf.pngLOJUXTA – ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (965,35 KB)
4.1.2024 RITLECITINIB / LITFULO / PFIZER EUROPE MA EEIG pdf.pngLITFULO LÉKAŘ – EDUKAČNÍ MATERIÁLY.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (1,35 MB)
pdf.pngLITFULO PACIENT – KARTA PACIENTA.PDF, SOUBOR TYPU PDF, (1,34 MB)