Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku JYNNEOS

Na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví České republiky je zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku JYNNEOS, injekční suspenze, a informace o narušení celistvosti balení léčivého přípravku JYNNEOS, 20 single-dose 0.5 mL vials.

Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví České republiky č. j.: MZDR 18368/2022-11/OVZ a č. j.: MZDR 19223/2022-11/OVZ a v souladu se stanoviskem Evropské agentury pro léčivé přípravky ze dne 27. 6. 2022: Possible use of the vaccine Jynneos against infection by monkeypox virus  je pro léčivý přípravek JYNNEOS platný SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU a PŘÍBALOVÁ INFORMACE centralizovaně registrovaného léčivého přípravku IMVANEX, který je totožný s léčivým přípravkem JYNNEOS:

IMVANEX, INN-Smallpox and monkeypox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara)

Plná znění rozhodnutí jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:

• Rozhodnutí Jynneos
• Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení léčivého přípravku JYNNEOS (2024-)