0193650|ADCETRIS|50MG|INF PLV CSL|1|IVN|L01XC12|Brentuximab vedotin je hrazen u dosplch pacient s klasickm (CD30-pozitivnm) Hodgkinovm lymfomem s vysokm rizikem relapsu po proveden vysokodvkov chemoterapii s nslednou ASCT. Jedn se o nemocn ve velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1), kte v minulosti nebyli leni anti-CD30 terapi brentuximab vedotinem. Vysok riziko relapsu je definovno jako ptomnost alespo dvou z nsledujcch rizikovch faktor: - nemocn s asnm relapsem do 12 msc od ukonen pedchoz terapie, nebo nemocn refraktern vi prvn linii lby, - nejlep odpovd na posledn zchrannou terapii dle vyeten CT a/nebo PET u nich byla parciln odpov (PR) nebo stabilizace onemocnn (SD), - extranodln onemocnn u relapsu ped ASCT, - B symptomy u relapsu ped ASCT, - dv nebo vce pedchozch zchrannch terapi. Lba je hrazena do progrese onemocnn, do vyerpn 16 cykl (tj. 16 infuz) terapie, i do projev nepijateln toxicity dle toho, co nastane dve. Ve a podmnky hrady ze zdravotnho pojitn se v souladu s ustanovenm  39d odst. 2 a s pihldnutm k ustanoven  39h odst. 3 zkona o veejnm zdravotnm pojitn stanovuj na dobu 24 msc ode dne vykonatelnosti tohoto rozhodnut.
0210772|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01XC17|Nivolumab je v monoterapii hrazen k lb lokln pokroilho (stdium IIIB) nebo metastatickho nemalobunnho neskvamznho karcinomu plic u pacient, kte byli leni pedchoz chemoterapi za kumulativnho splnn nsledujcch podmnek: a) pacient m vkonnostn stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len; c) pacient nen dlouhodob len systmovmi kortikosteroidy v dvce prednisonu nad 10 mg denn (i odpovdajcm ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivn lbou; d) pacient nem diagnostikovan zvan aktivn systmov autoimunitn onemocnn s vjimkou nsledujcch onemocnn: diabetes mellitus I. typu, autoimunitn znt ttn lzy, kon autoimunitn onemocnn (nap. psoriza, atopick ekzm, loiskov alopecie, vitiligo); e) pacient nevykazuje ptomnost intersticiln plicn choroby; f) pacient m pijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je men nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu men nebo rovna 1,5x ULN, u pacient s Gilbertovm syndromem men nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT men nebo rovna 3x ULN, v ppad ptomnosti jaternch metastz men nebo rovna 5x ULN), a souasn uspokojiv hodnoty krevnho obrazu (hladina hemoglobinu vt nebo rovna 90 g/l, poet leukocyt vt nebo roven 2.5x 10 na devtou/l, poet neutrofil vt nebo roven 1.5x 10 na devtou /l, poet trombocyt vt nebo roven 100x 10 na devtou /l); g) u pacienta neprokzny aktivan mutace EGFR ani ptomnost anaplastick lymfomov kinzy (ALK). Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn dle platnch doporuen RECIST, piem prvn verifikan radiologick vyeten je nutn provst nejpozdji po podn est dvky nivolumabu.
0210773|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X10ML|IVN|L01XC17|Nivolumab je v monoterapii hrazen k lb lokln pokroilho (stdium IIIB) nebo metastatickho nemalobunnho neskvamznho karcinomu plic u pacient, kte byli leni pedchoz chemoterapi za kumulativnho splnn nsledujcch podmnek: a) pacient m vkonnostn stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len; c) pacient nen dlouhodob len systmovmi kortikosteroidy v dvce prednisonu nad 10 mg denn (i odpovdajcm ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivn lbou; d) pacient nem diagnostikovan zvan aktivn systmov autoimunitn onemocnn s vjimkou nsledujcch onemocnn: diabetes mellitus I. typu, autoimunitn znt ttn lzy, kon autoimunitn onemocnn (nap. psoriza, atopick ekzm, loiskov alopecie, vitiligo); e) pacient nevykazuje ptomnost intersticiln plicn choroby; f) pacient m pijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je men nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu men nebo rovna 1,5x ULN, u pacient s Gilbertovm syndromem men nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT men nebo rovna 3x ULN, v ppad ptomnosti jaternch metastz men nebo rovna 5x ULN), a souasn uspokojiv hodnoty krevnho obrazu (hladina hemoglobinu vt nebo rovna 90 g/l, poet leukocyt vt nebo roven 2.5x 10 na devtou/l, poet neutrofil vt nebo roven 1.5x 10 na devtou /l, poet trombocyt vt nebo roven 100x 10 na devtou /l); g) u pacienta neprokzny aktivan mutace EGFR ani ptomnost anaplastick lymfomov kinzy (ALK). Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn dle platnch doporuen RECIST, piem prvn verifikan radiologick vyeten je nutn provst nejpozdji po podn est dvky nivolumabu.
