0210772|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01XC17|Nivolumab je v monoterapii hrazen k lb lokln pokroilho (stdium IIIB) nebo metastatickho nemalobunnho neskvamznho karcinomu plic u pacient, kte byli leni pedchoz chemoterapi za kumulativnho splnn nsledujcch podmnek: a) pacient m vkonnostn stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len; c) pacient nen dlouhodob len systmovmi kortikosteroidy v dvce prednisonu nad 10 mg denn (i odpovdajcm ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivn lbou; d) pacient nem diagnostikovan zvan aktivn systmov autoimunitn onemocnn s vjimkou nsledujcch onemocnn: diabetes mellitus I. typu, autoimunitn znt ttn lzy, kon autoimunitn onemocnn (nap. psoriza, atopick ekzm, loiskov alopecie, vitiligo); e) pacient nevykazuje ptomnost intersticiln plicn choroby; f) pacient m pijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je men nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu men nebo rovna 1,5x ULN, u pacient s Gilbertovm syndromem men nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT men nebo rovna 3x ULN, v ppad ptomnosti jaternch metastz men nebo rovna 5x ULN), a souasn uspokojiv hodnoty krevnho obrazu (hladina hemoglobinu vt nebo rovna 90 g/l, poet leukocyt vt nebo roven 2.5x 10 na devtou/l, poet neutrofil vt nebo roven 1.5x 10 na devtou /l, poet trombocyt vt nebo roven 100x 10 na devtou /l); g) u pacienta neprokzny aktivan mutace EGFR ani ptomnost anaplastick lymfomov kinzy (ALK). Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn dle platnch doporuen RECIST, piem prvn verifikan radiologick vyeten je nutn provst nejpozdji po podn est dvky nivolumabu.
0210773|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X10ML|IVN|L01XC17|Nivolumab je v monoterapii hrazen k lb lokln pokroilho (stdium IIIB) nebo metastatickho nemalobunnho neskvamznho karcinomu plic u pacient, kte byli leni pedchoz chemoterapi za kumulativnho splnn nsledujcch podmnek: a) pacient m vkonnostn stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len; c) pacient nen dlouhodob len systmovmi kortikosteroidy v dvce prednisonu nad 10 mg denn (i odpovdajcm ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivn lbou; d) pacient nem diagnostikovan zvan aktivn systmov autoimunitn onemocnn s vjimkou nsledujcch onemocnn: diabetes mellitus I. typu, autoimunitn znt ttn lzy, kon autoimunitn onemocnn (nap. psoriza, atopick ekzm, loiskov alopecie, vitiligo); e) pacient nevykazuje ptomnost intersticiln plicn choroby; f) pacient m pijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je men nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu men nebo rovna 1,5x ULN, u pacient s Gilbertovm syndromem men nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT men nebo rovna 3x ULN, v ppad ptomnosti jaternch metastz men nebo rovna 5x ULN), a souasn uspokojiv hodnoty krevnho obrazu (hladina hemoglobinu vt nebo rovna 90 g/l, poet leukocyt vt nebo roven 2.5x 10 na devtou/l, poet neutrofil vt nebo roven 1.5x 10 na devtou /l, poet trombocyt vt nebo roven 100x 10 na devtou /l); g) u pacienta neprokzny aktivan mutace EGFR ani ptomnost anaplastick lymfomov kinzy (ALK). Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn dle platnch doporuen RECIST, piem prvn verifikan radiologick vyeten je nutn provst nejpozdji po podn est dvky nivolumabu.
