Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - PRADAXA

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

  • PRADAXA 75MG CPS DUR 10X1 I, kód SÚKL 0029322,
  • PRADAXA 75MG CPS DUR 30X1 I, kód SÚKL 0029323,
  • PRADAXA 110MG CPS DUR 10X1 I, kód SÚKL 0029326,
  • PRADAXA 110MG CPS DUR 30X1 I, kód SÚKL 0029327,
  • PRADAXA 110MG CPS DUR 60X1 I, kód SÚKL 0029328,
  • PRADAXA 150MG CPS DUR 60X1 I, kód SÚKL 0168373,
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 19268/2021-4/OLZP, ze dne 2. 6. 2021 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 2. 6. 2021 a nabylo účinnosti dnem 3. 6. 2021.
Oddělení správné distribuční praxe
3. 6. 2021