Změny  v  registracích  v  období: od 16.8.2007 do 22.8.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

AKNEMYCIN PLUS                                                                                         46/268/02-C
D: 	HERMAL KURT HERRMANN, REINBEK, Německo
B: 	DRM SOL 1X25ML LAG kód SÚKL: 0030902
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 26.8.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 25.8.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 26.8.2007).
-----------------------------------------------------------
ANACID TABLETY S UHLIČITANEM VÁPENATÝM                    09/078/06-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR TBL MND 30 BLI kód SÚKL: 0016961
	POR TBL MND 50 BLI kód SÚKL: 0016962
	POR TBL MND 25 BLI kód SÚKL: 0103205
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 17.8.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 17.8.2007).
-----------------------------------------------------------
APO-CARVE 6.25 mg                                                                                58/156/05-C
D: 	APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko
PP: 	Bílé, oválné, potahované tablety, s rýhou na obou stranách a na jedné straně s označením "6,25".
B: 	POR TBL FLM 10X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115482
	POR TBL FLM 10X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115483
	POR TBL FLM 14X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115484
	POR TBL FLM 14X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115485
	POR TBL FLM 28X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115486
	POR TBL FLM 28X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115487
	POR TBL FLM 30X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115488
	POR TBL FLM 30X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115489
	POR TBL FLM 50X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115490
	POR TBL FLM 50X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115491
	POR TBL FLM 56X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115492
	POR TBL FLM 56X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115493
	POR TBL FLM 98X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115494
	POR TBL FLM 98X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115495
	POR TBL FLM 100X6.25MG BLI kód SÚKL: 0115496
	POR TBL FLM 100X6.25MG TBC kód SÚKL: 0115497
ZR:	Změna popisu tablet (s účinností od 23.7.2007).
-----------------------------------------------------------
ARGOFAN 150 SR                                                                                         30/338/06-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL PRO 30X150MG BLI kód SÚKL: 0040454
	POR TBL PRO 60X150MG BLI kód SÚKL: 0040684
	POR TBL PRO 100X150MG BLI kód SÚKL: 0040872
ZR:	Doplnění a předložení bioekvivalenční studie pro sílu 150 mg.
-----------------------------------------------------------
BELARA                                                                                                               17/101/02-C
D: 	GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 1X21 BLI kód SÚKL: 0030888
	POR TBL FLM 3X21 BLI kód SÚKL: 0030889
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 22.8.2007).
-----------------------------------------------------------
BETOPTIC                                                                                                          64/203/88-C
D: 	ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML LGT kód SÚKL: 0091624
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
BIOMIN H                                                                                                      39/125/92-S/C
D: 	BIOMIN A.S., CÍFER, Slovenská republika
B: 	POR PLV 30XSÁČ MDC kód SÚKL: 0089786
	POR PLV 60XSÁČ MDC kód SÚKL: 0099808
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 19.8.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 19.8.2007).
-----------------------------------------------------------
CALIXTA 15                                                                                                    30/198/06-C
D: 	BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 30X15MG BLI kód SÚKL: 0051201
ZR: 	Změna textů v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informacii v důsledku harmonizace s texty schválenými během MRP
Uvedení názvu přípravku na obalu  Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
CALIXTA 30                                                                                                    30/199/06-C
D: 	BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 30X30MG BLI kód SÚKL: 0051202
ZR: 	Změna textů v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informacii v důsledku harmonizace s texty schválenými během MRP
Uvedení názvu přípravku na obalu  Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
CALIXTA 45                                                                                                    30/200/06-C
D: 	BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 30X45MG BLI kód SÚKL: 0051203
ZR: 	Změna textů v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informacii v důsledku harmonizace s texty schválenými během MRP
Uvedení názvu přípravku na obalu  Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
CILOXAN                                                                                                             64/428/93-C
D: 	ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie
B: 	OPH+AUR GTT SOL 1X5ML UGT kód SÚKL: 0089831
ZR: 	Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě  4.1. Terapeutické indikace, 4.2. Dávkování a způsob podání, 4.3. Kontraindikace, 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.8. Nežádoucí účinky a  5.2. Farmakokinetické vlastnosti a 5.3. Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti   s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
CINNABENE                                                                                                   83/018/92-S/C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR CPS MOL 20X75MG BLI kód SÚKL: 0047385
	POR CPS MOL 50X75MG BLI kód SÚKL: 0047386
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 7.9.2007).
-----------------------------------------------------------
COSOPT                                                                                                               64/634/99-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML LGT kód SÚKL: 0053487
	OPH GTT SOL 3X5ML LGT kód SÚKL: 0125132
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 16.8.2007).
-----------------------------------------------------------
CURAM 156,25 mg/5 ml                                                                             15/158/00-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	PLV SUS 1X60ML LAG kód SÚKL: 0053566
	PLV SUS 1X100ML LAG kód SÚKL: 0053567
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 21.8.2007).
	Změna v označení na obalu (s účinností od 21.8. 2007).
-----------------------------------------------------------
CURAM 312,5 mg/5 ml                                                                                15/159/00-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	PLV SUS 1X60ML LAG kód SÚKL: 0053570
	PLV SUS 1X100ML LAG kód SÚKL: 0053571
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 21.8.2007).
	Změna v označení na obalu (s účinností od 21.8. 2007).
-----------------------------------------------------------
CURAM 375 mg                                                                                              15/033/03-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR TBL FLM21X375MG STR kód SÚKL: 0005725
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 21.8.2007).
	Změna v označení na obalu (s účinností od 21.8. 2007).
-----------------------------------------------------------
CURAM 625 mg                                                                                              15/160/00-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	TBL OBD 12X625MG STR kód SÚKL: 0053574
	TBL OBD 15X625MG STR kód SÚKL: 0053575
	TBL OBD 16X625MG STR kód SÚKL: 0053576
	TBL OBD 21X625MG STR kód SÚKL: 0053577
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 21.8.2007).
	Změna v označení na obalu (s účinností od 21.8. 2007).
-----------------------------------------------------------
DALERON                                                                                                         07/566/92-S/C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL NOB 12X500MG BLI kód SÚKL: 0047536
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 5.9.2007).
-----------------------------------------------------------
DICETEL                                                                                                             73/191/84-C
D: 	SOLVAY PHARMA, SURESNES, Francie
B: 	POR TBL FLM 20X50MG BLI kód SÚKL: 0059689
ZR: 	Změna složení přípravku.
	Změna velikosti šarže.
	Změna výroby přípravku.
	Změna specifikace přípravku.
-----------------------------------------------------------
FAMOSAN 10 mg                                                                                           09/220/03-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X10MG BLI kód SÚKL: 0046327
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
FAMOSAN 20 mg                                                                                           09/018/96-C
FAMOSAN 40 mg                                                                                           09/018/96-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 500X20MG BLI kód SÚKL: 0047262
	POR TBL FLM 500X40MG BLI kód SÚKL: 0047263
	POR TBL FLM 100X20MG BLI kód SÚKL: 0047862
	POR TBL FLM 100X40MG BLI kód SÚKL: 0047863
	POR TBL FLM 50X20MG BLI kód SÚKL: 0059595
	POR TBL FLM 50X40MG BLI kód SÚKL: 0059596
	POR TBL FLM 10X40MG BLI kód SÚKL: 0083206
	POR TBL FLM 20X20MG BLI kód SÚKL: 0096193
	POR TBL FLM 20X40MG BLI kód SÚKL: 0096194
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
FASTUM GEL                                                                                                    29/658/96-C
D: 	A.MENARINI INDUSTRIE FARM.RIUNITE S.R.L.,FLORENCIE, Itálie
B: 	DRM GEL 1X100GM TUB kód SÚKL: 0016287
	DRM GEL 1X20GM TUB kód SÚKL: 0065975
	DRM GEL 1X30GM TUB kód SÚKL: 0065976
	DRM GEL 1X50GM TUB kód SÚKL: 0084114
	DRM GEL 1X50GM PMM kód SÚKL: 0115398
	DRM GEL 1X100GM PMM kód SÚKL: 0115399
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR: 	 Aktualizace části II registrační dokumentace a převedení do CTD formátu
 Změna výrobce léčivé látky.
 Předložení aktualizovaného certifikátu shody s evropským lékopisem pro léčivou látku.
 Změna výrobce konečného přípravku.
Malá změna výrobního postupu konečného přípravku.
Změna specifikace pomocné látky.
Změna kontrolní metody pro pomocnou látku.
Změna za účelem shody s evropským lékopisem pro pomocné látky.
Změna specifikace konečného přípravku.
Změna kontrolní metody pro konečný přípravek.
Změna podmínek uchovávání konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
FENORIN 375 mg TOBOLKY                                                                  52/137/91-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR CPS DUR 30X375MG BLI kód SÚKL: 0094923
	POR CPS DUR 100X375MG BLI kód SÚKL: 0094924
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.8.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 19.8.2007).
-----------------------------------------------------------
FENORIN P 125mg/5ml SIRUP                                                         52/136/89-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR SIR 1X120ML 25MG/ML LAG kód SÚKL: 0044848
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.8.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 19.8.2007).
-----------------------------------------------------------
FLASHEMEL 12 mg                                                                                      06/185/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0005016
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0005088
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0005089
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0005150
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0005151
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0005152
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0005153
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0005154
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0005155
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0005156
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0005157
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0005158
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0005159
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0005160
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0005161
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0005162
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0005163
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0005164
	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0005165
	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0005166
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0005167
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0005168
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0005169
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0005170
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0005171
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0005172
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0005173
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0005174
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
FLASHEMEL 4 mg                                                                                         06/183/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0005021
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0005022
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0005023
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0005024
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0005028
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0005029
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0005030
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0005031
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0005032
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0005034
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0005035
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0005036
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0005037
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0005038
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0005039
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0005040
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0005041
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0005042
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0005043
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0005044
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0005045
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0005046
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0005047
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0005048
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0005049
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0005050
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0005051
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0005052
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
FLASHEMEL 8 mg                                                                                         06/184/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0085857
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0085858
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0085859
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0085860
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0085866
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0085869
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0085870
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0085871
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0085872
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0085879
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0085880
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0085881
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0085882
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0085885
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0085891
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0085892
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0085893
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0085944
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0085945
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0085946
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0086000
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0086001
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0086005
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0086027
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0086028
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0086029
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0086030
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0086031
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
FUCIDIN                                                                                                             46/284/97-C
D: 	LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP, Dánsko
B: 	UNG 1X15GM 2% TUB kód SÚKL: 0088746
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	-nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží
	-nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 16.8.2007).
-----------------------------------------------------------
FUCIDIN                                                                                                             46/319/97-C
D: 	LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP, Dánsko
B: 	CRM 1X15GM 2% TUB kód SÚKL: 0084492
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	-nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží
	-nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 16.8.2007).
-----------------------------------------------------------
GALAMED 12  mg                                                                                         06/182/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0005401
	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0005402
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0005403
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0005404
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0005405
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0005406
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0005407
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0005408
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0005409
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0005410
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0005412
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0005413
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0005414
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0005415
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0005416
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0005417
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0005418
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0005419
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0005420
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0005421
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0005424
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0005425
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0005426
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0005427
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0005428
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0005429
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0005430
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0005431
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
GALAMED 4 mg                                                                                              06/180/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0005175
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0005176
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0005177
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0005178
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0005179
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0005180
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0005181
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0005182
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0005183
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0005184
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0005185
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0005186
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0005188
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0005189
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0005190
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0005191
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0005192
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0005193
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0005194
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0005195
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0005196
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0005197
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0005198
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0005199
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0005200
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0005201
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0005202
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0005203
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
GALAMED 8 mg                                                                                              06/181/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0005289
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0005290
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0005291
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0005292
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0005293
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0005294
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0005295
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0005296
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0005297
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0005298
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0005299
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0005300
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0005301
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0005302
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0005303
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0005304
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0005305
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0005306
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0005307
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0005308
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0005309
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0005310
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0005311
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0005312
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0005313
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0005314
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0005315
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0005316
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-RATIOPHARM 12 mg                                                    06/176/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0093562
	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0093563
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0093568
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0093578
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0093580
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0093581
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0093583
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0093584
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0093585
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0093591
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0093633
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0093637
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0093639
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0093653
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0093655
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0093659
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0093668
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0093669
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0093670
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0093671
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0093672
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0093687
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0093688
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0093689
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0093695
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0093704
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0093705
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0093712
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-RATIOPHARM 4 mg                                                      06/174/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0091646
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0091647
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0091648
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0091649
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0091650
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0091651
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0091652
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0091654
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0091668
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0091669
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0091671
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0091675
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0091684
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0091685
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0091701
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0091703
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0091717
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0091719
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0091720
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0091722
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0091723
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0091725
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0091728
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0091743
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0091744
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0091745
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0091746
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0091747
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-RATIOPHARM 8 mg                                                      06/175/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0093232
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0093244
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0093245
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0093246
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0093247
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0093249
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0093256
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0093258
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0093261
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0093272
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0093273
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0093276
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0093277
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0093278
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0093279
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0093290
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0093299
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0093300
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0093301
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0093302
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0093304
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0093305
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0093306
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0093307
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0093308
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0093309
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0093314
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0093315
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
GENOTROPIN 4 m.j.(1.3mg)                                                            56/167/89-C
GENOTROPIN 16 m.j.(5.3mg)                                                         56/167/89-C
GENOTROPIN 36 m.j.(12mg)                                                            56/167/89-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSO LQF 1X4UT VIA kód SÚKL: 0014580
	INJ PSO LQF 10X4UT VIA kód SÚKL: 0014581
	INJ PSO LQF 1X16UT APL kód SÚKL: 0025166
	INJ PSO LQF 5X16UT APL kód SÚKL: 0025167
	INJ PSO LQF 1X36UT APL kód SÚKL: 0025168
	INJ PSO LQF 5X36UT APL kód SÚKL: 0025169
ZR: 	Změna ve zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - přidání místa, kde se provádí kontrola kvality.
-----------------------------------------------------------
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg                                                            18/329/02-C
D: 	MERCK SANTÉ S.A.S.,  LYON, Francie
B: 	POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: 0015016
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0015017
	POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL: 0015018
	POR TBL FLM 60 BLI kód SÚKL: 0015019
	POR TBL FLM 100 BLI kód SÚKL: 0015020
	POR TBL FLM 120 BLI kód SÚKL: 0015021
	POR TBL FLM 180 BLI kód SÚKL: 0015022
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 26.7.2007).
	Změna souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.3 Kontraindikace a 4.8 Nežádoucí účinky.
-----------------------------------------------------------
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg                                                                  18/330/02-C
D: 	MERCK SANTÉ S.A.S.,  LYON, Francie
B: 	POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: 0015023
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0015024
	POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL: 0015025
	POR TBL FLM 60 BLI kód SÚKL: 0015026
	POR TBL FLM 100 BLI kód SÚKL: 0015027
	POR TBL FLM 120 BLI kód SÚKL: 0015028
	POR TBL FLM 180 BLI kód SÚKL: 0015029
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 26.7.2007).
	Změna souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.3 Kontraindikace a 4.8 Nežádoucí účinky.
-----------------------------------------------------------
GOPTEN 0,5 mg                                                                                       58/067/95-A/C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 20X0.5MG L TBC kód SÚKL: 0045872
	POR CPS DUR 20X0.5MG B BLI kód SÚKL: 0083729
	POR CPS DUR 50X0.5MG B BLI kód SÚKL: 0083934
	POR CPS DUR 100X0.5MG B BLI kód SÚKL: 0083935
	POR CPS DUR 28X0.5MG B BLI kód SÚKL: 0100480
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku
	- místo primárního balení
	- sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
GOPTEN 2 mg                                                                                             58/067/95-B/C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 20X2MG L TBC kód SÚKL: 0044011
	POR CPS DUR 20X2MG B BLI kód SÚKL: 0045868
	POR CPS DUR 98X2MG B BLI kód SÚKL: 0045875
	POR CPS DUR 28X2MG B BLI kód SÚKL: 0083730
	POR CPS DUR 14X2MG B BLI kód SÚKL: 0083939
	POR CPS DUR 84X2MG B BLI kód SÚKL: 0100012
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku
	- místo primárního balení
	- sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
GOPTEN 4 mg                                                                                                 58/001/05-C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 14X4MG BLI kód SÚKL: 0095818
	POR CPS DUR 28X4MG BLI kód SÚKL: 0095819
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku
	- místo primárního balení
	- sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
HELICID 40 INF                                                                                         09/413/01-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INF PLV SOL 1X40MG VIA kód SÚKL: 0031739
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 16.8.2007).
-----------------------------------------------------------
HEPAROID LÉČIVA                                                                                      46/252/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X30GM TUB kód SÚKL: 0003575
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
HYLAK FORTE                                                                                             49/061/73-S/C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR SOL 1X30ML LAG kód SÚKL: 0009158
	POR SOL 1X100ML LAG kód SÚKL: 0009159
ZR: 	Změna v označení na obalu (s účinností od 23.8.2007).
	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
INFLEXAL V                                                                                                    59/269/06-C
D: 	BERNA BIOTECH ITALIA S.R.L., BARANZATE (MI), Itálie
B: 	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV ISP kód SÚKL: 0062807
	INJ SUS10X0.5ML/DÁV ISP kód SÚKL: 0062987
ZR: 	Aktualizace SPC a příbalové informace.
-----------------------------------------------------------
KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5%                                                 87/258/72-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X10ML 7.5% AMP kód SÚKL: 0002486
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
KUROMENT 12 mg                                                                                         06/179/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0100809
	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0100810
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0100811
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0100812
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0100813
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0100814
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0100815
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0100816
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0100817
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0100818
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0100819
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0100820
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0100821
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0100822
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0100823
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0100824
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0100825
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0100826
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0100827
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0100828
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0100829
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0100830
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0100831
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0100832
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0100833
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0100834
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0100835
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0100836
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
KUROMENT 4 mg                                                                                           06/177/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0100585
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0100586
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0100587
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0100588
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0100589
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0100590
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0100591
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0100592
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0100593
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0100594
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0100595
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0100596
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0100597
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0100598
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0100599
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0100600
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0100601
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0100602
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0100603
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0100604
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0100605
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0100606
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0100607
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0100608
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0100609
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0100610
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0100611
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0100612
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
KUROMENT 8 mg                                                                                           06/178/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0100697
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0100698
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0100699
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0100700
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0100701
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0100702
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0100703
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0100704
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0100705
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0100706
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0100707
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0100708
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0100709
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0100710
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0100711
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0100712
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0100713
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0100714
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0100715
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0100716
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0100717
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0100718
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0100719
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0100720
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0100721
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0100722
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0100723
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0100724
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
LACTULOSE AL SIRUP                                                                             49/007/03-C
D: 	ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG., LAICHINGEN, Německo
B: 	POR SIR 1X200ML LAG kód SÚKL: 0042546
	POR SIR 1X500ML LAG kód SÚKL: 0042547
	POR SIR 1X1000ML PMM kód SÚKL: 0042548
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.9.2007).
-----------------------------------------------------------
LOPERON CPS                                                                                                 49/177/02-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 10X2MG BLI kód SÚKL: 0010151
	POR CPS DUR 6X2MG BLI kód SÚKL: 0048258
	POR CPS DUR 8X2MG BLI kód SÚKL: 0048259
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
MARCAINE 0,5%                                                                                           01/246/71-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL5X20ML/100MG VIA kód SÚKL: 0002407
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 24.8.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 24.8.2007).
-----------------------------------------------------------
MESOCAIN 1%                                                                                                 01/024/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 10X10ML 1% AMP kód SÚKL: 0000502
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
MINIRIN 0,1 mg TABLETY                                                                  56/353/98-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X0.1MG TBC kód SÚKL: 0042451
	POR TBL NOB 15X0.1MG TBC kód SÚKL: 0098928
	POR TBL NOB 90X0.1MG TBC kód SÚKL: 0098929
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 1.9.2007).
-----------------------------------------------------------
MINIRIN 0,2 mg TABLETY                                                                  56/354/98-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	POR TBL NOB30X0.2MG TBC kód SÚKL: 0042452
	POR TBL NOB15X0.2MG TBC kód SÚKL: 0098930
	POR TBL NOB90X0.2MG TBC kód SÚKL: 0098931
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 1.9.2007).
-----------------------------------------------------------
MOEX 15                                                                                                             58/518/97-C
D: 	SCHWARZ PHARMA AG, MONHEIM, Německo
B: 	POR TBL FLM 50X15MG BLI kód SÚKL: 0044629
	POR TBL FLM 100X15MG BLI kód SÚKL: 0044630
	POR TBL FLM 30X15MG BLI kód SÚKL: 0083105
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 10.8.2007).
-----------------------------------------------------------
MOEX 7,5                                                                                                          58/517/97-C
D: 	SCHWARZ PHARMA AG, MONHEIM, Německo
B: 	POR TBL FLM 50X7.5MG BLI kód SÚKL: 0044627
	POR TBL FLM 100X7.5MG BLI kód SÚKL: 0044628
	POR TBL FLM 30X7.5MG BLI kód SÚKL: 0083104
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 10.8.2007).
-----------------------------------------------------------
MYSALFON IVAX                                                                                           54/080/04-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X0.5MG H TBC kód SÚKL: 0014834
	POR TBL FLM 30X0.5MG B BLI kód SÚKL: 0014835
	POR TBL FLM 30X0.5MG S TBC kód SÚKL: 0031545
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
OPHTHALMO-EVERCIL                                                                                64/213/84-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0088617
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 17.8.2007).
-----------------------------------------------------------
OPHTHALMO-FRAMYKOIN                                                                          64/527/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	OPH UNG 1X5GM TUB kód SÚKL: 0001076
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
OPHTHALMO-FRAMYKOIN COMP.                                                         64/528/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	UNG OPH 1X5GM TUB kód SÚKL: 0001077
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA                                           64/529/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	UNG OPH 1X5GM/25MG TUB kód SÚKL: 0002668
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
ORFIRIL 150                                                                                             21/142/92-S/C
ORFIRIL 300                                                                                             21/142/92-S/C
ORFIRIL 600                                                                                             21/142/92-S/C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	DRG 50X150MG TBC kód SÚKL: 0061183
	DRG 50X300MG TBC kód SÚKL: 0061184
	DRG 50X600MG TBC kód SÚKL: 0061185
	DRG 100X150MG TBC kód SÚKL: 0061186
	DRG 100X300MG TBC kód SÚKL: 0061187
ZR: 	Změna specifikace pomocné látky.
Změna kontroly v průběhu výroby konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
OSPAMOX 125mg/5ml                                                                                15/731/94-C
OSPAMOX 250mg/5ml                                                                                15/731/94-C
OSPAMOX 375mg/5ml                                                                                15/731/94-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR PLV SUS 1X60ML LAG kód SÚKL: 0066365
	POR PLV SUS 1X60ML LAG kód SÚKL: 0066366
	POR GRA SUS 1X60ML LAG kód SÚKL: 0066367
ZR: 	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (pouze pro sílu 125mg/5ml a 250mg/5ml) (s účinností od 19.8.2007).
-----------------------------------------------------------
PARALEN SUS                                                                                                 07/568/00-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR SUS 1X100ML/2.4GM LAG kód SÚKL: 0066101
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
PULMICORT 0,5 mg/ml                                                                          14/684/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
PP: 	Snadno roztřepatelná bílá nebo téměř bílá sterilní suspenze.
B: 	INH SUS 20X2ML/1MG AMP kód SÚKL: 0013033
ZS: 	Při teplotě do 30 °C. Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR: 	Změna souhrnu údajů o přípravku v rámci projektu EU worksharing project assessment of paediatric data of existing products.
	Upřesnění podmínek uchovávání.
Změna výrobního místa přípravku (přidání alternativního výrobního místa).
 	Změna složení léčivého přípravku.
 Změna výrobního postupu přípravku.
 Změna specifikací pomocných látek.
Změna specifikací pro přípravek.
 Změna kontrolních metod pro přípravek.
 Změna velikosti vnitřního obalu přípravku.
 	Upřesnění popisu přípravku.
-----------------------------------------------------------
PULMICORT TURBUHALER 100 µg                                                  14/1161/94-C
PULMICORT TURBUHALER 200 µg                                                  14/1161/94-C
PULMICORT TURBUHALER 400 µg                                                  14/1161/94-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 200X200RG VNM kód SÚKL: 0047288
	INH PLV 200X400RG VNM kód SÚKL: 0047289
	INH PLV 100X200RG VNM kód SÚKL: 0047290
	INH PLV 100X400RG VNM kód SÚKL: 0047291
	INH PLV 200X100RG VNM kód SÚKL: 0062697
ZR: 	Změna souhrnu údajů o přípravku v rámci projektu EU worksharing project assessment of paediatric data of existing products.
Změna souhrnu údajů o přípravku v bodě  4.6 Těhotenství a kojení.
-----------------------------------------------------------
RECOXA 15                                                                                                       29/161/04-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10X15MG BLI kód SÚKL: 0013280
	POR TBL NOB 20X15MG BLI kód SÚKL: 0013281
	POR TBL NOB 30X15MG BLI kód SÚKL: 0112561
	POR TBL NOB 60X15MG BLI kód SÚKL: 0112562
	POR TBL NOB 100X15MG BLI kód SÚKL: 0112563
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 16.4.2007).
Aktualizace SPC a příbalové informace (s účinností od 2.8.2007).
Změna ve specifikaci finálního přípravku (s účinností od 4.9.2006).
Přidání nového výrobce aktivní látky (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
RECOXA 7,5                                                                                                    29/160/04-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10X7.5MG BLI kód SÚKL: 0013282
	POR TBL NOB 20X7.5MG BLI kód SÚKL: 0013283
	POR TBL NOB 30X7.5MG BLI kód SÚKL: 0112558
	POR TBL NOB 60X7.5MG BLI kód SÚKL: 0112559
	POR TBL NOB 100X7.5MG BLI kód SÚKL: 0112560
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 16.4.2007).
Aktualizace SPC a příbalové informace (s účinností od 2.8.2007).
Změna ve specifikaci finálního přípravku (s účinností od 4.9.2006).
Přidání nového výrobce aktivní látky (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOMIGRAN 0,5 mg                                                                             33/190/71-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 30X0.5MG BLI kód SÚKL: 0016314
ZR: 	Přidání dalšího výrobce léčivé látky pizotifen hydrogen malate.
Změna velikosti šarže léčivé látky.
	Změna při kontrole léčivé látky.
	Změna ve výrobním postupu léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
SINGULAIR 10                                                                                              14/351/99-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0053077
	POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: 0055454
	POR TBL FLM 98X10MG BLI kód SÚKL: 0125135
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 16.8.2007).
-----------------------------------------------------------
SINGULAIR 4 MINI                                                                                   14/190/01-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	POR TBL MND 7X4MG BLI kód SÚKL: 0058493
	POR TBL MND 28X4MG BLI kód SÚKL: 0058494
	POR TBL MND 98X4MG BLI kód SÚKL: 0125134
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 16.8.2007).
-----------------------------------------------------------
SINGULAIR 5 JUNIOR                                                                             14/350/99-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	POR TBL MND 28X5MG BLI kód SÚKL: 0053076
	POR TBL MND 7X5MG BLI kód SÚKL: 0055453
	POR TBL MND 98X5MG BLI kód SÚKL: 0125133
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 16.8.2007).
-----------------------------------------------------------
STOPTUSSIN SIRUP                                                                                   36/256/05-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR SIR 1X100ML LAG kód SÚKL: 0115364
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 17.8.2007).
-----------------------------------------------------------
TARKA                                                                                                                  58/265/97-C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR CPS RDR 84 BLI kód SÚKL: 0052543
	POR CPS RDR 98 BLI kód SÚKL: 0052544
	POR CPS RDR 28 BLI kód SÚKL: 0092295
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
TARKA 180/2 mg TBL.                                                                          58/160/06-C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR TBL RET 14 BLI kód SÚKL: 0014692
	POR TBL RET 28 BLI kód SÚKL: 0014693
	POR TBL RET 56 BLI kód SÚKL: 0014694
	POR TBL RET 98 BLI kód SÚKL: 0014695
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
TARKA 240/4 mg TBL.                                                                          58/161/06-C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR TBL RET 98 BLI kód SÚKL: 0015138
	POR TBL RET 56 BLI kód SÚKL: 0015139
	POR TBL RET 28 BLI kód SÚKL: 0015140
	POR TBL RET 14 BLI kód SÚKL: 0015141
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
TAZOCIN 2,25 g                                                                                     15/910/95-A/C
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ PLV SOL 12X2.25GM VIA kód SÚKL: 0017808
	INJ PLV SOL 1X2.25GM VIA kód SÚKL: 0097577
ZR: 	Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě  4.8. Nežádoucí účinky s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
TAZOCIN 4,5 g                                                                                       15/910/95-B/C
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ PLV SOL 12X4.5GM VIA kód SÚKL: 0017810
	INJ PLV SOL 1X4.5GM VIA kód SÚKL: 0097687
ZR: 	Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě  4.8. Nežádoucí účinky s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
THEOPLUS 100                                                                                          14/900/92-S/C
THEOPLUS 300                                                                                          14/900/92-S/C
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
B: 	POR TBL PRO 100X100MG BLI kód SÚKL: 0048233
	POR TBL PRO 100X300MG BLI kód SÚKL: 0048234
	POR TBL PRO 30X100MG BLI kód SÚKL: 0061237
	POR TBL PRO 30X300MG BLI kód SÚKL: 0061238
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
ULCOSAN                                                                                                             09/289/90-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X150MG BLI kód SÚKL: 0096283
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 2.9.2007).
-----------------------------------------------------------
VENTOLIN                                                                                                          14/218/72-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR SIR 1X150ML LAG kód SÚKL: 0023291
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 8.9.2007).
-----------------------------------------------------------
VERORAB                                                                                                             59/123/90-C
D: 	SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie
B: 	INJ PSU LQF 1DAV.+0.5ML VIA kód SÚKL: 0107496
ZR: 	Změna specifikace finálního bulku a finálního přípravku (diluentu pro rekonstituci vakcíny).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
VESANOID 10 mg                                                                                         44/406/95-C
D: 	ROCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS MOL 100X10MG TBC kód SÚKL: 0015048
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR: 	Harmonizace textu souhrnu údajů o přípravku v souladu se zněním souhrnu údajů o přípravku  referenční země.
Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.9. Předávkování s navazující změnou v textu příbalové informace.
Upřesnění lékové formy.
Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
VIDISIC                                                                                                             64/366/00-C
D: 	DR.GERHARD MANN CHEMISCHE- PHARM.FABRIK GMBH, BERLÍN, Německo
B: 	OPH GEL 1X10GM TUB kód SÚKL: 0084325
	OPH GEL 3X10GM TUB kód SÚKL: 0084785
	OPH GEL 10X10GM TUB kód SÚKL: 0084786
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZR: 	Změna v registraci léčivého přípravku týkající se změny způsobu výdeje 
-----------------------------------------------------------
XALATAN                                                                                                             64/164/99-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	OPH GTT SOL 3X2.5ML LGT kód SÚKL: 0058892
	OPH GTT SOL 1X2.5ML LGT kód SÚKL: 0058893
ZR:    Změna  v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.2. Dávkování a způsob podání, 4.3. Kontraindikace a 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
ZAPTRON 12 mg                                                                                           06/258/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0090543
	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0090550
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0090565
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0090568
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0090577
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0090599
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0090600
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0090601
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0090614
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0090615
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0090616
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0090617
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0090620
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0090621
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0090661
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0090694
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0090695
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0090713
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0090729
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0090730
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0090731
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0090737
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0090779
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0090948
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0090949
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0090950
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0090951
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0090952
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
ZAPTRON 4 mg                                                                                              06/256/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0091472
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0091491
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0091492
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0091494
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0091505
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0091526
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0091527
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0091530
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0091535
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0091536
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0091537
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0091538
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0091539
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0091549
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0091551
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0091576
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0091577
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0091586
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0091590
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0091598
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0091605
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0091608
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0091609
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0091610
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0091611
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0091612
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0091613
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0091636
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------
ZAPTRON 8 mg                                                                                              06/257/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0090197
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0090198
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0090199
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0090200
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0090213
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0090214
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0090215
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0090216
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0090241
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0090244
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0090252
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0090270
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0090281
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0090293
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0090294
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0090295
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0090297
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0090300
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0090308
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0090318
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0090324
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0090325
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0090326
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0090331
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0090338
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0090350
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0090351
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0090352
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 23.8.2007).
-----------------------------------------------------------