Změny  v  registracích  v  období: od 24.5.2007 do 30.5.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

ALGIFEN NEO                                                                                                 73/166/01-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X25ML LGT kód SÚKL (V): 0050335 (IXP CZ)
	POR GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL (V): 0057860 (IXP CZ)
ZR:   Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu/meziprodukt/činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 6.6.2007).
-----------------------------------------------------------
ALMIRAL GEL                                                                                                 29/476/97-C
D: 	MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Kypr
B: 	GEL 1X25GM TUB kód SÚKL (V): 0067549 (MOE CY)
	GEL 1X250GM JAR kód SÚKL (V): 0067550 (MOE CY)
	GEL 1X50GM TUB kód SÚKL (V): 0115365 (MOE CY)
	GEL 1X100GM TUB kód SÚKL (V): 0115366 (MOE CY)
ZR:   Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
ARLEVERT                                                                                                          20/432/93-C
D: 	HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO KG, FLÖRSHEIM AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL (V): 0081680 (HNG D)
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL (V): 0081681 (HNG D)
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL (V): 0096949 (HNG D)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 8.6.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.6.2007).
-----------------------------------------------------------
BEGRIVAC                                                                                                          59/523/97-C
D: 	CHIRON BEHRING GMBH & CO.KG, MARBURG, Německo
B: 	INJ SUS 1X0.5ML+ST ISP kód SÚKL (V): 0032676 (CBG D)
	INJ SUS 1X0.5ML+JE ISP kód SÚKL (V): 0032677 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML+ST ISP kód SÚKL (V): 0032678 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML+JE ISP kód SÚKL (V): 0032679 (CBG D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 9.6.2007).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
BUDENOFALK                                                                                                    56/359/00-C
D: 	DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Německo
B: 	POR CPS ETD 10X3MG BLI kód SÚKL (V): 0064785 (FAK D)
	POR CPS ETD 50X3MG BLI kód SÚKL (V): 0064786 (FAK D)
	POR CPS ETD 100X3MG BLI kód SÚKL (V): 0064787 (FAK D)
ZR:   Změna souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (varování pro pacienty s poruchou metabolizmu některých sacharidů) a následně i textu příbalové informace.
-----------------------------------------------------------
BURONIL 25 mg                                                                                         68/1100/94-C
D: 	OVATION HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, DUBLIN, Irsko
B: 	POR TBL OBD 50X25MG TBC kód SÚKL (V): 0069447 (LUN DK)
	POR TBL OBD 50X25MG TBC kód SÚKL (V): 0107227 (NOA D)
	POR TBL OBD 50X25MG LAG kód SÚKL (V): 0107228 (LUN DK)
	POR TBL OBD 50X25MG LAG kód SÚKL (V): 0107229 (NOA D)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 30.5.2007).
         Změna výrobce léčivé látky.
         Malá změna výrobního postupu léčivé látky.
         Změna velikosti šarže léčivé látky.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
CARDIO-SPECT KIT                                                                                   88/884/92-C
D: 	MEDI-RADIOPHARMA LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
B: 	RAD KIT 1X1LAH VIA kód SÚKL (V): 0013364 (MRF H)
	RAD KIT 1X3LAH VIA kód SÚKL (V): 0013365 (MRF H)
	RAD KIT 1X6LAH VIA kód SÚKL (V): 0013366 (MRF H)
	RAD KIT 1X12LAH VIA kód SÚKL (V): 0013367 (MRF H)
ZS: 	Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2°C - 25°C.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFUROXIM PLIVA 125 mg                                                                  15/438/06-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X125MG BLI kód SÚKL (V): 0107726 (KRZ PL)
ZR:   Změna kontrolních metod pro přípravek.
-----------------------------------------------------------
CEFUROXIM PLIVA 250 mg TBL.                                                    15/329/06-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X250MG BLI kód SÚKL (V): 0107365 (KRZ PL)
ZR:   Změna kontrolních metod pro přípravek.
-----------------------------------------------------------
CEFUROXIM PLIVA 500 mg TBL.                                                    15/330/06-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X500MG BLI kód SÚKL (V): 0107366 (KRZ PL)
ZR:   Změna kontrolních metod pro přípravek.
-----------------------------------------------------------
CIFLOXINAL                                                                                                    42/887/97-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 200X250MG BLI kód SÚKL (V): 0053715 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 10X250MG BLI kód SÚKL (V): 0087104 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 20X250MG BLI kód SÚKL (V): 0087105 (PMP CZ)
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 3.6.2007).
-----------------------------------------------------------
CIPROBAY 750                                                                                          42/139/87-C/C
D: 	BAYER HEALTHCARE AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X750MG BLI kód SÚKL (V): 0091543 (BHA D)
	POR TBL FLM 20X750MG BLI kód SÚKL (V): 0091557 (BHA D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
CLEXANE                                                                                                             16/250/93-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 2X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0011139 (AVR F)
	INJ SOL 2X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0011140 (AVR F)
	INJ SOL 2X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0011141 (AVR F)
	INJ SOL 2X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0011142 (AVR F)
	INJ SOL 2X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0011143 (AVR F)
	INJ SOL 10X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0011144 (AVR F)
	INJ SOL 10X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0011145 (AVR F)
	INJ SOL 10X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0011146 (AVR F)
	INJ SOL 10X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0011147 (AVR F)
	INJ SOL 10X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0011148 (AVR F)
	INJ SOL 2X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0011161 (AVH F)
	INJ SOL 2X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0011162 (AVH F)
	INJ SOL 2X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0011163 (AVH F)
	INJ SOL 2X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0011164 (AVH F)
	INJ SOL 2X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0011165 (AVH F)
	INJ SOL 10X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0011166 (AVH F)
	INJ SOL 10X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0011167 (AVH F)
	INJ SOL 10X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0011168 (AVH F)
	INJ SOL 10X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0011169 (AVH F)
	INJ SOL 10X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0011170 (AVH F)
	INJ SOL 2X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0052241 (AVT E)
	INJ SOL 2X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0052242 (AVT E)
	INJ SOL 2X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0052243 (AVT E)
	INJ SOL 2X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0052245 (AVT E)
	INJ SOL 2X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0052246 (AVT E)
	INJ SOL 10X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0052247 (AVT E)
	INJ SOL 10X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0052248 (AVT E)
	INJ SOL 10X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0052249 (AVT E)
	INJ SOL 10X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0052250 (AVT E)
	INJ SOL 10X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0052397 (AVT E)
	INJ SOL 2X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0103031 (CWP H)
	INJ SOL 2X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0103032 (CWP H)
	INJ SOL 2X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0103033 (CWP H)
	INJ SOL 2X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0103034 (CWP H)
	INJ SOL 2X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0103035 (CWP H)
	INJ SOL 10X0.2ML/2KU ISP kód SÚKL (V): 0103036 (CWP H)
	INJ SOL 10X0.6ML/6KU ISP kód SÚKL (V): 0103037 (CWP H)
	INJ SOL 10X0.8ML/8KU ISP kód SÚKL (V): 0103038 (CWP H)
	INJ SOL 10X1ML/10KU ISP kód SÚKL (V): 0103039 (CWP H)
	INJ SOL 10X0.4ML/4KU ISP kód SÚKL (V): 0103040 (CWP H)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 27.5.2007).
-----------------------------------------------------------
COSOPT                                                                                                               64/634/99-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML LGT kód SÚKL (V): 0053487 (MBK F)
ZR:   Změna výrobce léčivé látky.
         Změna velikosti šarže léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
CURAM 156,25 mg/5 ml                                                                             15/158/00-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	PLV SUS 1X60ML LAG kód SÚKL (V): 0053566 (SZK A)
	PLV SUS 1X100ML LAG kód SÚKL (V): 0053567 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
CURAM 312,5 mg/5 ml                                                                                15/159/00-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	PLV SUS 1X60ML LAG kód SÚKL (V): 0053570 (SZK A)
	PLV SUS 1X100ML LAG kód SÚKL (V): 0053571 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
DIANE-35                                                                                                          17/154/84-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0047090 (SVG D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0047091 (SVG D)
	POR TBL OBD 6X21 BLI kód SÚKL (V): 0047092 (SVG D)
	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0087738 (BYP D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0087739 (BYP D)
	POR TBL OBD 6X21 BLI kód SÚKL (V): 0087740 (BYP D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 1.6.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
-----------------------------------------------------------
DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg                                           29/967/95-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	CPS 30X75MG BLI kód SÚKL (V): 0016559 (BQB I)
ZR:   Změna textů příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s celoevropskou harmonizací textů o bezpečnosti nesteroidních antirevmatik a s průběžnou revizí informací o přípravku.
-----------------------------------------------------------
DICLOFENAC PHARMAVIT 100 mg RETARD                                  29/927/92-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL RET 30X100MG BLI kód SÚKL (V): 0015647 (BQB I)
	POR TBL RET 20X100MG BLI kód SÚKL (V): 0015648 (BQB I)
ZR:   Změna textů příbalové informace a souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s celoevropskou harmonizací textů o bezpečnosti nesteroidních antirevmatik a s průběžnou revizí informací o přípravku.
-----------------------------------------------------------
DIGOXIN 0,125 LÉČIVA                                                                        41/300/69-C
DIGOXIN 0,250 LÉČIVA                                                                        41/300/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 30X0.25MG BLI kód SÚKL (V): 0003542 (ZEH CZ)
	TBL 30X0.125MG BLI kód SÚKL (V): 0083318 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 14.6.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 14.6.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 14.6.2007).
-----------------------------------------------------------
DIPEPTIVEN                                                                                                    76/881/97-C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
B: 	INF CNC SOL 10X50ML LAG kód SÚKL (V): 0011398 (FRE A)
	INF CNC SOL 10X100ML LAG kód SÚKL (V): 0011399 (FRE A)
	INF CNC SOL 1X50ML LAG kód SÚKL (V): 0107160 (FRE A)
	INF CNC SOL 1X100ML LAG kód SÚKL (V): 0107161 (FRE A)
PE: 	24
ZR:   Změna doby použitelnosti konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
DONA                                                                                                                     29/110/00-C
D: 	ROTTAPHARM S.P.A., MONZA, Itálie
B: 	INJ SOL 6X2MLA+6X1MLB AMP kód SÚKL (V): 0092076 (RMI I)
ZR:   Změna místa výroby přípravku.
-----------------------------------------------------------
EFFERALGAN 500 mg                                                                                07/023/93-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL EFF 8X500MG STR kód SÚKL (V): 0066091 (BSQ F)
	POR TBL EFF 16X500MG STR kód SÚKL (V): 0066092 (BSQ F)
	POR TBL EFF 8X500MG STR kód SÚKL (V): 0068771 (BTS F)
	POR TBL EFF 16X500MG STR kód SÚKL (V): 0068774 (BTS F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
EFFERALGAN VITAMIN C                                                                        07/019/93-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL EFF 20 TBC kód SÚKL (V): 0025027 (BTS F)
	POR TBL EFF 10 TBC kód SÚKL (V): 0068769 (BTS F)
	POR TBL EFF 10 TBC kód SÚKL (V): 0095558 (BSQ F)
	POR TBL EFF 20 TBC kód SÚKL (V): 0095559 (BSQ F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 27.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FASTUM GEL                                                                                                    29/658/96-C
D: 	A.MENARINI INDUSTRIE FARM.RIUNITE S.R.L.,FLORENCIE, Itálie
PP: 	1) Zaslepená Al tuba, PE/PP bílý šroubovací uzávěr s propichovacím bodem, krabička pro  velikost balení 20g, 30g, 50g, 100g.
         2) Bílý PP válcovitý kontejner s mechanickým PE dávkovačem (bílá HDPE pumpa, POM polyacetátová záklopka tělové barvy) a s bílým nebo bezbarvým průhledným PP krytem pro velikost balení 50g, 100g.
B: 	DRM GEL 1X100GM TUB kód SÚKL (V): 0016287 (MEN I)
	DRM GEL 1X20GM TUB kód SÚKL (V): 0065975 (MEN I)
	DRM GEL 1X30GM TUB kód SÚKL (V): 0065976 (MEN I)
	DRM GEL 1X50GM TUB kód SÚKL (V): 0084114 (MEN I)
	DRM GEL 1X50GM PMM kód SÚKL (V): 0115398 (MEN I)
	DRM GEL 1X100GM PMM kód SÚKL (V): 0115399 (MEN I)
ZR:   Změna vnitřního obalu.
         Změna velikosti balení.
-----------------------------------------------------------
GAMMANORM 165 mg/ml                                                                          59/487/05-C
D: 	OCTAPHARMA (IP) LTD., COVENTRY, Velká Británie
PP:   10 ml roztoku v ampulce (sklo typu I) - velikost balení 1, 10 nebo 20. 
10 ml nebo 20 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (bromobutylová  pryž) - velikost balení 1, 10 nebo 20. 
B: 	INJ SOL 1X10ML AMP kód SÚKL (V): 0023802 (OAB S)
	INJ SOL 10X10ML AMP kód SÚKL (V): 0023803 (OAB S)
	INJ SOL 20X10 ML AMP kód SÚKL (V): 0023804 (OAB S)
	INJ SOL 1X10ML VIA kód SÚKL (V): 0125003 (OAB S)
	INJ SOL 10X10ML VIA kód SÚKL (V): 0125004 (OAB S)
	INJ SOL 10X20ML VIA kód SÚKL (V): 0125005 (OAB S)
ZR: 	Změna velikosti balení přípravku (s účinností od 22.12.2006).
	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu (s účinností od 22.12.2006).
-----------------------------------------------------------
GINGIO 120                                                                                                    94/218/06-C
D: 	SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 120X120MG BLI kód SÚKL (V): 0013193 (SFS D)
	POR TBL FLM 60X120MG BLI kód SÚKL (V): 0013194 (SFS D)
	POR TBL FLM 30X120MG BLI kód SÚKL (V): 0013195 (SFS D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 30.5.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 30.5.2007).
-----------------------------------------------------------
GINGIO 80                                                                                                       94/217/06-C
D: 	SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X80MG BLI kód SÚKL (V): 0013190 (SFS D)
	POR TBL FLM 60X80MG BLI kód SÚKL (V): 0013191 (SFS D)
	POR TBL FLM 120X80MG BLI kód SÚKL (V): 0013192 (SFS D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 30.5.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 30.5.2007).
-----------------------------------------------------------
GYNOFLOR                                                                                                          54/136/00-C
D: 	VIVAX PHARMACEUTICALS, S.R.O., POVÁŽSKÁ BYSTRICA, Slovenská republika
B: 	TBL VAG 6 BLI kód SÚKL (V): 0050115 (TSB SK)
	TBL VAG 2X6=12 BLI kód SÚKL (V): 0050116 (TSB SK)
ZR:    Změna výrobce léčivé látky Lactobacillus acidophilus.
          Změna specifikace léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
HAES-STERIL 10%                                                                                76/1002/92-B/C
D: 	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Německo
B: 	INF SOL 10X250ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0042382 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0042383 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0042386 (FRE D)
	INF SOL 10X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0042387 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0042389 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0052255 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0052256 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0072156 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0072157 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0072158 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100043 (FRF F)
	INF SOL 30X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100044 (FRF F)
	INF SOL 35X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100045 (FRF F)
	INF SOL 40X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100046 (FRF F)
	INF SOL 15X500ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100047 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100048 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0100049 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0100050 (FSS PL)
	INF SOL 20X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0100051 (FSS PL)
	INF SOL 10X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100052 (FRE D)
	INF SOL 35X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100053 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100054 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100055 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100056 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100057 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101174 (FSS PL)
	INF SOL 10X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101176 (FSS PL)
	INF SOL 1X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101182 (FSS PL)
	INF SOL 10X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101184 (FSS PL)
	INF SOL 20X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101186 (FRE D)
	INF SOL 10X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101188 (FRF F)
	INF SOL 20X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101190 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101192 (FRE D)
	INF SOL 35X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101194 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101196 (FRE D)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.6.2007).
-----------------------------------------------------------
HAES-STERIL 6%                                                                                   76/1002/92-A/C
D: 	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Německo
B: 	INF SOL 10X250ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0042373 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0042374 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML PE VAK kód SÚKL (V): 0042377 (FRE D)
	INF SOL 10X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0042378 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0042380 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0052253 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0052254 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0072153 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0072154 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML SKLO LAG kód SÚKL (V): 0072155 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100028 (FRF F)
	INF SOL 30X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100029 (FRF F)
	INF SOL 35X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100030 (FRF F)
	INF SOL 40X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100031 (FRF F)
	INF SOL 15X500ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100032 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0100033 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0100034 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0100035 (FSS PL)
	INF SOL 20X500ML PE VAK kód SÚKL (V): 0100036 (FSS PL)
	INF SOL 35X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100037 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100038 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100039 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100040 (FRE D)
	INF SOL 10X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100041 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML VAK VAK kód SÚKL (V): 0100042 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101173 (FSS PL)
	INF SOL 10X250ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101175 (FSS PL)
	INF SOL 1X500ML PE LAG kód SÚKL (V): 0101181 (FSS PL)
	INF SOL 10X500ML PE VAK kód SÚKL (V): 0101183 (FSS PL)
	INF SOL 20X500ML PE VAK kód SÚKL (V): 0101185 (FRE D)
	INF SOL 10X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101187 (FRF F)
	INF SOL 20X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101189 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101191 (FRE D)
	INF SOL 35X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101193 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML VAK+FÓL VAK kód SÚKL (V): 0101195 (FRE D)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.6.2007).
-----------------------------------------------------------
HARMONET                                                                                                          17/058/99-C
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0053343 (WYM IRL)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0053344 (WYM IRL)
ZR:   Update DMF pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
IBALGIN 200                                                                                                 29/140/89-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 12X200MG BLI kód SÚKL (V): 0032076 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 10X200MG BLI kód SÚKL (V): 0032077 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X200MG BLI kód SÚKL (V): 0032078 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 24X200MG BLI kód SÚKL (V): 0100014 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 27.5.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 27.5.2007).
-----------------------------------------------------------
ISOTREXIN                                                                                                       46/052/03-C
D: 	STIEFEL LABORATORIES (UK) LTD., WOOBURN GREEN, BUCKS, HIGH WYCOMBE,, Velká Británie
B: 	DRM GEL 1X6GM TUB kód SÚKL (V): 0031213 (STI IRL)
	DRM GEL 1X30GM TUB kód SÚKL (V): 0031220 (STI IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 9.6.2007).
-----------------------------------------------------------
KLIANE                                                                                                               56/177/00-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL (V): 0058831 (BYP D)
	POR TBL FLM 1X28 BLI kód SÚKL (V): 0064808 (BYP D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 10.6.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg                                                      24/244/02-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní tablety se zakřivenou půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
B: 	POR TBL NOB 7X10MG BLI kód SÚKL (V): 0040653 (MCK D)
	POR TBL NOB 10X10MG BLI kód SÚKL (V): 0040662 (MCK D)
	POR TBL NOB 20X10MG BLI kód SÚKL (V): 0040700 (MCK D)
	POR TBL NOB 50X10MG BLI kód SÚKL (V): 0040707 (MCK D)
	POR TBL NOB100X10MG BLI kód SÚKL (V): 0040711 (MCK D)
	POR TBL NOB30X10MG BLI kód SÚKL (V): 0097393 (MCK D)
ZR:   Změna půlící rýhy a tvaru tablety.
         Malá změna výrobního procesu.
         Změna specifikace konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
MAGNEVIST                                                                                                   48/073/91-S/C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	INJ SOL 1X30ML VIA kód SÚKL (V): 0044486 (BYP D)
	INJ SOL 5X10ML VIA kód SÚKL (V): 0044487 (BYP D)
	INJ SOL 5X15ML VIA kód SÚKL (V): 0044488 (BYP D)
	INJ SOL 5X20ML VIA kód SÚKL (V): 0044489 (BYP D)
	INJ SOL 1X100ML VIA kód SÚKL (V): 0044490 (BYP D)
	INJ SOL 1X5ML VIA kód SÚKL (V): 0075659 (BYP D)
	INJ SOL 1X10ML VIA kód SÚKL (V): 0075660 (BYP D)
	INJ SOL 1X15ML VIA kód SÚKL (V): 0077011 (BYP D)
	INJ SOL 1X20ML VIA kód SÚKL (V): 0096352 (BYP D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 1.6.2007).
-----------------------------------------------------------
MAGNEVIST 2 mmol/L                                                                             48/001/03-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	INJ SOL 1X20ML ISP kód SÚKL (V): 0042949 (BYP D)
	INJ SOL 5X20ML ISP kód SÚKL (V): 0042950 (BYP D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 1.6.2007).
-----------------------------------------------------------
MICROGYNON                                                                                                    17/349/92-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0045929 (SVG D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0045930 (SVG D)
	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0060001 (BYP D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0060002 (BYP D)
ZR:   Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
         Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registrací (s účinností od 1.6.2007).
--------------------------------------------------------
MINERVA                                                                                                             17/173/02-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0040391 (BYP D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0040416 (BYP D)
	POR TBL OBD 6X21 BLI kód SÚKL (V): 0040425 (BYP D)
	POR TBL OBD 6X21 BLI kód SÚKL (V): 0098934 (SVG D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0098935 (SVG D)
	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0098936 (SVG D)
ZR:   Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
         Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registrací (s účinností od 1.6.2007).
-----------------------------------------------------------
MINESSE                                                                                                             17/123/00-C
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL FLM 1X28 BLI kód SÚKL (V): 0059890 (WYM IRL)
	POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL (V): 0059891 (WYM IRL)
ZR:   Update DMF pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
MINULET                                                                                                             17/200/89-C
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL OBD 6X21=126 BLI kód SÚKL (V): 0059694 (WYM IRL)
	POR TBL OBD 3X21=63 BLI kód SÚKL (V): 0059695 (WYM IRL)
	POR TBL OBD 1X21=21 BLI kód SÚKL (V): 0059696 (WYM IRL)
	POR TBL OBD 1X21=21 BLI kód SÚKL (V): 0094093 (HGM D)
	POR TBL OBD 3X21=63 BLI kód SÚKL (V): 0094094 (HGM D)
	POR TBL OBD 6X21=126 BLI kód SÚKL (V): 0094095 (HGM D)
ZR:   Update DMF pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
MIRELLE                                                                                                             17/408/00-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL FLM 1X28 BLI kód SÚKL (V): 0002270 (BYP D)
	POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL (V): 0002271 (BYP D)
	POR TBL FLM 1X28 BLI kód SÚKL (V): 0041630 (DLL F)
	POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL (V): 0041633 (DLL F)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 10.6.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
NANO-ALBUMON KIT                                                                                   88/174/91-C
D: 	MEDI-RADIOPHARMA LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
B: 	RAD KIT 1X3LAHV VIA kód SÚKL (V): 0013304 (MRF H)
	RAD KIT 1X6LAHV VIA kód SÚKL (V): 0013305 (MRF H)
	RAD KIT 1X12LAHV VIA kód SÚKL (V): 0013306 (MRF H)
ZS: 	Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2°C - 25°C.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
NEOHEPATECT                                                                                                 59/394/03-C
D: 	BIOTEST PHARMA GMBH, DREIEICH, Německo
B: 	INF SOL 1X2ML/100UT AMP kód SÚKL (V): 0097558 (BTP D)
	INF SOL 1X10ML/500UT VIA kód SÚKL (V): 0097559 (BTP D)
	INF SOL 1X40ML/2KU VIA kód SÚKL (V): 0097560 (BTP D)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití, 4.8 Nežádoucí účinky, textu příbalové informace a následně dochází k průběžné revizi textů.
         Rozšíření indikace o imunoprofylaxi hepatitidy B u novorozence, je-li matka nositelkou viru hepatitidy B.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
OESTROGEL                                                                                                       56/058/97-C
D: 	LABORATORIES BESINS-INTERNATIONAL, PAŘÍŽ, Francie
B: 	DRM GEL 1X80GM TUB kód SÚKL (V): 0014617 (BDG B)
	DRM GEL 1X80GM TUB kód SÚKL (V): 0076922 (LSB F)
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
OSPOLOT                                                                                                             21/041/70-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	POR TBL FLM 250X200MG TBC kód SÚKL (V): 0021328 (DET D)
	POR TBL FLM 50X200MG TBC kód SÚKL (V): 0055852 (DET D)
ZR:   Změna výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
OTOBACID N                                                                                                    69/314/97-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	AUR GTT SOL 1X5ML UGT kód SÚKL (V): 0084700 (AEH D)
ZR:   Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 8.6.2007).
-----------------------------------------------------------
OXALIPLATIN PLIVA 5 mg/ml                                                         44/484/06-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF PLV SOL 1X50MG VIA kód SÚKL (V): 0101973 (PVL CZ)
	INF PLV SOL 1X100MG VIA kód SÚKL (V): 0115128 (PVL CZ)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 3.6.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 3.6.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL PLUS GRIP                                                                                07/326/03-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6 BLI kód SÚKL (V): 0016905 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 12 BLI kód SÚKL (V): 0016906 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 18 BLI kód SÚKL (V): 0016907 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 24 BLI kód SÚKL (V): 0016908 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 10 BLI kód SÚKL (V): 0019295 (FMR GR)
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL (V): 0019296 (FMR GR)
	POR TBL FLM 6 BLI kód SÚKL (V): 0019297 (FMR GR)
	POR TBL FLM 12 BLI kód SÚKL (V): 0019298 (FMR GR)
	POR TBL FLM 18 BLI kód SÚKL (V): 0019299 (FMR GR)
	POR TBL FLM 24 BLI kód SÚKL (V): 0019300 (FMR GR)
	POR TBL FLM 10 BLI kód SÚKL (V): 0092543 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL (V): 0092544 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 10.6.2007).
Poznámka: Pozor! Prekursory.
-----------------------------------------------------------
PARALEN SUS                                                                                                 07/568/00-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR SUS 1X100ML/2.4GM LAG kód SÚKL (V): 0066101 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 9.6.2007).
-----------------------------------------------------------
PERMAX 0,05                                                                                                 27/005/98-C
D: 	ELI LILLY ČR, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X0.05MG BLI kód SÚKL (V): 0003257 (CBY GB)
	POR TBL NOB 30X0.05MG BLI kód SÚKL (V): 0045135 (LIL GB)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 27.5.2007).
-----------------------------------------------------------
PERMAX 0,25                                                                                                 27/006/98-C
D: 	ELI LILLY ČR, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X0.25MG BLI kód SÚKL (V): 0003097 (CBY GB)
	POR TBL NOB 30X0.25MG BLI kód SÚKL (V): 0045132 (LIL GB)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 27.5.2007).
-----------------------------------------------------------
PERMAX 1,0                                                                                                    27/007/98-C
D: 	ELI LILLY ČR, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X1MG BLI kód SÚKL (V): 0003139 (CBY GB)
	POR TBL NOB 30X1MG BLI kód SÚKL (V): 0045130 (LIL GB)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 27.5.2007).
-----------------------------------------------------------
POLIO SABIN (ORAL)                                                                             59/323/91-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B: 	POR SOL 1X1DÁV PE MDC kód SÚKL (V): 0016020 (GAG B)
	POR SOL 10X1DÁV PE MDC kód SÚKL (V): 0016021 (GAG B)
	POR SOL 25X1DÁV PE MDC kód SÚKL (V): 0016022 (GAG B)
	POR SOL 100X1DÁV PE MDC kód SÚKL (V): 0016023 (GAG B)
	POR SOL 100X25DÁV PE TUB kód SÚKL (V): 0016024 (GAG B)
	POR SOL 100X10DÁV SK LAG kód SÚKL (V): 0016025 (GAG B)
	POR SOL 100X20DÁV SK LAG kód SÚKL (V): 0016026 (GAG B)
	POR SOL 1X10DÁV SKL LAG kód SÚKL (V): 0097915 (GAG B)
ZR:   Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 10.6.2007).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PROFENID GEL                                                                                              29/365/92-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM GEL 1X60GM/1.5GM TUB kód SÚKL (V): 0058192 (NAM IRL)
	DRM GEL 1X30GM/750MG TUB kód SÚKL (V): 0058194 (NAM IRL)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) – vypuštění výrobce konečného přípravku (s účinností od 2.6.2007).
-----------------------------------------------------------
PROLEUKIN 18 MIU                                                                                  44/919/92-S/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X1MG VIA kód SÚKL (V): 0052228 (CCX GB)
	INJ PLV SOL 10X1MG VIA kód SÚKL (V): 0052396 (CCX GB)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 8.6.2007).	
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 8.6.2007).
-----------------------------------------------------------
RANISAN 150 mg                                                                                         09/287/90-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 500X150MG BLI kód SÚKL (V): 0045321 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 60X150MG BLI kód SÚKL (V): 0047471 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 30X150MG BLI kód SÚKL (V): 0096056 (PMP CZ)
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 3.6.2007).
-----------------------------------------------------------
RANISAN 75 mg                                                                                           09/132/01-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X75MG BLI kód SÚKL (V): 0058292 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 20X75MG BLI kód SÚKL (V): 0058293 (PMP CZ)
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 3.6.2007).
-----------------------------------------------------------
SENTI-SCINT KIT                                                                                      88/100/01-C
D: 	MEDI-RADIOPHARMA LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
B: 	RAD KIT 1LAH VIA kód SÚKL (V): 0013312 (MRF H)
	RAD KIT 3LAH VIA kód SÚKL (V): 0013313 (MRF H)
	RAD KIT 6LAH VIA kód SÚKL (V): 0013314 (MRF H)
	RAD KIT 12LAH VIA kód SÚKL (V): 0013315 (MRF H)
ZS:	Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2°C – 25°C.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
-----------------------------------------------------------
SOLIAN ROZTOK                                                                                           68/307/02-C
D: 	SANOFI-SYNTHELABO FRANCE, PAŘÍŽ, Francie
B: 	POR SOL 1X60 ML/6GM PIP kód SÚKL (V): 0030219 (SYB F)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje, 4.8 Nežádoucí účinky s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
STIEFEL ACNE GEL                                                                                   46/968/97-C
D: 	STIEFEL LABORATORIES (UK) LTD., WOOBURN GREEN, BUCKS, HIGH WYCOMBE,, Velká Británie
B: 	GEL 1X30GM TUB kód SÚKL (V): 0023288 (STI IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 9.6.2007).
-----------------------------------------------------------
STRUCTOKABIVEN                                                                                         76/235/05-C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
PP:	Vícekomorový vnitřní vak s průhledným ochranným přebalem. Vnitřní vak je rozdělen na tři komory, svár mezi komorami umožňuje aseptické smíchání zatlačením na komory z vnějšku. Mezi vnitřní vak a plastový přebal je umístěn kyslíkový absorbent. Vnitřní vak je z materiálu Excel (třívrstvý polymerní film). Vnitřní vrstva se skládá z kopolymeru polypropylen/ethylen a styren/ethylen/butylen/styrenového termoplastického eleastomeru (SEBS). Střední vrstva je tvořena SEBS a vnější vrstva kopolyestetherem. Infúzní port je opatřen polyelefinovým uzávěrem, port pro aditiva je opatřen zátkou ze syntetického polyisoprenu (neobsahujícího latex).
Vnitřní vak Biofine je poly(propylen-ko-etylen), syntetická pryž poly(styren-blok-	(butylen-ko-etylen) (SEBS) a syntetická pryž poly(styren-blok-izopren)(SIS). 	Infúzní port a port pro aditiva jsou vyrobeny z polypropylenu a syntetické pryže 	poly/styren-blok-(butylene-co-etylen)/(SEBS) a jsou opatřeny zátkou ze 	syntetického polyisoprenu (neobsahuje latex). Slepý port, používaný pouze při 	výrobě, je vyroben z polypropylenu a je opatřen zátkou ze syntetického 	polyisoprenu (neobsahuje latex).
B: 	INF EML 1X986ML VAK kód SÚKL (V): 0048560 (FKA S)
	INF EML 4X986ML VAK kód SÚKL (V): 0048561 (FKA S)
	INF EML 1X1477ML VAK kód SÚKL (V): 0048562 (FKA S)
	INF EML 4X1477ML VAK kód SÚKL (V): 0048563 (FKA S)
	INF EML 1X1970ML VAK kód SÚKL (V): 0048564 (FKA S)
	INF EML 2X1970ML VAK kód SÚKL (V): 0048565 (FKA S)
	INF EML 4X1970ML VAK kód SÚKL (V): 0125006 (FKA S)
	INF EML 1X1477ML VAK kód SÚKL (V): 0125008 (FKA S)
	INF EML 1X1970ML VAK kód SÚKL (V): 0125009 (FKA S)
	INF EML 1X986ML VAK kód SÚKL (V): 0125010 (FKA S)
	INF EML 4X1477ML VAK kód SÚKL (V): 0125011 (FKA S)
	INF EML 4X986ML VAK kód SÚKL (V): 0125012 (FKA S)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku
	- změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení
	- změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 29.5.2006).
	Aktualizace SPC a příbalové informace (s účinností od 21.4.2006).
	Aktualizace SPC a příbalové informace (s účinností od 2.3.2007).
	Aktualizace příbalové informace (s účinností od 18.1.2007).
	Přidání dalšího výrobce odpovědného za propouštění (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL                                                         76/236/05-C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
PP:	Vícekomorový vnitřní vak s průhledným ochranným přebalem. Vnitřní vak je rozdělen na tři komory, svár mezi komorami umožňuje aseptické smíchání zatlačením na komory z vnějšku. Mezi vnitřní vak a plastový přebal je umístěn kyslíkový absorbent. Vnitřní vak je z materiálu Excel (třívrstvý polymerní film). Vnitřní vrstva se skládá z kopolymeru polypropylen/ethylen a styren/ethylen/butylen/styrenového termoplastického eleastomeru (SEBS). Střední vrstva je tvořena SEBS a vnější vrstva kopolyestetherem. Infúzní port je opatřen polyelefinovým uzávěrem, port pro aditiva je opatřen zátkou ze syntetického polyisoprenu (neobsahujícího latex).
Vnitřní vak Biofine je poly(propylen-ko-etylen), syntetická pryž poly(styren-blok-	(butylen-ko-etylen) (SEBS) a syntetická pryž poly(styren-blok-izopren)(SIS). 	Infúzní port a port pro aditiva jsou vyrobeny z polypropylenu a syntetické pryže 	poly/styren-blok-(butylene-co-etylen)/(SEBS) a jsou opatřeny zátkou ze 	syntetického polyisoprenu (neobsahuje latex). Slepý port, používaný pouze při 	výrobě, je vyroben z polypropylenu a je opatřen zátkou ze syntetického 	polyisoprenu (neobsahuje latex).
B: 	INF EML 1X1206ML VAK kód SÚKL (V): 0048566 (FKA S)
	INF EML 4X1206ML VAK kód SÚKL (V): 0048567 (FKA S)
	INF EML 1X1904ML VAK kód SÚKL (V): 0048568 (FKA S)
	INF EML 3X1904ML VAK kód SÚKL (V): 0048569 (FKA S)
	INF EML 4X1904ML VAK kód SÚKL (V): 0125007 (FKA S)
	INF EML 1X1206ML VAK kód SÚKL (V): 0125013 (FKA S)
	INF EML 1X1904ML VAK kód SÚKL (V): 0125014 (FKA S)
	INF EML 4X1206ML VAK kód SÚKL (V): 0125015 (FKA S)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku
	- změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení
	- změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 29.5.2006).
	Aktualizace SPC a příbalové informace (s účinností od 21.4.2006).
	Aktualizace SPC a příbalové informace (s účinností od 2.3.2007).
	Aktualizace příbalové informace (s účinností od 18.1.2007).
	Přidání dalšího výrobce odpovědného za propouštění (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRI-MINULET                                                                                               17/1091/97-C
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0043702 (HGM D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0043703 (HGM D)
	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0053977 (WYM IRL)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0053978 (WYM IRL)
ZR:   Update DMF pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
TRIQUILAR                                                                                                       17/280/92-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0004353 (SVG D)
	POR TBL OBD 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0059070 (BYP D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0059071 (BYP D)
	POR TBL OBD 3X21 BLI kód SÚKL (V): 0099145 (SVG D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 10.6.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
TRUSOPT                                                                                                             64/567/97-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML LGT kód SÚKL (V): 0032560 (MBK F)
ZR:   Změna výrobce léčivé látky.
         Změna velikosti šarže léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
YADINE                                                                                                               17/606/00-C
D: 	BAYER SCHERING PHARMA AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL FLM 1X21 BLI kód SÚKL (V): 0066195 (BYP D)
	POR TBL FLM 3X21=63 BLI kód SÚKL (V): 0066196 (BYP D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 1.6.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 1.6.2007).
-----------------------------------------------------------
ZELDOX 10 mg/ml PERORÁLNÍ SUSPENZE                                68/156/06-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR SUS 600 MG/60ML LAG kód SÚKL (V): 0048858 (MAC D)
	POR SUS 2400MG/240ML LAG kód SÚKL (V): 0048859 (MAC D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
ZELDOX 40 mg                                                                                              68/172/00-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 30X40MG BLI kód SÚKL (V): 0044637 (MAC D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
ZELDOX 60 mg                                                                                              68/173/00-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 30X60MG BLI kód SÚKL (V): 0044641 (MAC D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
ZELDOX 80 mg                                                                                              68/174/00-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 30X80MG BLI kód SÚKL (V): 0044645 (MAC D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
ZELDOX I.M.                                                                                                 68/061/03-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSO LQF 1X30MG VIA kód SÚKL (V): 0016049 (PFU IRL)
	INJ PSO LQF 1X30MG VIA kód SÚKL (V): 0030867 (PBM F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.6.2007).
-----------------------------------------------------------
ZOLOFT 100 mg                                                                                         30/1093/94-C
ZOLOFT 50 mg                                                                                            30/1093/94-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X50MG BLI kód SÚKL (V): 0053950 (PFI I)
	POR TBL FLM 28X100MG BLI kód SÚKL (V): 0053951 (PFI I)
	POR TBL FLM 14X50MG BLI kód SÚKL (V): 0054462 (PFI I)
	POR TBL FLM 14X100MG BLI kód SÚKL (V): 0054463 (PFI I)
ZR:   Změna výrobního procesu léčivé látky.
         Malá změna v „procesu B“ výroby léčivé látky.
         Aktualizace specifikace léčivé látky sertralini hydrochloridum.
         Použití pitné vody při výrobě léčivé látky.
-----------------------------------------------------------