Změny  v  registracích  v  období: od 29.3.2007 do 4.4.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

ACYLCOFFIN                                                                                                07/049/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0000009 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 10X10(=100) kód SÚKL (V): 0088606 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
ALPROSTAN                                                                                                       83/561/96-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INF CNC SOL 10X0.2ML kód SÚKL (V): 0092305 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------
APO-LOVASTATIN 20                                                                                31/528/99-C
D: 	APOTEX EUROPE LTD., READING, Velká Británie
B: 	TBL 100X20MG kód SÚKL (V): 0015397 (CMG IRL)
	TBL 30X20MG kód SÚKL (V): 0015398 (CMG IRL)
	TBL 50X20MG kód SÚKL (V): 0015399 (CMG IRL)
	TBL 100X20MG kód SÚKL (V): 0016572 (KAT NL)
	TBL 30X20MG kód SÚKL (V): 0016573 (KAT NL)
	TBL 50X20MG kód SÚKL (V): 0016574 (KAT NL)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
APO-LOVASTATIN 40                                                                                31/527/99-C
D: 	APOTEX EUROPE LTD., READING, Velká Británie
B: 	TBL 100X40MG kód SÚKL (V): 0015394 (CMG IRL)
	TBL 50X40MG kód SÚKL (V): 0015395 (CMG IRL)
	TBL 30X40MG kód SÚKL (V): 0015396 (CMG IRL)
	TBL 100X40MG kód SÚKL (V): 0016575 (KAT NL)
	TBL 50X40MG kód SÚKL (V): 0016576 (KAT NL)
	TBL 30X40MG kód SÚKL (V): 0016577 (KAT NL)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ARLEVERT                                                                                                          20/432/93-C
D: 	HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO KG, FLÖRSHEIM AM MAIN, Německo
PP: 	Bílé hladké kulaté bikonvexní tablety s vyraženým písmenem A na jedné straně.
	PVC/PVDC/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 50 kód SÚKL (V): 0081680 (HNG D)
	POR TBL NOB 100 kód SÚKL (V): 0081681 (HNG D)
	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0096949 (HNG D)
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR:   Změna aktualizace farmaceutické dokumentace – CTD formát.
         Změna druhu obalu.
         Změna popisu přípravku.
         Změna doby použitelnosti.
         Změna způsobu uchovávání.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
AVODART 0,5 mg     							87/287/03-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR CPS MOL 10X0.5MG kód SÚKL (V): 0016902 (CRF F)
	POR CPS MOL 30X0.5MG kód SÚKL (V): 0016903 (CRF F)
	POR CPS MOL 90X0.5MG kód SÚKL (V): 0016904 (CRF F)
	POR CPS MOL 50X0.5MG kód SÚKL (V): 0118330 (CRF F)
	POR CPS MOL 60X0.5MG kód SÚKL (V): 0118331 (CRF F)
ZR:	Aktualizace PIL (s účinností od 6.10.2006).
Aktualizace SPC v bodě 4.8 a PIL (s účinností 12.8.2005).
Aktualizace SPC v bodě 4.6 a PIL (s účinností 13.1.2006).
Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení - změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností 2.10.2006).
Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení - změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností 31.1.2006).
-----------------------------------------------------------
BROMHEXIN GALMED 8                                                                             52/049/06-C
D: 	GALMED A.S., OSTRAVA, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0014427 (TAD CZ)
	POR GTT SOL 1X30ML kód SÚKL (V): 0107749 (TAD CZ)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
BRONCHOSAN                                                                                                    52/070/01-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR GTT SOL 1X25ML kód SÚKL (V): 0064643 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 2.6.2007).
-----------------------------------------------------------
CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg                                                     39/201/70-B/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL EFF 20X1000MG kód SÚKL (V): 0016014 (NAI CZ)
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 20.10.2006).
-----------------------------------------------------------
CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 mg                                                39/201/70-A/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL EFF 20X500MG kód SÚKL (V): 0016013 (NAI CZ)
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 20.10.2006).
-----------------------------------------------------------
CAMPTO                                                                                                               44/014/98-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF CNC SOL 1X2ML/40MG kód SÚKL (V): 0056005 (AVT GB)
	INF CNC SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0056006 (AVT GB)
	INF CNC SOL 5X5ML kód SÚKL (V): 0056007 (AVT GB)
	INF CNC SOL 1X2ML/40MG kód SÚKL (V): 0085008 (PZN I)
	INF CNC SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0085009 (PZN I)
	INF CNC SOL 5X5ML kód SÚKL (V): 0085010 (PZN I)
ZR:    Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFOTAXIME LEK 1 g PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU   15/100/91-A/C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	INJ PLV SOL 1X1GM kód SÚKL (V): 0094176 (LEK SLO)
ZR:   Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku.
-----------------------------------------------------------
CEFOTAXIME LEK 2 g PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU 15/100/91-B/C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	INJ PLV SOL 1X2GM kód SÚKL (V): 0094177 (LEK SLO)
ZR:   Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku.
-----------------------------------------------------------
CIPROBAY URO                                                                                              42/093/04-C
D: 	BAYER HEALTHCARE AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 60X100MG kód SÚKL (V): 0053741 (BHA D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 18.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CO-DIOVAN 160/12.5                                                                             58/021/02-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 14 kód SÚKL (V): 0015573 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 28 kód SÚKL (V): 0015574 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 98 kód SÚKL (V): 0015575 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 14 kód SÚKL (V): 0052466 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 28 kód SÚKL (V): 0052467 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 98 kód SÚKL (V): 0052470 (NAI CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CO-DIOVAN 160/25                                                                                   58/295/02-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 14 kód SÚKL (V): 0015571 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 28 kód SÚKL (V): 0015572 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 14 kód SÚKL (V): 0052463 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 28 kód SÚKL (V): 0052465 (NAI CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CO-DIOVAN 80/12.5                                                                                58/573/99-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28 kód SÚKL (V): 0015576 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 28 kód SÚKL (V): 0015577 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 42 kód SÚKL (V): 0015578 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 42 kód SÚKL (V): 0015579 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 98 kód SÚKL (V): 0015580 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 98 kód SÚKL (V): 0015581 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 28 kód SÚKL (V): 0052471 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 42 kód SÚKL (V): 0052472 (NAI CZ)
	POR TBL FLM 98 kód SÚKL (V): 0052473 (NAI CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------
COLCHICUM-DISPERT                                                                              29/1045/94-C
D: 	SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, HANNOVER, Německo
B: 	POR TBL OBD 20X500RG kód SÚKL (V): 0040444 (SVP D)
	POR TBL OBD 50X500RG kód SÚKL (V): 0062380 (SVP D)
	POR TBL OBD 200X500RG kód SÚKL (V): 0083529 (SVP D)
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 30.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CYCLO 3 FORT                                                                                              85/106/96-C
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
B: 	CPS 30 kód SÚKL (V): 0098194 (PFB F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.4.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
DAIVOBET MAST                                                                                           46/089/04-C
D: 	LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP, Dánsko
B: 	DRM UNG 1X3GM-AL kód SÚKL (V): 0047560 (LLE IRL)
	DRM UNG 1X15GM-AL kód SÚKL (V): 0047563 (LLE IRL)
	DRM UNG 1X30GM-AL kód SÚKL (V): 0047564 (LLE IRL)
	DRM UNG 1X60GM-AL kód SÚKL (V): 0047567 (LLE IRL)
	DRM UNG 1X100GM-AL kód SÚKL (V): 0047568 (LLE IRL)
	DRM UNG 1X120GM-AL kód SÚKL (V): 0047571 (LLE IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DAIVONEX                                                                                                          46/108/03-C
D: 	LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP, Dánsko
B: 	DRM CRM 1X30GM kód SÚKL (V): 0015667 (LLE IRL)
	DRM CRM 1X100GM kód SÚKL (V): 0015668 (LLE IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DAIVONEX                                                                                                          46/109/03-C
D: 	LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP, Dánsko
B: 	DRM SOL 1X30ML kód SÚKL (V): 0058841 (LEO DK)
	DRM SOL 1X60ML kód SÚKL (V): 0058842 (LEO DK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DAIVONEX                                                                                                          46/117/97-C
D: 	LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP, Dánsko
B: 	DRM UNG 1X30GM kód SÚKL (V): 0015670 (LLE IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DITHIADEN                                                                                                       24/101/73-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 20X2MG kód SÚKL (V): 0002479 (ZEH CZ)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 29.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DOLMINA 100 SR                                                                                         29/519/00-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL PRO 20X100MG kód SÚKL (V): 0058880 (ZEH CZ)
ZR:    Uvedení názvu přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
DORMICUM                                                                                                      57/537/92-S/C
D: 	ROCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X10ML/50MG kód SÚKL (V): 0014987 (RCE CZ)
	INJ SOL 10X1ML/5MG kód SÚKL (V): 0025034 (RCE CZ)
	INJ SOL 5X3ML/15MG kód SÚKL (V): 0085325 (RCE CZ)
	INJ SOL 10X3ML/15MG kód SÚKL (V): 0085326 (RCE CZ)
ZR:   Aktualizace modulů 1, 2, 3 registrační dokumentace.
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
EDICIN 0,5 g                                                                                              15/165/97-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	INJ PLV SOL 1X500MG kód SÚKL (V): 0092289 (LEK SLO)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
EDICIN 1 g                                                                                                    15/164/97-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	INJ PLV SOL 1X1GM kód SÚKL (V): 0092290 (LEK SLO)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ECHINACIN LIQUIDUM                                                                             94/486/99-C
D: 	MADAUS GMBH, KOLÍN NAD RÝNEM, Německo
B: 	POR GTT SOL 1X25ML kód SÚKL (V): 0095469 (MGK D)
	POR GTT SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0095470 (MGK D)
	POR GTT SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0095471 (MGK D)
ZR: 	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 8.4.2007).
	Přidání, nahrazení nebo vypuštění odměrného zařízení nebo aplikátoru, které není součástí vnitřního obalu (s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou) (s účinností od 8.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ENCEPUR PRO DĚTI                                                                                   59/682/93-C
ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ                                                                          59/682/93-C
D: 	CHIRON BEHRING GMBH & CO.KG, MARBURG, Německo
B: 	INJ SUS 1X0.5ML kód SÚKL (V): 0032825 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML kód SÚKL (V): 0032826 (CBG D)
	INJ SUS 1X0.5ML+JEH kód SÚKL (V): 0032827 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML+JEH kód SÚKL (V): 0032828 (CBG D)
	INJ SUS 1X0.25ML+JEH kód SÚKL (V): 0042469 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.25ML+JEH kód SÚKL (V): 0042470 (CBG D)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace na základě zhodnocení PSUR a v souvislosti s průběžnou revizí informací o přípravku.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
ENDIARON                                                                                                          42/101/74-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL OBD 20X250MG kód SÚKL (V): 0002818 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------
EUTHYROX 100                                                                                          56/035/80-S/C
D: 	MERCK KGAA, DARMSTADT, Německo
B: 	POR TBL NOB 100X100RG kód SÚKL (V): 0097186 (MEC D)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 13.4.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
EUTHYROX 125                                                                                              56/231/98-C
D: 	MERCK KGAA, DARMSTADT, Německo
B: 	POR TBL NOB 50X125RG kód SÚKL (V): 0046693 (MEC D)
	POR TBL NOB 100X125RG kód SÚKL (V): 0046694 (MEC D)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 13.4.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
EUTHYROX 50                                                                                                 56/804/92-C
EUTHYROX 150                                                                                              56/804/92-C
D: 	MERCK KGAA, DARMSTADT, Německo
B: 	POR TBL NOB 100X50RG kód SÚKL (V): 0069189 (MEC D)
	POR TBL NOB 50X50RG kód SÚKL (V): 0069190 (MEC D)
	POR TBL NOB 100X150RG kód SÚKL (V): 0069191 (MEC D)
	POR TBL NOB 50X150RG kód SÚKL (V): 0069192 (MEC D)
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
EUTHYROX 75                                                                                                 56/230/98-C
D: 	MERCK KGAA, DARMSTADT, Německo
B: 	POR TBL NOB 100X75RG kód SÚKL (V): 0046692 (MEC D)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Blistr uchovávejte v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
FAMOSAN 20 mg                                                                                           09/018/96-C
FAMOSAN 40 mg                                                                                           09/018/96-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 500X20MG kód SÚKL (V): 0047262 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 500X40MG kód SÚKL (V): 0047263 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0047862 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0047863 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 50X20MG kód SÚKL (V): 0059595 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 50X40MG kód SÚKL (V): 0059596 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 10X40MG kód SÚKL (V): 0083206 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 20X20MG kód SÚKL (V): 0096193 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 20X40MG kód SÚKL (V): 0096194 (PMP CZ)
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
FERRLECIT                                                                                                       12/174/73-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, KOLÍN N/R., Německo
B: 	INJ SOL 5X5ML/62.5MG kód SÚKL (V): 0070425 (AVT GB)
ZR:   Změna ve výrobním postupu přípravku a vypuštění souvisejících mezioperačních kontrol.
-----------------------------------------------------------
FERVEX PRO DOSPĚLÉ                                                                             07/450/00-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	GRA 3 SÁČ kód SÚKL (V): 0007982 (BSQ F)
	GRA 6 SÁČ kód SÚKL (V): 0007983 (BSQ F)
	GRA 8 SÁČ kód SÚKL (V): 0025022 (BTS F)
	GRA 3 SÁČ kód SÚKL (V): 0025023 (BTS F)
	GRA 6 SÁČ kód SÚKL (V): 0025024 (BTS F)
	GRA 8 SÁČ kód SÚKL (V): 0058232 (BSQ F)
ZR:   Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 1.3..2007).
-----------------------------------------------------------
FLUMED                                                                                                               44/256/99-C
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 60X250MG kód SÚKL (V): 0107745 (MCI CZ)
	POR TBL FLM 90X250MG kód SÚKL (V): 0107746 (MCI CZ)
	POR TBL FLM 30X250MG kód SÚKL (V): 0107747 (MCI CZ)
	POR TBL FLM 100X250MG kód SÚKL (V): 0107748 (MCI CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Andraxan) (s účinností od 21.4.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 21.4.2007).
         Upřesnění způsobu uchovávání (s účinností od 21.4.2007).
-----------------------------------------------------------
HEPARIN FORTE LÉČIVA                                                                        16/172/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X1ML/25KU kód SÚKL (V): 0000477 (ZEH CZ)
ZR:   Změna velikosti šarže přípravku.
-----------------------------------------------------------
ITRAKONAZOL MERCK                                                                                26/520/05-C
D: 	GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie
S: 	Itraconazolum	 100 mg
PP: 	Podlouhlé červené neprůhledné tvrdé želatinové tobolky (velikost 0).
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR CPS DUR 4X100MG kód SÚKL (V): 0041276 (GNS GB)
	POR CPS DUR 6X100MG kód SÚKL (V): 0041277 (GNS GB)
	POR CPS DUR 7X100MG kód SÚKL (V): 0041280 (GNS GB)
	POR CPS DUR 8X100MG kód SÚKL (V): 0041281 (GNS GB)
	POR CPS DUR 10X100MG kód SÚKL (V): 0041282 (GNS GB)
	POR CPS DUR 14X100MG kód SÚKL (V): 0041284 (GNS GB)
	POR CPS DUR 15X100MG kód SÚKL (V): 0041286 (GNS GB)
	POR CPS DUR 18X100MG kód SÚKL (V): 0041287 (GNS GB)
	POR CPS DUR 20X100MG kód SÚKL (V): 0041288 (GNS GB)
	POR CPS DUR 28X100MG kód SÚKL (V): 0041290 (GNS GB)
	POR CPS DUR 30X100MG kód SÚKL (V): 0041291 (GNS GB)
	POR CPS DUR 50X100MG kód SÚKL (V): 0041292 (GNS GB)
	POR CPS DUR 56X100MG kód SÚKL (V): 0041293 (GNS GB)
	POR CPS DUR 60X100MG kód SÚKL (V): 0041294 (GNS GB)
	POR CPS DUR 84X100MG kód SÚKL (V): 0041295 (GNS GB)
	POR CPS DUR 100X100MG kód SÚKL (V): 0041299 (GNS GB)
	POR CPS DUR 140X100MG kód SÚKL (V): 0041300 (GNS GB)
	POR CPS DUR 150X100MG kód SÚKL (V): 0041301 (GNS GB)
	POR CPS DUR 200X100MG kód SÚKL (V): 0041303 (GNS GB)
	POR CPS DUR 250X100MG kód SÚKL (V): 0041304 (GNS GB)
	POR CPS DUR 280X100MG kód SÚKL (V): 0041305 (GNS GB)
	POR CPS DUR 300X100MG kód SÚKL (V): 0041306 (GNS GB)
	POR CPS DUR 500X100MG kód SÚKL (V): 0041307 (GNS GB)
	POR CPS DUR 1000X100MG kód SÚKL (V): 0041308 (GNS GB)
	POR CPS DUR 4X100MG kód SÚKL (V): 0041309 (MEC D)
	POR CPS DUR 6X100MG kód SÚKL (V): 0041310 (MEC D)
	POR CPS DUR 7X100MG kód SÚKL (V): 0041311 (MEC D)
	POR CPS DUR 8X100MG kód SÚKL (V): 0041312 (MEC D)
	POR CPS DUR 10X100MG kód SÚKL (V): 0041313 (MEC D)
	POR CPS DUR 14X100MG kód SÚKL (V): 0041318 (MEC D)
	POR CPS DUR 15X100MG kód SÚKL (V): 0041320 (MEC D)
	POR CPS DUR 18X100MG kód SÚKL (V): 0041321 (MEC D)
	POR CPS DUR 20X100MG kód SÚKL (V): 0041323 (MEC D)
	POR CPS DUR 28X100MG kód SÚKL (V): 0041324 (MEC D)
	POR CPS DUR 30X100MG kód SÚKL (V): 0041326 (MEC D)
	POR CPS DUR 50X100MG kód SÚKL (V): 0041327 (MEC D)
	POR CPS DUR 56X100MG kód SÚKL (V): 0041328 (MEC D)
	POR CPS DUR 60X100MG kód SÚKL (V): 0041335 (MEC D)
	POR CPS DUR 84X100MG kód SÚKL (V): 0041336 (MEC D)
	POR CPS DUR 100X100MG kód SÚKL (V): 0041337 (MEC D)
	POR CPS DUR 140X100MG kód SÚKL (V): 0041339 (MEC D)
	POR CPS DUR 150X100MG kód SÚKL (V): 0041340 (MEC D)
	POR CPS DUR 200X100MG kód SÚKL (V): 0041341 (MEC D)
	POR CPS DUR 250X100MG kód SÚKL (V): 0041342 (MEC D)
	POR CPS DUR 280X100MG kód SÚKL (V): 0041343 (MEC D)
	POR CPS DUR 300X100MG kód SÚKL (V): 0041344 (MEC D)
	POR CPS DUR 500X100MG kód SÚKL (V): 0041345 (MEC D)
	POR CPS DUR 1000X100MG kód SÚKL (V): 0041346 (MEC D)
	POR CPS DUR 4X100MG kód SÚKL (V): 0041347 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 6X100MG kód SÚKL (V): 0041348 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 7X100MG kód SÚKL (V): 0041349 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 8X100MG kód SÚKL (V): 0041350 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 10X100MG kód SÚKL (V): 0041351 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 14X100MG kód SÚKL (V): 0041352 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 15X100MG kód SÚKL (V): 0041353 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 18X100MG kód SÚKL (V): 0041354 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 20X100MG kód SÚKL (V): 0041355 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 28X100MG kód SÚKL (V): 0041356 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 30X100MG kód SÚKL (V): 0041357 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 50X100MG kód SÚKL (V): 0041360 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 56X100MG kód SÚKL (V): 0041361 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 60X100MG kód SÚKL (V): 0041362 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 84X100MG kód SÚKL (V): 0041363 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 100X100MG kód SÚKL (V): 0041364 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 140X100MG kód SÚKL (V): 0041365 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 150X100MG kód SÚKL (V): 0041368 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 200X100MG kód SÚKL (V): 0041369 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 250X100MG kód SÚKL (V): 0041370 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 280X100MG kód SÚKL (V): 0041371 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 300X100MG kód SÚKL (V): 0041372 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 500X100MG kód SÚKL (V): 0041373 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 1000X100MG kód SÚKL (V): 0041374 (MLD IRL)
	POR CPS DUR 4X100MG kód SÚKL (V): 0041375 (MGN NL)
	POR CPS DUR 6X100MG kód SÚKL (V): 0041377 (MGN NL)
	POR CPS DUR 7X100MG kód SÚKL (V): 0041378 (MGN NL)
	POR CPS DUR 8X100MG kód SÚKL (V): 0041379 (MGN NL)
	POR CPS DUR 10X100MG kód SÚKL (V): 0041380 (MGN NL)
	POR CPS DUR 14X100MG kód SÚKL (V): 0041381 (MGN NL)
	POR CPS DUR 15X100MG kód SÚKL (V): 0041382 (MGN NL)
	POR CPS DUR 18X100MG kód SÚKL (V): 0041383 (MGN NL)
	POR CPS DUR 20X100MG kód SÚKL (V): 0041384 (MGN NL)
	POR CPS DUR 28X100MG kód SÚKL (V): 0041385 (MGN NL)
	POR CPS DUR 30X100MG kód SÚKL (V): 0041386 (MGN NL)
	POR CPS DUR 50X100MG kód SÚKL (V): 0041387 (MGN NL)
	POR CPS DUR 56X100MG kód SÚKL (V): 0041388 (MGN NL)
	POR CPS DUR 60X100MG kód SÚKL (V): 0041389 (MGN NL)
	POR CPS DUR 84X100MG kód SÚKL (V): 0041390 (MGN NL)
	POR CPS DUR 100X100MG kód SÚKL (V): 0041392 (MGN NL)
	POR CPS DUR 140X100MG kód SÚKL (V): 0041393 (MGN NL)
	POR CPS DUR 150X100MG kód SÚKL (V): 0041395 (MGN NL)
	POR CPS DUR 200X100MG kód SÚKL (V): 0041396 (MGN NL)
	POR CPS DUR 250X100MG kód SÚKL (V): 0041397 (MGN NL)
	POR CPS DUR 280X100MG kód SÚKL (V): 0041398 (MGN NL)
	POR CPS DUR 300X100MG kód SÚKL (V): 0041399 (MGN NL)
	POR CPS DUR 500X100MG kód SÚKL (V): 0041400 (MGN NL)
	POR CPS DUR 1000X100MG kód SÚKL (V): 0041401 (MGN NL)
	POR CPS DUR 4X100MG kód SÚKL (V): 0041402 (MGC E)
	POR CPS DUR 6X100MG kód SÚKL (V): 0041403 (MGC E)
	POR CPS DUR 7X100MG kód SÚKL (V): 0041405 (MGC E)
	POR CPS DUR 8X100MG kód SÚKL (V): 0041406 (MGC E)
	POR CPS DUR 10X100MG kód SÚKL (V): 0041407 (MGC E)
	POR CPS DUR 14X100MG kód SÚKL (V): 0041408 (MGC E)
	POR CPS DUR 15X100MG kód SÚKL (V): 0041409 (MGC E)
	POR CPS DUR 18X100MG kód SÚKL (V): 0041410 (MGC E)
	POR CPS DUR 20X100MG kód SÚKL (V): 0041411 (MGC E)
	POR CPS DUR 28X100MG kód SÚKL (V): 0041412 (MGC E)
	POR CPS DUR 30X100MG kód SÚKL (V): 0041413 (MGC E)
	POR CPS DUR 50X100MG kód SÚKL (V): 0041414 (MGC E)
	POR CPS DUR 56X100MG kód SÚKL (V): 0041415 (MGC E)
	POR CPS DUR 60X100MG kód SÚKL (V): 0041416 (MGC E)
	POR CPS DUR 84X100MG kód SÚKL (V): 0041417 (MGC E)
	POR CPS DUR 100X100MG kód SÚKL (V): 0041418 (MGC E)
	POR CPS DUR 140X100MG kód SÚKL (V): 0041419 (MGC E)
	POR CPS DUR 150X100MG kód SÚKL (V): 0041420 (MGC E)
	POR CPS DUR 200X100MG kód SÚKL (V): 0041421 (MGC E)
	POR CPS DUR 250X100MG kód SÚKL (V): 0041422 (MGC E)
	POR CPS DUR 280X100MG kód SÚKL (V): 0041423 (MGC E)
	POR CPS DUR 300X100MG kód SÚKL (V): 0041424 (MGC E)
	POR CPS DUR 500X100MG kód SÚKL (V): 0041425 (MGC E)
	POR CPS DUR 1000X100MG kód SÚKL (V): 0041426 (MGC E)
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C.
ZR:	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 15.12.2006).
Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 15.12.2006).
-----------------------------------------------------------
KARON                                                                                                                  83/527/95-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ 0.2ML/100RG+SOL kód SÚKL (V): 0070426 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 5.4.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------
MACMIROR COMPLEX                                                                                   54/662/92-C
D: 	POLICHEM S.A., LUXEMBOURG, Lucembursko
B: 	VAG UNG  1X30GM+APL kód SÚKL (V): 0107744 (DOC I)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 10.2.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 10.2.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 10.2.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 10.2.2007).
-----------------------------------------------------------
MEDOSTATIN 20mg                                                                                      31/169/98-C
D: 	MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Kypr
B: 	POR TBL NOB 10X20MG kód SÚKL (V): 0053505 (MOE CY)
	POR TBL NOB 30X20MG kód SÚKL (V): 0053506 (MOE CY)
	POR TBL NOB 100X20MG kód SÚKL (V): 0053507 (MOE CY)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 22.4.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 22.4.2007).
-----------------------------------------------------------
NATRIUM FLUORATUM SLOVAKOFARMA                                       87/704/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 250X0.55MG kód SÚKL (V): 0000211 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNIC 0,4                                                                                                       87/588/96-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS RDR 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0012547 (AEV NL)
	POR CPS RDR 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0053999 (AEV NL)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNIC TOCAS 0,4                                                                                      87/005/05-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL PRO 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0014498 (AEV NL)
	POR TBL PRO 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0014499 (AEV NL)
	POR TBL PRO 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0014500 (AEV NL)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
OPTIRAY 160                                                                                                 48/890/92-C
OPTIRAY 240                                                                                                 48/890/92-C
OPTIRAY 300                                                                                                 48/890/92-C
OPTIRAY 320                                                                                                 48/890/92-C
OPTIRAY 350                                                                                                 48/890/92-C
D: 	TYCO HEALTHCARE DEUTSCHLAND GMBH, NEUSTADT/DONAU, Německo
B: 	INJ SOL 10X50ML(A) kód SÚKL (V): 0014741 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(A) kód SÚKL (V): 0014742 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X100ML(A) kód SÚKL (V): 0014743 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(B) kód SÚKL (V): 0014744 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X100ML(A) kód SÚKL (V): 0014745 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X20ML(A) kód SÚKL (V): 0014746 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(A) kód SÚKL (V): 0014747 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X75ML(A) kód SÚKL (V): 0014748 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X100ML(A) kód SÚKL (V): 0014749 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X150ML(A) kód SÚKL (V): 0014750 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X200ML(A) kód SÚKL (V): 0014751 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X30ML(B) kód SÚKL (V): 0014752 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(B) kód SÚKL (V): 0014753 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(C) kód SÚKL (V): 0014754 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X100ML(C) kód SÚKL (V): 0014755 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X125ML(C) kód SÚKL (V): 0014756 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(A) kód SÚKL (V): 0014757 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(B) kód SÚKL (V): 0014758 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(C) kód SÚKL (V): 0014759 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X100ML(C) kód SÚKL (V): 0014760 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X125ML(C) kód SÚKL (V): 0014761 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X30ML(A) kód SÚKL (V): 0014762 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X100ML(A) kód SÚKL (V): 0014763 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X200ML(A) kód SÚKL (V): 0014764 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(B) kód SÚKL (V): 0014765 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(C) kód SÚKL (V): 0014766 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X100ML(C) kód SÚKL (V): 0014767 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X125ML(C) kód SÚKL (V): 0014768 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X10ML(A) kód SÚKL (V): 0014769 (MMG IRL)
	INJ SOL 10X50ML(A) kód SÚKL (V): 0014770 (MMG IRL)
ZR: 	Změna podmínek uchovávání léčivé látky  (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------

OSTEOGENON                                                                                                    87/299/91-C
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
B: 	POR TBL FLM 40X800MG kód SÚKL (V): 0014713 (PFG F)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PAROXETIN-RATIOPHARM 20 mg                                                      30/348/03-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
PP: 	1) Bílá neprůhledná HDPE lahvička, překrytá potahovanou Al fólií, polypropylenový bezpečnostní uzávěr, plastový váleček s desikantem, krabička.
         2) (PVC/Al/OPA)/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0046384 (MCK D)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0107750 (MCK D)
ZR: 	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PENCLEN                                                                                                         15/044/80-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 30X350MGLÉ kód SÚKL (V): 0004203 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 30X350MGBL kód SÚKL (V): 0056442 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 31.5.2007).
-----------------------------------------------------------
PLAQUENIL                                                                                                       25/209/00-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 60X200MG kód SÚKL (V): 0054424 (SWC GB)
ZR: 	Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.8 s navazujícíc změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
PROVIRON-25                                                                                                 56/323/71-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
PP:    a) Hnědá skleněná lahvička s bílým uzávěrem z plastické hmoty (PE), krabička.
         b) Průhledný Al/PVC blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0009591 (SAG D)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0009592 (SAG D)
	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0047258 (SVG D)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0047259 (SVG D)
	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0107740 (SAG D)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0107741 (SAG D)
	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0107742 (SVG D)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0107743 (SVG D)
ZS: 	Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Přidání alternativního typu vnitřního obalu přípravku.
          Změna způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
PYRIDOXIN LÉČIVA                                                                                   86/665/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 20X20MG kód SÚKL (V): 0000280 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
RABIPUR                                                                                                             59/120/86-C
D: 	CHIRON BEHRING GMBH & CO.KG, MARBURG, Německo
B: 	INJ PSO LQF 1X2.5UT/DÁ kód SÚKL (V): 0016059 (CBG D)
	INJ PSO LQF 1X2.5UT/DÁ kód SÚKL (V): 0075379 (CBG D)
	INJ PSO LQF 5X2.5UT/DÁ kód SÚKL (V): 0090996 (CBG D)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 7.4.2007).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
ROSEMIG 100 mg                                                                                         33/026/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0014135 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0014786 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0049030 (GSK I)
	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0049031 (GSK I)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 8.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ROSEMIG 50 mg                                                                                           33/025/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0014133 (GOW GB)
	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0014134 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0014783 (GOW GB)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0014784 (GAE PL)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 8.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 120 mg                                                         56/004/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
B: 	INJ SOL 1X0.5ML/120MG kód SÚKL (V): 0013804 (IAA F)
ZR:   Změna mezioperační kontroly přípravku.
         Změna specifikace přípravku.
-----------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 60 mg                                                            56/002/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
B: 	INJ SOL 1X0.3ML/60MG kód SÚKL (V): 0013805 (IAA F)
ZR:   Změna mezioperační kontroly přípravku.
         Změna specifikace přípravku.
-----------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 90 mg                                                            56/003/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
B: 	INJ SOL 1X0.3ML/90MG kód SÚKL (V): 0013806 (IAA F)
ZR:   Změna mezioperační kontroly přípravku.
         Změna specifikace přípravku.
-----------------------------------------------------------
SPASMOPAN                                                                                                       73/196/87-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	SUP 5 kód SÚKL (V): 0091261 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 14.4.2007).
Poznámka: Pozor! Přípravky zařazené do seznamu III  (příloha č.8 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
STREPTASE                                                                                                   16/549/92-S/C
D: 	CLS BEHRING GMBH, MARBURG, Německo
B: 	INJ SIC 1X250KU kód SÚKL (V): 0001210 (CGM D)
	INJ SIC 1X750KU kód SÚKL (V): 0010937 (CGM D)
	INJ SIC 1X1.5MU kód SÚKL (V): 0062461 (CGM D)
	INJ SIC 10X1.5MU kód SÚKL (V): 0068991 (CGM D)
	INJ SIC 10X750KU kód SÚKL (V): 0068992 (CGM D)
	INJ SIC 10X250KU kód SÚKL (V): 0068993 (CGM D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 13.4.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 13.4.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SURAL                                                                                                              42/002/74-S/C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 100X400MG kód SÚKL (V): 0003023 (CNB H)
	POR TBL NOB 100X400MG kód SÚKL (V): 0107751 (CNV H)
ZS:   Uchovávejte při teplotě 15-25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn  před  vlhkostí
ZR:   Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 9.2.2007).
Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 9.2.2007).
Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 9.2.2007).
Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 9.2.2007).
Upřesnění lékové formy (s účinností od 9.2.2007).
Upřesnění způsobu uchovávání (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
THIAMIN LÉČIVA                                                                                         86/669/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 20X50MG kód SÚKL (V): 0075025 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
TRAMAGIT                                                                                                          65/243/00-C
D: 	KREWEL MEUSELBACH GMBH, EITORF, Německo
B: 	POR GTT SOL 2X10ML kód SÚKL (V): 0012503 (KWM D)
	POR GTT SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0031922 (KWM D)
	POR GTT SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0095561 (KWM D)
	POR GTT SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0095562 (KWM D)
PE: 	36, po otevření doba použitelnosti max. 6 měsíců.
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku (s účinností od 8.12.2007).
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a 4.8 Nežádoucí účinky s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM                                                               46/206/77-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X10GM/10MG kód SÚKL (V): 0002828 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 20.6. 2007).
-----------------------------------------------------------
TRIAMCINOLON LÉČIVA UNG                                                               46/124/77-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM UNG 1X10GM kód SÚKL (V): 0002829 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 20.6.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIAMCINOLON S LÉČIVA                                                                     46/182/80-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM UNG 1X30GM kód SÚKL (V): 0004160 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 20.6.2007).
-----------------------------------------------------------
VAXIGRIP                                                                                                        59/1035/94-C
D: 	SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie
B: 	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100082 (SFV F)
	INJ SUS 10X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100083 (SFV F)
	INJ SUS 20X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100084 (SFV F)
	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100085 (SMY F)
	INJ SUS 10X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100086 (SMY F)
	INJ SUS 20X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100087 (SMY F)
	INJ SUS 50X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0107707 (SFV F)
	INJ SUS 50X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0107708 (SMY F)
ZR:   Přidání alternativního místa pro kontrolu primárního balení, plnění a sekundárního balení (Federa NOH).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
VENTOLIN DISKUS                                                                                      14/788/99-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 60X200RG kód SÚKL (V): 0042396 (GOW GB)
	INH PLV 60X200RG kód SÚKL (V): 0042397 (GWE F)
ZR:   Přidání výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
VENTOLIN INHALER N                                                                             14/869/99-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0002931 (GWE F)
	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0031934 (GAE PL)
	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0107637 (GWE E)
ZR:   Přidání výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA                                                           86/688/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS MOL 30 kód SÚKL (V): 0000348 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
VITAMIN A-SLOVAKOFARMA                                                              86/658/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	CPS 50X30KU kód SÚKL (V): 0000347 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
VITAMIN D SLOVAKOFARMA                                                              86/674/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS MOL 50X300KU kód SÚKL (V): 0000352 (ZEH SK)
	POR CPS MOL 1X300KU kód SÚKL (V): 0000353 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 31.5.2007).
-----------------------------------------------------------