Změny  v  registracích  v  období: od 22.3.2007 do 28.3.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

0, 9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0003344 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0031481 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031483 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031484 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031485 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031486 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0031487 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031488 (FEK I)
	INF SOL 20X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031489 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031490 (FEK I)
	INF SOL 12X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031491 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0042222 (FEK I)
	INF SOL 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0104973 (FRE D)
	INF SOL 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0104974 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107250 (FRK A)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0107251 (FRK A)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107252 (FRK A)
	INF SOL 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107253 (FRK A)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107254 (FRK A)
	INF SOL 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107255 (FRK A)
	INF SOL 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0107256 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107257 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0107258 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107259 (FRE D)
	INF SOL 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107260 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107261 (FRE D)
	INF SOL 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107262 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0107263 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-VAK kód SÚKL (V): 0107264 (FKP I)
	INF SOL 40X100ML-VAK kód SÚKL (V): 0107265 (FKP I)
	INF SOL 1X250ML-VAK kód SÚKL (V): 0107266 (FKP I)
	INF SOL 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0107267 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML-VAK kód SÚKL (V): 0107268 (FKP I)
	INF SOL 1X500ML-VAK kód SÚKL (V): 0107269 (FKP I)
	INF SOL 20X500ML-VAK kód SÚKL (V): 0107270 (FKP I)
	INF SOL 1X1000ML-VAK kód SÚKL (V): 0107271 (FKP I)
	INF SOL 10X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0107272 (FKP I)
	INF SOL 1X2000ML-VAK kód SÚKL (V): 0107273 (FKP I)
	INF SOL 4X2000ML-VAK kód SÚKL (V): 0107274 (FKP I)
	INF SOL 1X50ML-FP kód SÚKL (V): 0107275 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-FP kód SÚKL (V): 0107276 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-FP kód SÚKL (V): 0107277 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-FP kód SÚKL (V): 0107278 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0107279 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-F kód SÚKL (V): 0107280 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-F kód SÚKL (V): 0107281 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-F kód SÚKL (V): 0107282 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML-FP kód SÚKL (V): 0107283 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML-FP kód SÚKL (V): 0107284 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-FP kód SÚKL (V): 0107285 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML-FP kód SÚKL (V): 0107286 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0107287 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML-F kód SÚKL (V): 0107288 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-F kód SÚKL (V): 0107289 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-F kód SÚKL (V): 0107290 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0107291 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0107292 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0107293 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0107294 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-PE kód SÚKL (V): 0107295 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML-PE kód SÚKL (V): 0107296 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML-PE kód SÚKL (V): 0107297 (FSS PL)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0107298 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML-PE kód SÚKL (V): 0107299 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML-PE kód SÚKL (V): 0107300 (FSS PL)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
10% DEXTROSE IN WATER FRESENIUS                                    76/366/96-B/C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0003433 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0031430 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031432 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0031433 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031434 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0031435 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0031436 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031437 (FEK I)
	INF SOL 20X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031438 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031439 (FEK I)
	INF SOL 12X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031440 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0042223 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0115014 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115015 (FSS PL)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115016 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0115017 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115018 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0115030 (FRK A)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0115031 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0115032 (FRK A)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0115033 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0115034 (FRK A)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0115035 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0115036 (FRK A)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0115037 (FRE D)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115038 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115039 (FRE D)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0115040 (FRK A)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0115041 (FRE D)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115042 (FRK A)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115043 (FRE D)
	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0115044 (FRK A)
	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0115045 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-FP kód SÚKL (V): 0115046 (FRE D)
	INF SOL1X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115047 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115064 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-F kód SÚKL (V): 0115065 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-FP kód SÚKL (V): 0115066 (FRE D)
	INF SOL 1X50ML-FP kód SÚKL (V): 0115067 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-F kód SÚKL (V): 0115068 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-FP kód SÚKL (V): 0115069 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115070 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115071 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115072 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115073 (FRE D)
	INJ SOL 15X500ML-F kód SÚKL (V): 0115074 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML-FP kód SÚKL (V): 0115075 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-F kód SÚKL (V): 0115076 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-FP kód SÚKL (V): 0115077 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-F kód SÚKL (V): 0115078 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML-FP kód SÚKL (V): 0115079 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML-F kód SÚKL (V): 0115080 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML-FP kód SÚKL (V): 0115081 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-VAK kód SÚKL (V): 0115099 (FKP I)
	INF SOL 1X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0115100 (FKP I)
	INF SOL 1X2000ML-VA kód SÚKL (V): 0115101 (FKP I)
	INF SOL 1X250ML-VAK kód SÚKL (V): 0115102 (FKP I)
	INF SOL 1X500ML-VAK kód SÚKL (V): 0115103 (FKP I)
	INF SOL 4X2000ML-VA kód SÚKL (V): 0115104 (FKP I)
	INF SOL10X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0115105 (FKP I)
	INF SOL 20X500ML-VA kód SÚKL (V): 0115106 (FKP I)
	INF SOL 30X250ML-VA kód SÚKL (V): 0115107 (FKP I)
	INF SOL 40X100ML-VA kód SÚKL (V): 0115108 (FKP I)
	INF SOL 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115119 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115120 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115121 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115122 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115123 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115124 (FSS PL)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
2,5%DEXTROSE+0,45% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/091/99-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0003413 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0011413 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011414 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011415 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011416 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011478 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011479 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011480 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0040161 (FEK I)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
20% MANNITOL IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/437/97-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0003401 (FEK I)
	INF SOL 1X50ML SKLO kód SÚKL (V): 0031472 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0031473 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0031475 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0031476 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0031477 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0031478 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0031479 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0031480 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0040162 (FEK I)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
5% DEXTROSE IN WATER FRESENIUS                                       76/366/96-A/C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0003432 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0031451 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031453 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0031454 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031455 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0031456 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0031457 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031458 (FEK I)
	INF SOL 20X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031459 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031460 (FEK I)
	INF SOL 12X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031461 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0042224 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0115019 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115020 (FSS PL)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115021 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0115022 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115023 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115024 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115025 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115026 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115027 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115028 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115029 (FSS PL)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0115048 (FRK A)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0115049 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0115050 (FRK A)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0115051 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0115052 (FRK A)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0115053 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0115054 (FRK A)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0115055 (FRE D)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115056 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115057 (FRE D)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0115058 (FRK A)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0115059 (FRE D)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115060 (FRK A)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115061 (FRE D)
	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0115062 (FRK A)
	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0115063 (FRE D)
	INF SOL1X250ML-F kód SÚKL (V): 0115082 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-FP kód SÚKL (V): 0115083 (FRE D)
	INF SOL 1X50ML-FP kód SÚKL (V): 0115084 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-F kód SÚKL (V): 0115085 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-FP kód SÚKL (V): 0115086 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115087 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115088 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115089 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115090 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML-FP kód SÚKL (V): 0115091 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML-F kód SÚKL (V): 0115092 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-FP kód SÚKL (V): 0115093 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-F kód SÚKL (V): 0115094 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-F kód SÚKL (V): 0115095 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML-FP kód SÚKL (V): 0115096 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML-F kód SÚKL (V): 0115097 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML-FP kód SÚKL (V): 0115098 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-VAK kód SÚKL (V): 0115109 (FKP I)
	INF SOL 1X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0115110 (FKP I)
	INF SOL 1X2000ML-VA kód SÚKL (V): 0115111 (FKP I)
	INF SOL 1X250ML-VAK kód SÚKL (V): 0115112 (FKP I)
	INF SOL 1X500ML-VAK kód SÚKL (V): 0115113 (FKP I)
	INF SOL 4X2000ML-VA kód SÚKL (V): 0115114 (FKP I)
	INF SOL 10X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0115115 (FKP I)
	INF SOL 20X500ML-VA kód SÚKL (V): 0115116 (FKP I)
	INF SOL 30X250ML-VA kód SÚKL (V): 0115117 (FKP I)
	INF SOL 40X100ML-VA kód SÚKL (V): 0115118 (FKP I)
	INF SOL 1X100ML-FP kód SÚKL (V): 0115125 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115126 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115127 (FRE D)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ABELCET                                                                                                             15/560/99-C
D: 	CEPHALON LIMITED, OXFORD, Velká Británie
B: 	INF CNC SOL 10X10ML/50MG kód SÚKL (V): 0014142 (EPL IRL)
	INF CNC SOL 10X10ML/50MG kód SÚKL (V): 0014568 (SUX GB)
	INF CNC SOL 10X20ML/100MG kód SÚKL (V): 0014569 (EPL IRL)
	INF CNC SOL 10X20ML/100MG kód SÚKL (V): 0014570 (SUX GB)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 5.4.2007).
	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 5.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ALGIFEN                                                                                                             73/243/90-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0088708 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
ANDROCUR-50                                                                                                 34/151/73-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
B: 	TBL 50X50MG kód SÚKL (V): 0003783 (SAG D)
	TBL 50X50MG kód SÚKL (V): 0054537 (DLL F)
	TBL 20X50MG kód SÚKL (V): 0054538 (DLL F)
	TBL 20X50MG kód SÚKL (V): 0097862 (SAG D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ATROVENT NASAL SPRAY 0.03%                                                      69/707/97-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	NAS SPR SOL 1X15ML kód SÚKL (V): 0006306 (DAN I)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 14.4.2007).
-----------------------------------------------------------
AUGMENTIN 1 g                                                                                           15/644/96-C
D: 	SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká Británie
B: 	TBL OBD 14X1GM kód SÚKL (V): 0012494 (SKW GB)
	TBL OBD 14X1GM kód SÚKL (V): 0094933 (SKW GB)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 24.5.2007).
-----------------------------------------------------------
AUGMENTIN 600 mg                                                                                   15/147/88-C
AUGMENTIN 1,2 gm                                                                                   15/147/88-C
D: 	BEECHAM RESEARCH LABORATORIES, BRENTFORD, Velká Británie
B: 	INJ PLV SOL 10X1.2GM kód SÚKL (V): 0066020 (SKW GB)
	INJ PLV SOL 1X600MG kód SÚKL (V): 0088484 (SKW GB)
	INJ PLV SOL 10X600MG kód SÚKL (V): 0092206 (SKW GB)
	INJ PLV SOL 5X1.2GM kód SÚKL (V): 0092207 (SKW GB)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 24.5.2007).
-----------------------------------------------------------
BELODERM                                                                                                      46/022/82-S/C
D: 	BELUPO S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	DRM CRM 1X15GM 0.05% kód SÚKL (V): 0019758 (BUO SK)
	DRM CRM 1X30GM 0.05% kód SÚKL (V): 0019759 (BUO SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 6.4.2007).
-----------------------------------------------------------
BELOSALIC                                                                                                       46/383/95-C
D: 	BELUPO S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	DRM SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0017167 (BUO SK)
	DRM SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0017168 (BUO SK)
	DRM SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0017169 (BUO SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 6.4.2007).
-----------------------------------------------------------
BELOSALIC                                                                                                   46/023/82-S/C
D: 	BELUPO S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	DRM UNG 1X30GM kód SÚKL (V): 0017166 (BUO SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 6.4.2007).
-----------------------------------------------------------
BISMORAL 480                                                                                              42/449/99-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	TBL 20X480MG kód SÚKL (V): 0012917 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
BURONIL 25 mg                                                                                         68/1100/94-C
D: 	OVATION HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, DUBLIN, Irsko
B: 	POR TBL OBD 50X25MG kód SÚKL (V): 0069447 (LUN DK)
	POR TBL OBD 50X25MG kód SÚKL (V): 0107227 (NOA D)
	POR TBL OBD 50X25MG kód SÚKL (V): 0107228 (LUN DK)
	POR TBL OBD 50X25MG kód SÚKL (V): 0107229 (NOA D)
ZR:   Změna kvalitativního a kvantitativního složení přípravku, týkající se pouze pomocných látek. 
         Změna velikosti šarže konečného přípravku.
         Změna limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku.
         Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna kontrolních metod pro konečný přípravek.
-----------------------------------------------------------
CAMPTO                                                                                                               44/014/98-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF CNC SOL 1X2ML/40MG kód SÚKL (V): 0056005 (AVT GB)
	INF CNC SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0056006 (AVT GB)
	INF CNC SOL 5X5ML kód SÚKL (V): 0056007 (AVT GB)
	INF CNC SOL 1X2ML/40MG kód SÚKL (V): 0085008 (PZN I)
	INF CNC SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0085009 (PZN I)
	INF CNC SOL 5X5ML kód SÚKL (V): 0085010 (PZN I)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 13.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFUROXIM PLIVA 125 mg                                                                  15/438/06-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X125MG kód SÚKL (V): 0107726 (KRZ PL)
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (s účinností od 23.3.2007).
         Změna specifikace materiálu vnitřního obalu (Al fólie).
         Změna specifikace materiálu vnitřního obalu (OPA/Al/PVC fólie).
         Změna mezioperační kontroly při výrobě přípravku a k malé změně výrobního postupu přípravku.
-----------------------------------------------------------
CELEBREX 100 mg                                                                                      29/060/00-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 10X100MG kód SÚKL (V): 0057815 (PBO GB)
	POR CPS DUR 20X100MG kód SÚKL (V): 0057816 (PBO GB)
	POR CPS DUR 30X100MG kód SÚKL (V): 0057817 (PBO GB)
	POR CPS DUR 50X100MG kód SÚKL (V): 0057818 (PBO GB)
	POR CPS DUR 60X100MG kód SÚKL (V): 0057819 (PBO GB)
	POR CPS DUR 100X100MG kód SÚKL (V): 0057820 (PBO GB)
	POR CPS DUR 10X100MG kód SÚKL (V): 0085019 (MAC D)
	POR CPS DUR 20X100MG kód SÚKL (V): 0085020 (MAC D)
	POR CPS DUR 50X100MG kód SÚKL (V): 0085021 (MAC D)
	POR CPS DUR 60X100MG kód SÚKL (V): 0085023 (MAC D)
	POR CPS DUR 100X100MG kód SÚKL (V): 0085024 (MAC D)
	POR CPS DUR 30X100MG kód SÚKL (V): 0085026 (MAC D)
ZR:   Přidání nové indikace-symptomatická léčba ankylozující spondylitidy.
-----------------------------------------------------------
CELEBREX 200 mg                                                                                      29/061/00-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 10X200MG kód SÚKL (V): 0057809 (PBO GB)
	POR CPS DUR 20X200MG kód SÚKL (V): 0057810 (PBO GB)
	POR CPS DUR 30X200MG kód SÚKL (V): 0057811 (PBO GB)
	POR CPS DUR 50X200MG kód SÚKL (V): 0057812 (PBO GB)
	POR CPS DUR 60X200MG kód SÚKL (V): 0057813 (PBO GB)
	POR CPS DUR 100X200MG kód SÚKL (V): 0057814 (PBO GB)
	POR CPS DUR 10X200MG kód SÚKL (V): 0085028 (MAC D)
	POR CPS DUR 20X200MG kód SÚKL (V): 0085029 (MAC D)
	POR CPS DUR 30X200MG kód SÚKL (V): 0085030 (MAC D)
	POR CPS DUR 50X200MG kód SÚKL (V): 0085031 (MAC D)
	POR CPS DUR 60X200MG kód SÚKL (V): 0085033 (MAC D)
	POR CPS DUR 100X200MG kód SÚKL (V): 0085034 (MAC D)
ZR:   Přidání nové indikace-symptomatická léčba ankylozující spondylitidy.
-----------------------------------------------------------
CONDROSULF 400                                                                                         29/615/96-C
D: 	IBSA SLOVAKIA S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	POR GRA 60X2GM/400MG kód SÚKL (V): 0014819 (ISR CZ)
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZR:   Změna způsobu výdeje přípravku.
-----------------------------------------------------------
CORVATON RETARD                                                                                      83/522/00-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL RET 30X8MG kód SÚKL (V): 0076156 (HBS SK)
	POR TBL RET 100X8MG kód SÚKL (V): 0076157 (HBS SK)
PE: 	18
ZR:    Změna doby použitelnosti přípravku.
-----------------------------------------------------------
DALCIPRAN 25 mg                                                                                      30/605/99-C
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
B: 	CPS 14X25MG kód SÚKL (V): 0054161 (PRH F)
	CPS 28X25MG kód SÚKL (V): 0054162 (PRH F)
	CPS 56X25MG kód SÚKL (V): 0054163 (PRH F)
	CPS 112X25MG kód SÚKL (V): 0054164 (PRH F)
ZR:   Změna specifikace výchozích látek a surovin používaných při výrobním procesu léčivé látky.
         Změna specifikace meziproduktů používaných při výrobním procesu léčivé látky.
Změna ve výrobním postupu léčivé látky.
         Změna specifikace léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
DALCIPRAN 50 mg                                                                                      30/606/99-C
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
B: 	CPS 14X50MG kód SÚKL (V): 0054165 (PRH F)
	CPS 28X50MG kód SÚKL (V): 0054166 (PRH F)
	CPS 56X50MG kód SÚKL (V): 0054167 (PRH F)
	CPS 112X50MG kód SÚKL (V): 0054168 (PRH F)
ZR:   Změna specifikace výchozích látek a surovin používaných při výrobním procesu léčivé látky.
         Změna specifikace meziproduktů používaných při výrobním procesu léčivé látky.
Změna ve výrobním postupu léčivé látky.
         Změna specifikace léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
DORMICUM                                                                                                      57/537/92-S/C
D: 	ROCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X10ML/50MG kód SÚKL (V): 0014987 (RCE CZ)
	INJ SOL 10X1ML/5MG kód SÚKL (V): 0025034 (RCE CZ)
	INJ SOL 5X3ML/15MG kód SÚKL (V): 0085325 (RCE CZ)
	INJ SOL 10X3ML/15MG kód SÚKL (V): 0085326 (RCE CZ)
ZR:   Nahrazení místa výroby a místa primárního balení konečného přípravku  (pouze pro sílu 50 mg/10 ml).
         Změna zkoušek používaných v průběhu výrobního procesu přípravku.
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
DYSPORT                                                                                                         63/060/91-S/C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
B: 	INJ SIC 1X500UT kód SÚKL (V): 0032074 (IPW GB)
	INJ SIC 2X500UT kód SÚKL (V): 0032075 (IPW GB)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ENCEPUR PRO DĚTI                                                                                   59/682/93-C
ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ                                                                          59/682/93-C
D: 	CHIRON BEHRING GMBH & CO.KG, MARBURG, Německo
B: 	INJ SUS 1X0.5ML kód SÚKL (V): 0032825 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML kód SÚKL (V): 0032826 (CBG D)
	INJ SUS 1X0.5ML+JEH kód SÚKL (V): 0032827 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML+JEH kód SÚKL (V): 0032828 (CBG D)
	INJ SUS 1X0.25ML+JEH kód SÚKL (V): 0042469 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.25ML+JEH kód SÚKL (V): 0042470 (CBG D)
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 7.4.2007).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
EQUORAL 100 mg                                                                                         59/083/02-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR CPS MOL50X100MG kód SÚKL (V): 0010185 (IXP CZ)
	POR CPS MOL30X100MG kód SÚKL (V): 0085238 (IXP CZ)
	POR CPS MOL60X100MG kód SÚKL (V): 0085239 (IXP CZ)
ZR:   Aktualizace Modulu 3 v souvislosti s předpokládanou MRP.
-----------------------------------------------------------
EQUORAL 25 mg                                                                                           59/081/02-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR CPS MOL 50X25MG kód SÚKL (V): 0010183 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 30X25MG kód SÚKL (V): 0085233 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 60X25MG kód SÚKL (V): 0085234 (IXP CZ)
ZR:   Aktualizace Modulu 3 v souvislosti s předpokládanou MRP.
-----------------------------------------------------------
EQUORAL 50 mg                                                                                           59/082/02-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR CPS MOL 50X50MG kód SÚKL (V): 0010184 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 30X50MG kód SÚKL (V): 0085236 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 60X50MG kód SÚKL (V): 0085237 (IXP CZ)
ZR:   Aktualizace Modulu 3 v souvislosti s předpokládanou MRP.
-----------------------------------------------------------
FEMARA                                                                                                               44/283/99-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0016469 (NAI CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.6 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
FERRUM LEK I.M. 100mg/2ml INJEKCE                              12/720/92-S/C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
PP: 	Ampule z bezbarvého skla s 1 červeným kruhovým značením.
B: 	INJ SOL 50X2ML/100MG kód SÚKL (V): 0004084 (LEK SLO)
ZR:   Změna místa výroby.
         Změna výrobního postupu.
         Změna velikosti šarže.
         Změna potisku vnitřního obalu.
-----------------------------------------------------------
FLAVOBION                                                                                                       80/176/82-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 50X70MG kód SÚKL (V): 0004368 (ZEH CZ)
ZR: 	Nahrazení pomocné látky srovnatelnou pomocnou látkou (s účinností od 5.4.2007).
-----------------------------------------------------------
FLUDARA                                                                                                             44/839/94-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
B: 	INJ PLV SOL 5X50MG kód SÚKL (V): 0059058 (IEG I)
	INJ PLV SOL 5X50MG kód SÚKL (V): 0077008 (SAG D)
ZR:   Změna specifikace a kontrolních metod meziproduktů léčivé látky.
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4, 4.8, 5.2 a 5.3 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Změna výrobního postupu léčivé látky.
         Změna specifikace a kontrolních metod výchozích surovin léčivé látky.
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4, 4.5, 4.7 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
FLUDARA                                                                                                             44/181/01-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL FLM 15X10MG kód SÚKL (V): 0058897 (SAG D)
	POR TBL FLM 20X10MG kód SÚKL (V): 0058898 (SAG D)
ZR:   Změna specifikace a kontrolních metod meziproduktů léčivé látky.
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4, 4.8, 5.2 a 5.3 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Změna výrobního postupu léčivé látky.
         Změna specifikace a kontrolních metod výchozích surovin léčivé látky.
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4, 4.5, 4.7 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
FLUOROURACIL-TEVA                                                                                44/255/99-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	INJ SOL 1X5ML/250MG kód SÚKL (V): 0011171 (PHM NL)
	INJ SOL 5X5ML/250MG kód SÚKL (V): 0011172 (PHM NL)
	INJ SOL 1X10ML/500MG kód SÚKL (V): 0011173 (PHM NL)
	INJ SOL 5X10ML/500MG kód SÚKL (V): 0011174 (PHM NL)
	INJ SOL 1X20ML/1000MG kód SÚKL (V): 0011175 (PHM NL)
	INJ SOL 1X100ML/5GM kód SÚKL (V): 0032761 (PHM NL)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 12.4.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
FORCID SOLUTAB 500/125                                                                  15/157/02-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0032321 (AEV NL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
FORCID SOLUTAB 875/125                                                                  15/375/03-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL SUS 14X1GM kód SÚKL (V): 0013205 (AEV NL)
	POR TBL SUS 20X1GM kód SÚKL (V): 0023980 (AEV NL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
FRAGMIN 2500 m.j.(ANTI-XA)/0,2 ml                                  16/400/92-C
FRAGMIN 5000 m.j.(ANTI-XA)/0,2 ml                                  16/400/92-C
FRAGMIN 7500 m.j.(ANTI-XA)/0,3 ml                                  16/400/92-C
FRAGMIN 10000 m.j.(ANTI-XA)/1ml                                        16/400/92-C
FRAGMIN 10000 m.j.(ANTI-XA)/4 ml                                     16/400/92-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 10X1ML/10KU kód SÚKL (V): 0047694 (PMB B)
	INJ SOL 10X4ML/10KU kód SÚKL (V): 0107731 (PMB B)
	INJ SOL 10X0.2ML/2.5K kód SÚKL (V): 0107732 (PMB B)
	INJ SOL 10X0.2ML/2.5K kód SÚKL (V): 0107733 (CDA F)
	INJ SOL 10X0.2ML/5KU kód SÚKL (V): 0107734 (PMB B)
	INJ SOL 10X0.2ML/5KU kód SÚKL (V): 0107735 (CDA F)
	INJ SOL 10X0.3ML/7.5K kód SÚKL (V): 0107736 (PMB B)
	INJ SOL 10X0.3ML/7.5K kód SÚKL (V): 0107737 (CDA F)
ZR:   Změna názvu léčivého přípravku (dříve FRAGMIN 2500 M.J.(ANTI-XA)/ML,
          FRAGMIN 10000 M.J.(ANTI-XA)/ML,  FRAGMIN 12500 M.J.(ANTI-XA)/ML,
          FRAGMIN 25000 M.J.(ANTI-XA)/ML) (s účinností od 6.4.2007).
-----------------------------------------------------------
GABITRIL 10 mg                                                                                         21/219/99-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	Bílý PE kontejner s bílým PP šroubovacím uzávěrem (s dětskou pojistkou, uvnitř PE kontejner obsahující vysoušedlo), krabička.
B: 	POR TBL FLM 50X10MG kód SÚKL (V): 0017065 (TOV A)
	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0017066 (TOV A)
ZS: 	Neuchovávejte v chladničce nebo v mrazícím boxu.
ZR:   Změna složení přípravku, týkající se pomocných látek.
         Změna ve velikosti šarže.
         Změna ve výrobním postupu přípravku.
         Změna specifikace přípravku.
         Změna kontrolních metod.
         Změna vnitřního obalu.
         Změna ve způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
GABITRIL 15 mg                                                                                         21/220/99-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	Bílý PE kontejner s bílým PP šroubovacím uzávěrem (s dětskou pojistkou, uvnitř PE kontejner obsahující vysoušedlo), krabička.
B: 	POR TBL FLM 50X15MG kód SÚKL (V): 0017067 (TOV A)
	POR TBL FLM 100X15MG kód SÚKL (V): 0017068 (TOV A)
ZS: 	Neuchovávejte v chladničce nebo v mrazícím boxu.
ZR:   Změna složení přípravku, týkající se pomocných látek.
         Změna ve velikosti šarže.
         Změna ve výrobním postupu přípravku.
         Změna specifikace přípravku.
         Změna kontrolních metod.
         Změna vnitřního obalu.
         Změna ve způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
GABITRIL 5 mg                                                                                           21/218/99-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	Bílý PE kontejner s bílým PP šroubovacím uzávěrem (s dětskou pojistkou, uvnitř PE kontejner obsahující vysoušedlo), krabička.
B: 	POR TBL FLM 50X5MG kód SÚKL (V): 0017069 (TOV A)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0017070 (TOV A)
ZS: 	Neuchovávejte v chladničce nebo v mrazícím boxu.
ZR:   Změna složení přípravku, týkající se pomocných látek.
         Změna ve velikosti šarže.
         Změna ve výrobním postupu přípravku.
         Změna specifikace přípravku.
         Změna kontrolních metod.
         Změna vnitřního obalu.
         Změna ve způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
GANATON                                                                                                             49/263/00-C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR TBL FLM  40X50MG kód SÚKL (V): 0031926 (NOA D)
	POR TBL FLM 100X50MG kód SÚKL (V): 0031927 (NOA D)
	POR TBL FLM  40X50MG kód SÚKL (V): 0107724 (AAW D)
	POR TBL FLM 100X50MG kód SÚKL (V): 0107725 (AAW D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 1.4.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
HARTMANN´S SOLUTION BP "FRESENIUS"                                76/153/03-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 16X250ML kód SÚKL (V): 0049993 (FRF F)
	INF SOL 16X250ML kód SÚKL (V): 0049994 (FEK I)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0049995 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0049996 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095750 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095751 (FRF F)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095752 (FRF F)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095753 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095754 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095755 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095756 (FRE D)
	INF SOL 10X250ML kód SÚKL (V): 0095757 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML kód SÚKL (V): 0095758 (FRF F)
	INF SOL 25X250ML kód SÚKL (V): 0095759 (FRF F)
	INF SOL 20X250ML kód SÚKL (V): 0095760 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML kód SÚKL (V): 0095761 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML kód SÚKL (V): 0095762 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML kód SÚKL (V): 0095763 (FRE D)
	INF SOL 12X250ML kód SÚKL (V): 0095764 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095765 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095766 (FRF F)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095767 (FRF F)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095768 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095769 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095770 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095771 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML kód SÚKL (V): 0095772 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML kód SÚKL (V): 0095773 (FEK I)
	INF SOL 10X500ML kód SÚKL (V): 0095774 (FRF F)
	INF SOL 15X500ML kód SÚKL (V): 0095775 (FRF F)
	INF SOL 10X250ML kód SÚKL (V): 0095776 (FRF F)
	INF SOL 12X250ML kód SÚKL (V): 0095777 (FRF F)
	INF SOL 12X500ML kód SÚKL (V): 0095778 (FRF F)
	INF SOL 15X500ML kód SÚKL (V): 0095779 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML kód SÚKL (V): 0095780 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML kód SÚKL (V): 0095781 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML kód SÚKL (V): 0095782 (FRE D)
	INF SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0095783 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML kód SÚKL (V): 0095784 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0095785 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML kód SÚKL (V): 0095786 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095787 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095788 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095789 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095790 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095791 (FRF F)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095792 (FRF F)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095793 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML kód SÚKL (V): 0095794 (FEK I)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0095795 (FRF F)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0095796 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0095797 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML kód SÚKL (V): 0095798 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML kód SÚKL (V): 0095799 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100290 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100291 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100292 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100293 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0107239 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML kód SÚKL (V): 0107240 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML kód SÚKL (V): 0107241 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0107242 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0107243 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0107244 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0107245 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML kód SÚKL (V): 0107246 (FSS PL)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0107247 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML kód SÚKL (V): 0107248 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0107249 (FSS PL)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
INFANRIX                                                                                                          59/497/99-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B: 	INJ SUS 1X0.5ML-LAH kód SÚKL (V): 0001712 (GAG B)
	INJ SUS 10X0.5ML-LAH kód SÚKL (V): 0001713 (GAG B)
	INJ SUS 25X0.5ML-LAH kód SÚKL (V): 0001714 (GAG B)
	INJ SUS 50X0.5ML-LAH kód SÚKL (V): 0001715 (GAG B)
	INJ SUS 1X0.5ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032864 (GAG B)
	INJ SUS 10X0.5ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032865 (GAG B)
	INJ SUS 25X0.5ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032866 (GAG B)
	INJ SUS 50X0.5ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032867 (GAG B)
ZR: 	Změna názvu držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 19.4.2007).
	Změna názvu výrobce konečného přípravku (s účinností od 19.4.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 19.4.2007).
         Změna složení přípravku – vypuštění pomocné látky fenoxyethanolu.
         Změna textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.8 Nežádoucí účinky – přeformulování bodu 4.8 a rozšíření o možný výskyt rozsáhlých otoků po aplikaci vakcíny a následně i změna textu příbalové informace.
         Změna textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a následně i textu příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací o přípravku.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
INFUSIO GLUCOSI 5% INFUSIA                                                      76/187/72-C
INFUSIO GLUCOSI 10% INFUSIA                                                    76/187/72-C
INFUSIO GLUCOSI 20% INFUSIA                                                    76/187/72-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0052596 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0052599 (FEK I)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0052600 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0052603 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-PVC kód SÚKL (V): 0053818 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PVC kód SÚKL (V): 0053819 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053820 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X2000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053821 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PVC kód SÚKL (V): 0053822 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PVC kód SÚKL (V): 0053823 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053824 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X2000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053825 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0065511 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0065512 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0066866 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0066872 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0072561 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PP kód SÚKL (V): 0072577 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0072578 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PP kód SÚKL (V): 0072579 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0072659 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0086200 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0086339 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0086341 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0086346 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0086349 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0086351 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0088305 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0088439 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0088539 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0088582 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0088583 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0088584 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0091656 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0091658 (FRZ CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku u Infusio Glucosi 20% Infusia (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
INFUSIO GLUCOSI 40% INFUSIA                                                    76/015/99-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF 1X100ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052606 (FEK I)
	INF 1X250ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052607 (FEK I)
	INF 1X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052608 (FEK I)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ISOCHOL                                                                                                             43/172/87-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 30X400MG kód SÚKL (V): 0093157 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
IXEL 25mg                                                                                                       30/576/99-C
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
B: 	POR CPS DUR 14X25MG kód SÚKL (V): 0054169 (PRH F)
	POR CPS DUR 28X25MG kód SÚKL (V): 0054170 (PRH F)
	POR CPS DUR 56X25MG kód SÚKL (V): 0054171 (PRH F)
	POR CPS DUR 112X25MG kód SÚKL (V): 0054172 (PRH F)
ZR:   Změna specifikace meziproduktů používaných při výrobním procesu léčivé látky.
         Změna specifikace výchozích látek a surovin používaných při výrobním procesu léčivé látky.
Změna ve výrobním postupu léčivé látky.
         Změna specifikace léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
IXEL 50mg                                                                                                       30/577/99-C
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
B: 	POR CPS DUR 14X50MG kód SÚKL (V): 0054173 (PRH F)
	POR CPS DUR 28X50MG kód SÚKL (V): 0054174 (PRH F)
	POR CPS DUR 56X50MG kód SÚKL (V): 0054175 (PRH F)
	POR CPS DUR 112X50MG kód SÚKL (V): 0054176 (PRH F)
ZR:   Změna specifikace meziproduktů používaných při výrobním procesu léčivé látky.
         Změna specifikace výchozích látek a surovin používaných při výrobním procesu léčivé látky.
Změna ve výrobním postupu léčivé látky.
         Změna specifikace léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
LAMICTAL 100 mg                                                                                  21/483/96-C/C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL SUS 30X100MG kód SÚKL (V): 0042586 (GOW GB)
	POR TBL SUS 30X100MG kód SÚKL (V): 0084225 (GAE PL)
ZR:   Změna metody mikrobiologického zkoušení z nelékopisné metody na metodu Ph.Eur.
         Přesun mikrobiologického zkoušení z mezioperační kontroly do kontroly přípravku při propouštění.
-----------------------------------------------------------
LAMICTAL 25 mg                                                                                     21/483/96-B/C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL SUS 30X25MG kód SÚKL (V): 0042585 (GOW GB)
	POR TBL SUS 30X25MG kód SÚKL (V): 0084223 (GAE PL)
ZR:   Změna metody mikrobiologického zkoušení z nelékopisné metody na metodu Ph.Eur.
         Přesun mikrobiologického zkoušení z mezioperační kontroly do kontroly přípravku při propouštění.
-----------------------------------------------------------
LAMICTAL 5 mg                                                                                       21/483/96-A/C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL SUS 30X5MG kód SÚKL (V): 0042584 (GOW GB)
	POR TBL SUS 30X5MG kód SÚKL (V): 0084167 (GAE PL)
ZR:   Změna metody mikrobiologického zkoušení z nelékopisné metody na metodu Ph.Eur.
         Přesun mikrobiologického zkoušení z mezioperační kontroly do kontroly přípravku při propouštění.
-----------------------------------------------------------
LAMICTAL 50 mg                                                                                         21/453/06-C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL SUS 30X50MG kód SÚKL (V): 0096606 (GOW GB)
	POR TBL SUS 30X50MG kód SÚKL (V): 0096608 (GAE PL)
ZR:   Přidání mikrobiologického zkoušení jako nerutinní zkoušky do specifikace při propouštění.
         Zavední limitu pro pevnost a tloušťku tablety v mezioperační kontrole.
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 5 mg                                                                                           21/040/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL MND 30X5MG kód SÚKL (V): 0014141 (GOW GB)
	POR TBL MND 30X5MG kód SÚKL (V): 0084249 (GAE PL)
ZR:   Změna metody mikrobiologického zkoušení z nelékopisné metody na metodu Ph.Eur.
         Přesun mikrobiologického zkoušení z mezioperační kontroly do kontroly přípravku při propouštění.
-----------------------------------------------------------
LIPOBASE                                                                                                          46/116/95-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X30GM kód SÚKL (V): 0100272 (PZC I)
	DRM CRM 1X100GM kód SÚKL (V): 0100273 (PZC I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
LOCOID 0,1%                                                                                                 46/896/92-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X30GM kód SÚKL (V): 0009305 (AEV NL)
	DRM CRM 1X15GM kód SÚKL (V): 0047029 (AEV NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
LOCOID 0,1%                                                                                                 46/893/92-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM UNG 1X30GM kód SÚKL (V): 0009310 (AEV NL)
	DRM UNG 1X15GM kód SÚKL (V): 0047030 (AEV NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
LOCOID LIPOCREAM 0,1%                                                                     46/097/93-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X15GM kód SÚKL (V): 0047028 (AEV NL)
	DRM CRM 1X30GM kód SÚKL (V): 0062047 (AEV NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
LOSARTAN-RATIOPHARM 50 mg                                                         58/198/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 7X50MG kód SÚKL (V): 0106783 (AHF IS)
	POR TBL FLM 10X50MG kód SÚKL (V): 0106784 (AHF IS)
	POR TBL FLM 14X50MG kód SÚKL (V): 0106785 (AHF IS)
	POR TBL FLM 15X50MG kód SÚKL (V): 0106786 (AHF IS)
	POR TBL FLM 21X50MG kód SÚKL (V): 0106787 (AHF IS)
	POR TBL FLM 50X50MG kód SÚKL (V): 0106788 (AHF IS)
	POR TBL FLM 56X50MG kód SÚKL (V): 0106789 (AHF IS)
	POR TBL FLM 98X50MG kód SÚKL (V): 0106790 (AHF IS)
	POR TBL FLM 100X50MG kód SÚKL (V): 0106791 (AHF IS)
	POR TBL FLM 210X50MG kód SÚKL (V): 0106792 (AHF IS)
	POR TBL FLM 280X50MG kód SÚKL (V): 0106793 (AHF IS)
	POR TBL FLM 28X50MG kód SÚKL (V): 0118302 (AHF IS)
	POR TBL FLM 30X50MG kód SÚKL (V): 0118303 (AHF IS)
	POR TBL FLM 7X50MG kód SÚKL (V): 0118304 (HBS SK)
	POR TBL FLM 7X50MG kód SÚKL (V): 0118305 (MCK D)
	POR TBL FLM 10X50MG kód SÚKL (V): 0118306 (HBS SK)
	POR TBL FLM 10X50MG kód SÚKL (V): 0118307 (MCK D)
	POR TBL FLM 14X50MG kód SÚKL (V): 0118308 (HBS SK)
	POR TBL FLM 14X50MG kód SÚKL (V): 0118309 (MCK D)
	POR TBL FLM 15X50MG kód SÚKL (V): 0118310 (HBS SK)
	POR TBL FLM 15X50MG kód SÚKL (V): 0118311 (MCK D)
	POR TBL FLM 21X50MG kód SÚKL (V): 0118312 (HBS SK)
	POR TBL FLM 21X50MG kód SÚKL (V): 0118313 (MCK D)
	POR TBL FLM 28X50MG kód SÚKL (V): 0118314 (HBS SK)
	POR TBL FLM 28X50MG kód SÚKL (V): 0118315 (MCK D)
	POR TBL FLM 30X50MG kód SÚKL (V): 0118316 (HBS SK)
	POR TBL FLM 30X50MG kód SÚKL (V): 0118317 (MCK D)
	POR TBL FLM 50X50MG kód SÚKL (V): 0118318 (HBS SK)
	POR TBL FLM 50X50MG kód SÚKL (V): 0118319 (MCK D)
	POR TBL FLM 56X50MG kód SÚKL (V): 0118320 (HBS SK)
	POR TBL FLM 56X50MG kód SÚKL (V): 0118321 (MCK D)
	POR TBL FLM 98X50MG kód SÚKL (V): 0118322 (HBS SK)
	POR TBL FLM 98X50MG kód SÚKL (V): 0118323 (MCK D)
	POR TBL FLM 100X50MG kód SÚKL (V): 0118324 (HBS SK)
	POR TBL FLM 100X50MG kód SÚKL (V): 0118325 (MCK D)
	POR TBL FLM 210X50MG kód SÚKL (V): 0118326 (HBS SK)
	POR TBL FLM 210X50MG kód SÚKL (V): 0118327 (MCK D)
	POR TBL FLM 280X50MG kód SÚKL (V): 0118328 (HBS SK)
	POR TBL FLM 280X50MG kód SÚKL (V): 0118329 (MCK D)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží- zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 26.3.2007).
Změna velikosti balení konečného přípravku - změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 26.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MAR RHINO 0,05% NOSNÍ SPREJ                                                    69/276/06-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	NAS SPR SOL 15ML/7.5MG kód SÚKL (V): 0107738 (STD D)
ZR:  Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Snup nasal spray 0,05%) (s účinností od 28.3.2007). 
-----------------------------------------------------------
MAR RHINO 0,1% NOSNÍ SPREJ                                                      69/277/06-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	NAS SPR SOL 15ML/15MG kód SÚKL (V): 0107739 (STD D)
ZR:  Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Snup nasal spray 0,1%) (s účinností od 28.3.2007). 
-----------------------------------------------------------
MAXITROL                                                                                                          64/630/70-C
D: 	ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie
B: 	OPH UNG 1X3.5GM kód SÚKL (V): 0002547 (ACU B)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 6.4.2007).
-----------------------------------------------------------
MEDRIN                                                                                                               20/196/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0088321 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 23.5.2007).
-----------------------------------------------------------
MENJUGATE                                                                                                       59/160/03-C
D: 	CHIRON S.R.L., SIENA, Itálie
B: 	INJ PSU LQF 1X0.5ML kód SÚKL (V): 0047618 (CBR I)
	INJ PSU LQF 5X0.5ML kód SÚKL (V): 0047619 (CBR I)
	INJ PSU LQF 10X0.5ML kód SÚKL (V): 0047620 (CBR I)
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 7.4.2007).
-----------------------------------------------------------
METRONIDAZOLE 0,5%-POLPHARMA                                                 42/109/86-C
D: 	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A., STAROGARD GDANSKI, Polsko
PP: 	Čirý nepatrně žlutozelený roztok, téměř bez zápachu.
B: 	INF SOL 1X100ML/500MG kód SÚKL (V): 0097000 (ZPF PL)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 23.3.2007).
         Změna popisu přípravku (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MUCONASAL PLUS                                                                                         69/006/00-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	NAS SPR SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0044849 (DAN I)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
MYCOMAX SIR                                                                                                 26/783/99-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	SIR 1X100ML/500MG kód SÚKL (V): 0066031 (ZEH CZ)
ZR:   Přidání alternativního výrobce léčivé látky fluconazolum.
-----------------------------------------------------------
NICORETTE MICROTAB 2 mg SUBLINGVÁLNÍ TABLETA   87/318/02-C
D: 	PFIZER HEALTH AB, STOCKHOLM, Švédsko
PP:	a) kulatý PVC/PVDC/PE/Al blistr, dávkovací zařízení z polypropylenu, krabička    (blistr je balen po 15 tabletách)
         b) obdélníkový Al/Al blistr, papírové přepravní pouzdro, krabička (blistr je balen po    10 tabletách)
B: 	ORM TBL SLG 30X2MG kód SÚKL (V): 0032510 (PFZ S)
	ORM TBL SLG 20X2MG kód SÚKL (V): 0107457 (PFZ S)
	ORM TBL SLG 90X2MG kód SÚKL (V): 0107458 (PFZ S)
	ORM TBL SLG 100X2MG kód SÚKL (V): 0107459 (PFZ S)
	ORM TBL SLG 30X2MG kód SÚKL (V): 0107729 (PFZ S)
	ORM TBL SLG 105X2MG kód SÚKL (V): 0107730 (PFZ S)
ZR: 	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 23.3.2007).
	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 23.3.2007).
	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NIDRAZID                                                                                                          42/120/75-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 250X100MG kód SÚKL (V): 0003303 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
NOVO-PASSIT                                                                                                 70/168/87-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0088664 (IXP CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR: 	Změna v označení na obalu (s účinností od 8.4.2007).
	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 8.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NUROFEN ACTIVE                                                                                         07/158/02-C
D: 	RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD., SLOUGH, Velká Británie
B: 	ORM TBL BUC 4X200MG kód SÚKL (V): 0017387 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 6X200MG kód SÚKL (V): 0017388 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 10X200MG kód SÚKL (V): 0017389 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 12X200MG kód SÚKL (V): 0017390 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 20X200MG kód SÚKL (V): 0017391 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 24X200MG kód SÚKL (V): 0017392 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 30X200MG kód SÚKL (V): 0017393 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 36X200MG kód SÚKL (V): 0017394 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 40X200MG kód SÚKL (V): 0017395 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 48X200MG kód SÚKL (V): 0017396 (RBH GB)
	ORM TBL BUC 4X200MG kód SÚKL (V): 0098793 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 6X200MG kód SÚKL (V): 0098794 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 10X200MG kód SÚKL (V): 0098795 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 12X200MG kód SÚKL (V): 0098796 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 20X200MG kód SÚKL (V): 0098797 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 24X200MG kód SÚKL (V): 0098798 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 30X200MG kód SÚKL (V): 0098799 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 36X200MG kód SÚKL (V): 0098800 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 40X200MG kód SÚKL (V): 0098801 (ETQ F)
	ORM TBL BUC 48X200MG kód SÚKL (V): 0098802 (ETQ F)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
OFLOXIN 100                                                                                                 42/181/99-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL OBD 10X100MG kód SÚKL (V): 0053755 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
OFLOXIN 200                                                                                                 42/846/95-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X200MG kód SÚKL (V): 0055636 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 14X200MG kód SÚKL (V): 0059687 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 20X200MG kód SÚKL (V): 0087225 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
OFLOXIN 400                                                                                                 42/182/99-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL OBD 10X400MG kód SÚKL (V): 0053756 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
OFLOXIN INF                                                                                                 42/382/00-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INF SOL 1X100ML/200MG kód SÚKL (V): 0066137 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL                                                                                                             07/165/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 16X500MG kód SÚKL (V): 0014577 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 30X500MG kód SÚKL (V): 0014578 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 12X500MG kód SÚKL (V): 0046223 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 24X500MG kód SÚKL (V): 0046224 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 300X500MG kód SÚKL (V): 0046225 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 10X500MG kód SÚKL (V): 0046227 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 96X500MG kód SÚKL (V): 0046229 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL BABY                                                                                              07/261/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR SUS 1X1000ML kód SÚKL (V): 0046699 (GWH F)
	POR SUS 1X100ML kód SÚKL (V): 0046700 (GWH F)
	POR SUS 1X300ML kód SÚKL (V): 0046701 (GWH F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL BABY ČÍPKY                                                                             07/606/96-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	RCT SUP 10X125MG kód SÚKL (V): 0095611 (GWH F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL EXTRA                                                                                           07/164/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 30 kód SÚKL (V): 0013802 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 20 kód SÚKL (V): 0098701 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 10 kód SÚKL (V): 0098787 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0098788 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0098789 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL EXTRA RAPIDE                                                                        07/748/95-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL EFF 12 kód SÚKL (V): 0014701 (GSD IRL)
	POR TBL EFF 24 kód SÚKL (V): 0014702 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL JUNIOR ČÍPKY                                                                        07/605/96-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	RCT SUP 10X250MG kód SÚKL (V): 0095613 (GWH F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL PLUS GRIP                                                                                07/326/03-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6 kód SÚKL (V): 0016905 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0016906 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 18 kód SÚKL (V): 0016907 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0016908 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 10 kód SÚKL (V): 0019295 (FMR GR)
	POR TBL FLM 30 kód SÚKL (V): 0019296 (FMR GR)
	POR TBL FLM 6 kód SÚKL (V): 0019297 (FMR GR)
	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0019298 (FMR GR)
	POR TBL FLM 18 kód SÚKL (V): 0019299 (FMR GR)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0019300 (FMR GR)
	POR TBL FLM 10 kód SÚKL (V): 0092543 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
Poznámka: Pozor! Prekursory.
-----------------------------------------------------------
PANADOL RAPIDE                                                                                         07/075/02-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 4X500MG kód SÚKL (V): 0012856 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 6X500MG kód SÚKL (V): 0012857 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 8X500MG kód SÚKL (V): 0012858 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 10X500MG kód SÚKL (V): 0012859 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 12X500MG kód SÚKL (V): 0012860 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 16X500MG kód SÚKL (V): 0012861 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 24X500MG kód SÚKL (V): 0012876 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL RAPIDE                                                                                         07/250/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL EFF 12X500MG kód SÚKL (V): 0057578 (GSD IRL)
	POR TBL EFF 24X500MG kód SÚKL (V): 0057579 (GSD IRL)
	POR TBL EFF 12X500MG kód SÚKL (V): 0057599 (FMR GR)
	POR TBL EFF 24X500MG kód SÚKL (V): 0057600 (FMR GR)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL ULTRA                                                                                           07/300/98-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0047461 (GSD IRL)
	POR TBL NOB 12 kód SÚKL (V): 0095599 (GSD IRL)
	POR TBL NOB 24 kód SÚKL (V): 0095600 (GSD IRL)
	POR TBL NOB 60 kód SÚKL (V): 0095601 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
Poznámka: Pozor! Přípravky zařazené do seznamu III  (příloha č.8 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
PANADOL ULTRA RAPIDE                                                                        07/112/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL EFF 12 kód SÚKL (V): 0013723 (GSD IRL)
	POR TBL EFF 24 kód SÚKL (V): 0013724 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.4.2007).
Poznámka: Pozor! Přípravky zařazené do seznamu III  (příloha č.8 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
PANTHENOL 100 mg JENAPHARM                                                      86/026/70-C
D: 	JENAPHARM GMBH & CO.KG, JENA, Německo
B: 	POR TBL NOB 20X100MG kód SÚKL (V): 0000248 (VJP D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANTOPRAZOL PLIVA 20 mg                                                               09/096/06-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	Kulaté mírně bikonvexní žluté tablety s lesklým povrchem a s nápisem  "PA 783" vytištěným černě na jedné straně, průměr 7 mm.
B: 	POR TBL ENT 28X20MG kód SÚKL (V): 0107005 (PVL CZ)
	POR TBL ENT 56X20MG kód SÚKL (V): 0107006 (PVL CZ)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku – změna ve složení pomocných látek (s účinností od 31.3.2007).
         Změna popisu přípravku (s účinností od 31.3.2007).
         Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PANTOPRAZOL PLIVA 40 mg                                                               09/097/06-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	Kulaté bikonvexní žluté tablety s lesklým povrchem a s nápisem "PA 784" vytištěným černě na jedné straně, průměr 8 mm.
B: 	POR TBL ENT 14X40MG kód SÚKL (V): 0107007 (PVL CZ)
	POR TBL ENT 28X40MG kód SÚKL (V): 0107008 (PVL CZ)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku – změna ve složení pomocných látek (s účinností od 31.3.2007).
         Změna popisu přípravku (s účinností od 31.3.2007).
         Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PARLODEL                                                                                                          54/172/77-C
D: 	MEDA PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0016043 (NAI CZ)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0107128 (AFS F)
ZR: 	Změna v označení na obalu  - uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 30.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PENTALONG 50 mg                                                                                      83/563/99-C
D: 	ALPHARMA-ISIS GMBH & CO.KG, LANGENFELD, Německo
B: 	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0017199 (SWP D)
	POR TBL NOB 100X50MG kód SÚKL (V): 0017200 (SWP D)
	POR TBL NOB 60X50MG kód SÚKL (V): 0017240 (SWP D)
PE: 	48
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 6.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PENTASA                                                                                                             29/009/95-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	RCT SUP 28X1GM kód SÚKL (V): 0083135 (FEI DK)
	RCT SUP (4X28)X1GM kód SÚKL (V): 0083676 (FEI DK)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PIMAFUCIN                                                                                                       26/160/71-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X30GM/600MG kód SÚKL (V): 0003800 (AEV NL)
	DRM CRM 1X5GM/100MG kód SÚKL (V): 0088420 (AEV NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PIMAFUCORT                                                                                                    46/571/93-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM UNG 1X15GM kód SÚKL (V): 0061980 (AEV NL)
	DRM UNG 1X15GM kód SÚKL (V): 0085169 (PZC I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PIMAFUCORT                                                                                                    46/572/93-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X15GM kód SÚKL (V): 0041515 (AEV NL)
	DRM CRM 1X15GM kód SÚKL (V): 0085166 (PZC I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
RADIONUKLIDOVÝ GENER.81RB/81MKR                                        88/206/00-C
D: 	ÚSTAV JADERNÉ FYZIKY AV ČR, V.V.I., ŘEŽ U PRAHY, Česká republika
B: 	RAD GEN 18MB  EXP:H kód SÚKL (V): 0058328 (UJR CZ)
	RAD GEN 37MB  EXP:H kód SÚKL (V): 0058329 (UJR CZ)
	RAD GEN 74MB  EXP:H kód SÚKL (V): 0058330 (UJR CZ)
	RAD GEN 111MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058331 (UJR CZ)
	RAD GEN 148MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058332 (UJR CZ)
	RAD GEN 185MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058333 (UJR CZ)
	RAD GEN 222MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058334 (UJR CZ)
	RAD GEN 259MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058335 (UJR CZ)
	RAD GEN 296MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058336 (UJR CZ)
	RAD GEN 333MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058337 (UJR CZ)
	RAG GEN 370MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058338 (UJR CZ)
	RAD GEN 444MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058339 (UJR CZ)
	RAD GEN 518MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058340 (UJR CZ)
	RAD GEN 592MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058341 (UJR CZ)
	RAD GEN 666MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058342 (UJR CZ)
	RAD GEN 740MB EXP:H kód SÚKL (V): 0058343 (UJR CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
RETROVIR                                                                                                          42/367/92-C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	SIR 200ML 50MG/5ML kód SÚKL (V): 0020644 (GWE D)
	SIR 500ML 50MG/5ML kód SÚKL (V): 0020645 (GWE D)
ZR: 	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 8.4.2007).
-----------------------------------------------------------
RINGER'S INJECTION "FRESENIUS"                                           76/254/97-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0003345 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0011313 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011316 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011323 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011328 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011351 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011376 (FEK I)
	INF SOL 12X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011380 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0040164 (FEK I)
	INF SOL 10X1000ML FP kód SÚKL (V): 0104976 (FRE D)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107301 (FRK A)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107302 (FRK A)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107303 (FRK A)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107304 (FRK A)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107305 (FRK A)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107306 (FRK A)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107307 (FRK A)
	INF SOL 12X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107308 (FRK A)
	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107309 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107310 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107311 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107312 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107313 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107314 (FRE D)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107315 (FRE D)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107316 (FRE D)
	INF SOL 12X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107317 (FRE D)
	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107318 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML VAK kód SÚKL (V): 0107319 (FKP I)
	INF SOL 1X250ML VAK kód SÚKL (V): 0107320 (FKP I)
	INF SOL 1X500ML VAK kód SÚKL (V): 0107321 (FKP I)
	INF SOL 1X1000ML VAK kód SÚKL (V): 0107322 (FKP I)
	INF SOL 40X100ML VAK kód SÚKL (V): 0107323 (FKP I)
	INF SOL 30X250ML VAK kód SÚKL (V): 0107324 (FKP I)
	INF SOL 20X500ML VAK kód SÚKL (V): 0107325 (FKP I)
	INF SOL 10X1000ML VAK kód SÚKL (V): 0107326 (FKP I)
	INF SOL 1X50ML FP kód SÚKL (V): 0107327 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML FP kód SÚKL (V): 0107328 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML FP kód SÚKL (V): 0107329 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML FP kód SÚKL (V): 0107330 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML FP kód SÚKL (V): 0107331 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML FR kód SÚKL (V): 0107332 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML FR kód SÚKL (V): 0107333 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML FR kód SÚKL (V): 0107334 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML FP kód SÚKL (V): 0107335 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML FP kód SÚKL (V): 0107336 (FRE D)
	INF SOL 20X250M FP kód SÚKL (V): 0107337 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML FP kód SÚKL (V): 0107338 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML FR kód SÚKL (V): 0107339 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML FR kód SÚKL (V): 0107340 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML FR kód SÚKL (V): 0107341 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML PE kód SÚKL (V): 0107342 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML PE kód SÚKL (V): 0107343 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML PE kód SÚKL (V): 0107344 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML PE kód SÚKL (V): 0107345 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML PE kód SÚKL (V): 0107346 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML PE kód SÚKL (V): 0107347 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML PE kód SÚKL (V): 0107348 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML PE kód SÚKL (V): 0107349 (FSS PL)
	INF SOL 1X250ML PE kód SÚKL (V): 0107350 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML PE kód SÚKL (V): 0107351 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML PE kód SÚKL (V): 0107352 (FSS PL)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SANEPIL                                                                                                         21/205/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	TBL 20 LÉK kód SÚKL (V): 0000291 (ZEH SK)
	TBL 20 BLI kód SÚKL (V): 0002625 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
SEPTONEX                                                                                                          46/363/69-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	DRM SPR SOL 1X75ML kód SÚKL (V): 0047292 (IXP CZ)
	DRM SPR SOL 1X200ML kód SÚKL (V): 0047293 (IXP CZ)
	DRM SPR SOL 1X30ML kód SÚKL (V): 0066503 (IXP CZ)
	DRM SPR SOL 1X45ML kód SÚKL (V): 0092414 (IXP CZ)
ZR: 	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 12.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SIRDALUD 2 mg                                                                                           63/209/88-C
SIRDALUD 4 mg                                                                                           63/209/88-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0016050 (NAI CZ)
	POR TBL NOB 30X2MG kód SÚKL (V): 0016051 (NAI CZ)
	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0016052 (NAI CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a k navazující změně v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
SODANTON                                                                                                      21/206/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 20X100MG kód SÚKL (V): 0000297 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0002709 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
STERILE WATER FOR INJECTION "FRESENIUS"                 87/405/97-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	PAR LQF 1X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0031421 (FEK I)
	PAR LQF 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0031422 (FEK I)
	PAR LQF 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031424 (FEK I)
	PAR LQF 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031425 (FEK I)
	PAR LQF 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031426 (FEK I)
	PAR LQF 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031427 (FEK I)
	PAR LQF 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0031428 (FEK I)
	PAR LQF 6X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0031429 (FEK I)
	PAR LQF 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0047367 (FEK I)
	PAR LQF 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0084268 (FEK I)
	PAR LQF 1X100ML-PE kód SÚKL (V): 0100350 (FSS PL)
	PAR LQF 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100351 (FSS PL)
	PAR LQF 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100352 (FSS PL)
	PAR LQF 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100354 (FSS PL)
	PAR LQF 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100356 (FRE D)
	PAR LQF 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100357 (FRE D)
	PAR LQF 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100359 (FRE D)
	PAR LQF 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100360 (FRE D)
	PAR LQF 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100361 (FRE D)
	PAR LQF 10X100ML-PE kód SÚKL (V): 0100362 (FSS PL)
	PAR LQF 40X100ML-PE kód SÚKL (V): 0100363 (FSS PL)
	PAR LQF 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0100364 (FSS PL)
	PAR LQF 20X250ML-PE kód SÚKL (V): 0100365 (FSS PL)
	PAR LQF 30X250ML-PE kód SÚKL (V): 0100366 (FSS PL)
	PAR LQF 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100367 (FSS PL)
	PAR LQF 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100368 (FSS PL)
	PAR LQF 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100369 (FRK A)
	PAR LQF 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100370 (FRE D)
	PAR LQF 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100371 (FRE D)
	PAR LQF 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100372 (FRK A)
	PAR LQF 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100373 (FRE D)
	PAR LQF 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100374 (FRK A)
	PAR LQF 1X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0100375 (FRE D)
	PAR LQF 1X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0100376 (FRK A)
	PAR LQF 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100377 (FRE D)
	PAR LQF 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100378 (FRK A)
	PAR LQF 6X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100379 (FRE D)
	PAR LQF 6X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100380 (FRK A)
	PAR LQF 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100381 (FRE D)
	PAR LQF 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100382 (FRK A)
	PAR LQF 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100383 (FRE D)
	PAR LQF 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100384 (FRK A)
	PAR LQF 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100385 (FRE D)
	PAR LQF 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100386 (FRK A)
	PAR LQF 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100387 (FRE D)
	PAR LQF 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100388 (FRK A)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SUPRANE                                                                                                             05/123/01-C
D: 	BAXTER S.A., LESSINES, Belgie
B: 	INH LIQ VAP 1X240ML kód SÚKL (V): 0004188 (BXI B)
	INH LIQ VAP 6X240ML kód SÚKL (V): 0013807 (BXI B)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 7.4.2007).
-----------------------------------------------------------
TEVETEN 400 mg                                                                                         58/143/00-C
D: 	SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko
B: 	POR TBL FLM 14X400MG kód SÚKL (V): 0005746 (SOO NL)
	POR TBL FLM 28X400MG kód SÚKL (V): 0005747 (SOO NL)
	POR TBL FLM 56X400MG kód SÚKL (V): 0005800 (SOO NL)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
TEVETEN 600 mg                                                                                         58/022/01-C
D: 	SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko
B: 	POR TBL FLM 14X600MG kód SÚKL (V): 0047869 (SVP D)
	POR TBL FLM 28X600MG kód SÚKL (V): 0047870 (SVP D)
	POR TBL FLM 56X600MG kód SÚKL (V): 0047871 (SVP D)
	POR TBL FLM 14X600MG kód SÚKL (V): 0059550 (SOO NL)
	POR TBL FLM 28X600MG kód SÚKL (V): 0059551 (SOO NL)
	POR TBL FLM 56X600MG kód SÚKL (V): 0059552 (SOO NL)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
TIENAM I.M.500 mg                                                                            15/104/87-B/C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	INJ PLV SUS 1 kód SÚKL (V): 0014582 (LMK F)
	INJ PLV SUS 1 kód SÚKL (V): 0095617 (MSD NL)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
TIENAM I.V.500 mg                                                                            15/104/87-A/C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	INF PLV SOL 5 kód SÚKL (V): 0014583 (LMK F)
	INF PLV SOL 5 kód SÚKL (V): 0095618 (MSD NL)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
TOBRADEX OČNÍ MAST                                                                             64/170/06-C
D: 	ALCON PHARMACEUTICALS (CZECH REPUBLIC) S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	OPH UNG 3.5GM kód SÚKL (V): 0014479 (SNU B)
ZR:   Změna výrobního postupu přípravku.
         Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna kontrolních metod pro přípravek.
         Změna specifikace pomocné látky.
-----------------------------------------------------------
TRIASYN 2,5/2,5 mg                                                                             58/820/99-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL RET 30 kód SÚKL (V): 0050118 (SDN D)
	POR TBL RET 30 kód SÚKL (V): 0107728 (CNV H)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 29.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 29.3.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIASYN 5/5 mg                                                                                         58/821/99-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL RET 30 kód SÚKL (V): 0050117 (SDN D)
	POR TBL RET 30 kód SÚKL (V): 0107727 (CNV H)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 29.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 29.3.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 29.3.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIGINET 100 mg                                                                                      21/198/05-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL SUS 7X100MG kód SÚKL (V): 0022169 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 10X100MG kód SÚKL (V): 0022170 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 20X100MG kód SÚKL (V): 0022171 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 21X100MG kód SÚKL (V): 0022172 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 28X100MG kód SÚKL (V): 0022173 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 30X100MG kód SÚKL (V): 0022174 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 40X100MG kód SÚKL (V): 0022176 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 42X100MG kód SÚKL (V): 0022178 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X100MG kód SÚKL (V): 0022179 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X100MG kód SÚKL (V): 0022180 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 56X100MG kód SÚKL (V): 0022181 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 60X100MG kód SÚKL (V): 0022182 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X100MG kód SÚKL (V): 0022183 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X100MG kód SÚKL (V): 0022184 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X100MG kód SÚKL (V): 0022186 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X100MG kód SÚKL (V): 0022189 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 200X100MG kód SÚKL (V): 0022190 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 7X100MG kód SÚKL (V): 0048035 (AHF IS)
	POR TBL SUS 10X100MG kód SÚKL (V): 0048036 (AHF IS)
	POR TBL SUS 20X100MG kód SÚKL (V): 0048037 (AHF IS)
	POR TBL SUS 21X100MG kód SÚKL (V): 0048038 (AHF IS)
	POR TBL SUS 28X100MG kód SÚKL (V): 0048039 (AHF IS)
	POR TBL SUS 30X100MG kód SÚKL (V): 0048040 (AHF IS)
	POR TBL SUS 40X100MG kód SÚKL (V): 0048041 (AHF IS)
	POR TBL SUS 42X100MG kód SÚKL (V): 0048042 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X100MG kód SÚKL (V): 0048043 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X100MG kód SÚKL (V): 0048044 (AHF IS)
	POR TBL SUS 56X100MG kód SÚKL (V): 0048045 (AHF IS)
	POR TBL SUS 60X100MG kód SÚKL (V): 0048046 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X100MG kód SÚKL (V): 0048047 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X100MG kód SÚKL (V): 0048048 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X100MG kód SÚKL (V): 0048049 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X100MG kód SÚKL (V): 0048050 (AHF IS)
	POR TBL SUS 200X100MG kód SÚKL (V): 0048051 (AHF IS)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu (s účinností od 24.11.2006).
	Upřesnění lékové formy (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
TRIGINET 2 mg                                                                                           21/194/05-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL SUS 7X2MG kód SÚKL (V): 0017857 (AHF IS)
	POR TBL SUS 10X2MG kód SÚKL (V): 0017858 (AHF IS)
	POR TBL SUS 20X2MG kód SÚKL (V): 0017859 (AHF IS)
	POR TBL SUS 21X2MG kód SÚKL (V): 0017860 (AHF IS)
	POR TBL SUS 28X2MG kód SÚKL (V): 0017861 (AHF IS)
	POR TBL SUS 30X2MG kód SÚKL (V): 0017862 (AHF IS)
	POR TBL SUS 40X2MG kód SÚKL (V): 0017863 (AHF IS)
	POR TBL SUS 42X2MG kód SÚKL (V): 0017864 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X2MG kód SÚKL (V): 0017865 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X2MG kód SÚKL (V): 0017866 (AHF IS)
	POR TBL SUS 56X2MG kód SÚKL (V): 0017867 (AHF IS)
	POR TBL SUS 60X2MG kód SÚKL (V): 0017868 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X2MG kód SÚKL (V): 0017869 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X2MG kód SÚKL (V): 0017870 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X2MG kód SÚKL (V): 0017871 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X2MG kód SÚKL (V): 0017872 (AHF IS)
	POR TBL SUS 200X2MG kód SÚKL (V): 0017873 (AHF IS)
	POR TBL SUS 30X2MG kód SÚKL (V): 0017874 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X2MG kód SÚKL (V): 0017875 (AHF IS)
	POR TBL SUS 200X2MG kód SÚKL (V): 0022002 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X2MG kód SÚKL (V): 0022111 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 7X2MG kód SÚKL (V): 0050087 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 10X2MG kód SÚKL (V): 0050088 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 20X2MG kód SÚKL (V): 0050089 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 21X2MG kód SÚKL (V): 0050090 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 28X2MG kód SÚKL (V): 0050091 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 30X2MG kód SÚKL (V): 0050092 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 30X2MG kód SÚKL (V): 0050093 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 40X2MG kód SÚKL (V): 0050094 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 42X2MG kód SÚKL (V): 0050095 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X2MG kód SÚKL (V): 0050096 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X2MG kód SÚKL (V): 0050097 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 56X2MG kód SÚKL (V): 0050098 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 60X2MG kód SÚKL (V): 0050099 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X2MG kód SÚKL (V): 0050101 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X2MG kód SÚKL (V): 0050105 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X2MG kód SÚKL (V): 0050106 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X2MG kód SÚKL (V): 0050107 (KRK SLO)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu (s účinností od 24.11.2006).
	Upřesnění lékové formy (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
TRIGINET 200 mg                                                                                      21/199/05-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL SUS 7X200MG kód SÚKL (V): 0022191 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 10X200MG kód SÚKL (V): 0022192 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 20X200MG kód SÚKL (V): 0022193 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 21X200MG kód SÚKL (V): 0022194 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 28X200MG kód SÚKL (V): 0022195 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 30X200MG kód SÚKL (V): 0022196 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 40X200MG kód SÚKL (V): 0022198 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 42X200MG kód SÚKL (V): 0022199 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X200MG kód SÚKL (V): 0022200 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X200MG kód SÚKL (V): 0022201 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 56X200MG kód SÚKL (V): 0022202 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 60X200MG kód SÚKL (V): 0022203 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X200MG kód SÚKL (V): 0022204 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X200MG kód SÚKL (V): 0022205 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X200MG kód SÚKL (V): 0022206 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X200MG kód SÚKL (V): 0022207 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 200X200MG kód SÚKL (V): 0022208 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 7X200MG kód SÚKL (V): 0048052 (AHF IS)
	POR TBL SUS 10X200MG kód SÚKL (V): 0048053 (AHF IS)
	POR TBL SUS 20X200MG kód SÚKL (V): 0048054 (AHF IS)
	POR TBL SUS 21X200MG kód SÚKL (V): 0048055 (AHF IS)
	POR TBL SUS 28X200MG kód SÚKL (V): 0048056 (AHF IS)
	POR TBL SUS 30X200MG kód SÚKL (V): 0048057 (AHF IS)
	POR TBL SUS 40X200MG kód SÚKL (V): 0048058 (AHF IS)
	POR TBL SUS 42X200MG kód SÚKL (V): 0048059 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X200MG kód SÚKL (V): 0048060 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X200MG kód SÚKL (V): 0048061 (AHF IS)
	POR TBL SUS 56X200MG kód SÚKL (V): 0048062 (AHF IS)
	POR TBL SUS 60X200MG kód SÚKL (V): 0048063 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X200MG kód SÚKL (V): 0048064 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X200MG kód SÚKL (V): 0048065 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X200MG kód SÚKL (V): 0048066 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X200MG kód SÚKL (V): 0048067 (AHF IS)
	POR TBL SUS 200X200MG kód SÚKL (V): 0048068 (AHF IS)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu (s účinností od 24.11.2006).
	Upřesnění lékové formy (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
TRIGINET 25 mg                                                                                         21/196/05-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL SUS 10X25MG kód SÚKL (V): 0022135 (KRK SLO)
	POR TBL SUS20X25MG kód SÚKL (V): 0022136 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 21X25MG kód SÚKL (V): 0022137 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 28X25MG kód SÚKL (V): 0022138 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 30X25MG kód SÚKL (V): 0022139 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 40X25MG kód SÚKL (V): 0022140 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 42X25MG kód SÚKL (V): 0022141 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X25MG kód SÚKL (V): 0022142 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X25MG kód SÚKL (V): 0022143 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 56X25MG kód SÚKL (V): 0022144 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 60X25MG kód SÚKL (V): 0022145 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X25MG kód SÚKL (V): 0022146 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X25MG kód SÚKL (V): 0022148 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X25MG kód SÚKL (V): 0022149 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X25MG kód SÚKL (V): 0022150 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 200X25MG kód SÚKL (V): 0022151 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 7X25MG kód SÚKL (V): 0040223 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 7X25MG kód SÚKL (V): 0048001 (AHF IS)
	POR TBL SUS 10X25MG kód SÚKL (V): 0048002 (AHF IS)
	POR TBL SUS 20X25MG kód SÚKL (V): 0048003 (AHF IS)
	POR TBL SUS 21X25MG kód SÚKL (V): 0048004 (AHF IS)
	POR TBL SUS 28X25MG kód SÚKL (V): 0048005 (AHF IS)
	POR TBL SUS 30X25MG kód SÚKL (V): 0048006 (AHF IS)
	POR TBL SUS 40X25MG kód SÚKL (V): 0048007 (AHF IS)
	POR TBL SUS 42X25MG kód SÚKL (V): 0048008 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X25MG kód SÚKL (V): 0048009 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X25MG kód SÚKL (V): 0048010 (AHF IS)
	POR TBL SUS 56X25MG kód SÚKL (V): 0048011 (AHF IS)
	POR TBL SUS 60X25MG kód SÚKL (V): 0048012 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X25MG kód SÚKL (V): 0048013 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X25MG kód SÚKL (V): 0048014 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X25MG kód SÚKL (V): 0048015 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X25MG kód SÚKL (V): 0048016 (AHF IS)
	POR TBL SUS 200X25MG kód SÚKL (V): 0048017 (AHF IS)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu (s účinností od 24.11.2006).
	Upřesnění lékové formy (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
TRIGINET 5 mg                                                                                           21/195/05-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL SUS 7X5MG kód SÚKL (V): 0017876 (AHF IS)
	POR TBL SUS 10X5MG kód SÚKL (V): 0017877 (AHF IS)
	POR TBL SUS 20X5MG kód SÚKL (V): 0017878 (AHF IS)
	POR TBL SUS 21X5MG kód SÚKL (V): 0017879 (AHF IS)
	POR TBL SUS 28X5MG kód SÚKL (V): 0017880 (AHF IS)
	POR TBL SUS 30X5MG kód SÚKL (V): 0017881 (AHF IS)
	POR TBL SUS 40X5MG kód SÚKL (V): 0017882 (AHF IS)
	POR TBL SUS 42X5MG kód SÚKL (V): 0017883 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X5MG kód SÚKL (V): 0017884 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X5MG kód SÚKL (V): 0017885 (AHF IS)
	POR TBL SUS 56X5MG kód SÚKL (V): 0017886 (AHF IS)
	POR TBL SUS 60X5MG kód SÚKL (V): 0017887 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X5MG kód SÚKL (V): 0017888 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X5MG kód SÚKL (V): 0017889 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X5MG kód SÚKL (V): 0017890 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X5MG kód SÚKL (V): 0017891 (AHF IS)
	POR TBL SUS 200X5MG kód SÚKL (V): 0017892 (AHF IS)
	POR TBL SUS 7X5MG kód SÚKL (V): 0022112 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 10X5MG kód SÚKL (V): 0022113 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 20X5MG kód SÚKL (V): 0022114 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 21X5MG kód SÚKL (V): 0022116 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 28X5MG kód SÚKL (V): 0022117 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 30X5MG kód SÚKL (V): 0022118 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 40X5MG kód SÚKL (V): 0022119 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 42X5MG kód SÚKL (V): 0022120 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X5MG kód SÚKL (V): 0022121 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X5MG kód SÚKL (V): 0022122 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 56X5MG kód SÚKL (V): 0022123 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 60X5MG kód SÚKL (V): 0022124 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X5MG kód SÚKL (V): 0022125 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X5MG kód SÚKL (V): 0022126 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X5MG kód SÚKL (V): 0022127 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X5MG kód SÚKL (V): 0022128 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 200X5MG kód SÚKL (V): 0022129 (KRK SLO)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu (s účinností od 24.11.2006).
	Upřesnění lékové formy (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
TRIGINET 50 mg                                                                                         21/197/05-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL SUS 7X50MG kód SÚKL (V): 0022152 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 10X50MG kód SÚKL (V): 0022153 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 20X50MG kód SÚKL (V): 0022154 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 21X50MG kód SÚKL (V): 0022155 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 28X50MG kód SÚKL (V): 0022156 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 30X50MG kód SÚKL (V): 0022157 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 40X50MG kód SÚKL (V): 0022158 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 42X50MG kód SÚKL (V): 0022159 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X50MG kód SÚKL (V): 0022160 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 50X50MG kód SÚKL (V): 0022161 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 56X50MG kód SÚKL (V): 0022162 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 60X50MG kód SÚKL (V): 0022163 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X50MG kód SÚKL (V): 0022164 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 98X50MG kód SÚKL (V): 0022165 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X50MG kód SÚKL (V): 0022166 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 100X50MG kód SÚKL (V): 0022167 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 200X50MG kód SÚKL (V): 0022168 (KRK SLO)
	POR TBL SUS 7X50MG kód SÚKL (V): 0048018 (AHF IS)
	POR TBL SUS 10X50MG kód SÚKL (V): 0048019 (AHF IS)
	POR TBL SUS 20X50MG kód SÚKL (V): 0048020 (AHF IS)
	POR TBL SUS 21X50MG kód SÚKL (V): 0048021 (AHF IS)
	POR TBL SUS 28X50MG kód SÚKL (V): 0048022 (AHF IS)
	POR TBL SUS 30X50MG kód SÚKL (V): 0048023 (AHF IS)
	POR TBL SUS 40X50MG kód SÚKL (V): 0048024 (AHF IS)
	POR TBL SUS 42X50MG kód SÚKL (V): 0048025 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X50MG kód SÚKL (V): 0048026 (AHF IS)
	POR TBL SUS 50X50MG kód SÚKL (V): 0048027 (AHF IS)
	POR TBL SUS 56X50MG kód SÚKL (V): 0048028 (AHF IS)
	POR TBL SUS 60X50MG kód SÚKL (V): 0048029 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X50MG kód SÚKL (V): 0048030 (AHF IS)
	POR TBL SUS 98X50MG kód SÚKL (V): 0048031 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X50MG kód SÚKL (V): 0048032 (AHF IS)
	POR TBL SUS 100X50MG kód SÚKL (V): 0048033 (AHF IS)
	POR TBL SUS 200X50MG kód SÚKL (V): 0048034 (AHF IS)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu (s účinností od 24.11.2006).
	Upřesnění lékové formy (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
TRITACE 10                                                                                                    58/092/03-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0005782 (SDN D)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0005803 (SIX I)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0015863 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0015864 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0015865 (HBS SK)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0015866 (HBS SK)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITAZIDE 2,5mg/12,5mg                                                                  58/255/00-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0042258 (SIX I)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0056659 (SDN D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITAZIDE 5 mg/25 mg                                                                        58/254/00-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0042266 (SIX I)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0056661 (SDN D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
URSOFALK                                                                                                      43/397/92-S/C
D: 	DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Německo
B: 	POR CPS DUR 50X250MG kód SÚKL (V): 0045838 (FAK D)
	POR CPS DUR 100X250MG kód SÚKL (V): 0091017 (FAK D)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
VAXIGRIP                                                                                                        59/1035/94-C
D: 	SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie
B: 	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100082 (SFV F)
	INJ SUS 10X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100083 (SFV F)
	INJ SUS 20X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100084 (SFV F)
	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100085 (SMY F)
	INJ SUS 10X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100086 (SMY F)
	INJ SUS 20X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0100087 (SMY F)
	INJ SUS 50X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0107707 (SFV F)
	INJ SUS 50X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0107708 (SMY F)
ZR:   Změna druhu obalu.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
VENLAFAXIN XL PLIVA 150 mg CPS.                                        30/382/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR CPS RDR 28X150MG kód SÚKL (V): 0100300 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 10X150MG kód SÚKL (V): 0107588 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 30X150MG kód SÚKL (V): 0107589 (KRZ PL)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
VENLAFAXIN XL PLIVA 75 mg CPS.                                           30/381/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR CPS RDR 28X75MG kód SÚKL (V): 0100299 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 14X75MG kód SÚKL (V): 0107592 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 30X75MG kód SÚKL (V): 0107593 (KRZ PL)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
VERCEF 250 mg                                                                                           15/066/99-C
D: 	RANBAXY (UK) LTD., LONDÝN, Velká Británie
B: 	POR CPS DUR (7X3)X250MG BLI kód SÚKL (V): 0016450 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (1X21)X250MGTBC kód SÚKL (V): 0016451 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (1X100)X250MGTBC kód SÚKL (V): 0016452 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (10X10)X250MGBLI kód SÚKL (V): 0016453 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (7X3))X250MG BLI kód SÚKL (V): 0042254 (CKB H)
	POR CPS DUR (1X21)X250MGTBC kód SÚKL (V): 0042255 (CKB H)
	POR CPS DUR (1X100)X250MGTBC kód SÚKL (V): 0042256 (CKB H)
	POR CPS DUR (10X10)X250MGBLI kód SÚKL (V): 0042257 (CKB H)
	POR CPS DUR (7X3)X250MG BLI kód SÚKL (V): 0049116 (VUM SK)
	POR CPS DUR (1X21)X250MGTBC kód SÚKL (V): 0049117 (VUM SK)
	POR CPS DUR (1X100)X250MGTBC kód SÚKL (V): 0049118 (VUM SK)
	POR CPS DUR (10X10)X250MGBLI kód SÚKL (V): 0049119 (VUM SK)
ZR:   Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna limitu v kontrole v průběhu výrobního procesu přípravku.
-----------------------------------------------------------
VERCEF 500 mg                                                                                           15/067/99-C
D: 	RANBAXY (UK) LTD., LONDÝN, Velká Británie
B: 	POR CPS DUR (7X3)X500MG BLI kód SÚKL (V): 0016446 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (1X21)X500MGTBC kód SÚKL (V): 0016447 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (1X50)X500MGTBC kód SÚKL (V): 0016448 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (10X10)X500MGBLI kód SÚKL (V): 0016449 (IRI IRL)
	POR CPS DUR (1X50)X500MGTBC kód SÚKL (V): 0042246 (CKB H)
	POR CPS DUR (10X10)X500MGBLI kód SÚKL (V): 0042247 (CKB H)
	POR CPS DUR (7X3)X500MG BLI kód SÚKL (V): 0042248 (CKB H)
	POR CPS DUR (1X21)X500MGTBC kód SÚKL (V): 0042249 (CKB H)
	POR CPS DUR (7X3)X500MG BLI kód SÚKL (V): 0049124 (VUM SK)
	POR CPS DUR (1X21)X500MGTBC kód SÚKL (V): 0049125 (VUM SK)
	POR CPS DUR (1X50)X500MGTBC kód SÚKL (V): 0049126 (VUM SK)
	POR CPS DUR (10X10)X500MGBLI kód SÚKL (V): 0049127 (VUM SK)
ZR:   Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna limitu v kontrole v průběhu výrobního procesu přípravku.
-----------------------------------------------------------
VICEBROL                                                                                                          83/450/06-C
D: 	BIOFARM SP. Z O.O., POZNAŇ, Polsko
B: 	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0006000 (PPH PL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 18.4.2007).
-----------------------------------------------------------
VIGIL                                                                                                                  06/208/99-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0017071 (TOV A)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0017072 (TOV A)
	POR TBL NOB 90X100MG kód SÚKL (V): 0017073 (TOV A)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0107224 (LMC F)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0107225 (LMC F)
	POR TBL NOB 90X100MG kód SÚKL (V): 0107226 (LMC F)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 6.4.2007).
	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 6.4.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 6.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ZODAC                                                                                                                  24/648/99-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 5X10MG kód SÚKL (V): 0005441 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 7X10MG kód SÚKL (V): 0005476 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 60X10MG kód SÚKL (V): 0005496 (ZEH CZ)
	POR TBLFLM100X10MG kód SÚKL (V): 0005499 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 10X10MG kód SÚKL (V): 0066029 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0066030 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 90X10MG kód SÚKL (V): 0099600 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ZODAC GTT                                                                                                       24/154/01-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0058834 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ZODAC SIR                                                                                                       24/153/01-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR SIR 1X100ML kód SÚKL (V): 0058835 (ZEH CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.4.2007).
-----------------------------------------------------------