Změny  v  registracích  v  období: od 8.3.2007 do 14.3.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

ACTILYSE                                                                                                          16/414/92-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	INJ+INF PSO LQF 1X10MG kód SÚKL (V): 0015215 (BKG D)
	INJ+INF PSO LQF 1X20MG kód SÚKL (V): 0093649 (BKG D)
	INJ+INF PSO LQF 1X50MG kód SÚKL (V): 0093650 (BKG D)
ZR:   Změna textů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací o přípravku.
        Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
ANOPYRIN 100 mg                                                                                      16/882/94-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0071960 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 20X100MG kód SÚKL (V): 0099295 (ZEH SK)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ANOPYRIN 30 mg                                                                                         16/881/94-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 50X30MG kód SÚKL (V): 0072812 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 20X30MG kód SÚKL (V): 0072813 (ZEH SK)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ANTABUS                                                                                                             87/131/76-C
D: 	ALPHARMA APS, COPENHAGEN, Dánsko
B: 	POR TBL EFF 50X400MG kód SÚKL (V): 0058947 (AVL N)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 16.2.2007).
-----------------------------------------------------------
ANTITHROMBIN III GRIFOLS                                                            75/221/90-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ PSO LQF 1X500UT kód SÚKL (V): 0094228 (GFO E)
	INJ PSO LQF 1X1000UT kód SÚKL (V): 0094229 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
BRUFEN 400                                                                                                29/390/92-S/C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
PP: 	Bílé oválné tablety .
	a) PVC/PVDC/Al blistr, krabička.
          b) PVC/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0099576 (AAW D)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0099579 (AAW D)
ZS: 	Při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 27.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 27.1.2007).
	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 27.1.2007).
          Přepracování části II registrační dokumentace na Modul 3 v CTD formátu a s tím                      
          spojené změny v Modulu 3.
          Změna specifikace přípravku.
          Změna specifikace materiálu vnitřních obalů.
          Změna způsobu uchovávání přípravku.
          Přidání alternativního výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
CANESTEN ROZTOK                                                                                      26/201/72-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM SOL 1X20ML 1% kód SÚKL (V): 0115183 (KVP D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CARVETREND 12,5 mg                                                                             77/262/05-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X12.5MG kód SÚKL (V): 0112548 (PLV PL)
	POR TBL NOB 30X12.5MG kód SÚKL (V): 0112549 (PLV PL)
	POR TBL NOB 100X12.5MG kód SÚKL (V): 0112550 (PLV PL)
ZR:	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) - vypuštění výrobce (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CARVETREND 25 mg                                                                                   77/263/05-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X25 MG kód SÚKL (V): 0112551 (PLV PL)
	POR TBL NOB 30X25 MG kód SÚKL (V): 0112552 (PLV PL)
	POR TBL NOB 100X25MG kód SÚKL (V): 0112553 (PLV PL)
ZR:	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) - vypuštění výrobce (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CARVETREND 3,125 mg                                                                          77/260/05-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X3.125MG kód SÚKL (V): 0112542 (PLV PL)
	POR TBL NOB 30X3.125MG kód SÚKL (V): 0112543 (PLV PL)
ZR:	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) - vypuštění výrobce (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CARVETREND 6,25 mg                                                                             77/261/05-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X6.25MG kód SÚKL (V): 0112544 (PLV PL)
	POR TBL NOB 30X6.25MG kód SÚKL (V): 0112545 (PLV PL)
	POR TBL NOB 56X6.25MG kód SÚKL (V): 0112546 (PLV PL)
	POR TBL NOB 100X6.25MG kód SÚKL (V): 0112547 (PLV PL)
ZR:	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) - vypuštění výrobce (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CONDROSULF 800                                                                                         29/103/01-C
D: 	IBSA SLOVAKIA S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	TBL OBD 30X800MG kód SÚKL (V): 0014821 (ISR CZ)
	TBL OBD 90X800MG kód SÚKL (V): 0014822 (ISR CZ)
ZR: 	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 23.3.2007).
         Změna specifikace přípravku.
-----------------------------------------------------------
CONTROLOC I.V.                                                                                         09/832/99-C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0049531 (AKZ D)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0049532 (AKZ D)
	INJ PLV SOL 20X40MG kód SÚKL (V): 0049533 (AKZ D)
PE: 	24
ZR:   Změna doby použitelnosti konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
CONVULEX 150                                                                                          21/032/77-A/C
D: 	GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR CPS MOL 100X150MG kód SÚKL (V): 0008768 (GER A)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CONVULEX 300                                                                                          21/032/77-B/C
D: 	GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR CPS MOL 100X300MG kód SÚKL (V): 0008769 (GER A)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CONVULEX 500                                                                                          21/032/77-C/C
D: 	GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR CPS MOL 100X500MG kód SÚKL (V): 0075296 (GER A)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
COROTROP                                                                                                          83/483/00-C
D: 	SANOFI WINTHROP, GENTILLY CEDEX, Francie
B: 	INJ SOL 10X10ML/10MG kód SÚKL (V): 0053317 (SWI F)
	INJ SOL 10X10ML/10MG kód SÚKL (V): 0097619 (SBN F)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
DOTAREM                                                                                                           48/1328/97-C
D: 	GUERBET,  ROISSY CDG CEDEX, Francie
B: 	INJ SOL 1X5ML AMP kód SÚKL (V): 0065977 (GUT F)
	INJ SOL 1X10ML LAH kód SÚKL (V): 0065978 (GUT F)
	INJ SOL 1X15ML LAH kód SÚKL (V): 0065979 (GUT F)
	INJ SOL 1X20ML LAH kód SÚKL (V): 0065980 (GUT F)
	INJ SOL 1X15ML STŘ kód SÚKL (V): 0065981 (GUT F)
	INJ SOL 1X20ML STŘ kód SÚKL (V): 0065982 (GUT F)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití s navazující změnou v příbalové informaci.
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a 4.8 Nežádoucí účinky s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
DRYTEC                                                                                                               88/136/83-C
D: 	GE HEALTHCARE LIMITED, LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie
B: 	RAD GEN 2.5GB  EXP:D kód SÚKL (V): 0014001 (GHC GB)
	RAD GEN 4.0GB  EXP:D kód SÚKL (V): 0014002 (GHC GB)
	RAD GEN 5.0GB  EXP:D kód SÚKL (V): 0014003 (GHC GB)
	RAD GEN 6.0GB  EXP:D kód SÚKL (V): 0014004 (GHC GB)
	RAD GEN 7.5GB  EXP:D kód SÚKL (V): 0014005 (GHC GB)
	RAD GEN 9.0GB  EXP:D kód SÚKL (V): 0014006 (GHC GB)
	RAD GEN 10.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014007 (GHC GB)
	RAD GEN 15.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014008 (GHC GB)
	RAD GEN 20.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014009 (GHC GB)
	RAD GEN 25.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014010 (GHC GB)
	RAD GEN 30.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014011 (GHC GB)
	RAD GEN 40.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014012 (GHC GB)
	RAD GEN 50.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014013 (GHC GB)
	RAD GEN 75.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014014 (GHC GB)
	RAD GEN 100.0GB EXP:D kód SÚKL (V): 0014015 (GHC GB)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ENZAPROST F                                                                                             54/009/81-S/C
D: 	CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO.LTD., BUDAPEST, Maďarsko
B: 	INJ SOL 5X1ML/5MG kód SÚKL (V): 0025275 (CWM H)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 15.3.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FANHDI 100 I.U./ml                                                                             16/055/97-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ PSO LQF 1X1.5KU+S kód SÚKL (V): 0049128 (GFO E)
	INJ PSO LQF 1X1KU+S kód SÚKL (V): 0087240 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
FANHDI 25 I.U./ml                                                                                16/053/97-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ PSO LQF 1X250UT+S kód SÚKL (V): 0087238 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
FANHDI 50 I.U./ml                                                                                16/054/97-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ PSO LQF 1X500UT+S kód SÚKL (V): 0087239 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
FLEBOGAMMA 5% 0,5 g                                                                             59/153/95-C
FLEBOGAMMA 5% 10 g                                                                                59/153/95-C
FLEBOGAMMA 5% 2,5 g                                                                             59/153/95-C
FLEBOGAMMA 5% 5 g                                                                                   59/153/95-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INF SOL 1X10ML/0.5GM kód SÚKL (V): 0085513 (GFO E)
	INF SOL 1X50ML/2.5GM kód SÚKL (V): 0085514 (GFO E)
	INF SOL 1X100ML/5GM kód SÚKL (V): 0085515 (GFO E)
	INF SOL 1X200ML/10GM kód SÚKL (V): 0085516 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
GADOVIST 1,0 mmol/ml                                                                        48/535/00-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
B: 	INJ SOL 1X7.5ML kód SÚKL (V): 0003131 (SAG D)
	INJ SOL 1X15ML kód SÚKL (V): 0003132 (SAG D)
	INJ SOL 1X30ML kód SÚKL (V): 0003133 (SAG D)
	INJ SOL 5X7.5ML+STŘ kód SÚKL (V): 0003134 (SAG D)
	INJ SOL 5X10ML+STŘ kód SÚKL (V): 0003135 (SAG D)
	INJ SOL 5X15ML+STŘ kód SÚKL (V): 0003136 (SAG D)
	INJ SOL 5X20ML+STŘ kód SÚKL (V): 0003137 (SAG D)
	INJ SOL 1X65ML kód SÚKL (V): 0003138 (SAG D)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodu 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 5%                                                            59/361/91-C
HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 20%                                                         59/361/91-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INF SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0042144 (GFO E)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0097907 (GFO E)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0097908 (GFO E)
	INF SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0097909 (GFO E)
	INF SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0097910 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA
-	pro přípravek HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 5%.
-	pro přípravek HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 20%.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
ISOKET SPRAY                                                                                              83/242/80-C
D: 	SCHWARZ PHARMA AG, MONHEIM, Německo
B: 	ORM SPR SLG 1X12.7GM kód SÚKL (V): 0055808 (SPU D)
	ORM SPR SLG 1X12.7GM kód SÚKL (V): 0085719 (SWP D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
KANAVIT                                                                                                         86/677/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	GTT 1X5ML/100MG kód SÚKL (V): 0000720 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 31.5.2007).
-----------------------------------------------------------
KLIMONORM                                                                                                   56/052/92-S/C
D: 	JENAPHARM GMBH CO.KG, JENA, A SCHERING SUBSIDIARY COMPANY, Německo
B: 	POR TBL OBD 3X21 kód SÚKL (V): 0089782 (JEG D)
	POR TBL OBD 21 kód SÚKL (V): 0098135 (JEG D)
ZR:   Změna výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
LAXYGAL                                                                                                             61/176/75-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X30ML kód SÚKL (V): 0014726 (IXP CZ)
	POR GTT SOL 1X25ML kód SÚKL (V): 0015413 (IXP CZ)
	POR GTT SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0090518 (IXP CZ)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 14.2.2007).
-----------------------------------------------------------
LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg                                                      24/244/02-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0040653 (MCK D)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0040662 (MCK D)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0040700 (MCK D)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0040707 (MCK D)
	POR TBL NOB100X10MG kód SÚKL (V): 0040711 (MCK D)
	POR TBL NOB30X10MG kód SÚKL (V): 0097393 (MCK D)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 7.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LOSEPRAZOL 10 mg                                                                                   09/056/05-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS ETD 14X10MG kód SÚKL (V): 0023786 (PMP CZ)
	POR CPS ETD 28X10MG kód SÚKL (V): 0023787 (PMP CZ)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LOSEPRAZOL 20 mg                                                                                   09/108/02-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS ETD 14X20MG kód SÚKL (V): 0017103 (PMP CZ)
	POR CPS ETD 28X20MG kód SÚKL (V): 0017104 (PMP CZ)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LOSEPRAZOL 40 mg                                                                                   09/057/05-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS ETD 14X40MG kód SÚKL (V): 0023788 (PMP CZ)
	POR CPS ETD 28X40MG kód SÚKL (V): 0023789 (PMP CZ)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MEDIFLEX                                                                                                          29/223/06-C
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR PLV SOL 20SÁČ kód SÚKL (V): 0014149 (MCI CZ)
	POR PLV SOL 30SÁČ kód SÚKL (V): 0014150 (MCI CZ)
	POR PLV SOL 60SÁČ kód SÚKL (V): 0014151 (MCI CZ)
	POR PLV SOL 6SÁČ kód SÚKL (V): 0100169 (MCI CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 21.3.2007).
-----------------------------------------------------------
METFIREX 1 g                                                                                              18/002/04-C
D: 	WINTHROP MÉDICAMENTS, PAŘÍŽ, Francie
B: 	POR TBL FLM 30X1000MG kód SÚKL (V): 0023223 (CNB H)
	POR TBL FLM 60X1000MG kód SÚKL (V): 0023224 (CNB H)
	POR TBL FLM 90X1000MG kód SÚKL (V): 0023225 (CNB H)
	POR TBL FLM 120X1000MG kód SÚKL (V): 0023226 (CNB H)
	POR TBL FLM 30X1000MG kód SÚKL (V): 0023227 (CNV H)
	POR TBL FLM 60X1000MG kód SÚKL (V): 0023228 (CNV H)
	POR TBL FLM 90X1000MG kód SÚKL (V): 0023229 (CNV H)
	POR TBL FLM 120X1000MG kód SÚKL (V): 0023230 (CNV H)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
METFIREX 500 mg                                                                                      18/385/01-C
D: 	WINTHROP MÉDICAMENTS, PAŘÍŽ, Francie
B: 	POR TBL FLM 30X500MG kód SÚKL (V): 0006658 (HHC D)
	POR TBL FLM 60X500MG kód SÚKL (V): 0006660 (HHC D)
	POR TBL FLM 90X500MG kód SÚKL (V): 0006661 (HHC D)
	POR TBL FLM 30X500MG kód SÚKL (V): 0006666 (CNB H)
	POR TBL FLM 60X500MG kód SÚKL (V): 0006668 (CNB H)
	POR TBL FLM 90X500MG kód SÚKL (V): 0006669 (CNB H)
	POR TBL FLM 120X500MG kód SÚKL (V): 0041507 (CNB H)
	POR TBL FLM 120X500MG kód SÚKL (V): 0041508 (HHC D)
	POR TBL FLM 30X500MG kód SÚKL (V): 0042064 (CNV H)
	POR TBL FLM 60X500MG kód SÚKL (V): 0042068 (CNV H)
	POR TBL FLM 90X500MG kód SÚKL (V): 0042071 (CNV H)
	POR TBL FLM 120X500MG kód SÚKL (V): 0042072 (CNV H)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
METFIREX 850 mg                                                                                      18/386/01-C
D: 	WINTHROP MÉDICAMENTS, PAŘÍŽ, Francie
B: 	POR TBL FLM 30X850MG kód SÚKL (V): 0006655 (CNB H)
	POR TBL FLM 60X850MG kód SÚKL (V): 0006657 (CNB H)
	POR TBL FLM 30X850MG kód SÚKL (V): 0015583 (CNV H)
	POR TBL FLM 60X850MG kód SÚKL (V): 0015584 (CNV H)
	POR TBL FLM 90X850MG kód SÚKL (V): 0015585 (CNV H)
	POR TBL FLM 120X850MG kód SÚKL (V): 0015586 (CNV H)
	POR TBL FLM 90X850MG kód SÚKL (V): 0041505 (CNB H)
	POR TBL FLM 120X850MG kód SÚKL (V): 0041506 (CNB H)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MULTIHANCE                                                                                                    48/495/00-C
D: 	BRACCO ALTANA PHARMA GMBH, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0002917 (BCC I)
	INJ SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0002918 (BCC I)
	INJ SOL 1X15ML kód SÚKL (V): 0002919 (BCC I)
	INJ SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0002920 (BCC I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
NEXIUM 40 mg I.V.                                                                                09/409/05-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0015754 (AZC D)
	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0015755 (AZC GB)
	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0015756 (AZC I)
	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0015757 (AZM F)
	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0015758 (AZW D)
	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0015759 (AZF E)
	INJ PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0015760 (AST S)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0015761 (AST S)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0015762 (AZM F)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0015763 (AZC D)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0015764 (AZC GB)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0015765 (AZW D)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0015766 (AZC I)
	INJ PLV SOL 10X40MG kód SÚKL (V): 0015767 (AZF E)
ZR:   Změna přidání alternativního výrobce bulku přípravku.
-----------------------------------------------------------
NIMOTOP S                                                                                                   83/014/91-S/C
D: 	BAYER HEALTHCARE AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	INF SOL 1X50ML/10MG kód SÚKL (V): 0088858 (BHA D)
	INF SOL 5X50ML/10MG kód SÚKL (V): 0094535 (BHA D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
OMEPRAZOL AL 20                                                                                      09/125/02-C
D: 	ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG., LAICHINGEN, Německo
B: 	POR CPS ETD 15X20MG kód SÚKL (V): 0010242 (APA D)
	POR CPS ETD 30X20MG kód SÚKL (V): 0010245 (APA D)
	POR CPS ETD100X20MG kód SÚKL (V): 0010246 (APA D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 17.3.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 17.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 17.3.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 17.3.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 180                                                                                           48/101/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0087801 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML kód SÚKL (V): 0087802 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0096239 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X15ML kód SÚKL (V): 0096240 (GHI IRL)
ZR:   Přidání alternativní metody pro identifikaci léčivé látky iohexol.
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 240                                                                                           48/102/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 25X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0004337 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0004338 (GHO N)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0004339 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017989 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017990 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0032035 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0032036 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0032037 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0032038 (GHO N)
	INJ SOL 6X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0087602 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0094219 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0096242 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0096243 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0096244 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0096245 (GHI IRL)
	INJ SOL 25X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0096246 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0096247 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0096248 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0096249 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0096250 (GHI IRL)
ZR:   Přidání alternativní metody pro identifikaci léčivé látky iohexol.
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 300                                                                                           48/103/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0004328 (GHO N)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0004329 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0004330 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017985 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017986 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0032021 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0032022 (GHO N)
	INJ SOL10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0032023 (GHO N)
	INJ SOL10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0032024 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0032025 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0032026 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0032027 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0062466 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0069029 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0087600 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0094220 (GHO N)
	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0096251 (GHI IRL)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0096252 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0096253 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0096254 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0096255 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0096256 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0096257 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0096258 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0096259 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0096260 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0096261 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0096262 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0096263 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0096264 (GHI IRL)
ZR:   Přidání alternativní metody pro identifikaci léčivé látky iohexol.
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 350                                                                                           48/104/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0004332 (GHO N)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0004333 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0004335 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML PP kód SÚKL (V): 0017987 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML PP kód SÚKL (V): 0017988 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML PP kód SÚKL (V): 0032028 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML PP kód SÚKL (V): 0032029 (GHO N)
	INJ SOL 10X150ML PP kód SÚKL (V): 0032030 (GHO N)
	INJ SOL 10X175ML PP kód SÚKL (V): 0032031 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML PP kód SÚKL (V): 0032032 (GHO N)
	INJ SOL 6X500MLSKLO kód SÚKL (V): 0032033 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML PP kód SÚKL (V): 0032034 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML AMP kód SÚKL (V): 0062467 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML AMP kód SÚKL (V): 0069028 (GHO N)
	INJ SOL 6X200MLSKLO kód SÚKL (V): 0075261 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0087603 (GHO N)
	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0096265 (GHI IRL)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0096266 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0096267 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML AMP kód SÚKL (V): 0096268 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML AMP kód SÚKL (V): 0096269 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0096270 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X200MLSKLO kód SÚKL (V): 0096271 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML PP kód SÚKL (V): 0096272 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML PP kód SÚKL (V): 0096273 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X150ML PP kód SÚKL (V): 0096274 (GHI IRL)
	INJ SOL 0X175ML PP kód SÚKL (V): 0096275 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML PP kód SÚKL (V): 0096276 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500MLSKLO kód SÚKL (V): 0096277 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML PP kód SÚKL (V): 0096278 (GHI IRL)
ZR:   Přidání alternativní metody pro identifikaci léčivé látky iohexol.
-----------------------------------------------------------
OXALIPLATIN-RATIOPHARM 5 mg/ml PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU 								44/021/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	INF PLV SOL 1X50MG kód SÚKL (V): 0115524 (MCK D)
	INF PLV SOL 1X100MG kód SÚKL (V): 0115525 (MCK D)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží
	-nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 22.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PASTEUR. HUMAN ANTI-D IG250 µg                                        59/695/94-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ PSO LQF 1X250RG kód SÚKL (V): 0048850 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PASTEURISED HUM.ANTIHEP.B GFO                                              59/846/99-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ SOL 1X0.5ML/100UT kód SÚKL (V): 0048851 (GFO E)
	INJ SOL 1X3ML/600UT kód SÚKL (V): 0057419 (GFO E)
	INJ SOL 1X5ML/1000UT kód SÚKL (V): 0057420 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PASTEURISED HUM.ANTITET.IG.GRIF                                        59/108/01-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ 1X1ML/250UT-STR kód SÚKL (V): 0057804 (GFO E)
	INJ 1X2ML/500UT-STR kód SÚKL (V): 0057805 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PASTEURISED HUM.IMMUNOG.GRIF.16                                        59/838/99-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ 1X2ML/320MG kód SÚKL (V): 0057669 (GFO E)
	INJ 1X5ML/800MG kód SÚKL (V): 0057670 (GFO E)
ZR:   Aktualizace PMF („Second step“) – certifikované PMF 2006: původ plasmy USA.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PK-MERZ                                                                                                             27/219/93-C
D: 	MERZ PHARMACEUTICALS GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL FLM 90X100MG kód SÚKL (V): 0030073 (MRG D)
	POR TBL FLM 30X100MG kód SÚKL (V): 0072598 (MRG D)
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 24.3.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 24.3.2007).
         Upřesnění způsobu uchovávání přípravku (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PROHANCE                                                                                                          48/151/00-C
D: 	BRACCO ALTANA PHARMA GMBH, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ SOL 1X5ML-STŘ kód SÚKL (V): 0042889 (AKZ D)
	INJ SOL 1X10ML-STŘ kód SÚKL (V): 0042893 (AKZ D)
	INJ SOL 1X15ML-STŘ kód SÚKL (V): 0042897 (AKZ D)
	INJ SOL 1X17ML-STŘ kód SÚKL (V): 0042901 (AKZ D)
	INJ SOL 1X5ML-LAH kód SÚKL (V): 0054252 (AKZ D)
	INJ SOL 1X10ML-LAH kód SÚKL (V): 0054253 (AKZ D)
	INJ SOL 1X15ML-LAH kód SÚKL (V): 0054254 (AKZ D)
	INJ SOL 1X20ML-LAH kód SÚKL (V): 0054255 (AKZ D)
	INJ SOL 1X50ML-LAH kód SÚKL (V): 0054256 (AKZ D)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
PROPANORM 150 mg                                                                                   13/381/99-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 50X150MG kód SÚKL (V): 0059942 (PMP CZ)
PE:    36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PROPANORM 300mg                                                                                      13/258/02-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 50X300MG kód SÚKL (V): 0058838 (PMP CZ)
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SOTAHEXAL 160                                                                                           13/369/96-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL NOB 20X160MG kód SÚKL (V): 0017847 (LKV PL)
	POR TBL NOB 50X160MG kód SÚKL (V): 0017848 (LKV PL)
	POR TBL NOB 100X160MG kód SÚKL (V): 0017849 (LKV PL)
	POR TBL NOB 20X160MG kód SÚKL (V): 0049019 (SFS D)
	POR TBL NOB 50X160MG kód SÚKL (V): 0049020 (SFS D)
	POR TBL NOB 100X160MG kód SÚKL (V): 0049021 (SFS D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SOTAHEXAL 80                                                                                              13/368/96-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL NOB 20X80MG kód SÚKL (V): 0049012 (SFS D)
	POR TBL NOB 50X80MG kód SÚKL (V): 0049013 (SFS D)
	POR TBL NOB 100X80MG kód SÚKL (V): 0049014 (SFS D)
	POR TBL NOB 20X80MG kód SÚKL (V): 0085476 (LKV PL)
	POR TBL NOB 50X80MG kód SÚKL (V): 0085477 (LKV PL)
	POR TBL NOB 100X80MG kód SÚKL (V): 0085478 (LKV PL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ZYVOXID 600 mg POTAHOVANÉ TABLETY                                  15/068/02-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X600MG kód SÚKL (V): 0003902 (PMB B)
	POR TBL FLM 20X600MG kód SÚKL (V): 0003904 (PMB B)
	POR TBL FLM 30X600MG kód SÚKL (V): 0003906 (PMB B)
	POR TBL FLM 20X600MG kód SÚKL (V): 0010715 (PMB B)
ZR:   Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------