Změny  v  registracích  v  období: od 25.1.2007 do 31.1.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

ACIDUM FOLICUM LÉČIVA                                                                     12/099/69-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	DRG 30X10MG kód SÚKL (V): 0076064 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.2.2007).
-----------------------------------------------------------
ANAVENOL                                                                                                          85/196/73-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 60 kód SÚKL (V): 0004361 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
BETALOC 1 mg/ml                                                                                      58/171/82-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 5X5ML/5MG kód SÚKL (V): 0083974 (AZC S)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ZR:   Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a následně i v textu příbalové informace.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
BETALOC 100 mg                                                                                         58/241/80-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0045555 (AZC S)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR:   Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a následně i v textu příbalové informace.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
BETALOC SR 200 mg                                                                                   58/121/84-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL PRO 100X200MG kód SÚKL (V): 0046980 (AZC S)
	POR TBL PRO 30X200MG kód SÚKL (V): 0046981 (AZC S)
ZR:   Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a následně i v textu příbalové informace.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 100 mg                                                                             58/015/98-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013772 (AZC D)
	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013773 (AZC S)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0013774 (AZC S)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0013775 (AZC S)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0013776 (AZC D)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0013777 (AZC D)
	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013778 (AZC D)
	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013779 (AZC S)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0045499 (AZC S)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0049941 (AZC D)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0049942 (AZC D)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0067322 (AZC S)
ZR:   Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a následně i v textu příbalové informace.
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 200 mg                                                                             58/629/00-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL RET 28X200MG kód SÚKL (V): 0049943 (AZC D)
	POR TBL RET 56X200MG kód SÚKL (V): 0049944 (AZC D)
	POR TBL RET 30X200MG kód SÚKL (V): 0049945 (AZC D)
	POR TBL RET 100X200MG kód SÚKL (V): 0049946 (AZC D)
	POR TBL RET 28X200MG kód SÚKL (V): 0058039 (AZC S)
	POR TBL RET 56X200MG kód SÚKL (V): 0058040 (AZC S)
	POR TBL RET 30X200MG kód SÚKL (V): 0058041 (AZC S)
	POR TBL RET 100X200MG kód SÚKL (V): 0058042 (AZC S)
ZR:   Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a následně i v textu příbalové informace.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 25 mg                                                                                58/117/01-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL RET 30X25MG kód SÚKL (V): 0002450 (AZC S)
	POR TBL RET 100X25MG kód SÚKL (V): 0031536 (AZC S)
	POR TBL RET 28X25MG kód SÚKL (V): 0032225 (AZC S)
	POR TBL RET 30X25MG kód SÚKL (V): 0049934 (AZC D)
	POR TBL RET 100X25MG kód SÚKL (V): 0049935 (AZC D)
	POR TBL RET 28X25MG kód SÚKL (V): 0049936 (AZC D)
ZR:   Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a následně i v textu příbalové informace.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 50 mg                                                                                58/628/00-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL RET 28X50MG kód SÚKL (V): 0049937 (AZC D)
	POR TBL RET 56X50MG kód SÚKL (V): 0049938 (AZC D)
	POR TBL RET 30X50MG kód SÚKL (V): 0049939 (AZC D)
	POR TBL RET 100X50MG kód SÚKL (V): 0049940 (AZC D)
	POR TBL RET 28X50MG kód SÚKL (V): 0058035 (AZC S)
	POR TBL RET 56X50MG kód SÚKL (V): 0058036 (AZC S)
	POR TBL RET 30X50MG kód SÚKL (V): 0058037 (AZC S)
	POR TBL RET 100X50MG kód SÚKL (V): 0058038 (AZC S)
ZR:   Změna v textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a následně i v textu příbalové informace.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
B-KOMPLEX ZENTIVA                                                                                86/662/69-C
B-KOMPLEX FORTE ZENTIVA                                                               86/662/69-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 20 kód SÚKL (V): 0040149 (ZEH CZ)
	POR TBL OBD 30 kód SÚKL (V): 0040150 (ZEH CZ)
	POR TBL OBD 300=10X30 kód SÚKL (V): 0040151 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
BRUFEN 400                                                                                                29/390/92-S/C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0099576 (AAW D)
	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0099577 (AAW D)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0099578 (AAW D)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0099579 (AAW D)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0107613 (ABB F)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0107614 (ABB F)
	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0107615 (ABB F)
	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0107616 (ABB F)
ZR: 	Změna jména výrobce přípravku (s účinností od 25.6.2003).
         Změna místa výroby přípravku (změna výrobce) (s účinností od 25.6.2003).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN 1                                                                                                    54/032/98-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	CRM VAG 1X5GM kód SÚKL (V): 0016596 (BKT E)
	CRM VAG 1X5GM kód SÚKL (V): 0089153 (BHA D)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN 1                                                                                                    54/200/72-C
CANESTEN 6                                                                                                    54/200/72-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	VAG TBL 6X100MG kód SÚKL (V): 0002870 (BHA D)
	VAG TBL 1X500MG kód SÚKL (V): 0083550 (BHA D)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN 3 VAGINÁLNÍ KRÉM                                                         54/604/00-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	CRM VAG 1X20GM+3APL kód SÚKL (V): 0014807 (KPT E)
	CRM VAG 1X20GM+3APL kód SÚKL (V): 0054140 (BAY D)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN 6 VAGINÁLNÍ KRÉM                                                         54/605/00-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	CRM VAG 1X35GM+APL kód SÚKL (V): 0013342 (KPT E)
	CRM VAG 1X35GM+APL kód SÚKL (V): 0054141 (BAY D)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN COMBI PACK                                                                          54/033/98-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	VAG TBL 1 + DRM CRM 20GM kód SÚKL (V): 0107129 (BHA D)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN KRÉM                                                                                           26/202/72-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X20GM/200MG kód SÚKL (V): 0002869 (BHA D)
	DRM CRM 1X20GM/200MG kód SÚKL (V): 0013798 (KPT E)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN PUDR                                                                                           26/356/00-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM PLV ADS 1X30GM kód SÚKL (V): 0018635 (BGR I)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN ROZTOK                                                                                      26/201/72-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM SOL 1X20ML 1% kód SÚKL (V): 0010173 (BAY D)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CARDIOLITE                                                                                                    88/255/90-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA BELGIUM SPRL, BRUSEL, Belgie
B: 	RAD KIT 5X1MG kód SÚKL (V): 0013594 (BMS I)
	RAD KIT 2X1MG kód SÚKL (V): 0013595 (BMS I)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 8.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CARDURA XL 4 mg                                                                                      58/537/99-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL RET 30X4MG kód SÚKL (V): 0047837 (MAC D)
	POR TBL RET 50X4MG kód SÚKL (V): 0047838 (MAC D)
	POR TBL RET 30X4MG PA kód SÚKL (V): 0103395 (MAC D)
	POR TBL RET 50X4MG PA kód SÚKL (V): 0103396 (MAC D)
	POR TBL RET 100X4MG kód SÚKL (V): 0103402 (MAC D)
	POR TBL RET 100X4MG PA kód SÚKL (V): 0103403 (MAC D)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 22.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFTRIAXON TORREX 0,5 g                                                               15/309/02-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X0.5GM kód SÚKL (V): 0058754 (TOV A)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFTRIAXON TORREX 1 g                                                                     15/310/02-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X1GM kód SÚKL (V): 0058755 (TOV A)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFTRIAXON TORREX 2 g                                                                     15/311/02-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X2GM kód SÚKL (V): 0058756 (TOV A)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFTRIAXON TORREX 2,0 g INFUSE                                           15/079/03-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF PLV SOL 1X2GM kód SÚKL (V): 0046378 (TOV A)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CILKANOL                                                                                                          85/133/82-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 30X300MG kód SÚKL (V): 0004336 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CINARIZIN LEK 25 mg                                                                          83/696/94-C
CINARIZIN LEK 75 mg                                                                          83/696/94-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR TBL NOB 50X75MG kód SÚKL (V): 0099884 (LEK SLO)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0099886 (LEK SLO)
ZR: 	Změna označení na obalu – uvedení názvu přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
          Změna v příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CUSICROM 4%                                                                                                 64/146/01-C
D: 	ALCON CUSÍ S.A., BARCELONA, Španělsko
PP:    PE bílá neprůhledná kapací lahvička Drop-Tainer a PP šroubovacím uzávěrem, krabička.
B: 	OPH  GTT SOL 1X10ML 4% kód SÚKL (V): 0058706 (ALC E)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C. Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů.
ZR:   Změna podmínek uchovávání přípravku.
         Upřesnění vnitřního obalu.
         Doplnění dokumentace o nové informace týkající se složek přípravku, výrobního procesu a kontrolních metod a specifikací konečného přípravku podle současných požadavků.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
DEPAKINE                                                                                                          21/265/96-C
D: 	SANOFI-WINTHROP, GENTILLY CEDEX, Francie
B: 	INJ PSO LQF 4X4ML/400M kód SÚKL (V): 0047508 (GWN F)
ZR:   Změna specifikace přípravku (nová zkouška a limit pro čirost roztoku).
-----------------------------------------------------------
DIACORDIN 120 RETARD                                                                      83/1144/94-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL RET30X120MG kód SÚKL (V): 0076736 (ZEH CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě 10-25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR: 	Změna označení na obalu - uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.2.2007).
         Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 2 mg                                                  68/041/72-S/C
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 5 mg                                                  68/041/72-S/C
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 10 mg                                                68/041/72-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0002476 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0002477 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0002478 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 14.3.2007).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
DITHIADEN                                                                                                       24/101/73-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 20X2MG kód SÚKL (V): 0002479 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.2.2007).
-----------------------------------------------------------
DOPAMIN ADMEDA 50                                                                                78/209/74-C
DOPAMIN ADMEDA 200                                                                             78/209/74-C
D: 	ADMEDA ARZNEIMITTEL GMBH, NIENWOHLD, Německo
B: 	INF CNC SOL 5X5ML kód SÚKL (V): 0107597 (SVP D)
	INF CNC SOL 5X10ML kód SÚKL (V): 0107598 (SVP D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 18.2.2007).
	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: DOPAMIN SOLVAY) (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
DUROGESIC 100 µg/H                                                                          65/719/97-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM EMP TDR 5X16.8MG kód SÚKL (V): 0046929 (JAN B)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 3.2.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
DUROGESIC 12 µg/H                                                                             65/059/06-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM EMP TDR 5X2.1MG kód SÚKL (V): 0011955 (JAN B)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 3.2.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
DUROGESIC 25 µg/H                                                                             65/716/97-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM EMP TDR 5X4.2MG kód SÚKL (V): 0059448 (JAN B)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 3.2.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
DUROGESIC 50 µg/H                                                                             65/717/97-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM EMP TDR 5X8.4MG kód SÚKL (V): 0059449 (JAN B)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 3.2.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
DUROGESIC 75 µg/H                                                                             65/718/97-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM EMP TDR 5X12.6MG kód SÚKL (V): 0047285 (JAN B)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 3.2.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
ELO-MEL ISOTON                                                                                     76/998/92-S/C
D: 	FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko
B: 	INF 10X1000ML(PLAST) kód SÚKL (V): 0031954 (FRK A)
	INF 10X500ML(SKLO) kód SÚKL (V): 0075355 (FRK A)
	INF 6X1000ML(SKLO) kód SÚKL (V): 0075356 (FRK A)
	INF 10X500ML(PLAST) kód SÚKL (V): 0075357 (FRK A)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 15.2.2007).	
	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
ELO-MEL ISOTON S GLUKÓZOU                                                     76/997/92-S/C
D: 	FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko
B: 	INF 10X1000ML(PLAST) kód SÚKL (V): 0031956 (FRK A)
	INF 10X500ML(SKLO) kód SÚKL (V): 0075359 (FRK A)
	INF 6X1000ML(SKLO) kód SÚKL (V): 0075360 (FRK A)
	INF 10X500ML(PLAST) kód SÚKL (V): 0075361 (FRK A)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).	
	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 15.2.2007).	
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
EPREX 200 IU/0,1ml                                                                             12/161/89-C
EPREX 400 IU/0,1ml                                                                             12/161/89-C
EPREX 1000 IU/0,1ml                                                                           12/161/89-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 6X1ML/2KU kód SÚKL (V): 0014965 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/4KU kód SÚKL (V): 0014966 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/10KU kód SÚKL (V): 0014967 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/1KU kód SÚKL (V): 0014968 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/2KU kód SÚKL (V): 0014969 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.4ML/4KU kód SÚKL (V): 0014970 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/10KU kód SÚKL (V): 0014971 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/1KU kód SÚKL (V): 0014972 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.3ML/3KU kód SÚKL (V): 0014973 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/5KU kód SÚKL (V): 0014974 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.6ML/6KU kód SÚKL (V): 0014975 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.7ML/7KU kód SÚKL (V): 0014976 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.8ML/8KU kód SÚKL (V): 0014977 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.9ML/9KU kód SÚKL (V): 0014978 (CEO NL)
ZR:   Změna výrobního postupu konečného přípravku v předplněných injekčních stříkačkách.
-----------------------------------------------------------
FENTANYL-JANSSEN                                                                                   90/218/70-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 50X10ML/0.5MG kód SÚKL (V): 0001449 (JAN B)
	INJ SOL 5X10ML/0.5MG kód SÚKL (V): 0060911 (JAN B)
	INJ SOL 5X2ML/0.1MG kód SÚKL (V): 0076526 (JAN B)
	INJ SOL 50X2ML/0.1MG kód SÚKL (V): 0076527 (JAN B)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 3.2.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
FLAVOBION                                                                                                       80/176/82-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 50X70MG kód SÚKL (V): 0004368 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna označení na obalu - uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.2.2007).
-----------------------------------------------------------
FLUOXIN                                                                                                             30/032/02-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 20X20MG kód SÚKL (V): 0048878 (LKV PL)
	POR CPS DUR 50X20MG kód SÚKL (V): 0048879 (LKV PL)
	POR CPS DUR 100X20MG kód SÚKL (V): 0048880 (LKV PL)
	POR CPS DUR 30X20MG kód SÚKL (V): 0048881 (LKV PL)
	POR CPS DUR 20X20MG kód SÚKL (V): 0064656 (SFS D)
	POR CPS DUR 50X20MG kód SÚKL (V): 0064657 (SFS D)
	POR CPS DUR 100X20MG kód SÚKL (V): 0064658 (SFS D)
	POR CPS DUR 30X20MG kód SÚKL (V): 0098779 (SFS D)
ZR:   Předložení aktualizovaných a nových TSE certifikátů pro pomocnou látku želatina.
         Aktualizace specifikace pro barviva Ferri oxidum flavum a Ceruleum protectum V v souladu s novými předpisy.
-----------------------------------------------------------
GAMBROSOL TRIO 10                                                                                87/138/01-C
D: 	GAMBRO LUNDIA AB, LUND, Švédsko
PP: 	Systém 10: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř se dvěma odlomitel.zátkami z polykarbonátu, s konektorem a injekčním portem. 
         Systém 100: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř s odlomit.zátkami z polykarbon., s hadičkou a inj. portem.
         Gemini 10: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř se dvěma odlomit.zátkami z polykarbon., s hadičkou a inj.portem, spojený s odvodňov.vakem pomocí Y trubice
         s konektorem.
         Gemini 100: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř se dvěma odlomitelnými zátkami z polykarbonátu, s hadičkou a injekčním portem, spojený s odvodňovacím vakem pomocí Y trubice se systémem s konektorem, vše zataveno ve fólii, karton.
B: 	DLP PRN SOL 4X2000ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001183 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001184 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001185 (GDC I)
	DLP PRN SOL 2X5000ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001186 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2000ML(SY100) kód SÚKL (V): 0001187 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(SY100) kód SÚKL (V): 0001188 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(SY100) kód SÚKL (V): 0001196 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2000ML(GE10) kód SÚKL (V): 0001197 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(GE10) kód SÚKL (V): 0001198 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(GE10) kód SÚKL (V): 0001200 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2000ML(GE100) kód SÚKL (V): 0001203 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(GE100) kód SÚKL (V): 0001208 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(GE100) kód SÚKL (V): 0001213 (GDC I)
ZR:   Přidání alternativních materiálů pro různé součásti vnitřního obalu typu Gemini 100.
         Přidání konektoru a svorky na vnitřní obal typu Gemini 100 a s tím související změna druhu obalu.
-----------------------------------------------------------
GAMBROSOL TRIO 40                                                                                87/139/01-C
D: 	GAMBRO LUNDIA AB, LUND, Švédsko
PP: 	Systém 10: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř se dvěma odlomitel.zátkami z polykarbonátu, s konektorem a injekčním portem. Systém 100: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř s odlomit.zátkami z polykarbon., s hadičkou a inj. portem.
         Gemini 10: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř se dvěma odlomit.zátkami z polykarbon., s hadičkou a inj.portem, spojený s odvodňov.vakem pomocí Y trubice 
         s konektorem.
         Gemini 100: PVC vak rozdělený na tři části, uvnitř se dvěma odlomitelnými zátkami z polykarbonátu, s hadičkou a injekčním portem, spojený s odvodňovacím vakem pomocí Y trubice se systémem s konektorem, vše zataveno ve fólii, karton.
B: 	DLP PRN SOL 4X2000ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001214 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001215 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001216 (GDC I)
	DLP PRN SOL 2X5000ML(SY10) kód SÚKL (V): 0001218 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2000ML(SY100) kód SÚKL (V): 0001220 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(SY100) kód SÚKL (V): 0001222 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(SY100) kód SÚKL (V): 0001224 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2000ML(GE10) kód SÚKL (V): 0001234 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(GE10) kód SÚKL (V): 0001236 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(GE10) kód SÚKL (V): 0001238 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2000ML(GE100) kód SÚKL (V): 0001240 (GDC I)
	DLP PRN SOL 4X2500ML(GE100) kód SÚKL (V): 0001242 (GDC I)
	DLP PRN SOL 3X3000ML(GE100) kód SÚKL (V): 0001243 (GDC I)
ZR:   Přidání alternativních materiálů pro různé součásti vnitřního obalu typu Gemini 100.
         Přidání konektoru a svorky na vnitřní obal typu Gemini 100 a s tím související změna druhu obalu.
-----------------------------------------------------------
HELICID 40 INF                                                                                         09/413/01-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INF PLV SOL1X40MG kód SÚKL (V): 0031739 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 3.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 3.2.2007).
-----------------------------------------------------------
IBALGIN 200                                                                                                 29/140/89-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 12X200MG kód SÚKL (V): 0032076 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 10X200MG kód SÚKL (V): 0032077 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X200MG kód SÚKL (V): 0032078 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 24X200MG kód SÚKL (V): 0100014 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 7.1.2007).
-----------------------------------------------------------
IMIGRAN 50 mg                                                                                           33/307/98-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0032506 (GOW GB)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0042576 (GAE PL)
	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0042577 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0056738 (GOW GB)
ZR: 	Změna označení na obalu a v příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 13.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 100 mg                                                                                      21/043/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0017918 (GOW GB)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0017919 (GAE PL)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0017920 (GOW GB)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0017921 (GAE PL)
ZR:   Změna metody mikrobiologického zkoušení z nelékopisné metody výrobce na metodu Ph. Eur.
         Přesun mikrobiologického zkoušení z mezioperační kontroly do kontroly přípravku při propouštění.
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 25 mg                                                                                         21/041/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0017916 (GOW GB)
	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0017917 (GAE PL)
ZR:   Změna metody mikrobiologického zkoušení z nelékopisné metody výrobce na metodu Ph. Eur.
         Přesun mikrobiologického zkoušení z mezioperační kontroly do kontroly přípravku při propouštění.
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 50 mg                                                                                         21/042/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0016589 (GOW GB)
	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0016699 (GAE PL)
ZR:   Změna metody mikrobiologického zkoušení z nelékopisné metody výrobce na metodu Ph. Eur.
         Přesun mikrobiologického zkoušení z mezioperační kontroly do kontroly přípravku při propouštění.
-----------------------------------------------------------
LEKOKLAR 250 mg                                                                                      15/180/02-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0003749 (LEK SLO)
	POR TBL FLM 14X250MG kód SÚKL (V): 0003750 (LEK SLO)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 21.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LEKOKLAR 500 mg                                                                                      15/181/02-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 14X500MG kód SÚKL (V): 0003751 (LEK SLO)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 21.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LUCRIN DEPOT 3,75 mg                                                                      56/1020/94-C
D: 	ABBOTT LABORATORIES S.A., JOSEFA VALCÁREL, MADRID, Španělsko
B: 	INJ PSU LQF 1X3.75MG kód SÚKL (V): 0076553 (ABB E)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 27.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MACMIROR COMPLEX 500                                                                        54/663/92-C
D: 	POLICHEM S.A., LUXEMBOURG, Lucembursko
B: 	VAG GLB 12 kód SÚKL (V): 0041146 (DAQ I)
	VAG GLB 8 kód SÚKL (V): 0092490 (DAQ I)
ZR: 	Změna označení na obalu, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 5.4.2007).
-----------------------------------------------------------
MEDROL 4 mg                                                                                                 56/156/88-C
MEDROL 16 mg                                                                                              56/156/88-C
MEDROL 32 mg                                                                                              56/156/88-C
MEDROL 100 mg                                                                                           56/156/88-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X4MG-B kód SÚKL (V): 0040367 (PIZ I)
	POR TBL NOB 30X4MG-L kód SÚKL (V): 0040368 (PIZ I)
	POR TBL NOB 100X4MG-B kód SÚKL (V): 0040369 (PIZ I)
	POR TBL NOB 100X4MG-L kód SÚKL (V): 0040370 (PIZ I)
	POR TBL NOB 14X16MG-B kód SÚKL (V): 0040371 (PIZ I)
	POR TBL NOB 14X16MG-L kód SÚKL (V): 0040372 (PIZ I)
	POR TBL NOB 50X16MG-B kód SÚKL (V): 0040373 (PIZ I)
	POR TBL NOB 50X16MG-L kód SÚKL (V): 0040374 (PIZ I)
	POR TBL NOB 20X32MG-B kód SÚKL (V): 0040375 (PIZ I)
	POR TBL NOB 20X32MG-L kód SÚKL (V): 0040376 (PIZ I)
	POR TBL NOB 20X100MG-B kód SÚKL (V): 0040377 (PIZ I)
	POR TBL NOB 20X100MG-L kód SÚKL (V): 0040381 (PIZ I)
	POR TBL NOB 100X100MGB kód SÚKL (V): 0040382 (PIZ I)
	POR TBL NOB 100X100MGL kód SÚKL (V): 0040383 (PIZ I)
ZR:   Změna zkoušek používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (re-validace) pouze u MEDROL 16 mg.
-----------------------------------------------------------
MERONEM                                                                                                             15/770/95-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ PLV SOL 10X1GM kód SÚKL (V): 0083417 (AZC I)
	INJ PLV SOL 10X500MG kód SÚKL (V): 0083487 (AZC I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 9.2.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 9.2.2007).
	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 9.2.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
          Změna velikosti šarže meziproduktu.
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
MEXALEN 125 mg                                                                                         07/285/90-C
MEXALEN 250 mg                                                                                         07/285/90-C
MEXALEN 500 mg                                                                                         07/285/90-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	RCT SUP 6X125MG kód SÚKL (V): 0094979 (MCK D)
	RCT SUP 6X250MG kód SÚKL (V): 0094980 (MCK D)
	RCT SUP 6X500MG kód SÚKL (V): 0094981 (MCK D)
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Mexalen 1000 mg, Mexalen 125 mg, Mexalen 250 mg, Mexalen 500 mg) (s účinností od 8.2.2007).
-----------------------------------------------------------
MIFLONID 200                                                                                              14/232/00-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INH PLV CPS 60X200RG kód SÚKL (V): 0016301 (NAI CZ)
	INH PLV CPS 120X200RG kód SÚKL (V): 0016302 (NAI CZ)
	INH PLV CPS 60X200RG kód SÚKL (V): 0016303 (NAI CZ)
	INH PLV CPS 120X200RG kód SÚKL (V): 0016304 (NAI CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.3 Kontraindikace, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a navazující změna v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
MIFLONID 400                                                                                              14/233/00-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INH PLV CPS 120X400RG kód SÚKL (V): 0016305 (NAI CZ)
	INH PLV CPS 60X400RG kód SÚKL (V): 0016306 (NAI CZ)
	INH PLV CPS 60X400RG kód SÚKL (V): 0016307 (NAI CZ)
	INH PLV CPS 120X400RG kód SÚKL (V): 0016308 (NAI CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.3 Kontraindikace, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a navazující změna v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
MINOCYCLIN 50 STADA                                                                          15/289/00-C
D: 	STADAPHARM GMBH, BAD VILBEL, Německo
B: 	CPS 50X50MG kód SÚKL (V): 0076346 (SDB D)
	CPS 100X50MG kód SÚKL (V): 0076407 (SDB D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 10.2.2007).
-----------------------------------------------------------
MUSCORIL CPS                                                                                              63/168/98-C
D: 	SANOFI-SYNTHELABO FRANCE, PAŘÍŽ, Francie
B: 	POR CPS DUR 20X4MG kód SÚKL (V): 0075856 (SWH F)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
MUSCORIL INJ                                                                                              63/167/98-C
D: 	SANOFI-SYNTHELABO FRANCE, PAŘÍŽ, Francie
B: 	INJ SOL 6X2ML/4MG kód SÚKL (V): 0075879 (SBN F)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
NEUROLITE                                                                                                       88/581/00-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA BELGIUM SPRL, BRUSEL, Belgie
B: 	RAD KIT 1XA+1XB(SOLV) kód SÚKL (V): 0013501 (BMS I)
	RAD KIT 5XA+5XB(SOLV) kód SÚKL (V): 0013502 (BMS I)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 8.2.2007).
-----------------------------------------------------------
NORETHISTERON SLOVAKOFARMA                                                  56/999/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0001939 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 14.3.2007).
-----------------------------------------------------------
OSPAMOX 125 mg/5ml                                                                                15/731/94-C
OSPAMOX 250 mg/5ml                                                                                15/731/94-C
OSPAMOX 375 mg/5ml                                                                                15/731/94-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR PLV SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0066365 (SZK A)
	POR PLV SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0066366 (SZK A)
	POR GRA SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0066367 (SZK A)
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce. Po naředění při teplotě do 25 °C po dobu 14 dní.
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 28.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OSPEXIN 250 mg                                                                                         15/223/94-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR CPS DUR 12X250MG kód SÚKL (V): 0067078 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 10.2.2007).
-----------------------------------------------------------
OXYCONTIN 10 mg                                                                                      65/257/00-C
D: 	MUNDIPHARMA GES.M.B.H., VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL PRO 28X10MG kód SÚKL (V): 0005935 (BPL GB)
	POR TBL PRO 20X10MG kód SÚKL (V): 0011080 (MUI D)
	POR TBL PRO 56X10MG kód SÚKL (V): 0011081 (MUI D)
	POR TBL PRO 28X10MG kód SÚKL (V): 0011082 (MUI D)
	POR TBL PRO 10X10MG kód SÚKL (V): 0011083 (MUI D)
	POR TBL PRO 30X10MG kód SÚKL (V): 0011084 (MUI D)
	POR TBL PRO 40X10MG kód SÚKL (V): 0011085 (MUI D)
	POR TBL PRO 50X10MG kód SÚKL (V): 0011092 (MUI D)
	POR TBL PRO 60X10MG kód SÚKL (V): 0011094 (MUI D)
	POR TBL PRO 10X10MG kód SÚKL (V): 0023508 (BPL GB)
	POR TBL PRO 30X10MG kód SÚKL (V): 0023515 (BPL GB)
	POR TBL PRO 40X10MG kód SÚKL (V): 0023548 (BPL GB)
	POR TBL PRO 50X10MG kód SÚKL (V): 0023575 (BPL GB)
	POR TBL PRO 60X10MG kód SÚKL (V): 0023577 (BPL GB)
	POR TBL PRO 20X10MG kód SÚKL (V): 0046867 (BPL GB)
	POR TBL PRO 56X10MG kód SÚKL (V): 0046869 (BPL GB)
ZR:   Změna velikosti šarže přípravku.
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
OXYCONTIN 20 mg                                                                                      65/258/00-C
D: 	MUNDIPHARMA GES.M.B.H., VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL PRO 28X20MG kód SÚKL (V): 0005937 (BPL GB)
	POR TBL PRO 20X20MG kód SÚKL (V): 0011046 (MUI D)
	POR TBL PRO 56X20MG kód SÚKL (V): 0011047 (MUI D)
	POR TBL PRO 28X20MG kód SÚKL (V): 0011053 (MUI D)
	POR TBL PRO 10X20MG kód SÚKL (V): 0011054 (MUI D)
	POR TBL PRO 30X20MG kód SÚKL (V): 0011062 (MUI D)
	POR TBL PRO 40X20MG kód SÚKL (V): 0011070 (MUI D)
	POR TBL PRO 50X20MG kód SÚKL (V): 0011072 (MUI D)
	POR TBL PRO 60X20MG kód SÚKL (V): 0011076 (MUI D)
	POR TBL PRO 20X20MG kód SÚKL (V): 0046871 (BPL GB)
	POR TBL PRO 56X20MG kód SÚKL (V): 0046873 (BPL GB)
	POR TBL PRO 10X20MG kód SÚKL (V): 0048180 (BPL GB)
	POR TBL PRO 30X20MG kód SÚKL (V): 0048181 (BPL GB)
	POR TBL PRO 40X20MG kód SÚKL (V): 0048182 (BPL GB)
	POR TBL PRO 50X20MG kód SÚKL (V): 0048183 (BPL GB)
	POR TBL PRO  60X20MG kód SÚKL (V): 0048184 (BPL GB)
ZR:   Změna velikosti šarže přípravku.
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
OXYCONTIN 40 mg                                                                                      65/259/00-C
D: 	MUNDIPHARMA GES.M.B.H., VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL PRO 28X40MG kód SÚKL (V): 0005939 (BPL GB)
	POR TBL PRO 20X40MG kód SÚKL (V): 0011097 (MUI D)
	POR TBL PRO 56X40MG kód SÚKL (V): 0011099 (MUI D)
	POR TBL PRO 28X40MG kód SÚKL (V): 0011104 (MUI D)
	POR TBL PRO 10X40MG kód SÚKL (V): 0011105 (MUI D)
	POR TBL PRO 30X40MG kód SÚKL (V): 0011106 (MUI D)
	POR TBL PRO 40X40MG kód SÚKL (V): 0011108 (MUI D)
	POR TBL PRO 50X40MG kód SÚKL (V): 0011109 (MUI D)
	POR TBL PRO 60X40MG kód SÚKL (V): 0011110 (MUI D)
	POR TBL PRO 20X40MG kód SÚKL (V): 0046875 (BPL GB)
	POR TBL PRO 56X40MG kód SÚKL (V): 0046877 (BPL GB)
	POR TBL PRO 10X40MG kód SÚKL (V): 0048170 (BPL GB)
	POR TBL PRO 30X40MG kód SÚKL (V): 0048171 (BPL GB)
	POR TBL PRO 40X40MG kód SÚKL (V): 0048172 (BPL GB)
	POR TBL PRO 50X40MG kód SÚKL (V): 0048173 (BPL GB)
	POR TBL PRO 60X40MG kód SÚKL (V): 0048174 (BPL GB)
ZR:   Změna velikosti šarže přípravku.
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
OXYCONTIN 80 mg                                                                                      65/260/00-C
D: 	MUNDIPHARMA GES.M.B.H., VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR TBL PRO 28X80MG kód SÚKL (V): 0005941 (BPL GB)
	POR TBL PRO 20X80MG kód SÚKL (V): 0011022 (MUI D)
	POR TBL PRO 56X80MG kód SÚKL (V): 0011023 (MUI D)
	POR TBL PRO 28X80MG kód SÚKL (V): 0011031 (MUI D)
	POR TBL PRO 10X80MG kód SÚKL (V): 0011032 (MUI D)
	POR TBL PRO 30X80MG kód SÚKL (V): 0011035 (MUI D)
	POR TBL PRO 40X80MG kód SÚKL (V): 0011040 (MUI D)
	POR TBL PRO 50X80MG kód SÚKL (V): 0011042 (MUI D)
	POR TBL PRO 60X80MG kód SÚKL (V): 0011045 (MUI D)
	POR TBL PRO 20X80MG kód SÚKL (V): 0046879 (BPL GB)
	POR TBL PRO 56X80MG kód SÚKL (V): 0046881 (BPL GB)
	POR TBL PRO 10X80MG kód SÚKL (V): 0048190 (BPL GB)
	POR TBL PRO 30X80MG kód SÚKL (V): 0048191 (BPL GB)
	POR TBL PRO 40X80MG kód SÚKL (V): 0048192 (BPL GB)
	POR TBL PRO 50X80MG kód SÚKL (V): 0048193 (BPL GB)
	POR TBL PRO 60X80MG kód SÚKL (V): 0048194 (BPL GB)
ZR:   Změna velikosti šarže přípravku.
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
PARALEN 125                                                                                                 07/264/92-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 20X125MG kód SÚKL (V): 0097656 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PARALEN 500                                                                                                 07/148/78-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 10X500MG kód SÚKL (V): 0003837 (ZEH CZ)
	TBL 20X500MG kód SÚKL (V): 0059092 (ZEH CZ)
	TBL (10X10)X500MG kód SÚKL (V): 0099381 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI                                                    07/141/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0042770 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0042771 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PREDNISON 5 LÉČIVA                                                                             56/471/69-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0000269 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.1.2007).
-----------------------------------------------------------
PRIORIX                                                                                                             59/739/99-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B: 	INJ PSO LQF 1X1DÁV kód SÚKL (V): 0057521 (GAG B)
	INJ PSO LQF 10X1DÁV kód SÚKL (V): 0057522 (GAG B)
	INJ PSO LQF 25X1DÁV kód SÚKL (V): 0057523 (GAG B)
	INJ PSO LQF 100X1DÁV kód SÚKL (V): 0057524 (GAG B)
ZR:   Změna ve výrobě léčivé látky – zavedení nového pracovního inokula spalniček.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PROCTO-GLYVENOL                                                                                      23/344/71-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	RCT CRM 1X30GM kód SÚKL (V): 0015532 (NAI CZ)
ZR:   Změna velikosti šarže.
-----------------------------------------------------------
RANITAL 150 mg POTAH. TABLETY                                          09/007/87-S/C
RANITAL 300 mg POTAH. TABLETY                                          09/007/87-S/C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 30X300MG kód SÚKL (V): 0076477 (LEK SLO)
	POR TBL FLM 30X150MG kód SÚKL (V): 0091280 (LEK SLO)
ZR: 	Změna v příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 5.3.2007).
         Změna označení na obalu – uvedení názvu přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ROSEMIG SPRINTAB 100 mg                                                               33/196/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL SUS 2X100MG kód SÚKL (V): 0022098 (GOW GB)
	POR TBL SUS 4X100MG kód SÚKL (V): 0022099 (GOW GB)
	POR TBL SUS 6X100MG kód SÚKL (V): 0022100 (GOW GB)
	POR TBL SUS 2X100MG kód SÚKL (V): 0107599 (GAE PL)
	POR TBL SUS 4X100MG kód SÚKL (V): 0107600 (GAE PL)
	POR TBL SUS 6X100MG kód SÚKL (V): 0107601 (GAE PL)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží – sekundární balení pro všechny typy lékových forem – místo primárního balení (s účinností od 9.2.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení/kontrole jakosti konečného přípravku – nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, který zahrnuje kontrolu/zkoušení šarží (s účinností od 9.2.2007). 
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
ROSEMIG SPRINTAB 50 mg                                                                  33/195/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL SUS 6X50MG kód SÚKL (V): 0022094 (GOW GB)
	POR TBL SUS 4X50MG kód SÚKL (V): 0022095 (GOW GB)
	POR TBL SUS 2X50MG kód SÚKL (V): 0022096 (GOW GB)
	POR TBL SUS 6X50MG kód SÚKL (V): 0107602 (GAE PL)
	POR TBL SUS 4X50MG kód SÚKL (V): 0107603 (GAE PL)
	POR TBL SUS 2X50MG kód SÚKL (V): 0107604 (GAE PL)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží – sekundární balení pro všechny typy lékových forem – místo primárního balení (s účinností od 9.2.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení/kontrole jakosti konečného přípravku – nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, který zahrnuje kontrolu/zkoušení šarží (s účinností od 9.2.2007). 
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
SIMDAX 2,5 mg/ml                                                                                   41/282/02-C
D: 	ABBOTT LABORATORIES S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF CNC SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0032800 (ORN SF)
	INF CNC SOL 4X5ML kód SÚKL (V): 0032801 (ORN SF)
	INF CNC SOL 10X5ML kód SÚKL (V): 0032802 (ORN SF)
	INF CNC SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0032803 (ORN SF)
	INF CNC SOL 4X10ML kód SÚKL (V): 0032804 (ORN SF)
	INF CNC SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0032805 (ORN SF)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.8 Nežádoucí účinky, 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a následně textu příbalové informace.
          Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
SUSTANON 250                                                                                              56/357/91-C
D: 	N.V.ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	INJ SOL 1X1ML/250MG kód SÚKL (V): 0092181 (ORG NL)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
SYMBICORT TURBUHALER 100/6                                                      14/231/01-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 60DÁVEK kód SÚKL (V): 0010542 (AZC S)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0010546 (AZC S)
	INH PLV 120DÁVEK kód SÚKL (V): 0010547 (AZC S)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0010550 (AZC S)
	INH PLV 60DÁVEK kód SÚKL (V): 0095259 (AZC D)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0095260 (AZC D)
	INH PLV 120DÁVEK kód SÚKL (V): 0095261 (AZC D)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0095262 (AZC D)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
SYMBICORT TURBUHALER 200/6                                                      14/232/01-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 60DÁV kód SÚKL (V): 0010537 (AZC S)
	INH PLV 120DÁV kód SÚKL (V): 0010538 (AZC S)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0010539 (AZC S)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0010540 (AZC S)
	INH PLV 60DÁV kód SÚKL (V): 0095255 (AZC D)
	INH PLV 120DÁV kód SÚKL (V): 0095256 (AZC D)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0095257 (AZC D)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0095258 (AZC D)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
SYMBICORT TURBUHALER 400/12                                                    14/289/02-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0020074 (AZC S)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0020075 (AZC S)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0020076 (AZC S)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057956 (AZC GB)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057957 (AZD B)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057958 (AZC D)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057959 (AZW D)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057960 (AZF E)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057961 (AZC GB)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057962 (AZD B)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057963 (AZC D)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057964 (AZW D)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057965 (AZF E)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057966 (AZC GB)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057967 (AZD B)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057968 (AZC D)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057969 (AZW D)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057970 (AZF E)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 9.2.2007)
-----------------------------------------------------------
TAROFLOX 200                                                                                            42/1145/94-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 1000TBL kód SÚKL (V): 0045563 (HBS SK)
	POR TBL FLM 10X200MG kód SÚKL (V): 0054391 (HBS SK)
	POR TBL FLM 7500TBL kód SÚKL (V): 0054392 (HBS SK)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
THYROZOL 10                                                                                                 34/109/99-C
D: 	MERCK KGAA, DARMSTADT, Německo
B: 	TBL OBD 20X10MG kód SÚKL (V): 0087148 (MEC D)
	TBL OBD 50X10MG kód SÚKL (V): 0087149 (MEC D)
	TBL OBD 100X10MG kód SÚKL (V): 0087150 (MEC D)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 14.2.2007).
-----------------------------------------------------------
THYROZOL 5                                                                                                    34/108/99-C
D: 	MERCK KGAA, DARMSTADT, Německo
B: 	TBL OBD 20X5MG kód SÚKL (V): 0087145 (MEC D)
	TBL OBD 50X5MG kód SÚKL (V): 0087146 (MEC D)
	TBL OBD 100X5MG kód SÚKL (V): 0087147 (MEC D)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 14.2.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIGLYX 10 mg                                                                                           31/280/06-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0107617 (TEW H)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0107618 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X10MG kód SÚKL (V): 0107619 (TEW H)
	POR TBL FLM 84X10MG kód SÚKL (V): 0107620 (TEW H)
	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0107621 (TEW H)
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Atogal 10 mg) (s účinností od 10.2.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIGLYX 20 mg                                                                                           31/281/06-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0107622 (TEW H)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0107623 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X20MG kód SÚKL (V): 0107624 (TEW H)
	POR TBL FLM 84X20MG kód SÚKL (V): 0107625 (TEW H)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0107626 (TEW H)
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Atogal 20 mg) (s účinností od 10.2.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIGLYX 40 mg                                                                                           31/282/06-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0107627 (TEW H)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0107628 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X40MG kód SÚKL (V): 0107629 (TEW H)
	POR TBL FLM 84X40MG kód SÚKL (V): 0107630 (TEW H)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0107631 (TEW H)
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Atogal 40 mg) (s účinností od 10.2.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIGLYX 80 mg                                                                                           31/283/06-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X80MG kód SÚKL (V): 0107632 (TEW H)
	POR TBL FLM 30X80MG kód SÚKL (V): 0107633 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X80MG kód SÚKL (V): 0107634 (TEW H)
	POR TBL FLM 84X80MG kód SÚKL (V): 0107635 (TEW H)
	POR TBL FLM 100X80MG kód SÚKL (V): 0107636 (TEW H)
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Atogal 80 mg) (s účinností od 10.2.2007).
-----------------------------------------------------------
URSOSAN                                                                                                             87/178/92-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 100X250MG kód SÚKL (V): 0013808 (PMP CZ)
	POR CPS DUR 50X250MG kód SÚKL (V): 0097864 (PMP CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1, 4.2, 4.3 a 4.6 s následnou změnou v příbalové informaci – harmonizace s texty originálního přípravku Ursofalk.
-----------------------------------------------------------
VITAMIN E 100-ZENTIVA                                                                 86/676/69-S/C
VITAMIN E 200-ZENTIVA                                                                 86/676/69-S/C
VITAMIN E 400-ZENTIVA                                                                 86/676/69-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS MOL 30X100MG kód SÚKL (V): 0010430 (ZEH SK)
	POR CPS MOL 30X200MG kód SÚKL (V): 0010431 (ZEH SK)
	POR CPS MOL 30X400MG kód SÚKL (V): 0010432 (ZEH SK)
	POR CPS MOL 20X400MG kód SÚKL (V): 0010433 (ZEH SK)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ZINOXIME 125 mg                                                                                      15/005/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 10X125MG kód SÚKL (V): 0014145 (GWB GB)
	POR TBL FLM 14X125MG kód SÚKL (V): 0014146 (GWB GB)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodu 4.8 Nežádoucí účinky a 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje a k navazující změně v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
ZINOXIME 250 mg                                                                                      15/006/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0014143 (GWB GB)
	POR TBL FLM 14X250MG kód SÚKL (V): 0014144 (GWB GB)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodu 4.8 Nežádoucí účinky a 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje a k navazující změně v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
ZINOXIME 500 mg                                                                                      15/007/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 10X500MG kód SÚKL (V): 0014147 (GWB GB)
	POR TBL FLM 14X500MG kód SÚKL (V): 0014148 (GWB GB)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodu 4.8 Nežádoucí účinky a 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje a k navazující změně v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------