Změny  v  registracích  v  období: od 11.1.2007 do 17.1.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

20% MANNITOL IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS            76/437/97-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0003401 (FEK I)
	INF SOL 1X50ML SKLO kód SÚKL (V): 0031472 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0031473 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0031475 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0031476 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0031477 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0031478 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0031479 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0031480 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0040162 (FEK I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ACCUZIDE                                                                                                        58/1079/94-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30 kód SÚKL (V): 0076708 (PDA D)
	POR TBL FLM 50 kód SÚKL (V): 0076709 (PDA D)
	POR TBL FLM 100 kód SÚKL (V): 0076710 (PDA D)
	POR TBL FLM 10 kód SÚKL (V): 0095254 (PDA D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ACCUZIDE 20                                                                                                 58/560/00-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30 kód SÚKL (V): 0064788 (GOD D)
	POR TBL FLM 50 kód SÚKL (V): 0064789 (GOD D)
	POR TBL FLM 100 kód SÚKL (V): 0064790 (GOD D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BEGRIVAC                                                                                                          59/523/97-C
D: 	CHIRON BEHRING GMBH & CO.KG, MARBURG, Německo
S: 	Influenzae viri a/new caledonia (h1n1) frag.	  
	(odp. Haemagglutinum	 15 rg)
	Influenzae viri a/wisconsin (h3n2) fragment.	  
	(odp. Haemagglutinum	 15 rg)
	Influenzae viri b/malaysia fragmentum	  
(odp. Haemagglutinum	 15 rg)
B: 	INJ SUS 1X0.5ML+ST kód SÚKL (V): 0032676 (CBG D)
	INJ SUS 1X0.5ML+JE kód SÚKL (V): 0032677 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML+ST kód SÚKL (V): 0032678 (CBG D)
	INJ SUS 10X0.5ML+JE kód SÚKL (V): 0032679 (CBG D)
ZR:   Každoroční změna složení chřipkové vakcíny.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
BUDENOFALK                                                                                                    56/359/00-C
D: 	DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Německo
B: 	POR CPS ETD 10X3MG kód SÚKL (V): 0064785 (FAK D)
	POR CPS ETD 50X3MG kód SÚKL (V): 0064786 (FAK D)
	POR CPS ETD 100X3MG kód SÚKL (V): 0064787 (FAK D)
ZR: 	Nahrazení pomocné látky srovnatelnou pomocnou látkou (s účinností od 14.1.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN COMBI PACK                                                                          54/033/98-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	VAG TBL 1 + DRM CRM 20GM kód SÚKL (V): 0107129 (BHA D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 20.1.2007).
         Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFZIL 250 mg                                                                                              15/756/99-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL OBD 10X250MG kód SÚKL (V): 0053129 (BMS I)
	TBL OBD 12X250MG kód SÚKL (V): 0053130 (BMS I)
	TBL OBD 20X250MG kód SÚKL (V): 0053131 (BMS I)
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFZIL 500 mg                                                                                              15/757/99-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL OBD 10X500MG kód SÚKL (V): 0053132 (BMS I)
	TBL OBD 12X500MG kód SÚKL (V): 0053133 (BMS I)
	TBL OBD 20X500MG kód SÚKL (V): 0053134 (BMS I)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CEFZIL O.S.250 mg                                                                                   15/755/99-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	PLV SUS 1X60ML/3GM kód SÚKL (V): 0053128 (BMS I)
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CIPHIN 250                                                                                                    42/270/98-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0053201 (ZEH SK)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.5 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
          Uvedení názvu léčivého přípravku Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
CIPHIN 500                                                                                                    42/271/98-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 10X500MG kód SÚKL (V): 0053202 (ZEH SK)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.5 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
CIPHIN 750                                                                                                    42/272/98-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 10X750MG kód SÚKL (V): 0053203 (ZEH SK)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.5 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
CIPHIN PRO INFUSIONE 200 mg/100 ml                                        42/414/99-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	INF SOL 1X100ML/200MG kód SÚKL (V): 0053922 (ZEH SK)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě 15 až 25 °C. Uchovávejte infuzní láhev v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR:    Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.5 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
          Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
CIPHIN PRO INFUSIONE 100 mg/50 ml                                        42/413/99-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	INF SOL 1X50ML/100MG kód SÚKL (V): 0053921 (ZEH SK)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě 15 až 25 °C. Uchovávejte infuzní láhev v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR:    Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.5 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
          Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
CLENIL JET 250 µg                                                                             14/012/04-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050167 (TOV A)
	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0089937 (CHS I)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CLENIL SPRAY 100 µg                                                                        14/050/03-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X20MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0047742 (CHS I)
	INH SOL PSS 1X20MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050171 (TOV A)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CLENIL SPRAY 250 µg                                                                        14/051/03-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0047743 (CHS I)
	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050168 (TOV A)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 19.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CLENIL SPRAY 50 µg                                                                          14/011/04-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X10MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050170 (TOV A)
	INH SOL PSS 1X10MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0089791 (CHS I)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 19.1.2007).
         Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo                        
         činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE 10 mg                              70/823/92-B/C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	RCT SOL  5X2.5ML/10MG kód SÚKL (V): 0069418 (DET D)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Změna podmínek uchovávání konečného přípravku (s účinností od 1.7.2006).
          Upřesnění lékové formy (s účinností od 1.7.2006).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE 5 mg                                 70/823/92-A/C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	RCT SOL  5X2.5ML/5MG kód SÚKL (V): 0069417 (DET D)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Změna podmínek uchovávání konečného přípravku (s účinností od 1.7.2006).
          Upřesnění lékové formy (s účinností od 1.7.2006).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
DILATREND 12,5                                                                                       77/1288/97-C
D: 	ROCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X12.5MG kód SÚKL (V): 0014838 (RCE CZ)
ZR:   Doplnění textu Souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
-----------------------------------------------------------
DILATREND 25                                                                                        77/1015/92-S/C
D: 	ROCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0014837 (RCE CZ)
ZR:   Doplnění textu Souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
-----------------------------------------------------------
DILATREND 6,25                                                                                       77/1289/97-C
D: 	ROCHE S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X6.25MG kód SÚKL (V): 0014839 (RCE CZ)
ZR:   Doplnění textu Souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
-----------------------------------------------------------
DOBICA                                                                                                               85/335/99-C
D: 	ALTANA PHARMA ORANIENBURG GMBH, ORANIENBURG, Německo
B: 	POR CPS DUR 50X250MG kód SÚKL (V): 0056068 (ABP D)
ZR: 	Změna ve složení konečného přípravku (změna ve složení inkoustu a upřesnění složení želatinových tobolek) (s účinností od 28.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ENAP 10 mg                                                                                                58/053/91-B/C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0045274 (KRK SLO)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0059642 (KRK SLO)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0094178 (KRK SLO)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů s texty referenčního přípravku.
         Změna označení na obalu-uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
ENAP 2,5mg                                                                                                    58/484/00-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0006550 (KRK SLO)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0059976 (KRK SLO)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů s texty referenčního přípravku.
         Změna označení na obalu-uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
ENAP 20 mg                                                                                                58/053/91-C/C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL NOB 30X20MG kód SÚKL (V): 0045275 (KRK SLO)
	POR TBL NOB100X20MG kód SÚKL (V): 0059641 (KRK SLO)
	POR TBL NOB 20X20MG kód SÚKL (V): 0094179 (KRK SLO)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů s texty referenčního přípravku.
         Změna označení na obalu-uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
ENAP 5 mg                                                                                                   58/053/91-A/C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0045273 (KRK SLO)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0059643 (KRK SLO)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0062596 (KRK SLO)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů s texty referenčního přípravku.
         Změna označení na obalu-uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
GLAMIN                                                                                                               76/090/99-C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
B: 	INF 1X250ML kód SÚKL (V): 0011434 (BAX D)
	INF 1X500ML kód SÚKL (V): 0011436 (BAX D)
	INF 1X1000ML kód SÚKL (V): 0011438 (BAX D)
	INF 10X250ML kód SÚKL (V): 0011445 (BAX D)
	INF 10X500ML kód SÚKL (V): 0011448 (BAX D)
	INF 6X1000ML kód SÚKL (V): 0011450 (BAX D)
	INF 1X250ML kód SÚKL (V): 0057993 (FRK A)
	INF 10X250ML kód SÚKL (V): 0057994 (FRK A)
	INF 1X500ML kód SÚKL (V): 0057995 (FRK A)
	INF 10X500ML kód SÚKL (V): 0057996 (FRK A)
	INF 1X1000ML kód SÚKL (V): 0057997 (FRK A)
	INF 6X1000ML kód SÚKL (V): 0057998 (FRK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
HELICID 10                                                                                                    09/342/99-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 90X10MG kód SÚKL (V): 0002377 (ZEH CZ)
	POR CPS DUR 14X10MG kód SÚKL (V): 0053974 (ZEH CZ)
	POR CPS DUR 28X10MG kód SÚKL (V): 0057408 (ZEH CZ)
ZR:   Změna velikosti šarže omeprazolových pelet.
-----------------------------------------------------------
HELICID 20                                                                                                    09/519/97-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 90X20MG kód SÚKL (V): 0048267 (ZEH CZ)
	POR CPS DUR 14X20MG kód SÚKL (V): 0056500 (ZEH CZ)
	POR CPS DUR 28X20MG kód SÚKL (V): 0059897 (ZEH CZ)
ZR:   Změna velikosti šarže omeprazolových pelet.
-----------------------------------------------------------
IPERTROFAN 40                                                                                           87/287/92-C
D: 	SPA SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A., MILANO, Itálie
B: 	POR TBL ENT 10X40MG kód SÚKL (V): 0055997 (MOF I)
	POR TBL ENT 20X40MG kód SÚKL (V): 0055998 (MOF I)
	POR TBL ENT 30X40MG kód SÚKL (V): 0055999 (MOF I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
JEANINE                                                                                                             17/407/00-C
D: 	JENAPHARM GMBH CO.KG, JENA, A SCHERING SUBSIDIARY COMPANY, Německo
B: 	POR TBL OBD 1X21=21 kód SÚKL (V): 0058137 (VJP D)
	POR TBL OBD 3X21=63 kód SÚKL (V): 0058138 (VJP D)
ZS:	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:   Změna složení pomocných látek.
         Změna v průběhu výroby přípravku a limitů v in-process kontrole.
         Změna specifikace přípravku a kontrolních metod.
         Změna způsobu uchovávání.
         Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Změna výrobce léčivé látky ethinylestradiol.
         Změna výrobce léčivé látky dienogestum.
-----------------------------------------------------------
LEKOKLAR 250 mg                                                                                      15/180/02-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0003749 (LEK SLO)
	POR TBL FLM 14X250MG kód SÚKL (V): 0003750 (LEK SLO)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 21.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LEKOKLAR 500 mg                                                                                      15/181/02-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 14X500MG kód SÚKL (V): 0003751 (LEK SLO)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 21.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MICROPAQUE CT                                                                                           48/300/91-C
D: 	GUERBET,  ROISSY CDG CEDEX, Francie
B: 	GST SUS 1X150ML/7.5GM kód SÚKL (V): 0095608 (GUT F)
	GST SUS 1X150ML/7.5GM kód SÚKL (V): 0095609 (GUT F)
ZR:    Rozšíření limitu pro obsah léčivé látky síran barnatý.
-----------------------------------------------------------
MUCONASAL PLUS                                                                                         69/006/00-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	SPR NAS 1X10ML kód SÚKL (V): 0044849 (DAN I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MUTAFLOR                                                                                                          49/442/00-C
D: 	ARDEYPHARM GMBH, HERDECKE, Německo
PP:    a) Plastová lahvička (polystyrol) s polyetylénovou zátkou, krabička.
         b) PVC/PCDC/Al blistr, krabička.
B: 	POR CPS ETD 20X100MG kód SÚKL (V): 0066062 (ARP D)
	POR CPS ETD 100X100MG kód SÚKL (V): 0066063 (ARP D)
	POR CPS ETD 20X100MG kód SÚKL (V): 0107584 (ARP D)
	POR CPS ETD 100X100MG kód SÚKL (V): 0107585 (ARP D)
PE:    a) plastová lahvička:  6 měsíců
            b) blistr: 9 měsíců 
ZR:    Změna druhu obalu.
          Změna doby použitelnosti.
          Upřesnění lékové formy.
          Změna složení přípravku týkající se pomocných látek.
          Změna v průběhu procesu purifikace – změna odpěňovacího činidla.
-----------------------------------------------------------
MUTAFLOR MITE                                                                                           49/441/00-C
D: 	ARDEYPHARM GMBH, HERDECKE, Německo	
PP: 	a) Plastová lahvička (polystyrol) s polyetylénovou zátkou, krabička.
         b) PVC/PCDC/Al blistr, krabička.
B: 	POR CPS ETD 100X20MG kód SÚKL (V): 0066064 (ARP D)
	POR CPS ETD  20X20MG kód SÚKL (V): 0066065 (ARP D)
	POR CPS ETD  20X20MG kód SÚKL (V): 0107582 (ARP D)
	POR CPS ETD 100X20MG kód SÚKL (V): 0107583 (ARP D)
PE:    a) plastová lahvička:  6 měsíců
            b) blistr: 9 měsíců 
ZR:    Změna druhu obalu.
          Změna doby použitelnosti.
          Upřesnění lékové formy.
          Změna složení přípravku týkající se pomocných látek.
          Změna v průběhu procesu purifikace – změna odpěňovacího činidla.
-----------------------------------------------------------
OLYNTH HA 0,05%                                                                                      69/448/06-C
D: 	PFIZER CONSUMER HEALTHCARE, SURREY, Velká Británie
B: 	NAS SPR SOL 1X5MG/10ML kód SÚKL (V): 0040541 (URS D)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OLYNTH HA 0,1%                                                                                         69/449/06-C
D: 	PFIZER CONSUMER HEALTHCARE, SURREY, Velká Británie
B: 	NAS SPR SOL 1X10MG/10ML kód SÚKL (V): 0040542 (URS D)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ORFIRIL LONG 1000 mg                                                                        21/086/00-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	POR TBL PRO 50X1GM-SÁČ kód SÚKL (V): 0057718 (DET D)
	POR TBL PRO 100X1GM-SÁČ kód SÚKL (V): 0057719 (DET D)
	POR TBL PRO 200X1GM-SÁČ kód SÚKL (V): 0057720 (DET D)
PE:	36
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 12.1.2007).
	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 12.1.2007).
	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 12.1.2007).
          Změna doby použitelnosti konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ORFIRIL LONG 150 mg                                                                          21/083/00-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	POR CPS PRO 50X150MG-PP kód SÚKL (V): 0057709 (DET D)
	POR CPS PRO 100X150MG-PP kód SÚKL (V): 0057710 (DET D)
	POR CPS PRO 200X150MG-PP kód SÚKL (V): 0057711 (DET D)
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 11.1.2007).
	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ORFIRIL LONG 300 mg                                                                          21/084/00-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	POR CPS PRO 50X300MG-PP kód SÚKL (V): 0057712 (DET D)
	POR CPS PRO 100X300MG-PP kód SÚKL (V): 0057713 (DET D)
	POR CPS PRO 200X300MG-PP kód SÚKL (V): 0057714 (DET D)
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 11.1.2007).
	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ORFIRIL LONG 500 mg                                                                          21/085/00-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	POR TBL PRO 50X500MG-SÁČ kód SÚKL (V): 0057715 (DET D)
	POR TBL PRO 100X500MG-SÁ kód SÚKL (V): 0057716 (DET D)
	POR TBL PRO 200X500MG-SÁ kód SÚKL (V): 0057717 (DET D)
PE:	36
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 11.1.2007).
	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 11.1.2007).
	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 11.1.2007).
          Změna doby použitelnosti konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OSPAMOX 500 mg                                                                                         15/863/94-C
OSPAMOX 750 mg                                                                                         15/863/94-C
OSPAMOX 1000 mg                                                                                      15/863/94-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR TBL FLM 14X500MG kód SÚKL (V): 0032557 (SZK A)
	POR TBL FLM 14X750MG kód SÚKL (V): 0032558 (SZK A)
	POR TBL FLM 14X1000MG kód SÚKL (V): 0032559 (SZK A)
	POR TBL FLM 12X500MG kód SÚKL (V): 0066368 (SZK A)
	POR TBL FLM 12X750MG kód SÚKL (V): 0066369 (SZK A)
	POR TBL FLM 12X1000MG kód SÚKL (V): 0066370 (SZK A)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OSPEXIN 125mg/5ml                                                                              15/1182/93-C
OSPEXIN 250mg/5ml                                                                              15/1182/93-C
OSPEXIN 375mg/5ml                                                                              15/1182/93-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR GRA SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0066353 (SZK A)
	POR GRA SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0066354 (SZK A)
	POR GRA SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0066355 (SZK A)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
PENESTER                                                                                                          87/370/00-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
PP: 	a) bílý neprůhledný PVC/PVdC/Al blistr, krabička.
          b) průhledný PVC/PVdC/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0018702 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0065988 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X5MGBLIP kód SÚKL (V): 0107594 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 90X5MGBLIP kód SÚKL (V): 0107595 (ZEH CZ)
ZR:   Změna kvalitativního složení materiálu vnitřního obalu – přidání nového druhu vnitřního obalu.
         Změna rozměru blistru, počtu tablet v blistru a změna rozměru krabičky.
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL CONSTA 25 mg                                                                  68/068/03-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSU LQF 25MG HYPOINT kód SÚKL (V): 0032713 (JAN B)
	INJ PSU LQF 25MG ALARIS kód SÚKL (V): 0104693 (JAN B)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 20.1.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg                                                            68/069/03-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSU LQF 37.5MG HYPOINT kód SÚKL (V): 0032714 (JAN B)
	INJ PSU LQF 37.5MG ALARIS kód SÚKL (V): 0104692 (JAN B)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 20.1.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL CONSTA 50 mg                                                                  68/070/03-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSU LQF 50MG HYPOINT kód SÚKL (V): 0032715 (JAN B)
	INJ PSU LQF 50MG ALARIS kód SÚKL (V): 0104691 (JAN B)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 20.1.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TANATRIL 10 mg                                                                                         58/087/03-C
D: 	LABORATOIRES FOURNIER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0032167 (ADU F)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0032168 (ADU F)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0032169 (ADU F)
	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0040190 (FFF F)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0040192 (FFF F)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0040193 (FFF F)
	POR TBL NOB 15X10MG kód SÚKL (V): 0040194 (FFF F)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0040196 (FFF F)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0040198 (FFF F)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0040202 (FFF F)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0040203 (FFF F)
	POR TBL NOB 56X10MG kód SÚKL (V): 0040205 (FFF F)
	POR TBL NOB 60X10MG kód SÚKL (V): 0040207 (FFF F)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0040208 (FFF F)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0064708 (ADU F)
	POR TBL NOB 15X10MG kód SÚKL (V): 0064709 (ADU F)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0064710 (ADU F)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0064711 (ADU F)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0064712 (ADU F)
	POR TBL NOB 56X10MG kód SÚKL (V): 0064713 (ADU F)
	POR TBL NOB 60X10MG kód SÚKL (V): 0064714 (ADU F)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0064715 (ADU F)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku(s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TANATRIL 20 mg                                                                                         58/088/03-C
D: 	LABORATOIRES FOURNIER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 7X20MG kód SÚKL (V): 0032170 (ADU F)
	POR TBL NOB 14X20MG kód SÚKL (V): 0032171 (ADU F)
	POR TBL NOB 28X20MG kód SÚKL (V): 0032172 (ADU F)
	POR TBL NOB 7X20MG kód SÚKL (V): 0040209 (FFF F)
	POR TBL NOB 10X20MG kód SÚKL (V): 0040210 (FFF F)
	POR TBL NOB 14X20MG kód SÚKL (V): 0040211 (FFF F)
	POR TBL NOB 15X20MG kód SÚKL (V): 0040212 (FFF F)
	POR TBL NOB 20X20MG kód SÚKL (V): 0040213 (FFF F)
	POR TBL NOB 28X20MG kód SÚKL (V): 0040215 (FFF F)
	POR TBL NOB 30X20MG kód SÚKL (V): 0040217 (FFF F)
	POR TBL NOB 50X20MG kód SÚKL (V): 0040218 (FFF F)
	POR TBL NOB 56X20MG kód SÚKL (V): 0040219 (FFF F)
	POR TBL NOB 60X20MG kód SÚKL (V): 0040220 (FFF F)
	POR TBL NOB 100X20MG kód SÚKL (V): 0040221 (FFF F)
	POR TBL NOB 10X20MG kód SÚKL (V): 0095810 (ADU F)
	POR TBL NOB 15X20MG kód SÚKL (V): 0095811 (ADU F)
	POR TBL NOB 20X20MG kód SÚKL (V): 0095812 (ADU F)
	POR TBL NOB 30X20MG kód SÚKL (V): 0095813 (ADU F)
	POR TBL NOB 50X20MG kód SÚKL (V): 0095814 (ADU F)
	POR TBL NOB 56X20MG kód SÚKL (V): 0095815 (ADU F)
	POR TBL NOB 60X20MG kód SÚKL (V): 0095816 (ADU F)
	POR TBL NOB 100X20MG kód SÚKL (V): 0095817 (ADU F)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TANATRIL 5 mg                                                                                           58/086/03-C
D: 	LABORATOIRES FOURNIER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 7X5MG kód SÚKL (V): 0032164 (ADU F)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0032165 (ADU F)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0032166 (ADU F)
	POR TBL NOB 7X5MG kód SÚKL (V): 0040166 (FFF F)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0040167 (FFF F)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0040169 (FFF F)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0040170 (FFF F)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0040171 (FFF F)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0040175 (FFF F)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0040181 (FFF F)
	POR TBL NOB 56X5MG kód SÚKL (V): 0040182 (FFF F)
	POR TBL NOB 60X5MG kód SÚKL (V): 0040184 (FFF F)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0040187 (FFF F)
	POR TBL NOB 15X5MG kód SÚKL (V): 0040188 (FFF F)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0064700 (ADU F)
	POR TBL NOB 15X5MG kód SÚKL (V): 0064701 (ADU F)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0064702 (ADU F)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0064703 (ADU F)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0064704 (ADU F)
	POR TBL NOB 56X5MG kód SÚKL (V): 0064705 (ADU F)
	POR TBL NOB 60X5MG kód SÚKL (V): 0064706 (ADU F)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0064707 (ADU F)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
THROMBOCID GEL                                                                                         85/304/01-C
D: 	BENE-ARZNEIMITTEL GMBH (BENE-CHEMIE GMBH), MNICHOV, Německo
B: 	DRM GEL 1X40GM kód SÚKL (V): 0021782 (BNC D)
	DRM GEL 1X100GM kód SÚKL (V): 0021783 (BNC D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 27.1.2007).
          Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku – místo primárního balení polotuhé nebo tekuté lékové formy (s účinností od 27.1.2007).
          Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku – sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 27.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TISSUCOL KIT                                                                                              87/159/82-C
D: 	BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	GKU PSO LQF 3PLV+2SOL kód SÚKL (V): 0090502 (BXG A)
	GKU PSO LQF 3PLV+2SOL kód SÚKL (V): 0090503 (BXG A)
	GKU PSO LQF 3PLV+2SOL kód SÚKL (V): 0090504 (BXG A)
	GKU PSO LQF 3PLV+2SOL kód SÚKL (V): 0090505 (BXG A)
ZR:   Změna kontrolní metody pro stanovení obsahu Faktoru XIII.
         Změna kontrolní metody pro stanovení obsahu Aprotininu.
         Předložení aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro koncentrovaný roztok Aprotininu výrobce Pentapharm Ltd., Švýcarsko.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
VENLAFAXIN XL PLIVA 150 mg CPS.                                        30/382/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR CPS RDR 28X150MG kód SÚKL (V): 0016877 (PVL CZ)
	POR CPS RDR 28X150MG kód SÚKL (V): 0100300 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 10X150MG kód SÚKL (V): 0107586 (PVL CZ)
	POR CPS RDR 30X150MG kód SÚKL (V): 0107587 (PVL CZ)
	POR CPS RDR 10X150MG kód SÚKL (V): 0107588 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 30X150MG kód SÚKL (V): 0107589 (KRZ PL)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 15.3.2007).
	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 14.1.2007).
	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
         Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VENLAFAXIN XL PLIVA 75 mg CPS.                                           30/381/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR CPS RDR 28X75MG kód SÚKL (V): 0016878 (PVL CZ)
	POR CPS RDR 28X75MG kód SÚKL (V): 0100299 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 14X75MG kód SÚKL (V): 0107590 (PVL CZ)
	POR CPS RDR 30X75MG kód SÚKL (V): 0107591 (PVL CZ)
	POR CPS RDR 14X75MG kód SÚKL (V): 0107592 (KRZ PL)
	POR CPS RDR 30X75MG kód SÚKL (V): 0107593 (KRZ PL)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 15.3.2007).
	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 14.1.2007).
	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
          Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VENORUTON FORTE                                                                                      85/244/95-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	PVC/PE/PVDC blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X500MG kód SÚKL (V): 0015822 (NAI CZ)
	POR TBL NOB 60X500MG kód SÚKL (V): 0107581 (NAI CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 19.1.2007).
         Upřesnění lékové formy (s účinností od 19.1.2007).
         Upřesnění druhu obalu (s účinností od 19.1.2007).
         Upřesnění způsobu uchovávání (s účinností od 19.1.2007).
          Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým  písmem(s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VOLTAREN EMULGEL                                                                                   29/127/88-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM GEL 1X50ML PUMPA kód SÚKL (V): 0010541 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X100ML PUMPA kód SÚKL (V): 0010543 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X75ML PUMPA kód SÚKL (V): 0010544 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X20GM TUB kód SÚKL (V): 0015610 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X30GM TUB kód SÚKL (V): 0015611 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X50GM TUB kód SÚKL (V): 0015612 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X100GM TUB kód SÚKL (V): 0015613 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X20GM TUB LAM kód SÚKL (V): 0100094 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X30GM TUB LAM kód SÚKL (V): 0100095 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X50GM TUB LAM kód SÚKL (V): 0100096 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X100GM TUB LAM kód SÚKL (V): 0100097 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X10GM TUB kód SÚKL (V): 0107579 (NAI CZ)
	DRM GEL 1X10GM TUB LAM kód SÚKL (V): 0107580 (NAI CZ)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 22.6.2006).
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a odpovídající změně v příbalové informaci. 
-----------------------------------------------------------
ZYMAFLUOR 1/4 mg                                                                                   95/565/97-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 400X0.25MG kód SÚKL (V): 0015489 (NAI CZ)
	POR TBL NOB 100X0.25MG kód SÚKL (V): 0015490 (NAI CZ)
	POR TBL NOB 200X0.25MG kód SÚKL (V): 0015491 (NAI CZ)
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna doby použitelnosti.
         Uměna uchovávání.
-----------------------------------------------------------