Změny  v  registracích  v  období: od 4.1.2007 do 10.1.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 
76/365/96-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0003344 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0031481 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031483 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031484 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031485 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031486 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0031487 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031488 (FEK I)
	INF SOL 20X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031489 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031490 (FEK I)
	INF SOL 12X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031491 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0042222 (FEK I)
	INF SOL 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0104973 (FRE D)
	INF SOL 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0104974 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107250 (FRK A)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0107251 (FRK A)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107252 (FRK A)
	INF SOL 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107253 (FRK A)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107254 (FRK A)
	INF SOL 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107255 (FRK A)
	INF SOL 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0107256 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107257 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0107258 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107259 (FRE D)
	INF SOL 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0107260 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107261 (FRE D)
	INF SOL 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0107262 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0107263 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-VAK kód SÚKL (V): 0107264 (FKP I)
	INF SOL 40X100ML-VAK kód SÚKL (V): 0107265 (FKP I)
	INF SOL 1X250ML-VAK kód SÚKL (V): 0107266 (FKP I)
	INF SOL 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0107267 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML-VAK kód SÚKL (V): 0107268 (FKP I)
	INF SOL 1X500ML-VAK kód SÚKL (V): 0107269 (FKP I)
	INF SOL 20X500ML-VAK kód SÚKL (V): 0107270 (FKP I)
	INF SOL 1X1000ML-VAK kód SÚKL (V): 0107271 (FKP I)
	INF SOL 10X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0107272 (FKP I)
	INF SOL 1X2000ML-VAK kód SÚKL (V): 0107273 (FKP I)
	INF SOL 4X2000ML-VAK kód SÚKL (V): 0107274 (FKP I)
	INF SOL 1X50ML-FP kód SÚKL (V): 0107275 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-FP kód SÚKL (V): 0107276 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-FP kód SÚKL (V): 0107277 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-FP kód SÚKL (V): 0107278 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0107279 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-F kód SÚKL (V): 0107280 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-F kód SÚKL (V): 0107281 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-F kód SÚKL (V): 0107282 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML-FP kód SÚKL (V): 0107283 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML-FP kód SÚKL (V): 0107284 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-FP kód SÚKL (V): 0107285 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML-FP kód SÚKL (V): 0107286 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0107287 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML-F kód SÚKL (V): 0107288 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-F kód SÚKL (V): 0107289 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-F kód SÚKL (V): 0107290 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0107291 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0107292 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0107293 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0107294 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-PE kód SÚKL (V): 0107295 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML-PE kód SÚKL (V): 0107296 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML-PE kód SÚKL (V): 0107297 (FSS PL)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0107298 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML-PE kód SÚKL (V): 0107299 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML-PE kód SÚKL (V): 0107300 (FSS PL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
10% DEXTROSE IN WATER FRESENIUS                                    76/366/96-B/C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0003433 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0031430 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031432 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0031433 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031434 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0031435 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0031436 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031437 (FEK I)
	INF SOL 20X500ML-PP kód SÚKL (V): 0031438 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031439 (FEK I)
	INF SOL 12X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0031440 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0042223 (FEK I)
	INF SOL1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0115014 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115015 (FSS PL)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115016 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0115017 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115018 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0115030 (FRK A)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0115031 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0115032 (FRK A)
	INF SOL 1X1000ML-SK kód SÚKL (V): 0115033 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0115034 (FRK A)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0115035 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0115036 (FRK A)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0115037 (FRE D)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115038 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115039 (FRE D)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0115040 (FRK A)
	INF SOL 12X500ML-SK kód SÚKL (V): 0115041 (FRE D)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115042 (FRK A)
	INF SOL 16X250ML-SK kód SÚKL (V): 0115043 (FRE D)
	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0115044 (FRK A)
	INF SOL 20X100ML-SK kód SÚKL (V): 0115045 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-FP kód SÚKL (V): 0115046 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115047 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115064 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-F kód SÚKL (V): 0115065 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML-FP kód SÚKL (V): 0115066 (FRE D)
	INF SOL 1X50ML-FP kód SÚKL (V): 0115067 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-F kód SÚKL (V): 0115068 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML-FP kód SÚKL (V): 0115069 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115070 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115071 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML-F kód SÚKL (V): 0115072 (FRE D)
	INF SOL10X1000ML-FP kód SÚKL (V): 0115073 (FRE D)
	INJ SOL 15X500ML-F kód SÚKL (V): 0115074 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML-FP kód SÚKL (V): 0115075 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-F kód SÚKL (V): 0115076 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML-FP kód SÚKL (V): 0115077 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML-F kód SÚKL (V): 0115078 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML-FP kód SÚKL (V): 0115079 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML-F kód SÚKL (V): 0115080 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML-FP kód SÚKL (V): 0115081 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-VAK kód SÚKL (V): 0115099 (FKP I)
	INF SOL 1X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0115100 (FKP I)
	INF SOL 1X2000ML-VA kód SÚKL (V): 0115101 (FKP I)
	INF SOL 1X250ML-VAK kód SÚKL (V): 0115102 (FKP I)
	INF SOL 1X500ML-VAK kód SÚKL (V): 0115103 (FKP I)
	INF SOL 4X2000ML-VA kód SÚKL (V): 0115104 (FKP I)
	INF SOL 10X1000ML-VA kód SÚKL (V): 0115105 (FKP I)
	INF SOL 20X500ML-VA kód SÚKL (V): 0115106 (FKP I)
	INF SOL 30X250ML-VA kód SÚKL (V): 0115107 (FKP I)
	INF SOL 40X100ML-VA kód SÚKL (V): 0115108 (FKP I)
	INF SOL 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0115119 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115120 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115121 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML-PE kód SÚKL (V): 0115122 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115123 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML-PE kód SÚKL (V): 0115124 (FSS PL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
2,5%DEXTROSE+0,45% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS"                                                                                                  76/091/99-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0003413 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0011413 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011414 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011415 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011416 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011478 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011479 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011480 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0040161 (FEK I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
AGAPURIN                                                                                                      83/038/80-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL OBD 60X100MG kód SÚKL (V): 0004184 (ZEH SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
AMINOVENOES N PAED 6%                                                               76/1001/92-S/C
AMINOVENOES N PAED 10%                                                            76/1001/92-S/C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
B: 	INF 1X100ML 6% kód SÚKL (V): 0017811 (FRK A)
	INF 1X250ML 6% kód SÚKL (V): 0017812 (FRK A)
	INF 1X500ML 6% kód SÚKL (V): 0017813 (FRK A)
	INF 1X100ML 10% kód SÚKL (V): 0017814 (FRK A)
	INF 1X250ML 10% kód SÚKL (V): 0017815 (FRK A)
	INF 1X500ML 10% kód SÚKL (V): 0017816 (FRK A)
	INF 10X100ML 6% kód SÚKL (V): 0017817 (FRK A)
	INF 10X250ML 6% kód SÚKL (V): 0017818 (FRK A)
	INF 10X500ML 6% kód SÚKL (V): 0017819 (FRK A)
	INF 10X100ML 10% kód SÚKL (V): 0017820 (FRK A)
	INF 10X250ML 10% kód SÚKL (V): 0017821 (FRK A)
	INF 10X500ML 10% kód SÚKL (V): 0017822 (FRK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ASPIRIN                                                                                                             07/136/91-C
ASPIRIN 100                                                                                                 07/136/91-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X500MG kód SÚKL (V): 0046216 (BBA D)
	POR TBL NOB 50X500MG kód SÚKL (V): 0046217 (BBA D)
	POR TBL NOB 100X500MG kód SÚKL (V): 0046218 (BBA D)
	POR TBL NOB 10X500MG kód SÚKL (V): 0046219 (BBA D)
	POR TBL NOB 20X100MG kód SÚKL (V): 0046220 (BBA D)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0046221 (BBA D)
	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0046222 (BBA D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 11.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 mg                                              31/478/06-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 14X10MG kód SÚKL (V): 0107551 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 20X10MG kód SÚKL (V): 0107552 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0107553 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0107554 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0107555 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 60X10MG kód SÚKL (V): 0107556 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 90X10MG kód SÚKL (V): 0107557 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 98X10MG kód SÚKL (V): 0107558 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0107559 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0107560 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 500X10MG kód SÚKL (V): 0107561 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 14X10MG kód SÚKL (V): 0107562 (HBS SK)
	POR TBL FLM 20X10MG kód SÚKL (V): 0107563 (HBS SK)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0107564 (HBS SK)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0107565 (HBS SK)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0107566 (HBS SK)
	POR TBL FLM 60X10MG kód SÚKL (V): 0107567 (HBS SK)
	POR TBL FLM 90X10MG kód SÚKL (V): 0107568 (HBS SK)
	POR TBL FLM 98X10MG kód SÚKL (V): 0107569 (HBS SK)
	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0107570 (HBS SK)
	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0107571 (HBS SK)
	POR TBL FLM 500X10MG kód SÚKL (V): 0107572 (HBS SK)
ZR:   Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Atorvastatin-Krka 10 mg) (s účinností od 6.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 mg                                              31/479/06-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 14X20MG kód SÚKL (V): 0107507 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 20X20MG kód SÚKL (V): 0107508 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0107509 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0107510 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0107511 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 60X20MG kód SÚKL (V): 0107512 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 90X20MG kód SÚKL (V): 0107513 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0107514 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 98X20MG kód SÚKL (V): 0107515 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0107516 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 500X20MG kód SÚKL (V): 0107517 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 14X20MG kód SÚKL (V): 0107518 (HBS SK)
	POR TBL FLM 20X20MG kód SÚKL (V): 0107519 (HBS SK)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0107520 (HBS SK)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0107521 (HBS SK)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0107522 (HBS SK)
	POR TBL FLM 60X20MG kód SÚKL (V): 0107523 (HBS SK)
	POR TBL FLM 90X20MG kód SÚKL (V): 0107524 (HBS SK)
	POR TBL FLM 98X20MG kód SÚKL (V): 0107525 (HBS SK)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0107526 (HBS SK)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0107527 (HBS SK)
	POR TBL FLM 500X20MG kód SÚKL (V): 0107528 (HBS SK)
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Atorvastatin-Krka 20 mg) (s účinností od 6.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 mg                                              31/480/06-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 14X40MG kód SÚKL (V): 0107529 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 20X40MG kód SÚKL (V): 0107530 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0107531 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0107532 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0107533 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 60X40MG kód SÚKL (V): 0107534 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 90X40MG kód SÚKL (V): 0107535 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 98X40MG kód SÚKL (V): 0107536 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0107537 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0107538 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 500X40MG kód SÚKL (V): 0107539 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 14X40MG kód SÚKL (V): 0107540 (HBS SK)
	POR TBL FLM 20X40MG kód SÚKL (V): 0107541 (HBS SK)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0107542 (HBS SK)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0107543 (HBS SK)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0107544 (HBS SK)
	POR TBL FLM 60X40MG kód SÚKL (V): 0107545 (HBS SK)
	POR TBL FLM 90X40MG kód SÚKL (V): 0107546 (HBS SK)
	POR TBL FLM 98X40MG kód SÚKL (V): 0107547 (HBS SK)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0107548 (HBS SK)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0107549 (HBS SK)
	POR TBL FLM 500X40MG kód SÚKL (V): 0107550 (HBS SK)	
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Atorvastatin-Krka 40 mg) (s účinností od 6.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BALNEUM HERMAL PLUS                                                                          46/324/92-C
D: 	HERMAL KURT HERRMANN GMBH & CO., REINBEK, Německo
B: 	DRM BAL 1X20ML kód SÚKL (V): 0052226 (HEM D)
	DRM BAL 1X100ML kód SÚKL (V): 0060411 (HEM D)
	DRM BAL 1X200ML kód SÚKL (V): 0060412 (HEM D)
	DRM BAL 1X500ML kód SÚKL (V): 0060413 (HEM D)
	DRM BAL 2X500ML kód SÚKL (V): 0060414 (HEM D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 18.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BECLOMET NASAL AQUA                                                                          56/309/92-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
B: 	NAS SPR SUS 200X100RG kód SÚKL (V): 0066006 (OKU SF)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BIODROXIL                                                                                                       15/440/99-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	CPS 12X500MG kód SÚKL (V): 0044799 (SZK A)
	CPS 20X500MG kód SÚKL (V): 0044800 (SZK A)
	CPS 100X500MG kód SÚKL (V): 0044801 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BISTON                                                                                                           21/028/75-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	TBL 50X200MG kód SÚKL (V): 0003417 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 12.3.2007).
-----------------------------------------------------------
BUDENOFALK                                                                                                    56/359/00-C
D: 	DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Německo
B: 	POR CPS ETD 10X3MG kód SÚKL (V): 0064785 (FAK D)
	POR CPS ETD 50X3MG kód SÚKL (V): 0064786 (FAK D)
	POR CPS ETD 100X3MG kód SÚKL (V): 0064787 (FAK D)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 7.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 7.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN KRÉM                                                                                           26/202/72-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	CRM 1X20GM/200MG kód SÚKL (V): 0002869 (BHA D)
	CRM 1X20GM/200MG kód SÚKL (V): 0013798 (KPT E)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.12.2006).
-----------------------------------------------------------
CASODEX 150                                                                                                 44/167/01-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 28X150MG kód SÚKL (V): 0030830 (AZC D)
	POR TBL FLM 28X150MG kód SÚKL (V): 0058865 (AZC GB)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CASODEX 50                                                                                                    44/570/96-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 28X50MG kód SÚKL (V): 0012333 (AZC D)
	POR TBL FLM 28X50MG kód SÚKL (V): 0032017 (AZC GB)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CERUCAL                                                                                                             20/137/73-C
D: 	AWD.PHARMA GMBH & CO. KG, DRESDEN, Německo
B: 	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0096974 (AWD D)
ZR:    Změna výrobního místa konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
CLOTRIMAZOL HBF                                                                                      26/186/02-C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	DRM CRM 1X30GM 1% kód SÚKL (V): 0006412 (HEO CZ)
	DRM CRM 1X10GM 1% kód SÚKL (V): 0095282 (HEO CZ)
	DRM CRM 1X20GM 1% kód SÚKL (V): 0095283 (HEO CZ)
	DRM CRM 1X50GM 1% kód SÚKL (V): 0095284 (HEO CZ)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku (s účinností od 7.1.2007).
         Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 7.1.2007).
-----------------------------------------------------------
CRESTOR 10 mg                                                                                           31/314/03-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0049692 (AZC D)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0049693 (AZC GB)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0049694 (AZW D)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0049695 (AZC F)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0049696 (AZD B)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0049697 (AZF E)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0049698 (AZC S)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0049699 (AZC D)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0049700 (AZC GB)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0049701 (AZW D)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0049702 (AZC F)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0049703 (AZD B)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0049704 (AZF E)
	POR TBL FLM 56X10MG kód SÚKL (V): 0049705 (AZC S)
ZR:   Změna výrobního procesu léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
CRESTOR 20 mg                                                                                           31/315/03-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0049706 (AZC D)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0049707 (AZC GB)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0049708 (AZW D)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0049709 (AZC F)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0049710 (AZD B)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0049711 (AZF E)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0049712 (AZC S)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0049713 (AZC D)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0049714 (AZC GB)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0049715 (AZW D)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0049716 (AZC F)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0049717 (AZD B)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0049718 (AZF E)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0049719 (AZC S)
ZR:   Změna výrobního procesu léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
CRESTOR 40 mg                                                                                           31/316/03-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0049720 (AZC D)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0049721 (AZC GB)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0049722 (AZW D)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0049723 (AZC F)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0049724 (AZD B)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0049725 (AZF E)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0049726 (AZC S)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0049727 (AZC D)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0049728 (AZC GB)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0049729 (AZW D)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0049730 (AZC F)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0049731 (AZD B)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0049732 (AZF E)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0049733 (AZC S)
ZR:   Změna výrobního procesu léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
DECAPEPTYL DEPOT                                                                                   56/162/88-C
DECAPEPTYL 0,1 mg                                                                                56/162/88-C
DECAPEPTYL 0,5 mg                                                                                56/162/88-C
D: 	FERRING GMBH, KIEL, Německo
B: 	INJ SOL 7X1ML/0.1MG kód SÚKL (V): 0062707 (FEI D)
	INJ SOL 28X1ML/0.1MG kód SÚKL (V): 0091603 (FEI D)
	INJ SOL 7X1ML/0.5MG kód SÚKL (V): 0091780 (FEI D)
	INJ PSO LQF 3.75MG kód SÚKL (V): 0096107 (FEI D)
ZR:   Změna specifikace a kontrolních metod pouze u přípravku DECAPEPTYL DEPOT.
-----------------------------------------------------------
DICETEL                                                                                                             73/191/84-C
D: 	SOLVAY PHARMA, SURESNES, Francie
B: 	POR TBL FLM 20X50MG kód SÚKL (V): 0059689 (SOV F)
ZR:   Změna kontrolních metod přípravku.
-----------------------------------------------------------
DICYNONE 250                                                                                              16/082/70-C
D: 	OM PORTUGUESA, AMADORA, Portugalsko
B: 	INJ SOL 4X2ML/250MG kód SÚKL (V): 0017011 (OAA P)
	INJ SOL 100X2ML/250MG kód SÚKL (V): 0017013 (OAA P)
	INJ SOL 4X2ML/250MG kód SÚKL (V): 0107131 (SBN F)
	INJ SOL 100X2ML/250MG kód SÚKL (V): 0107132 (SBN F)
ZR: 	Změna v označení na obalu, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
EBRANTIL 30 RETARD                                                                         58/118/85-A/C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	POR CPS PRO 20X30MG kód SÚKL (V): 0083252 (ABP D)
	POR CPS PRO 50X30MG kód SÚKL (V): 0083270 (ABP D)
	POR CPS PRO 100X30MG kód SÚKL (V): 0083271 (ABP D)
ZS: 	Uchovávejte v dobře uzavřené krabičce, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku podle poslední verze MDS v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a následně i textu příbalové informace.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
EBRANTIL 60 RETARD                                                                         58/118/85-B/C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	POR CPS PRO 50X60MG kód SÚKL (V): 0083272 (ABP D)
ZS: 	Uchovávejte v dobře uzavřené krabičce, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku podle poslední verze MDS v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a následně i textu příbalové informace.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
EBRANTIL I.V. 25                                                                               58/119/85-A/C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ SOL 5X5ML/25MG kód SÚKL (V): 0090763 (AKZ D)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku podle poslední verze MDS v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a následně i textu příbalové informace.
-----------------------------------------------------------
EBRANTIL I.V. 50                                                                               58/119/85-B/C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ SOL 5X10ML/50MG kód SÚKL (V): 0090765 (AKZ D)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku podle poslední verze MDS v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a následně i textu příbalové informace.
-----------------------------------------------------------
EPANUTIN PARENTERAL                                                                          21/239/75-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X5ML/250MG kód SÚKL (V): 0017105 (HMN D)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
FACTOR VII BAXTER 600 IU                                                            16/118/81-C
D: 	BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ PSO LQF 600UT+SOL kód SÚKL (V): 0090099 (BXG A)
ZR:   Zařazení nanofiltrace do výrobního postupu léčivé látky.
         Změna výrobního místa konečného přípravku.
         Změna primárního obalu konečného přípravku.
         Změna specifikace léčivé látky (bulku).
         Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna kontrolní metody konečného přípravku.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
FEBIRA 200                                                                                                    31/344/02-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS DUR 30X200MG kód SÚKL (V): 0032652 (ZEH SK)
	POR CPS DUR 60X200MG kód SÚKL (V): 0032653 (ZEH SK)
	POR CPS DUR 90X200MG kód SÚKL (V): 0032654 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 12.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FENTANYL ACTAVIS 100 µg/H                                                      65/356/06-C
D: 	ACTAVIS GROUP HF, HAFNARFJÖRDUR, Island
B: 	DRM EMP TDR 3X16,5MG kód SÚKL (V): 0117803 (NSA D)
	DRM EMP TDR 3X16,5MG kód SÚKL (V): 0117804 (MCK D)
	DRM EMP TDR 5X16,5MG kód SÚKL (V): 0117805 (NSA D)
	DRM EMP TDR 5X16,5MG kód SÚKL (V): 0117806 (MCK D)
	DRM EMP TDR 10X16,5MG kód SÚKL (V): 0117807 (NSA D)
	DRM EMP TDR 10X16,5MG kód SÚKL (V): 0117808 (MCK D)
	DRM EMP TDR 20X16,5MG kód SÚKL (V): 0117809 (NSA D)
	DRM EMP TDR 20X16,5MG kód SÚKL (V): 0117810 (MCK D)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Fentarom 100 µg/h) (s účinností od 9.1.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
FENTANYL ACTAVIS 25 µg/H                                                         65/353/06-C
D: 	ACTAVIS GROUP HF, HAFNARFJÖRDUR, Island
B: 	DRM EMP TDR 3X4,125MG kód SÚKL (V): 0117779 (NSA D)
	DRM EMP TDR 3X4,125MG kód SÚKL (V): 0117780 (MCK D)
	DRM EMP TDR 5X4,125MG kód SÚKL (V): 0117781 (NSA D)
	DRM EMP TDR 5X4,125MG kód SÚKL (V): 0117782 (MCK D)
	DRM EMP TDR 10X4,125MG kód SÚKL (V): 0117783 (NSA D)
	DRM EMP TDR 10X4,125MG kód SÚKL (V): 0117784 (MCK D)
	DRM EMP TDR 20X4,125MG kód SÚKL (V): 0117785 (NSA D)
	DRM EMP TDR 20X4,125MG kód SÚKL (V): 0117786 (MCK D)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Fentarom 25 µg/h) (s účinností od 9.1.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
FENTANYL ACTAVIS 50 µg/H                                                         65/354/06-C
D: 	ACTAVIS GROUP HF, HAFNARFJÖRDUR, Island
B: 	DRM EMP TDR 3X8,25MG kód SÚKL (V): 0117787 (MCK D)
	DRM EMP TDR 3X8,25MG kód SÚKL (V): 0117788 (NSA D)
	DRM EMP TDR 5X8,25MG kód SÚKL (V): 0117789 (NSA D)
	DRM EMP TDR 5X8,25MG kód SÚKL (V): 0117790 (MCK D)
	DRM EMP TDR 10X8,25MG kód SÚKL (V): 0117791 (NSA D)
	DRM EMP TDR 10X8,25MG kód SÚKL (V): 0117792 (MCK D)
	DRM EMP TDR 20X8,25MG kód SÚKL (V): 0117793 (NSA D)
	DRM EMP TDR 20X8,25MG kód SÚKL (V): 0117794 (MCK D)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Fentarom 50 µg/h) (s účinností od 9.1.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
FENTANYL ACTAVIS 75 µg/H                                                         65/355/06-C
D: 	ACTAVIS GROUP HF, HAFNARFJÖRDUR, Island
B: 	DRM EMP TDR 3X12,375MG kód SÚKL (V): 0117795 (MCK D)
	DRM EMP TDR 3X12,375MG kód SÚKL (V): 0117796 (NSA D)
	DRM EMP TDR 5X12,375MG kód SÚKL (V): 0117797 (NSA D)
	DRM EMP TDR 5X12,375MG kód SÚKL (V): 0117798 (MCK D)
	DRM EMP TDR 10X12,375MG kód SÚKL (V): 0117799 (NSA D)
	DRM EMP TDR 10X12,375MG kód SÚKL (V): 0117800 (MCK D)
	DRM EMP TDR 20X12,375MG kód SÚKL (V): 0117801 (NSA D)
	DRM EMP TDR 20X12,375MG kód SÚKL (V): 0117802 (MCK D)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Fentarom 75 µg/h) (s účinností od 9.1.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE 125 INHALER N                                                               14/058/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 60X125RG kód SÚKL (V): 0042462 (GWL GB)
	INH SUS PSS 60X125RG kód SÚKL (V): 0042463 (GAE PL)
	INH SUS PSS 60X125RG kód SÚKL (V): 0042464 (GWE F)
	INH SUS PSS 120X125RG kód SÚKL (V): 0042465 (GWL GB)
	INH SUS PSS 120X125RG kód SÚKL (V): 0042466 (GAE PL)
	INH SUS PSS 120X125RG kód SÚKL (V): 0042467 (GWE F)
ZR:   Přidání alternativního rozprašovače.
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE 250 INHALER N                                                               14/059/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 60X250RG kód SÚKL (V): 0047656 (GWL GB)
	INH SUS PSS 60X250RG kód SÚKL (V): 0047657 (GAE PL)
	INH SUS PSS 120X250RG kód SÚKL (V): 0047658 (GWL GB)
	INH SUS PSS 120X250RG kód SÚKL (V): 0047659 (GAE PL)
	INH SUS PSS 60X250RG kód SÚKL (V): 0053276 (GWE F)
	INH SUS PSS 120X250RG kód SÚKL (V): 0053277 (GWE F)
ZR:   Přidání alternativního rozprašovače.
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE 50 INHALER N                                                                  14/066/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 120X50RG kód SÚKL (V): 0064577 (GWE F)
	INH SUS PSS 120X50RG kód SÚKL (V): 0095603 (GWL GB)
	INH SUS PSS 120X50RG kód SÚKL (V): 0095604 (GAE PL)
ZR:   Přidání alternativního rozprašovače.
-----------------------------------------------------------
FORCID SOLUTAB 500/125                                                                  15/157/02-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0032321 (AEV NL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.1.2007).
-----------------------------------------------------------
FORCID SOLUTAB 875/125                                                                  15/375/03-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL SUS 14X1GM kód SÚKL (V): 0013205 (AEV NL)
	POR TBL SUS 20X1GM kód SÚKL (V): 0023980 (AEV NL)
ZR:   Změna aktualizace farmaceutické dokumentace a její převedení do CTD formátu.
-----------------------------------------------------------
FOSAMAX 70 mg 1X TÝDNĚ                                                                  87/147/01-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	POR TBL NOB 12X70MG kód SÚKL (V): 0021909 (MSD NL)
	POR TBL NOB 2X70MG kód SÚKL (V): 0059627 (MSD NL)
	POR TBL NOB 4X70MG kód SÚKL (V): 0059628 (MSD NL)
ZR:   Změna alternativní syntézy léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
FRAMYKOIN                                                                                                       15/142/69-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM UNG 1X10GM kód SÚKL (V): 0001066 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FROMILID 250                                                                                              15/421/99-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	TBL OBD 14X250MG kód SÚKL (V): 0053282 (KRK SLO)
ZR:   Změna specifikace přípravku.
-----------------------------------------------------------
FROMILID 500                                                                                              15/422/99-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	TBL OBD 14X500MG kód SÚKL (V): 0053283 (KRK SLO)
ZR:    Změna specifikace přípravku.
-----------------------------------------------------------
HARTMANN´S SOLUTION BP "FRESENIUS"                                76/153/03-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 16X250ML kód SÚKL (V): 0049993 (FRF F)
	INF SOL 16X250ML kód SÚKL (V): 0049994 (FEK I)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0049995 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0049996 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095750 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095751 (FRF F)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095752 (FRF F)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095753 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095754 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095755 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0095756 (FRE D)
	INF SOL 10X250ML kód SÚKL (V): 0095757 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML kód SÚKL (V): 0095758 (FRF F)
	INF SOL 25X250ML kód SÚKL (V): 0095759 (FRF F)
	INF SOL 20X250ML kód SÚKL (V): 0095760 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML kód SÚKL (V): 0095761 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML kód SÚKL (V): 0095762 (FRE D)
	INF SOL 20X250ML kód SÚKL (V): 0095763 (FRE D)
	INF SOL 12X250ML kód SÚKL (V): 0095764 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095765 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095766 (FRF F)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095767 (FRF F)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095768 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095769 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095770 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0095771 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML kód SÚKL (V): 0095772 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML kód SÚKL (V): 0095773 (FEK I)
	INF SOL 10X500ML kód SÚKL (V): 0095774 (FRF F)
	INF SOL 15X500ML kód SÚKL (V): 0095775 (FRF F)
	INF SOL 10X250ML kód SÚKL (V): 0095776 (FRF F)
	INF SOL 12X250ML kód SÚKL (V): 0095777 (FRF F)
	INF SOL 12X500ML kód SÚKL (V): 0095778 (FRF F)
	INF SOL 15X500ML kód SÚKL (V): 0095779 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML kód SÚKL (V): 0095780 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML kód SÚKL (V): 0095781 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML kód SÚKL (V): 0095782 (FRE D)
	INF SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0095783 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML kód SÚKL (V): 0095784 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0095785 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML kód SÚKL (V): 0095786 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095787 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095788 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095789 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095790 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095791 (FRF F)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095792 (FRF F)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0095793 (FEK I)
	INF SOL 6X1000ML kód SÚKL (V): 0095794 (FEK I)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0095795 (FRF F)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0095796 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0095797 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML kód SÚKL (V): 0095798 (FRE D)
	INF SOL 8X1000ML kód SÚKL (V): 0095799 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100290 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100291 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100292 (FRE D)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0100293 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML kód SÚKL (V): 0107239 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML kód SÚKL (V): 0107240 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML kód SÚKL (V): 0107241 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML kód SÚKL (V): 0107242 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML kód SÚKL (V): 0107243 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0107244 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0107245 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML kód SÚKL (V): 0107246 (FSS PL)
	INF SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0107247 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML kód SÚKL (V): 0107248 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML kód SÚKL (V): 0107249 (FSS PL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
HARTMANNUV ROZTOK BRAUN BP                                                      76/235/98-C
D: 	B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Německo
B: 	INF 1X500ML-PLAST kód SÚKL (V): 0044100 (BMM D)
	INF 1X1000ML-PLAST kód SÚKL (V): 0044101 (BMM D)
	INF 10X500ML-PLAST kód SÚKL (V): 0044102 (BMM D)
	INF 10X1000ML-PLAST kód SÚKL (V): 0044103 (BMM D)
	INF 1X500ML-PLAST kód SÚKL (V): 0107573 (BBU E)
	INF 1X1000ML-PLAST kód SÚKL (V): 0107574 (BBU E)
	INF 10X500ML-PLAST kód SÚKL (V): 0107575 (BBU E)
	INF 10X1000ML-PLAST kód SÚKL (V): 0107576 (BBU E)
ZR:   Změna v propouštění šarží a zkoušení/kontrole jakosti konečného přípravku – nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží – nezahrnuje kontrolu/zkoušení šarží (s účinností od 27.12.2006).
-----------------------------------------------------------
IMUKIN                                                                                                               59/387/95-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	INJ SOL 6X0.5ML/0.1MG kód SÚKL (V): 0011059 (BOE A)
ZR:   Přidání fermentačního objemu 1800 L pro produkci léčivé látky Interferon gamma-1b
        Změny mezivýrobních kontrol.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
INFUSIO GLUCOSI 5% INFUSIA                                                      76/187/72-C
INFUSIO GLUCOSI 10% INFUSIA                                                    76/187/72-C
INFUSIO GLUCOSI 20% INFUSIA                                                    76/187/72-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0052596 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0052599 (FEK I)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0052600 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0052603 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-PVC kód SÚKL (V): 0053818 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PVC kód SÚKL (V): 0053819 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053820 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X2000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053821 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PVC kód SÚKL (V): 0053822 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PVC kód SÚKL (V): 0053823 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053824 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X2000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053825 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0065511 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0065512 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0066866 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0066872 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0072561 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PP kód SÚKL (V): 0072577 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0072578 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PP kód SÚKL (V): 0072579 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0072659 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0086200 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0086339 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0086341 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0086346 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0086349 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0086351 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0088305 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0088439 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0088539 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0088582 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0088583 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0088584 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0091656 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0091658 (FRZ CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
INFUSIO GLUCOSI 40% INFUSIA                                                    76/015/99-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF 1X100ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052606 (FEK I)
	INF 1X250ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052607 (FEK I)
	INF 1X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052608 (FEK I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ISOPELET 20                                                                                                 83/234/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS PRO 30X20MG kód SÚKL (V): 0047757 (ZEH SK)
	POR CPS PRO 30X20MG kód SÚKL (V): 0047758 (ZEH SK)
	POR CPS PRO 60X20MG kód SÚKL (V): 0047759 (ZEH SK)
	POR CPS PRO 100X20MG kód SÚKL (V): 0047760 (ZEH SK)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ISOPELET 40                                                                                                 83/235/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS PRO 30X40MG kód SÚKL (V): 0047761 (ZEH SK)
	POR CPS PRO 30X40MG kód SÚKL (V): 0047762 (ZEH SK)
	POR CPS PRO 60X40MG kód SÚKL (V): 0047763 (ZEH SK)
	POR CPS PRO 100X40MG kód SÚKL (V): 0047764 (ZEH SK)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
KABIVEN                                                                                                             76/199/01-C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
B: 	INF EML 1X2566ML kód SÚKL (V): 0006642 (FKA S)
	INF EML 1X2053ML kód SÚKL (V): 0006643 (FKA S)
	INF EML 1X1540ML kód SÚKL (V): 0006644 (FKA S)
	INF EML 1X1026ML kód SÚKL (V): 0006645 (FKA S)
	INF EML 4X1026ML kód SÚKL (V): 0032261 (FKA S)
	INF EML 4X1540ML kód SÚKL (V): 0032262 (FKA S)
	INF EML 2X2053ML kód SÚKL (V): 0032263 (FKA S)
	INF EML 2X2566ML kód SÚKL (V): 0032264 (FKA S)
	INF EML 1X2566ML kód SÚKL (V): 0107090 (FRK A)
	INF EML 1X2053ML kód SÚKL (V): 0107091 (FRK A)
	INF EML 1X1540ML kód SÚKL (V): 0107092 (FRK A)
	INF EML 1X1026ML kód SÚKL (V): 0107093 (FRK A)
	INF EML 4X1026ML kód SÚKL (V): 0107094 (FRK A)
	INF EML 4X1540ML kód SÚKL (V): 0107095 (FRK A)
	INF EML 2X2053ML kód SÚKL (V): 0107096 (FRK A)
	INF EML 2X2566ML kód SÚKL (V): 0107097 (FRK A)
	INF EML 1X2566ML kód SÚKL (V): 0107098 (FKA S)
	INF EML 1X2053ML kód SÚKL (V): 0107099 (FKA S)
	INF EML 1X1540ML kód SÚKL (V): 0107100 (FKA S)
	INF EML 1X1026ML kód SÚKL (V): 0107101 (FKA S)
	INF EML 4X1026ML kód SÚKL (V): 0107102 (FKA S)
	INF EML 4X1540ML kód SÚKL (V): 0107103 (FKA S)
	INF EML 4X2053ML kód SÚKL (V): 0107104 (FKA S)
	INF EML 3X2566ML kód SÚKL (V): 0107105 (FKA S)
	INF EML 1X2566ML kód SÚKL (V): 0107106 (FRK A)
	INF EML 1X2053ML kód SÚKL (V): 0107107 (FRK A)
	INF EML 1X1540ML kód SÚKL (V): 0107108 (FRK A)
	INF EML 1X1026ML kód SÚKL (V): 0107109 (FRK A)
	INF EML 4X1026ML kód SÚKL (V): 0107110 (FRK A)
	INF EML 4X1540ML kód SÚKL (V): 0107111 (FRK A)
	INF EML 4X2053ML kód SÚKL (V): 0107112 (FRK A)
	INF EML 3X2566ML kód SÚKL (V): 0107113 (FRK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
KABIVEN PERIPHERAL                                                                             76/200/01-C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
B: 	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0006365 (FKA S)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0006367 (FKA S)
	INF EML 1X1920ML kód SÚKL (V): 0006388 (FKA S)
	INF EML 2X1920ML kód SÚKL (V): 0006390 (FKA S)
	INF EML 1X2400ML kód SÚKL (V): 0006395 (FKA S)
	INF EML 2X2400ML kód SÚKL (V): 0006396 (FKA S)
	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0107114 (FRK A)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0107115 (FRK A)
	INF EML 1X1920ML kód SÚKL (V): 0107116 (FRK A)
	INF EML 2X1920ML kód SÚKL (V): 0107117 (FRK A)
	INF EML 1X2400ML kód SÚKL (V): 0107118 (FRK A)
	INF EML 2X2400ML kód SÚKL (V): 0107119 (FRK A)
	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0107120 (FKA S)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0107121 (FKA S)
	INF EML 4X1920ML kód SÚKL (V): 0107122 (FKA S)
	INF EML 3X2400ML kód SÚKL (V): 0107123 (FKA S)
	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0107124 (FRK A)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0107125 (FRK A)
	INF EML 4X1920ML kód SÚKL (V): 0107126 (FRK A)
	INF EML 3X2400ML kód SÚKL (V): 0107127 (FRK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
KETONAL                                                                                                           29/1158/94-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR CPS DUR 25X50MG kód SÚKL (V): 0076655 (LEK SLO)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LADYBON                                                                                                             54/045/06-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X2.5 MG kód SÚKL (V): 0020620 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 84X2.5 MG kód SÚKL (V): 0020621 (ZEH CZ)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů při ukončení procedury MRP.
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 100 mg                                                                                      21/043/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0017918 (GOW GB)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0017919 (GAE PL)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0017920 (GOW GB)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0017921 (GAE PL)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 12.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 12.1.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 12.1.2007).
          Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 25 mg                                                                                         21/041/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0017916 (GOW GB)
	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0017917 (GAE PL)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 12.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 12.1.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 12.1.2007).
          Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 5 mg                                                                                           21/040/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL MND 30X5MG kód SÚKL (V): 0014141 (GOW GB)
	POR TBL MND 30X5MG kód SÚKL (V): 0084249 (GAE PL)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 12.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LAMOGINE 50 mg                                                                                         21/042/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0016589 (GOW GB)
	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0016699 (GAE PL)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 12.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.1.2007).
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 12.1.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 12.1.2007).
          Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LAMOTRIGIN ACTAVIS 100 mg                                                         21/191/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
B: 	POR TBL NOB 7X100MG kód SÚKL (V): 0019884 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X100MG kód SÚKL (V): 0019885 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X100MG kód SÚKL (V): 0019886 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X100MG kód SÚKL (V): 0019887 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0019888 (AHF IS)
	POR TBL NOB 40X100MG kód SÚKL (V): 0019889 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X100MG kód SÚKL (V): 0019890 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0019891 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0019892 (AHF IS)
	POR TBL NOB 56X100MG kód SÚKL (V): 0019893 (AHF IS)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0019894 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X100MG kód SÚKL (V): 0019895 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X100MG kód SÚKL (V): 0019896 (AHF IS)
	POR TBL NOB 21X100MG kód SÚKL (V): 0019897 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0019898 (AHF IS)
	POR TBL NOB 7X100MG kód SÚKL (V): 0022284 (ANR DK)
	POR TBL NOB 10X100MG kód SÚKL (V): 0022285 (ANR DK)
	POR TBL NOB 20X100MG kód SÚKL (V): 0022286 (ANR DK)
	POR TBL NOB 28X100MG kód SÚKL (V): 0022287 (ANR DK)
	POR TBL NOB 21X100MG kód SÚKL (V): 0022288 (ANR DK)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0022289 (ANR DK)
	POR TBL NOB 40X100MG kód SÚKL (V): 0022290 (ANR DK)
	POR TBL NOB 42X100MG kód SÚKL (V): 0022293 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0022294 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0022295 (ANR DK)
	POR TBL NOB 56X100MG kód SÚKL (V): 0022296 (ANR DK)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0022297 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X100MG kód SÚKL (V): 0022298 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X100MG kód SÚKL (V): 0022299 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0022300 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051233 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051234 (ANR DK)
PE: 	36
ZR:	Aktualizace SPC – v bodu 4.4, 4.6, 5.3 (s účinností od 24.11.2006).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku - v prodejním balení (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
LAMOTRIGIN ACTAVIS 100 mg                                                         21/202/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
PP: 	Bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech, na jedné straně s označením "100"; průměr tablety je 9 mm.
B: 	POR TBL DIS 7X100 MG kód SÚKL (V): 0019952 (AHF IS)
	POR TBL DIS 10X100 MG kód SÚKL (V): 0019953 (AHF IS)
	POR TBL DIS 20X100 MG kód SÚKL (V): 0019954 (AHF IS)
	POR TBL DIS 21X100 MG kód SÚKL (V): 0019955 (AHF IS)
	POR TBL DIS 28X100 MG kód SÚKL (V): 0019956 (AHF IS)
	POR TBL DIS 30X100 MG kód SÚKL (V): 0019957 (AHF IS)
	POR TBL DIS 40X100 MG kód SÚKL (V): 0019958 (AHF IS)
	POR TBL DIS 42X100 MG kód SÚKL (V): 0019959 (AHF IS)
	POR TBL DIS 50X100 MG kód SÚKL (V): 0019960 (AHF IS)
	POR TBL DIS 50X100 MG kód SÚKL (V): 0019961 (AHF IS)
	POR TBL DIS 56X100 MG kód SÚKL (V): 0019962 (AHF IS)
	POR TBL DIS 60X100 MG kód SÚKL (V): 0019963 (AHF IS)
	POR TBL DIS 98X100 MG kód SÚKL (V): 0019964 (AHF IS)
	POR TBL DIS 98X100 MG kód SÚKL (V): 0019965 (AHF IS)
	POR TBL DIS 100X100 MG kód SÚKL (V): 0019966 (AHF IS)
	POR TBL DIS 100X100 MG kód SÚKL (V): 0019967 (AHF IS)
	POR TBL DIS 200X100 MG kód SÚKL (V): 0019969 (AHF IS)
	POR TBL DIS 7X100 MG kód SÚKL (V): 0022355 (ANR DK)
	POR TBL DIS 10X100 MG kód SÚKL (V): 0022357 (ANR DK)
	POR TBL DIS 20X100 MG kód SÚKL (V): 0022358 (ANR DK)
	POR TBL DIS 21X100 MG kód SÚKL (V): 0022359 (ANR DK)
	POR TBL DIS 28X100 MG kód SÚKL (V): 0022360 (ANR DK)
	POR TBL DIS 30X100 MG kód SÚKL (V): 0022361 (ANR DK)
	POR TBL DIS 40X100 MG kód SÚKL (V): 0051215 (ANR DK)
	POR TBL DIS 42X100 MG kód SÚKL (V): 0051216 (ANR DK)
	POR TBL DIS 50X100 MG kód SÚKL (V): 0051217 (ANR DK)
	POR TBL DIS 50X100 MG kód SÚKL (V): 0051218 (ANR DK)
	POR TBL DIS 56X100 MG kód SÚKL (V): 0051219 (ANR DK)
	POR TBL DIS 60X100 MG kód SÚKL (V): 0051220 (ANR DK)
	POR TBL DIS 98X100 MG kód SÚKL (V): 0051221 (ANR DK)
	POR TBL DIS 98X100 MG kód SÚKL (V): 0051222 (ANR DK)
	POR TBL DIS 100X100 MG kód SÚKL (V): 0051223 (ANR DK)
	POR TBL DIS 100X100 MG kód SÚKL (V): 0051224 (ANR DK)
	POR TBL DIS 200X100 MG kód SÚKL (V): 0051225 (ANR DK)
ZR:	Aktualizace SPC – v bodu 4.4, 4.6, 5.3 a změna znění lékové formy dle UST-17 (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
LAMOTRIGIN ACTAVIS 200 mg                                                         21/192/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
B: 	POR TBL NOB 7X200MG kód SÚKL (V): 0019900 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X200MG kód SÚKL (V): 0019901 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X200MG kód SÚKL (V): 0019902 (AHF IS)
	POR TBL NOB 21X200 MG kód SÚKL (V): 0019903 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X200MG kód SÚKL (V): 0019904 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X200MG kód SÚKL (V): 0019905 (AHF IS)
	POR TBL NOB 40X200MG kód SÚKL (V): 0019906 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X200MG kód SÚKL (V): 0019907 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X200MG kód SÚKL (V): 0019908 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X200MG kód SÚKL (V): 0019909 (AHF IS)
	POR TBL NOB 56X200MG kód SÚKL (V): 0019910 (AHF IS)
	POR TBL NOB 60X200MG kód SÚKL (V): 0019911 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X200MG kód SÚKL (V): 0019912 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X200MG kód SÚKL (V): 0019913 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X200MG kód SÚKL (V): 0019914 (AHF IS)
	POR TBL NOB 7X200MG kód SÚKL (V): 0022302 (ANR DK)
	POR TBL NOB 10X200MG kód SÚKL (V): 0022303 (ANR DK)
	POR TBL NOB 20X200MG kód SÚKL (V): 0022304 (ANR DK)
	POR TBL NOB 21X200 MG kód SÚKL (V): 0022305 (ANR DK)
	POR TBL NOB 28X200MG kód SÚKL (V): 0022306 (ANR DK)
	POR TBL NOB 30X200MG kód SÚKL (V): 0022307 (ANR DK)
	POR TBL NOB 40X200MG kód SÚKL (V): 0022308 (ANR DK)
	POR TBL NOB 42X200MG kód SÚKL (V): 0022309 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X200MG kód SÚKL (V): 0022310 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X200MG kód SÚKL (V): 0022311 (ANR DK)
	POR TBL NOB 56X200MG kód SÚKL (V): 0022312 (ANR DK)
	POR TBL NOB 60X200MG kód SÚKL (V): 0022313 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X200MG kód SÚKL (V): 0022314 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X200MG kód SÚKL (V): 0022315 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X200MG kód SÚKL (V): 0022316 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051235 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051236 (ANR DK)
PE: 	36
ZR:	Aktualizace SPC – v bodu 4.4, 4.6, 5.3 (s účinností od 24.11.2006).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku - v prodejním balení (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
LAMOTRIGIN ACTAVIS 25 mg                                                            21/189/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
B: 	POR TBL NOB 7X25MG kód SÚKL (V): 0019852 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X25MG kód SÚKL (V): 0019853 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0019854 (AHF IS)
	POR TBL NOB 21X25MG kód SÚKL (V): 0019855 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X25MG kód SÚKL (V): 0019856 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0019857 (AHF IS)
	POR TBL NOB 40X25MG kód SÚKL (V): 0019858 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X25MG kód SÚKL (V): 0019859 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0019860 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0019861 (AHF IS)
	POR TBL NOB 56X25MG kód SÚKL (V): 0019862 (AHF IS)
	POR TBL NOB 60X25MG kód SÚKL (V): 0019863 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X25MG kód SÚKL (V): 0019864 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X1X25MG kód SÚKL (V): 0019865 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X25MG kód SÚKL (V): 0019866 (AHF IS)
	POR TBL NOB 7X25MG kód SÚKL (V): 0022254 (ANR DK)
	POR TBL NOB 10X25MG kód SÚKL (V): 0022255 (ANR DK)
	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0022256 (ANR DK)
	POR TBL NOB 21X25MG kód SÚKL (V): 0022257 (ANR DK)
	POR TBL NOB 28X25MG kód SÚKL (V): 0022258 (ANR DK)
	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0022259 (ANR DK)
	POR TBL NOB 40X25MG kód SÚKL (V): 0022260 (ANR DK)
	POR TBL NOB 42X25MG kód SÚKL (V): 0022261 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0022262 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0022263 (ANR DK)
	POR TBL NOB 56X25MG kód SÚKL (V): 0022264 (ANR DK)
	POR TBL NOB 60X25MG kód SÚKL (V): 0022265 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X25MG kód SÚKL (V): 0022266 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X1X25MG kód SÚKL (V): 0022267 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X25MG kód SÚKL (V): 0022268 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051229 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051230 (ANR DK)
PE: 	36
ZR:	Aktualizace SPC – v bodu 4.4, 4.6, 5.3 (s účinností od 24.11.2006).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku - v prodejním balení (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
LAMOTRIGIN ACTAVIS 25 mg                                                            21/200/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
B: 	POR TBL DIS 7X25 MG kód SÚKL (V): 0019916 (AHF IS)
	POR TBL DIS 10X25 MG kód SÚKL (V): 0019917 (AHF IS)
	POR TBL DIS 20X25 MG kód SÚKL (V): 0019918 (AHF IS)
	POR TBL DIS 21X25 MG kód SÚKL (V): 0019919 (AHF IS)
	POR TBL DIS 28X25 MG kód SÚKL (V): 0019920 (AHF IS)
	POR TBL DIS 30X25 MG kód SÚKL (V): 0019921 (AHF IS)
	POR TBL DIS 40X25 MG kód SÚKL (V): 0019922 (AHF IS)
	POR TBL DIS 42X25 MG kód SÚKL (V): 0019923 (AHF IS)
	POR TBL DIS 50X25 MG kód SÚKL (V): 0019924 (AHF IS)
	POR TBL DIS 50X25 MG kód SÚKL (V): 0019925 (AHF IS)
	POR TBL DIS 56X25 MG kód SÚKL (V): 0019926 (AHF IS)
	POR TBL DIS 60X25 MG kód SÚKL (V): 0019927 (AHF IS)
	POR TBL DIS 98X25 MG kód SÚKL (V): 0019928 (AHF IS)
	POR TBL DIS 98X25 MG kód SÚKL (V): 0019929 (AHF IS)
	POR TBL DIS 100X25 MG kód SÚKL (V): 0019930 (AHF IS)
	POR TBL DIS 100X25 MG kód SÚKL (V): 0019931 (AHF IS)
	POR TBL DIS 200X25 MG kód SÚKL (V): 0019933 (AHF IS)
	POR TBL DIS 7X25 MG kód SÚKL (V): 0022317 (ANR DK)
	POR TBL DIS 10X25 MG kód SÚKL (V): 0022319 (ANR DK)
	POR TBL DIS 20X25 MG kód SÚKL (V): 0022320 (ANR DK)
	POR TBL DIS 21X25 MG kód SÚKL (V): 0022321 (ANR DK)
	POR TBL DIS 28X25 MG kód SÚKL (V): 0022322 (ANR DK)
	POR TBL DIS 30X25 MG kód SÚKL (V): 0022323 (ANR DK)
	POR TBL DIS 40X25 MG kód SÚKL (V): 0022324 (ANR DK)
	POR TBL DIS 42X25 MG kód SÚKL (V): 0022325 (ANR DK)
	POR TBL DIS 50X25 MG kód SÚKL (V): 0022326 (ANR DK)
	POR TBL DIS 50X25 MG kód SÚKL (V): 0022327 (ANR DK)
	POR TBL DIS 56X25 MG kód SÚKL (V): 0022328 (ANR DK)
	POR TBL DIS 60X25 MG kód SÚKL (V): 0022329 (ANR DK)
	POR TBL DIS 98X25 MG kód SÚKL (V): 0022330 (ANR DK)
	POR TBL DIS 98X25 MG kód SÚKL (V): 0022331 (ANR DK)
	POR TBL DIS 100X25 MG kód SÚKL (V): 0022332 (ANR DK)
	POR TBL DIS 100X25 MG kód SÚKL (V): 0022333 (ANR DK)
	POR TBL DIS 200X25 MG kód SÚKL (V): 0022334 (ANR DK)
ZR:	Aktualizace SPC – v bodu 4.4, 4.6, 5.3 a změna znění lékové formy dle UST-17 (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
LAMOTRIGIN ACTAVIS 50 mg                                                            21/190/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
B: 	POR TBL NOB 7X50MG kód SÚKL (V): 0019868 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X50MG kód SÚKL (V): 0019869 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X50MG kód SÚKL (V): 0019870 (AHF IS)
	POR TBL NOB 21X50MG kód SÚKL (V): 0019871 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X50MG kód SÚKL (V): 0019872 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0019873 (AHF IS)
	POR TBL NOB 40X50MG kód SÚKL (V): 0019874 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X50MG kód SÚKL (V): 0019875 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X50MG kód SÚKL (V): 0019876 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X50MG kód SÚKL (V): 0019877 (AHF IS)
	POR TBL NOB 56X50MG kód SÚKL (V): 0019878 (AHF IS)
	POR TBL NOB 60X50MG kód SÚKL (V): 0019879 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X50MG kód SÚKL (V): 0019880 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X50MG kód SÚKL (V): 0019881 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X50MG kód SÚKL (V): 0019882 (AHF IS)
	POR TBL NOB 7X50MG kód SÚKL (V): 0022269 (ANR DK)
	POR TBL NOB 10X50MG kód SÚKL (V): 0022270 (ANR DK)
	POR TBL NOB 20X50MG kód SÚKL (V): 0022271 (ANR DK)
	POR TBL NOB 21X50MG kód SÚKL (V): 0022272 (ANR DK)
	POR TBL NOB 28X50MG kód SÚKL (V): 0022273 (ANR DK)
	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0022274 (ANR DK)
	POR TBL NOB 40X50MG kód SÚKL (V): 0022275 (ANR DK)
	POR TBL NOB 42X50MG kód SÚKL (V): 0022276 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X50MG kód SÚKL (V): 0022277 (ANR DK)
	POR TBL NOB 50X50MG kód SÚKL (V): 0022278 (ANR DK)
	POR TBL NOB 56X50MG kód SÚKL (V): 0022279 (ANR DK)
	POR TBL NOB 60X50MG kód SÚKL (V): 0022280 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X50MG kód SÚKL (V): 0022281 (ANR DK)
	POR TBL NOB 98X50MG kód SÚKL (V): 0022282 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X50MG kód SÚKL (V): 0022283 (ANR DK)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051231 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X1 kód SÚKL (V): 0051232 (ANR DK)
PE: 	36
ZR:	Aktualizace SPC – v bodu 4.4, 4.6, 5.3 (s účinností od 24.11.2006).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku - v prodejním balení (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
LAMOTRIGIN ACTAVIS 50 mg                                                            21/201/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
B: 	POR TBL DIS 7X50 MG kód SÚKL (V): 0019934 (AHF IS)
	POR TBL DIS 10X50 MG kód SÚKL (V): 0019935 (AHF IS)
	POR TBL DIS 20X50 MG kód SÚKL (V): 0019936 (AHF IS)
	POR TBL DIS 21X50 MG kód SÚKL (V): 0019937 (AHF IS)
	POR TBL DIS 28X50 MG kód SÚKL (V): 0019938 (AHF IS)
	POR TBL DIS 30X50 MG kód SÚKL (V): 0019939 (AHF IS)
	POR TBL DIS 40X50 MG kód SÚKL (V): 0019940 (AHF IS)
	POR TBL DIS 42X50 MG kód SÚKL (V): 0019941 (AHF IS)
	POR TBL DIS 50X50 MG kód SÚKL (V): 0019942 (AHF IS)
	POR TBL DIS 50X50 MG kód SÚKL (V): 0019943 (AHF IS)
	POR TBL DIS 56X50 MG kód SÚKL (V): 0019944 (AHF IS)
	POR TBL DIS 60X50 MG kód SÚKL (V): 0019945 (AHF IS)
	POR TBL DIS 98X50 MG kód SÚKL (V): 0019946 (AHF IS)
	POR TBL DIS 98X50 MG kód SÚKL (V): 0019947 (AHF IS)
	POR TBL DIS 100X50 MG kód SÚKL (V): 0019948 (AHF IS)
	POR TBL DIS 100X50 MG kód SÚKL (V): 0019949 (AHF IS)
	POR TBL DIS 200X50 MG kód SÚKL (V): 0019951 (AHF IS)
	POR TBL DIS 7X50 MG kód SÚKL (V): 0022335 (ANR DK)
	POR TBL DIS 10X50 MG kód SÚKL (V): 0022336 (ANR DK)
	POR TBL DIS 20X50 MG kód SÚKL (V): 0022337 (ANR DK)
	POR TBL DIS 21X50 MG kód SÚKL (V): 0022338 (ANR DK)
	POR TBL DIS 28X50 MG kód SÚKL (V): 0022339 (ANR DK)
	POR TBL DIS 30X50 MG kód SÚKL (V): 0022340 (ANR DK)
	POR TBL DIS 40X50 MG kód SÚKL (V): 0022341 (ANR DK)
	POR TBL DIS 42X50 MG kód SÚKL (V): 0022344 (ANR DK)
	POR TBL DIS 50X50 MG kód SÚKL (V): 0022346 (ANR DK)
	POR TBL DIS 50X50 MG kód SÚKL (V): 0022347 (ANR DK)
	POR TBL DIS 56X50 MG kód SÚKL (V): 0022348 (ANR DK)
	POR TBL DIS 60X50 MG kód SÚKL (V): 0022349 (ANR DK)
	POR TBL DIS 98X50 MG kód SÚKL (V): 0022350 (ANR DK)
	POR TBL DIS 98X50 MG kód SÚKL (V): 0022351 (ANR DK)
	POR TBL DIS 100X50 MG kód SÚKL (V): 0022352 (ANR DK)
	POR TBL DIS 100X50 MG kód SÚKL (V): 0022353 (ANR DK)
	POR TBL DIS 200X50 MG kód SÚKL (V): 0022354 (ANR DK)
ZR:	Aktualizace SPC – v bodu 4.4, 4.6, 5.3 a změna znění lékové formy dle UST-17 (s účinností od 24.11.2006).
-----------------------------------------------------------
LANGERIN 500                                                                                              18/158/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 30X500MG kód SÚKL (V): 0100129 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 60X500MG kód SÚKL (V): 0100132 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 90X500MG kód SÚKL (V): 0100133 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 12.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LANGERIN 850                                                                                              18/159/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 30X850MG kód SÚKL (V): 0100135 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 90X850MG kód SÚKL (V): 0100137 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 60X850MG kód SÚKL (V): 0100138 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 12.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LEPONEX 100 mg                                                                                     68/116/73-B/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0016034 (NAI CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LEPONEX 25 mg                                                                                       68/116/73-A/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0016033 (NAI CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LOZAP 12,5                                                                                                    58/199/02-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X12.5MG kód SÚKL (V): 0010618 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X12.5MG kód SÚKL (V): 0097061 (ZEH CZ)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů při ukončení procedury MRP.
-----------------------------------------------------------
LOZAP 50                                                                                                          58/200/02-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X50MG kód SÚKL (V): 0010620 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 10X50MG kód SÚKL (V): 0014049 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 90X50MG kód SÚKL (V): 0017963 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X50MG kód SÚKL (V): 0097062 (ZEH CZ)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů při ukončení procedury MRP.
-----------------------------------------------------------
MENOGON                                                                                                             56/404/97-C
D: 	FERRING GMBH, KIEL, Německo
B: 	INJ PSO LQF 5+5XSOLV. kód SÚKL (V): 0012978 (FEI D)
	INJ PSO LQF 10+10XSOLV kód SÚKL (V): 0012979 (FEI D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 29.12.2006).
-----------------------------------------------------------
MENOPUR                                                                                                             56/079/04-C
D: 	FERRING GMBH, KIEL, Německo
B: 	INJ PSO LQF 5+5X1ML kód SÚKL (V): 0010671 (FEI D)
	INJ PSO LQF 10+10X1ML kód SÚKL (V): 0010672 (FEI D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 29.12.2006).
-----------------------------------------------------------
MESOCAIN                                                                                                      01/013/73-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	URT GEL 1X20GM/200MG kód SÚKL (V): 0002684 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 12.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MONO MACK DEPOT                                                                                  83/035/88-S/C
D: 	HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.KG, ILLERTISSEN, Německo
B: 	POR TBL PRO 10X100MG kód SÚKL (V): 0044503 (MAC D)
	POR TBL PRO 20X100MG kód SÚKL (V): 0044504 (MAC D)
	POR TBL PRO 14X100MG kód SÚKL (V): 0059466 (MAC D)
	POR TBL PRO 28X100MG kód SÚKL (V): 0059467 (MAC D)
	POR TBL PRO 50X100MG kód SÚKL (V): 0093984 (MAC D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 13.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MULTI-TABS VIT.ACD,KAP.0-2ROKY                                           86/079/98-C
D: 	FERROSAN A/S, SOEBORG, Dánsko
B: 	POR GTT SOL 1X30ML kód SÚKL (V): 0083809 (FER DK)
ZR:   Nahrazení pomocné látky srovnatelnou pomocnou látkou (s účinností od 6.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MYCOSPOR ROZTOK                                                                                      26/156/85-C
D: 	BAYER HEALTHCARE AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	DRM SOL 1X15ML kód SÚKL (V): 0004319 (BHA D)
	DRM SOL 1X35ML kód SÚKL (V): 0004320 (BHA D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 6.1.2007).
         Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 6.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OFLOXIN 200                                                                                                 42/846/95-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X200MG kód SÚKL (V): 0055636 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 14X200MG kód SÚKL (V): 0059687 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 20X200MG kód SÚKL (V): 0087225 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
OLICLINOMEL N4-550E                                                                          76/224/02-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF EML 6X1000ML kód SÚKL (V): 0032597 (BXI B)
	INF EML 4X1500ML kód SÚKL (V): 0032598 (BXI B)
	INF EML 4X2000ML kód SÚKL (V): 0032599 (BXI B)
	INF EML 2X2500ML kód SÚKL (V): 0032600 (BXI B)
	INF EML 6X1000ML kód SÚKL (V): 0098051 (CTT F)
	INF EML 4X1500ML kód SÚKL (V): 0098052 (CTT F)
	INF EML 4X2000ML kód SÚKL (V): 0098053 (CTT F)
	INF EML 2X2500ML kód SÚKL (V): 0098054 (CTT F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OLICLINOMEL N6-900E                                                                          76/226/02-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF EML 6X1000ML kód SÚKL (V): 0042601 (BXI B)
	INF EML 4X1500ML kód SÚKL (V): 0042602 (BXI B)
	INF EML 4X2000ML kód SÚKL (V): 0042603 (BXI B)
	INF EML 2X2500ML kód SÚKL (V): 0042604 (BXI B)
	INF EML 6X1000ML kód SÚKL (V): 0098084 (CTT F)
	INF EML 4X1500ML kód SÚKL (V): 0098085 (CTT F)
	INF EML 4X2000ML kód SÚKL (V): 0098086 (CTT F)
	INF EML 2X2500ML kód SÚKL (V): 0098087 (CTT F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OLICLINOMEL N7-1000E                                                                        76/227/02-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF EML 6X1000ML kód SÚKL (V): 0042605 (BXI B)
	INF EML 4X1500ML kód SÚKL (V): 0042606 (BXI B)
	INF EML 4X2000ML kód SÚKL (V): 0042607 (BXI B)
	INF EML 2X2500ML kód SÚKL (V): 0042608 (BXI B)
	INF EML 6X1000ML kód SÚKL (V): 0099936 (CTT F)
	INF EML 4X1500ML kód SÚKL (V): 0099937 (CTT F)
	INF EML 4X2000ML kód SÚKL (V): 0099938 (CTT F)
	INF EML 2X2500ML kód SÚKL (V): 0099939 (CTT F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
OMEPROL 20                                                                                                    09/114/04-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL ENT 15X20MG kód SÚKL (V): 0016006 (SFS D)
	POR TBL ENT 30X20MG kód SÚKL (V): 0016007 (SFS D)
	POR TBL ENT 60X20MG kód SÚKL (V): 0016008 (SFS D)
	POR TBL ENT 90X20MG kód SÚKL (V): 0016009 (SFS D)
	POR TBL ENT 7X20MG kód SÚKL (V): 0098330 (SFS D)
	POR TBL ENT 14X20MG kód SÚKL (V): 0098331 (SFS D)
	POR TBL ENT 28X20MG kód SÚKL (V): 0098332 (SFS D)
	POR TBL ENT 56X20MG kód SÚKL (V): 0098333 (SFS D)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ONDANSETRON-TEVA 4 mg                                                                     20/114/05-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 2X4 MG kód SÚKL (V): 0018709 (BER GB)
	POR TBL FLM 4X4 MG kód SÚKL (V): 0018710 (BER GB)
	POR TBL FLM 5X4 MG kód SÚKL (V): 0018711 (BER GB)
	POR TBL FLM 6X4 MG kód SÚKL (V): 0018712 (BER GB)
	POR TBL FLM 10X4 MG kód SÚKL (V): 0018713 (BER GB)
	POR TBL FLM 15X4 MG kód SÚKL (V): 0018714 (BER GB)
	POR TBL FLM 30X4 MG kód SÚKL (V): 0018715 (BER GB)
	POR TBL FLM 50X4MG H kód SÚKL (V): 0018716 (BER GB)
	POR TBL FLM 100X4MG H kód SÚKL (V): 0018717 (BER GB)
	POR TBL FLM 500X4MG H kód SÚKL (V): 0018718 (BER GB)
	POR TBL FLM 2X4 MG kód SÚKL (V): 0021338 (PHM NL)
	POR TBL FLM 4X4 MG kód SÚKL (V): 0021339 (PHM NL)
	POR TBL FLM 5X4 MG kód SÚKL (V): 0021340 (PHM NL)
	POR TBL FLM 6X4 MG kód SÚKL (V): 0021341 (PHM NL)
	POR TBL FLM 10X4 MG kód SÚKL (V): 0021342 (PHM NL)
	POR TBL FLM 15X4 MG kód SÚKL (V): 0021343 (PHM NL)
	POR TBL FLM 30X4 MG kód SÚKL (V): 0021344 (PHM NL)
	POR TBL FLM 50X4MG H kód SÚKL (V): 0021345 (PHM NL)
	POR TBL FLM 100X4MG H kód SÚKL (V): 0021346 (PHM NL)
	POR TBL FLM 500X4MG H kód SÚKL (V): 0021347 (PHM NL)
	POR TBL FLM 10X4 MG kód SÚKL (V): 0117811 (TEW H)
	POR TBL FLM 2X4 MG kód SÚKL (V): 0117812 (TEW H)
	POR TBL FLM 4X4 MG kód SÚKL (V): 0117813 (TEW H)
	POR TBL FLM 5X4 MG kód SÚKL (V): 0117814 (TEW H)
	POR TBL FLM 6X4 MG kód SÚKL (V): 0117815 (TEW H)
	POR TBL FLM 100X4MG H kód SÚKL (V): 0117816 (TEW H)
	POR TBL FLM 15X4 MG kód SÚKL (V): 0117817 (TEW H)
	POR TBL FLM 30X4 MG kód SÚKL (V): 0117818 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X4MG H kód SÚKL (V): 0117819 (TEW H)
	POR TBL FLM 500X4MG H kód SÚKL (V): 0117820 (TEW H)
	POR TBL FLM 10X1X4 MG kód SÚKL (V): 0117821 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X1X4MG kód SÚKL (V): 0117822 (TEW H)
	POR TBL FLM 10X1X4 MG kód SÚKL (V): 0117823 (BER GB)
	POR TBL FLM 50X1X4MG H kód SÚKL (V): 0117824 (BER GB)
	POR TBL FLM 10X1X4 MG kód SÚKL (V): 0117825 (PHM NL)
	POR TBL FLM 50X1X4MG kód SÚKL (V): 0117826 (PHM NL)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 14.4.2006).
	Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení, změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 14.4.2006).
-----------------------------------------------------------
ONDANSETRON-TEVA 8 mg                                                                     20/115/05-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 2X8MG kód SÚKL (V): 0018719 (BER GB)
	POR TBL FLM 4X8MG kód SÚKL (V): 0018720 (BER GB)
	POR TBL FLM 5X8MG kód SÚKL (V): 0018721 (BER GB)
	POR TBL FLM 6X8MG kód SÚKL (V): 0018722 (BER GB)
	POR TBL FLM 9X8MG kód SÚKL (V): 0018723 (BER GB)
	POR TBL FLM 10X8MG kód SÚKL (V): 0018724 (BER GB)
	POR TBL FLM 15X8MG kód SÚKL (V): 0018725 (BER GB)
	POR TBL FLM 18X8MG kód SÚKL (V): 0018726 (BER GB)
	POR TBL FLM 50X8MG H kód SÚKL (V): 0018727 (BER GB)
	POR TBL FLM 100X8MG H kód SÚKL (V): 0018728 (BER GB)
	POR TBL FLM 500X8MG H kód SÚKL (V): 0018729 (BER GB)
	POR TBL FLM 2X8MG kód SÚKL (V): 0021348 (PHM NL)
	POR TBL FLM 4X8MG kód SÚKL (V): 0021349 (PHM NL)
	POR TBL FLM 5X8MG kód SÚKL (V): 0021350 (PHM NL)
	POR TBL FLM 6X8MG kód SÚKL (V): 0021351 (PHM NL)
	POR TBL FLM 9X8MG kód SÚKL (V): 0021352 (PHM NL)
	POR TBL FLM 10X8MG kód SÚKL (V): 0021353 (PHM NL)
	POR TBL FLM 15X8MG kód SÚKL (V): 0021355 (PHM NL)
	POR TBL FLM 18X8MG kód SÚKL (V): 0021361 (PHM NL)
	POR TBL FLM 50X8MG H kód SÚKL (V): 0021365 (PHM NL)
	POR TBL FLM 100X8MG H kód SÚKL (V): 0021367 (PHM NL)
	POR TBL FLM 500X8MG H kód SÚKL (V): 0021368 (PHM NL)
	POR TBL FLM 10X8MG kód SÚKL (V): 0117827 (TEW H)
	POR TBL FLM 2X8MG kód SÚKL (V): 0117828 (TEW H)
	POR TBL FLM 4X8MG kód SÚKL (V): 0117829 (TEW H)
	POR TBL FLM 5X8MG kód SÚKL (V): 0117830 (TEW H)
	POR TBL FLM 6X8MG kód SÚKL (V): 0117831 (TEW H)
	POR TBL FLM 9X8MG kód SÚKL (V): 0117832 (TEW H)
	POR TBL FLM 100X8MG H kód SÚKL (V): 0117833 (TEW H)
	POR TBL FLM 15X8MG kód SÚKL (V): 0117834 (TEW H)
	POR TBL FLM 18X8MG kód SÚKL (V): 0117835 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X8MG H kód SÚKL (V): 0117836 (TEW H)
	POR TBL FLM 500X8MG H kód SÚKL (V): 0117837 (TEW H)
	POR TBL FLM 10X1X8MG kód SÚKL (V): 0117838 (BER GB)
	POR TBL FLM 50X1X8MG kód SÚKL (V): 0117839 (BER GB)
	POR TBL FLM 10X1X8MG kód SÚKL (V): 0117840 (PHM NL)
	POR TBL FLM 50X1X8MG kód SÚKL (V): 0117841 (PHM NL)
	POR TBL FLM 10X1X8MG kód SÚKL (V): 0117842 (TEW H)
	POR TBL FLM 50X1X8MG H kód SÚKL (V): 0117843 (TEW H)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 14.4.2006).
	Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení, změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 14.4.2006).
-----------------------------------------------------------
OSPAMOX 250 mg                                                                                           15/862/94-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	CPS 12X250MG kód SÚKL (V): 0066364 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 7.1.2007).
-----------------------------------------------------------
PACLITAXEL-TEVA 6 mg/ml                                                               44/356/05-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	INF CNC SOL 5ML/30MG kód SÚKL (V): 0078889 (PHM NL)
	INF CNC SOL 16.7ML/100MG kód SÚKL (V): 0078890 (PHM NL)
	INF CNC SOL 50ML/300MG kód SÚKL (V): 0078893 (PHM NL)
	INF CNC SOL 25ML/150MG kód SÚKL (V): 0101747 (PHM NL)
PE: 	24
ZS: 	Po otevření před naředěním
Chemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a následujících opakovaných zavedeních jehly a odebrání přípravku byla prokázána na dobu 28 dní při teplotě do 25°C.
Z mikrobiologického hlediska lze po prvním otevření uchovávat koncentrovaný roztok pro přípravu infúzí maximálně po dobu 28 dnů při teplotách do 25°C. Použití jiné doby a jiných podmínek uchovávání má na zodpovědnosti uživatel.
Po naředění
Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita roztoku připraveného pro infúzi po dobu 27 hodin při 25°C při naředění ve směsi infúzního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) a infúzního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5%), nebo v Ringerově infúzním roztoku obsahujícím 50 mg/ml (5%) glukózy.
Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita připraveného roztoku pro infúzi při teplotě 5°C a 25°C po dobu 14 dnů při naředění v infúzním roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5%) a v infúzním roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
Mikrobiologická stabilita připraveného roztoku pro infúzi byla prokázána po dobu 27 hodin při 25°C.
   Použití jiné doby a jiných podmínek uchovávání má na zodpovědnosti uživatel.
ZR:	Změna doby použitelnosti konečného přípravku – po naředění nebo rekonstituci (s účinností od 26.4.2006).
-----------------------------------------------------------
PARALEN PLUS                                                                                              07/569/00-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0030228 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0030229 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 521.2.2007).
Poznámka: Pozor! Prekursory zařazené do tabulky I (příloha č.9 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36%                                                    87/394/01-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DLP PRN SOL 1X1.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031686 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031687 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031690 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031691 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031694 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031695 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031698 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031699 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT1KS kód SÚKL (V): 0031702 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT1KS kód SÚKL (V): 0031703 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT1KL kód SÚKL (V): 0031706 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT1KL kód SÚKL (V): 0031707 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT2KS kód SÚKL (V): 0031710 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT2KS kód SÚKL (V): 0031712 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT2KL kód SÚKL (V): 0031713 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT2KL kód SÚKL (V): 0031716 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031717 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031720 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031721 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031724 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031725 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031728 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031729 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031732 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080025 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080041 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT2LI kód SÚKL (V): 0080080 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT2LI kód SÚKL (V): 0080095 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080240 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080445 (BXI IRL)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.2, 4.4, 4.8, 4.9 a 6.6 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27%                                                    87/395/01-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DLP PRN SOL 1X1.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031589 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031590 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031593 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031594 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031597 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031598 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031601 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031602 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT 1KS kód SÚKL (V): 0031605 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT 1KS kód SÚKL (V): 0031606 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT 1KL kód SÚKL (V): 0031609 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT 1KL kód SÚKL (V): 0031611 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT 2KS kód SÚKL (V): 0031614 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT 2KS kód SÚKL (V): 0031615 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT 2KL kód SÚKL (V): 0031618 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT 2KL kód SÚKL (V): 0031619 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031622 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031623 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031626 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031627 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031630 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031631 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031634 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031635 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080456 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080458 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT2LI kód SÚKL (V): 0080461 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT2LI kód SÚKL (V): 0080462 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080464 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2LI kód SÚKL (V): 0080567 (BXI IRL)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.2, 4.4, 4.8, 4.9 a 6.6 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86%                                                    87/396/01-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DLP PRN SOL 1X1.5LT2LI kód SÚKL (V): 0021465 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2LI kód SÚKL (V): 0021477 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT2LI kód SÚKL (V): 0021821 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT 2LI kód SÚKL (V): 0021824 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2LI kód SÚKL (V): 0021837 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2LI kód SÚKL (V): 0021846 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031638 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031639 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031642 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031643 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031646 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031647 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X1.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031650 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 5X1.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031651 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT1KS kód SÚKL (V): 0031654 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT1KS kód SÚKL (V): 0031655 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT2KL kód SÚKL (V): 0031658 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT1KL kód SÚKL (V): 0031659 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT 2KS kód SÚKL (V): 0031662 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT 2KS kód SÚKL (V): 0031663 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2LT 1KL kód SÚKL (V): 0031666 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2LT 2KL kód SÚKL (V): 0031667 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031670 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT1KS kód SÚKL (V): 0031671 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031674 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT1KL kód SÚKL (V): 0031675 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031678 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2KS kód SÚKL (V): 0031679 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 1X2.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031682 (BXI IRL)
	DLP PRN SOL 4X2.5LT2KL kód SÚKL (V): 0031683 (BXI IRL)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.2, 4.4, 4.8, 4.9 a 6.6 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
PREPARATION H                                                                                           23/216/90-C
D: 	WYETH WHITEHALL EXPORT GMBH,  VÍDEŇ, Rakousko
B: 	RCT SUP 6 kód SÚKL (V): 0083138 (WYP GB)
	RCT SUP 12 kód SÚKL (V): 0083139 (WYP GB)
	RCT SUP 24 kód SÚKL (V): 0083140 (WYP GB)
	RCT SUP 48 kód SÚKL (V): 0083146 (WYP GB)
	RCT SUP 6 kód SÚKL (V): 0084263 (HLL F)
	RCT SUP 12 kód SÚKL (V): 0084265 (HLL F)
	RCT SUP 24 kód SÚKL (V): 0084266 (HLL F)
	RCT SUP 48 kód SÚKL (V): 0084267 (HLL F)
ZR: 	Změna specifikace pomocné látky (s účinností od 7.1.2007).
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL H 2,5mg/12,5mg ACTAVIS                                        58/286/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
B: 	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0019485 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14 kód SÚKL (V): 0019486 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0019487 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0019488 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30 kód SÚKL (V): 0019489 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42 kód SÚKL (V): 0019490 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50 kód SÚKL (V): 0019491 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98 kód SÚKL (V): 0019492 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100 kód SÚKL (V): 0019493 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0019494 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14 kód SÚKL (V): 0019495 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0019496 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0019497 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30 kód SÚKL (V): 0019498 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42 kód SÚKL (V): 0019499 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50 kód SÚKL (V): 0019600 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98 kód SÚKL (V): 0019601 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100 kód SÚKL (V): 0019602 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0117617 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0117618 (EXK H)
	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0117619 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0117620 (EXK H)
	POR TBL NOB 14 kód SÚKL (V): 0117621 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14 kód SÚKL (V): 0117622 (EXK H)
	POR TBL NOB 14 kód SÚKL (V): 0117623 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14 kód SÚKL (V): 0117624 (EXK H)
	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0117625 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0117626 (EXK H)
	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0117627 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20 kód SÚKL (V): 0117628 (EXK H)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0117629 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0117630 (EXK H)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0117631 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0117632 (EXK H)
	POR TBL NOB 30 kód SÚKL (V): 0117633 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30 kód SÚKL (V): 0117634 (EXK H)
	POR TBL NOB 30 kód SÚKL (V): 0117635 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30 kód SÚKL (V): 0117636 (EXK H)
	POR TBL NOB 42 kód SÚKL (V): 0117637 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42 kód SÚKL (V): 0117638 (EXK H)
	POR TBL NOB 42 kód SÚKL (V): 0117639 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42 kód SÚKL (V): 0117640 (EXK H)
	POR TBL NOB 50 kód SÚKL (V): 0117641 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50 kód SÚKL (V): 0117642 (EXK H)
	POR TBL NOB 50 kód SÚKL (V): 0117643 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50 kód SÚKL (V): 0117644 (EXK H)
	POR TBL NOB 98 kód SÚKL (V): 0117645 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98 kód SÚKL (V): 0117646 (EXK H)
	POR TBL NOB 98 kód SÚKL (V): 0117647 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98 kód SÚKL (V): 0117648 (EXK H)
	POR TBL NOB 100 kód SÚKL (V): 0117649 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100 kód SÚKL (V): 0117650 (EXK H)
	POR TBL NOB 100 kód SÚKL (V): 0117651 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100 kód SÚKL (V): 0117652 (EXK H)
PE: 	36 (blistr), 24 (lékovka)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 6.3.2006).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 6.3.2006).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku - v prodejním balení (s účinností od 6.3.2006).
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL H 5 mg/25 mg ACTAVIS                                              58/287/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
PP: 	Bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety o rozměrech 5,0 x 10,0 mm s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené 25. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
B: 	POR TBL NOB 10X5/25MG kód SÚKL (V): 0019603 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X5/25MG kód SÚKL (V): 0019604 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X5/25MG kód SÚKL (V): 0019605 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X5/25MG kód SÚKL (V): 0019606 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X5/25MG kód SÚKL (V): 0019607 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X5/25MG kód SÚKL (V): 0019608 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X5/25MG kód SÚKL (V): 0019609 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X5/25MG kód SÚKL (V): 0019610 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X5/25MG kód SÚKL (V): 0019611 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X5/25MG kód SÚKL (V): 0019612 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X5/25MG kód SÚKL (V): 0019613 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X5/25MG kód SÚKL (V): 0019614 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X5/25MG kód SÚKL (V): 0019615 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X5/25MG kód SÚKL (V): 0019616 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X5/25MG kód SÚKL (V): 0019617 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X5/25MG kód SÚKL (V): 0019618 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X5/25MG kód SÚKL (V): 0019619 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X5/25MG kód SÚKL (V): 0019620 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X5/25MG kód SÚKL (V): 0117653 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X5/25MG kód SÚKL (V): 0117654 (EXK H)
	POR TBL NOB 10X5/25MG kód SÚKL (V): 0117655 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X5/25MG kód SÚKL (V): 0117656 (EXK H)
	POR TBL NOB 14X5/25MG kód SÚKL (V): 0117657 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X5/25MG kód SÚKL (V): 0117658 (EXK H)
	POR TBL NOB 14X5/25MG kód SÚKL (V): 0117659 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X5/25MG kód SÚKL (V): 0117660 (EXK H)
	POR TBL NOB 20X5/25MG kód SÚKL (V): 0117661 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X5/25MG kód SÚKL (V): 0117662 (EXK H)
	POR TBL NOB 20X5/25MG kód SÚKL (V): 0117663 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X5/25MG kód SÚKL (V): 0117664 (EXK H)
	POR TBL NOB 28X5/25MG kód SÚKL (V): 0117665 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X5/25MG kód SÚKL (V): 0117666 (EXK H)
	POR TBL NOB 28X5/25MG kód SÚKL (V): 0117667 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X5/25MG kód SÚKL (V): 0117668 (EXK H)
	POR TBL NOB 30X5/25MG kód SÚKL (V): 0117669 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X5/25MG kód SÚKL (V): 0117670 (EXK H)
	POR TBL NOB 30X5/25MG kód SÚKL (V): 0117671 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X5/25MG kód SÚKL (V): 0117672 (EXK H)
	POR TBL NOB 42X5/25MG kód SÚKL (V): 0117673 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X5/25MG kód SÚKL (V): 0117674 (EXK H)
	POR TBL NOB 42X5/25MG kód SÚKL (V): 0117675 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X5/25MG kód SÚKL (V): 0117676 (EXK H)
	POR TBL NOB 50X5/25MG kód SÚKL (V): 0117677 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X5/25MG kód SÚKL (V): 0117678 (EXK H)
	POR TBL NOB 50X5/25MG kód SÚKL (V): 0117679 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X5/25MG kód SÚKL (V): 0117680 (EXK H)
	POR TBL NOB 98X5/25MG kód SÚKL (V): 0117681 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X5/25MG kód SÚKL (V): 0117682 (EXK H)
	POR TBL NOB 98X5/25MG kód SÚKL (V): 0117683 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X5/25MG kód SÚKL (V): 0117684 (EXK H)
	POR TBL NOB 100X5/25MG kód SÚKL (V): 0117685 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X5/25MG kód SÚKL (V): 0117686 (EXK H)
	POR TBL NOB 100X5/25MG kód SÚKL (V): 0117687 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X5/25MG kód SÚKL (V): 0117688 (EXK H)
PE: 	36 (blistr), 24 (lékovka)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 6.3.2006).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 6.3.2006).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku - v prodejním balení (s účinností od 6.3.2006).
Změna popisu tablety (s účinností od 6.3.2006).
-----------------------------------------------------------
RANISAN INJEKCE 50 mg                                                                     09/321/01-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X2ML/50MG kód SÚKL (V): 0058215 (FIP I)
	INJ SOL 10X2ML/50MG kód SÚKL (V): 0058216 (FIP I)
	INJ SOL 50X2ML/50MG kód SÚKL (V): 0058217 (FIP I)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
RINGER'S INJECTION "FRESENIUS"                                           76/254/97-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0003345 (FEK I)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0011313 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011316 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011323 (FEK I)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011328 (FEK I)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0011351 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0011376 (FEK I)
	INF SOL 12X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0011380 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0040164 (FEK I)
	INF SOL 10X1000ML FP kód SÚKL (V): 0104976 (FRE D)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107301 (FRK A)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107302 (FRK A)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107303 (FRK A)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107304 (FRK A)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107305 (FRK A)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107306 (FRK A)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107307 (FRK A)
	INF SOL 12X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107308 (FRK A)
	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107309 (FRK A)
	INF SOL 12X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107310 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107311 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107312 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107313 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107314 (FRE D)
	INF SOL 16X250ML SKLO kód SÚKL (V): 0107315 (FRE D)
	INF SOL 12X500ML SKLO kód SÚKL (V): 0107316 (FRE D)
	INF SOL 12X1000ML SKLO kód SÚKL (V): 0107317 (FRE D)
	INF SOL 20X100ML SKLO kód SÚKL (V): 0107318 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML VAK kód SÚKL (V): 0107319 (FKP I)
	INF SOL 1X250ML VAK kód SÚKL (V): 0107320 (FKP I)
	INF SOL 1X500ML VAK kód SÚKL (V): 0107321 (FKP I)
	INF SOL 1X1000ML VAK kód SÚKL (V): 0107322 (FKP I)
	INF SOL 40X100ML VAK kód SÚKL (V): 0107323 (FKP I)
	INF SOL 30X250ML VAK kód SÚKL (V): 0107324 (FKP I)
	INF SOL 20X500ML VAK kód SÚKL (V): 0107325 (FKP I)
	INF SOL 10X1000ML VAK kód SÚKL (V): 0107326 (FKP I)
	INF SOL 1X50ML FP kód SÚKL (V): 0107327 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML FP kód SÚKL (V): 0107328 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML FP kód SÚKL (V): 0107329 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML FP kód SÚKL (V): 0107330 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML FP kód SÚKL (V): 0107331 (FRE D)
	INF SOL 1X250ML FR kód SÚKL (V): 0107332 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML FR kód SÚKL (V): 0107333 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML FR kód SÚKL (V): 0107334 (FRE D)
	INF SOL 40X50ML FP kód SÚKL (V): 0107335 (FRE D)
	INF SOL 40X100ML FP kód SÚKL (V): 0107336 (FRE D)
	INF SOL 20X250M FP kód SÚKL (V): 0107337 (FRE D)
	INF SOL 15X500ML FP kód SÚKL (V): 0107338 (FRE D)
	INF SOL 40X250ML FR kód SÚKL (V): 0107339 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML FR kód SÚKL (V): 0107340 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML FR kód SÚKL (V): 0107341 (FRE D)
	INF SOL 1X500ML PE kód SÚKL (V): 0107342 (FRE D)
	INF SOL 10X500ML PE kód SÚKL (V): 0107343 (FRE D)
	INF SOL 1X1000ML PE kód SÚKL (V): 0107344 (FRE D)
	INF SOL 10X1000ML PE kód SÚKL (V): 0107345 (FRE D)
	INF SOL 20X500ML PE kód SÚKL (V): 0107346 (FRE D)
	INF SOL 1X100ML PE kód SÚKL (V): 0107347 (FSS PL)
	INF SOL 10X100ML PE kód SÚKL (V): 0107348 (FSS PL)
	INF SOL 40X100ML PE kód SÚKL (V): 0107349 (FSS PL)
	INF SOL 1X250ML PE kód SÚKL (V): 0107350 (FSS PL)
	INF SOL 20X250ML PE kód SÚKL (V): 0107351 (FSS PL)
	INF SOL 30X250ML PE kód SÚKL (V): 0107352 (FSS PL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL                                                                                                       68/298/99-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	Pipeta určená pro lahvičky 30 ml je kalibrována v miligramech a mililitrech s minimálním objemem 0,25 ml a maximálním objemem 3 ml. Kalibrační rysky 0,05 ml jsou na pipetě číselně vyznačeny v mililitrech každých 0,25 až do 3 ml. 
         Pipeta určená pro lahvičky 100 ml je kalibrována v miligramech a mililitrech s minimálním objemem 0,25 ml a maximálním objemem 3 ml. Kalibrační rysky  jsou na pipetě číselně vyznačeny  každých 0,25 ml.
B: 	POR SOL 1X100ML/100MG kód SÚKL (V): 0054177 (JAN B)
	POR SOL 1X30ML/30MG kód SÚKL (V): 0066085 (JAN B)
ZR:   Přidání, nahrazení nebo vypuštění odměrného zařízení nebo aplikátoru, které není součástí vnitřního obalu (s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou) (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL 1 mg                                                                                     68/185/95-A/C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X1MG kód SÚKL (V): 0046964 (JAG I)
	POR TBL NOB 60X1MG kód SÚKL (V): 0046965 (JAG I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1 Terapeutické indikace, 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a navazující změna v příbalové informaci.
          Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL 2 mg                                                                                     68/185/95-B/C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0046966 (JAG I)
	POR TBL NOB 60X2MG kód SÚKL (V): 0046967 (JAG I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1 Terapeutické indikace, 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a navazující změna v příbalové informaci.
          Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL 3 mg                                                                                     68/185/95-C/C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X3MG kód SÚKL (V): 0046968 (JAG I)
	POR TBL NOB 60X3MG kód SÚKL (V): 0046969 (JAG I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1 Terapeutické indikace, 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a navazující změna v příbalové informaci.
          Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL 4 mg                                                                                     68/185/95-D/C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0046970 (JAG I)
	POR TBL NOB 60X4MG kód SÚKL (V): 0046971 (JAG I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1 Terapeutické indikace, 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a navazující změna v příbalové informaci.
          Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL QUICKLET 2 mg                                                               68/021/03-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL DIS 28X2MG kód SÚKL (V): 0015663 (JAG I)
	POR TBL DIS 56X2MG kód SÚKL (V): 0015664 (JAG I)
	POR TBL DIS 28X2MG kód SÚKL (V): 0025245 (JAG I)
	POR TBL DIS 56X2MG kód SÚKL (V): 0025246 (JAG I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1 Terapeutické indikace, 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a navazující změna v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL QUICKLET 3 mg                                                               68/467/05-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL DIS 28X3MG kód SÚKL (V): 0018372 (JAG I)
	POR TBL DIS 28X3MG kód SÚKL (V): 0018373 (JAG I)
	POR TBL DIS 56X3MG kód SÚKL (V): 0018374 (JAG I)
	POR TBL DIS 56X3MG kód SÚKL (V): 0018375 (JAG I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1 Terapeutické indikace, 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a navazující změna v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
RISPERDAL QUICKLET 4 mg                                                               68/468/05-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL DIS 28X4MG kód SÚKL (V): 0018368 (JAG I)
	POR TBL DIS 28X4MG kód SÚKL (V): 0018369 (JAG I)
	POR TBL DIS 56X4MG kód SÚKL (V): 0018370 (JAG I)
	POR TBL DIS 56X4MG kód SÚKL (V): 0018371 (JAG I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1 Terapeutické indikace, 4.6 Těhotenství a kojení a 4.8 Nežádoucí účinky a navazující změna v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
SERVICLOR 250 mg                                                                                   15/196/01-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	CPS 12X250MG kód SÚKL (V): 0032135 (SZK A)
	CPS 15X250MG kód SÚKL (V): 0032136 (SZK A)
	CPS 24X250MG kód SÚKL (V): 0032137 (SZK A)
	CPS 100X250MG kód SÚKL (V): 0032138 (SZK A)
	CPS 500X250MG kód SÚKL (V): 0032139 (SZK A)
	CPS 21X250MG kód SÚKL (V): 0058765 (SZK A)
	CPS 10X250MG kód SÚKL (V): 0058766 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 7.1.2007).
-----------------------------------------------------------
SERVICLOR 500 mg                                                                                   15/197/01-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	CPS 12X500MG kód SÚKL (V): 0032152 (SZK A)
	CPS 15X500MG kód SÚKL (V): 0032154 (SZK A)
	CPS 20X500MG kód SÚKL (V): 0032155 (SZK A)
	CPS 21X500MG kód SÚKL (V): 0032156 (SZK A)
	CPS 100X500MG kód SÚKL (V): 0032158 (SZK A)
	CPS 500X500MG kód SÚKL (V): 0032159 (SZK A)
	CPS 8X500MG kód SÚKL (V): 0058767 (SZK A)
	CPS 10X500MG kód SÚKL (V): 0058768 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 7.1.2007).
-----------------------------------------------------------
STERILE WATER FOR INJECTION "FRESENIUS"                 87/405/97-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	PAR LQF 1X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0031421 (FEK I)
	PAR LQF 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0031422 (FEK I)
	PAR LQF 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031424 (FEK I)
	PAR LQF 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0031425 (FEK I)
	PAR LQF 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031426 (FEK I)
	PAR LQF 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0031427 (FEK I)
	PAR LQF 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0031428 (FEK I)
	PAR LQF 6X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0031429 (FEK I)
	PAR LQF 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0047367 (FEK I)
	PAR LQF 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0084268 (FEK I)
	PAR LQF 1X100ML-PE kód SÚKL (V): 0100350 (FSS PL)
	PAR LQF 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100351 (FSS PL)
	PAR LQF 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100352 (FSS PL)
	PAR LQF 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100354 (FSS PL)
	PAR LQF 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100356 (FRE D)
	PAR LQF 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100357 (FRE D)
	PAR LQF 20X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100359 (FRE D)
	PAR LQF 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100360 (FRE D)
	PAR LQF 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100361 (FRE D)
	PAR LQF 10X100ML-PE kód SÚKL (V): 0100362 (FSS PL)
	PAR LQF 40X100ML-PE kód SÚKL (V): 0100363 (FSS PL)
	PAR LQF 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0100364 (FSS PL)
	PAR LQF 20X250ML-PE kód SÚKL (V): 0100365 (FSS PL)
	PAR LQF 30X250ML-PE kód SÚKL (V): 0100366 (FSS PL)
	PAR LQF 10X500ML-PE kód SÚKL (V): 0100367 (FSS PL)
	PAR LQF 10X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0100368 (FSS PL)
	PAR LQF 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100369 (FRK A)
	PAR LQF 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100370 (FRE D)
	PAR LQF 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100371 (FRE D)
	PAR LQF 1X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100372 (FRK A)
	PAR LQF 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100373 (FRE D)
	PAR LQF 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100374 (FRK A)
	PAR LQF 1X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0100375 (FRE D)
	PAR LQF 1X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0100376 (FRK A)
	PAR LQF 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100377 (FRE D)
	PAR LQF 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100378 (FRK A)
	PAR LQF 6X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100379 (FRE D)
	PAR LQF 6X1000ML-SKL kód SÚKL (V): 0100380 (FRK A)
	PAR LQF 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100381 (FRE D)
	PAR LQF 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100382 (FRK A)
	PAR LQF 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100383 (FRE D)
	PAR LQF 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0100384 (FRK A)
	PAR LQF 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100385 (FRE D)
	PAR LQF 16X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0100386 (FRK A)
	PAR LQF 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100387 (FRE D)
	PAR LQF 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0100388 (FRK A)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRALGIT                                                                                                             65/105/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS DUR 10X50MG kód SÚKL (V): 0032085 (ZEH SK)
	POR CPS DUR 20X50MG kód SÚKL (V): 0032086 (ZEH SK)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRENTAL 400                                                                                                 83/659/97-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL RET 20X400MG kód SÚKL (V): 0053479 (HBS SK)
	POR TBL RET 100X400MG kód SÚKL (V): 0053480 (HBS SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 13.1.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITACE 1,25                                                                                              58/124/98-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X1.25MG kód SÚKL (V): 0056972 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X1.25MG kód SÚKL (V): 0056973 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X1.25MG kód SÚKL (V): 0056974 (HBS SK)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITACE 10                                                                                                    58/092/03-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0005782 (AVT D)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0005803 (AVT I)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0015863 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0015864 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0015865 (HBS SK)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0015866 (HBS SK)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITACE 2,5                                                                                                 58/125/98-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0056976 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0056977 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0056978 (HBS SK)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0056979 (HBS SK)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITACE 5                                                                                                       58/126/98-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0056980 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0056981 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0056982 (HBS SK)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0056983 (HBS SK)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITAZIDE 2,5mg/12.5mg                                                                  58/255/00-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0042258 (AVT I)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0056659 (AVT D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITAZIDE 5 mg/25 mg                                                                        58/254/00-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0042266 (AVT I)
	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0056661 (AVT D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VENTOLIN                                                                                                          14/218/72-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR SIR 1X150ML kód SÚKL (V): 0023291 (GWH F)
	POR SIR 1X150ML kód SÚKL (V): 0032543 (GWL GB)
ZR:   Změna v přidání výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
VENTOLIN ROZTOK K INHALACI                                                      14/219/72-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SOL 1X20ML/120MG kód SÚKL (V): 0058380 (GWB GB)
ZR:   Změna v přidání výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
VERAL 100 RETARD                                                                                   29/414/00-C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0021731 (HEO CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 13.1.2007).
Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 17.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VERAL 25 mg                                                                                             29/045/92-S/C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	POR TBL ENT 30X25MG kód SÚKL (V): 0021733 (HEO CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 13.1.2007).
Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 17.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VERAL 50 mg                                                                                                 29/454/96-C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	TBL ENT 20X50MG kód SÚKL (V): 0021717 (HEO CZ)
	TBL ENT 50X50MG kód SÚKL (V): 0021726 (HEO CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 13.1.2007).
Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 17.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VERAL 75 RETARD                                                                                      29/413/00-C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	POR TBL RET 20X75MG kód SÚKL (V): 0021728 (HEO CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 13.1.2007).
Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 17.1.2007).
-----------------------------------------------------------
VIGIL                                                                                                                  06/208/99-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0017071 (TOV A)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0017072 (TOV A)
	POR TBL NOB 90X100MG kód SÚKL (V): 0017073 (TOV A)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0107224 (LMC F)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0107225 (LMC F)
	POR TBL NOB 90X100MG kód SÚKL (V): 0107226 (LMC F)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------