NOVÉ PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU V OBDOBÍ OD 1.1.2007 DO 31.1.2007

Vysvětlivky:	IS	- indikační skupina	
	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	PE	- doba použitelnosti v měsících	
S	- složení	ZS	- způsob skladování	
PP	- popis přípravku a druh obalu	ZI          - zkrácená indikace	
B	- balení, kód SÚKL		

Nové léčivé přípravky:

ADROVANCE 70 mg/70 µg                                                      EU/1/06/364/001-005
D: 	MERCK SHARP & DOHME LTD., HODDESDON, HERTFORDSHIRE, Velká Británie
S: 	Natrii alendronas trihydricus	 91.36 mg
	(odp. Acidum alendronicum	 70 mg)
	Colecalciferolum	             70 rg
	(odp. Colecalciferolum	             2800 ut)
PP: 	Tablety ve tvaru tobolky, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem 710 na druhé straně.
	Skládací pouzdro s vlepenými Al/Al blistry, v krabičkách obsahujících 2, 4, 6 (3 pouzdra x 2 tablety),
12 (3 pouzdra x 4 tablety) nebo 40 (10 pouzder x 4 tablety) tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
B: 	POR TBL NOB 2 kód SÚKL: 0027977 (001)
POR TBL NOB 4 kód SÚKL: 0027978 (002)
POR TBL NOB 6 kód SÚKL: 0027979 (003)
POR TBL NOB 12 kód SÚKL: 0027980 (004)
POR TBL NOB 40 kód SÚKL: 0027981 (005)
IS: 	Varia I
ATC:	M05BB03
PE: 	18
ZS: 	Uchovávat v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
ZI:	Léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientek s rizikem nedostatku vitaminu D. ADROVANCE snižuje riziko fraktur obratlů a kyčle.
-----------------------------------------------------------
DIACOMIT 250 mg                                                                          EU/1/06/367/001-003
D: 	BIOCODEX, GENTILLY, Francie
S: 	Stiripentolum	 250 mg
PP: 	Tvrdé tobolky. Tobolky růžové barvy velikosti 2.
	Polypropylénová lahvička s pojistným kroužkem a polyetylénovým šroubovacím uzávěrem.
Lahvičky po 30, 60 a 90 tobolkách jsou baleny v papírových krabičkách. 
B: 	POR CPS DUR 30X250MG kód SÚKL: 0027965 (001)
POR CPS DUR 60X250MG kód SÚKL: 0027966 (002)
POR CPS DUR 90X250MG kód SÚKL: 0027967 (003)
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX17
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI:	Diacomit je indikován v kombinaci s klobazamem a valproátem jako přídatná léčba refrakterních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů se závažnou myoklonickou epilepsií v časném dětském věku (SMEI, Dravetův syndrom), u nichž záchvaty nejsou dostatečně kontrolovány při léčbě klobazamem a valproátem.
-----------------------------------------------------------
DIACOMIT 250 mg                                                                          EU/1/06/367/007-009
D: 	BIOCODEX, GENTILLY, Francie
S: 	Stiripentolum	 250 mg
PP: 	Prášek pro přípravu perorální suspenze.
Krystalický prášek světle růžové barvy.
	Sáčky jsou složeny z papíru / hliníku / polyetylénového filmu.
Krabičky po 30, 60 a 90 sáčcích. 
B: 	POR PLV SUS 30X250MG kód SÚKL: 0027971 (007)
POR PLV SUS 60X250MG kód SÚKL: 0027972 (008)
POR PLV SUS 90X250MG kód SÚKL: 0027973 (009)
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX17
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI:	Diacomit je indikován v kombinaci s klobazamem a valproátem jako přídatná léčba refrakterních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů se závažnou myoklonickou epilepsií v časném dětském věku (SMEI, Dravetův syndrom), u nichž záchvaty nejsou dostatečně kontrolovány při léčbě klobazamem a valproátem.
-----------------------------------------------------------
DIACOMIT 500 mg                                                                          EU/1/06/367/004-006
D: 	BIOCODEX, GENTILLY, Francie
S: 	Stiripentolum	 500 mg
PP: 	Tvrdé tobolky. Tobolky bílé barvy velikosti 0.
	Polypropylénová lahvička s pojistným kroužkem a polyetylénovým šroubovacím uzávěrem.
Lahvičky po 30, 60 a 90 tobolkách jsou baleny v papírových krabičkách. 
B: 	POR CPS DUR 30X500MG kód SÚKL: 0027970 (004)
POR CPS DUR 60X500MG kód SÚKL: 0027969 (005)
POR CPS DUR 90X500MG kód SÚKL: 0027968 (006)
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX17
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI:	Diacomit je indikován v kombinaci s klobazamem a valproátem jako přídatná léčba refrakterních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů se závažnou myoklonickou epilepsií v časném dětském věku (SMEI, Dravetův syndrom), u nichž záchvaty nejsou dostatečně kontrolovány při léčbě klobazamem a valproátem.
-----------------------------------------------------------
DIACOMIT 500 mg                                                                          EU/1/06/367/010-012
D: 	BIOCODEX, GENTILLY, Francie
S: 	Stiripentolum	 500 mg
PP: 	Prášek pro přípravu perorální suspenze.
Krystalický prášek světle růžové barvy.
	Sáčky jsou složeny z papíru / hliníku / polyetylénového filmu.
Krabičky po 30, 60 a 90 sáčcích. 
B: 	POR PLV SUS 30X500MG kód SÚKL: 0027976 (010)
POR PLV SUS 60X500MG kód SÚKL: 0027975 (011)
POR PLV SUS 90X500MG kód SÚKL: 0027974 (012)
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX17
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI:	Diacomit je indikován v kombinaci s klobazamem a valproátem jako přídatná léčba refrakterních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů se závažnou myoklonickou epilepsií v časném dětském věku (SMEI, Dravetův syndrom), u nichž záchvaty nejsou dostatečně kontrolovány při léčbě klobazamem a valproátem.
-----------------------------------------------------------
ELAPRASE 2 mg/ml                                                                       EU/1/06/365/001-003
D: 	SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB, DANDERYD, Švédsko
S: 	Idursulfasum	 6 mg v 3 ml
PP: 	Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.
Čirá až mírně opalescentní bezbarvá tekutina.
	3 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku v 5 ml injekční lahvičce (sklo typ I) se zátkou (butylová pryž potažená fluoro-rezinem), jednodílným těsněním a modrým víčkem.
Velikost balení: 1, 4 a 10 kusů injekčních lahviček.
B: 	IVN INF CNC SOL 1X3ML kód SÚKL: 0027982 (001)
IVN INF CNC SOL 4X3ML kód SÚKL: 0027983 (002)
IVN INF CNC SOL 10X3ML kód SÚKL: 0027984 (003)
IS: 	Varia I
ATC:	A16AB09
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C). Chránit před mrazem. Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána po dobu 8 hodin při 25 °C. Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti má být naředěný přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba uchování přípravku po naředění by neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
ZI:	Elaprase je indikován pro dlouhodobou léčbu pacientů s Hunterovým syndromem
(Mukopolysacharidóza II, MPS II).
Do klinických zkoušek nebyly zahrnuty heterozygotní ženy.
-----------------------------------------------------------
EXFORGE 10 mg/160 mg                                                                 EU/1/06/370/017-024
D: 	NOVARTIS EUROPHARM LTD, HORSHAM, WEST SUSSEX, Velká Británie
S: 	Amlodipini besilas	 13.87 mg
	(odp. Amlodipinum	 10 mg)
	Valsartanum	             160 mg
PP: 	Potahovaná tableta. Světle žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná NVR na straně jedné a UIC na straně druhé.
	PVC/PVDC blistry. Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Velikost balení: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
B: 	POR TBL FLM 7 kód SÚKL: 0028460 (017)
POR TBL FLM 14 kód SÚKL: 0028461 (018)
POR TBL FLM 28 kód SÚKL: 0028462 (019)
	POR TBL FLM 30 kód SÚKL: 0028463 (020)
	POR TBL FLM 56 kód SÚKL: 0028464 (021)
POR TBL FLM 90 kód SÚKL: 0028465 (022)
POR TBL FLM 98 kód SÚKL: 0028466 (023)
POR TBL FLM 280 kód SÚKL: 0028467 (024)
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09DB01
PE: 	18
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
ZI:	Léčba esenciální hypertenze. Exforge je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.
-----------------------------------------------------------
EXFORGE 5 mg/160 mg                                                                    EU/1/06/370/009-016
D: 	NOVARTIS EUROPHARM LTD, HORSHAM, WEST SUSSEX, Velká Británie
S: 	Amlodipini besilas	 6.93 mg
	(odp. Amlodipinum	 5 mg)
	Valsartanum	             160 mg
PP: 	Potahovaná tableta. Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná NVR na straně jedné a ECE na straně druhé.
	PVC/PVDC blistry. Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Velikost balení: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
B: 	POR TBL FLM 7 kód SÚKL: 0028459 (009)
POR TBL FLM 14 kód SÚKL: 0028458 (010)
POR TBL FLM 28 kód SÚKL: 0028457 (011)
POR TBL FLM 30 kód SÚKL: 0028456 (012)
POR TBL FLM 56 kód SÚKL: 0028455 (013)
POR TBL FLM 90 kód SÚKL: 0028454 (014)
POR TBL FLM 98 kód SÚKL: 0028453 (015)
POR TBL FLM 280 kód SÚKL: 0028452 (016)
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09DB01
PE: 	18
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
ZI:	Léčba esenciální hypertenze. Exforge je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.
-----------------------------------------------------------
EXFORGE 5 mg/80 mg                                                                       EU/1/06/370/001-008
D: 	NOVARTIS EUROPHARM LTD, HORSHAM, WEST SUSSEX, Velká Británie
S: 	Amlodipini besilas	 6.93 mg
	(odp. Amlodipinum	 5 mg)
	Valsartanum	             80 mg
PP: 	Potahovaná tableta. Tmavě žlutá, kulatá potahovaná tableta se zkosenými okraji, potištěná NVR na straně jedné a NV na straně druhé.
	PVC/PVDC blistry. Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Velikost balení: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
B: 	POR TBL FLM 7 kód SÚKL: 0028444 (001)
POR TBL FLM 14 kód SÚKL: 0028445 (002)
POR TBL FLM 28 kód SÚKL: 0028446 (003)
POR TBL FLM 30 kód SÚKL: 0028447 (004)
POR TBL FLM 56 kód SÚKL: 0028448 (005)
POR TBL FLM 90 kód SÚKL: 0028449 (006)
POR TBL FLM 98 kód SÚKL: 0028450 (007)
POR TBL FLM 280 kód SÚKL: 0028451 (008)
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09DB01
PE: 	18
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
ZI:	Léčba esenciální hypertenze. Exforge je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.
-----------------------------------------------------------
INOVELON 100 mg                                                                          EU/1/06/378/001-005
D: 	EISAI LTD., LONDÝN, Velká Británie
S: 	Rufinamidum	 100 mg
PP: 	Potahovaná tableta. Růžová, oválná, mírně konvexní, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením E261 a na druhé straně bez označení. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	Blistry z hliníku/hliníku (Al/Al blistry), balení po 10, 30, 50, 60 a 100 potahovaných tabletách.
B: 	POR TBL FLM 10X100MG kód SÚKL: 0027989 (001)
POR TBL FLM 30X100MG kód SÚKL: 0027990 (002)
POR TBL FLM 50X100MG kód SÚKL: 0027991 (003)
POR TBL FLM 60X100MG kód SÚKL: 0027992 (004)
POR TBL FLM 100X100MG kód SÚKL: 0027993 (005)
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AF03
PE: 	36
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C
ZI:	Inovelon je indikován jako podpůrná léčba při léčení záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem u pacientů ve věku 4 let a starších.
-----------------------------------------------------------
INOVELON 200 mg                                                                          EU/1/06/378/006-010
D: 	EISAI LTD., LONDÝN, Velká Británie
S: 	Rufinamidum	 200 mg
PP: 	Potahovaná tableta. Růžová, oválná, mírně konvexní, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením E262 a na druhé straně bez označení. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	Blistry z hliníku/hliníku (Al/Al blistry), balení po 10, 30, 50, 60 a 100 potahovaných tabletách.
B: 	POR TBL FLM 10X200MG kód SÚKL: 0027998 (006)
POR TBL FLM 30X200MG kód SÚKL: 0027997 (007)
POR TBL FLM 50X200MG kód SÚKL: 0027996 (008)
POR TBL FLM 60X200MG kód SÚKL: 0027995 (009)
POR TBL FLM 100X200MG kód SÚKL: 0027994 (010)
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AF03
PE: 	36
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C
ZI:     Inovelon je indikován jako podpůrná léčba při léčení záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem u pacientů ve věku 4 let a starších.
-----------------------------------------------------------
INOVELON 400 mg                                                                          EU/1/06/378/011-016
D: 	EISAI LTD., LONDÝN, Velká Británie
S: 	Rufinamidum	 400 mg
PP: 	Potahovana tableta. Růžová oválná, mírně konvexní, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné strane s vyraženým označením E263 a na druhé straně bez označení.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	Blistry z hliníku/hliníku (Al/Al blistry), balení po 10, 30, 50, 60, 100 a 200 potahovaných tabletách.
B: 	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL: 0027999 (011)
POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL: 0028000 (012)
POR TBL FLM 50X400MG kód SÚKL: 0028146 (013)
POR TBL FLM 60X400MG kód SÚKL: 0028376 (014)
POR TBL FLM 100X400MG kód SÚKL: 0028421 (015)
POR TBL FLM 200X400MG kód SÚKL: 0028422 (016)
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AF03
PE: 	36
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C
ZI:     Inovelon je indikován jako podpůrná léčba při léčení záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem u pacientů ve věku 4 let a starších.
-----------------------------------------------------------
LUCENTIS 10 mg/ml                                                                        EU/1/06/374/001
D: 	NOVARTIS EUROPHARM LTD, HORSHAM, WEST SUSSEX, Velká Británie
S: 	Ranibizumabum	 3 mg v 0.3 ml
PP: 	Injekční roztok
Sterilní, čirý, bezbarvý až světle žlutý vodný roztok.
	0,3 ml injekčního roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (chlorbutylová pryž) s 1 jehlou s filtrem, 1 injekční jehlou a 1 stříkačkou (polypropylen). Balení obsahuje 1 injekční lahvičku.
B: 	IVI INJ SOL 3MG/0.3ML kód SÚKL: 0028468 (001)
IS: 	Ophthalmologica
ATC:	S01LA04
PE: 	18
ZS: 	Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Injekční lahvičky jsou pro jednorázové použití. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
ZI:	Lucentis je indikován k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD).
-----------------------------------------------------------
TANDEMACT 30 mg/4 mg                                                                 EU/1/06/366/001-002
D: 	TAKEDA GLOBAL RESEARCH AND DEVELOPMENT CENTRE (EUROPE) LTD, LONDÝN, Velká Británie
S: 	Pioglitazoni hydrochloridum	 33.07 mg
	(odp. Pioglitazonum	             30 mg)
	Glimepiridum        	              4 mg
PP: 	Bílá až téměř bílá, kulatá konvexní tableta s vyraženým označením 4833 G na jedné straně a 30/4 na straně druhé.
	HDPE lahvičky s vysoušedlem, balení obsahuje 30 a 90 tablet.
B: 	POR TBL NOB 30 kód SÚKL: 0027985 (001)
POR TBL NOB 90 kód SÚKL: 0027986 (002)
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC:	A10B
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI:	Tandemact je indikován k léčbě pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, a kteří jsou již léčeni kombinací pioglitazonu a glimepiridu.
-----------------------------------------------------------
TANDEMACT 45 mg/4 mg                                                                     EU/1/06/366/004
D: 	TAKEDA GLOBAL RESEARCH AND DEVELOPMENT CENTRE (EUROPE) LTD, LONDÝN, Velká Británie
S: 	Pioglitazoni hydrochloridum	 49.6 mg
	(odp. Pioglitazonum	             45 mg)
	Glimepiridum	                           4 mg
PP: 	Bílá až téměř bílá, kulatá plochá tableta s vyraženým označením 4833 G na jedné straně a 45/4 na straně druhé.
	HDPE lahvičky s vysoušedlem, balení obsahuje 30 a 90 tablet.
B: 	POR TBL NOB 30 kód SÚKL: 0027988 (003)
POR TBL NOB 90 kód SÚKL: 0027987 (004)
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC:	A10B
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI:	Tandemact je indikován k léčbě pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, a kteří jsou již léčeni kombinací pioglitazonu a glimepiridu.
-----------------------------------------------------------

Rozšíření registrace léčivých přípravků:

APIDRA 100 JEDNOTEK/ml                                                  EU/1/04/285/029-036
D: 	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
S: 	Insulinum glulisinum	             300 ut
	(odp. Insulinum glulisinum	 10.5 mg) v 3 ml
PP: 	Injekční roztok v injekční lahvičce.
Čirý bezbarvý vodný roztok.
	3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružnou gumovou) a pertlem (hliníkovým) s těsněním (pružným gumovým).Zásobní vložka je uzavřena v předplněném peru k jednorázovému použití. Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
B: 	SDR INJ SOL 1X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027957 (029)
SDR INJ SOL 3X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027958 (030)
SDR INJ SOL 4X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027959 (031)
SDR INJ SOL 5X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027960 (032)
SDR INJ SOL 6X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027961 (033)
SDR INJ SOL 8X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027962 (034)
SDR INJ SOL 9X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027963 (035)
SDR INJ SOL10X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027964 (036)
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC:	A10AB06
PE: 	24
ZS: 	Neotevřené balení: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Ujistěte se, že se vnitřní obal přímo nedotýká mrazícího boxu nebo mrazících vložek.
Před prvním použitím musí být pero skladováno 1-2 hodiny při pokojové teplotě
Doba použitelnosti po prvním použití: přípravek může být skladován po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25°C. Neuchovávejte v chladničce. Chraňte před světlem
ZI:	Léčba dospělých pacientů s diabetes mellitus.
-----------------------------------------------------------
LANTUS 100 JEDNOTEK/ml                                                      EU/1/00/134/030-037
D: 	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
S: 	Insulinum glarginum	            10.9 mg
	(odp. Insulinum glarginum	 300 ut) v 3 ml
PP: 	Injekční roztok v předplněném peru. Solostar
Lantus je čirý bezbarvý roztok.
	3ml roztoku v zásobní vložce (sklo bezbarvé typu I) s černým pístem (bromobutylový gumový) a přírubou (hliník) se zátkou (vloženou brombutylovou nebo vrstvenou polyisoprenovou a bromobutylovou gumovou).
Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití. Jehly nejsou součástí balení.
Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
B: 	SDR INJ SOL 1X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027956 (030)
SDR INJ SOL 3X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027955 (031)
SDR INJ SOL 4X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027954 (032)
SDR INJ SOL 5X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027953 (033)
SDR INJ SOL 6X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027952 (034)
SDR INJ SOL 8X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027951 (035)
SDR INJ SOL 9X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027950 (036)
SDR INJ SOL 10X3ML SOLOSTAR kód SÚKL: 0027949 (037)
IS: 	Antidiabetica (včetně insulinu)
ATC:	A10AE04
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat v chladničce (2°C - 8°C). Uchovávat předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chránit před mrazem.
ZI:	Léčba dospělých, mladistvých a dětí ve věku od 6 let a více s diabetes mellitus, kde je vyžadována léčba inzulínem.
-----------------------------------------------------------