Nově  registrované  přípravky v  období: od 11.10.2007 do 17.10.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

AMLOTENZ 10                                                                                                 83/631/07-C
DR: 	O	RP: 	83/871/92-C
D: 	BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
S: 	Amlodipini besilas	 13.87 mg
	(odp. Amlodipinum	 10 mg)
PP: 	Kulaté bílé tablety průměru 7 mm, na jedné straně označení "10". Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	Průhledný blistr PVC-Al, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X10MG BLI kód SÚKL: 0047959
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	C08CA01
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Amlodipin je indikován k léčbě hypertenze a u většiny pacientů může být pro kontrolu krevního tlaku užíván v monoterapii. Přidání amlodipinu může být prospěšné i u těch pacientů, u nichž se nepodařilo dosáhnout adekvátní kontroly krevního tlaku jednotlivým antihypertenzivem; amlodipin lze užít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, blokátory beta-adrenergních receptorů nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu. Amlodipin je indikován rovněž k profylaktické léčbě stabilní anginy pectoris nebo Prinzmetalovy (variantní) anginy pectoris. Amlodipin lze užít i v těch případech, kdy na vazospastickou/vazokonstrikční komponentu lze usuzovat na základě klinického stavu, aniž by vazospasmus či vazokonstrikce byly prokázány. Amlodipin lze užít jako monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními přípravky i u pacientů s anginou pectoris refrakterní vůči nitrátům anebo vůči blokátorům beta-adrenergních receptorů v adekvátních dávkách. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
-----------------------------------------------------------
AMLOTENZ 5                                                                                                    83/630/07-C
DR: 	O	RP: 	83/871/92-C
D: 	BELUPO, S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
S: 	Amlodipini besilas	 6.94 mg
	(odp. Amlodipinum	 5 mg)
PP: 	Kulaté bílé tablety průměru 7 mm, na jedné straně půlící rýha, na druhé straně označení "5". Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	Průhledný blistr PVC-Al, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X5MG BLI kód SÚKL: 0047958
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	C08CA01
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Amlodipin je indikován k léčbě hypertenze a u většiny pacientů může být pro kontrolu krevního tlaku užíván v monoterapii. Přidání amlodipinu může být prospěšné i u těch pacientů, u nichž se nepodařilo dosáhnout adekvátní kontroly krevního tlaku jednotlivým antihypertenzivem; amlodipin lze užít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, blokátory beta-adrenergních receptorů nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu. Amlodipin je indikován rovněž k profylaktické léčbě stabilní anginy pectoris nebo Prinzmetalovy (variantní) anginy pectoris. Amlodipin lze užít i v těch případech, kdy na vazospastickou/vazokonstrikční komponentu lze usuzovat na základě klinického stavu, aniž by vazospasmus či vazokonstrikce byly prokázány. Amlodipin lze užít jako monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními přípravky i u pacientů s anginou pectoris refrakterní vůči nitrátům anebo vůči blokátorům beta-adrenergních receptorů v adekvátních dávkách. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
-----------------------------------------------------------
OLANZAPIN-RATIOPHARM 10 mg                                                      68/640/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
S: 	Olanzapinum	 10 mg
PP: 	Kulaté mírně bikonvexní tablety nažloutlé barvy s ojedinělými žlutými skvrnami, průměr 9 mm a potisk "10".
	OPA/AL/PVC/AL blistr, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 10X10MG BLI kód SÚKL: 0110933
	POR TBL NOB 20X10MG BLI kód SÚKL: 0110934
	POR TBL NOB 28X10MG BLI kód SÚKL: 0110935
	POR TBL NOB 30X10MG BLI kód SÚKL: 0110936
	POR TBL NOB 56X10MG BLI kód SÚKL: 0110937
	POR TBL NOB 60X10MG BLI kód SÚKL: 0110938
	POR TBL NOB 35X10MG BLI kód SÚKL: 0110939
	POR TBL NOB 70X10MG BLI kód SÚKL: 0110940
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH03
PE: 	60
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI:    Olanzapin je indikován pro léčbu schizofrenie.  
 Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u   pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.  
         Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.  
         Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
OLANZAPIN-RATIOPHARM 5 mg                                                         68/639/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
S: 	Olanzapinum	 5 mg
PP: 	Kulaté mírně bikonvexní tablety nažloutlé barvy s ojedinělými žlutými skvrnami, průměr 7 mm a potisk "5".
	OPA/AL/PVC/AL blistr, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 10X5MG BLI kód SÚKL: 0110878
	POR TBL NOB 20X5MG BLI kód SÚKL: 0110879
	POR TBL NOB 28X5MG BLI kód SÚKL: 0110880
	POR TBL NOB 30X5MG BLI kód SÚKL: 0110881
	POR TBL NOB 56X5MG BLI kód SÚKL: 0110882
	POR TBL NOB 60X5MG BLI kód SÚKL: 0110883
	POR TBL NOB 35X5MG BLI kód SÚKL: 0110884
	POR TBL NOB 70X5MG BLI kód SÚKL: 0110885
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH03
PE: 	48
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI:    Olanzapin je indikován pro léčbu schizofrenie.  
Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u  pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.  
        Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.  
        Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
OLANZAPIN-RATIOPHARM RAPID 10 mg                                     68/642/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
S: 	Olanzapinum	 10 mg
PP: 	Kulaté, mírně bikonvexní žluté mramorované tablety s ojedinělými skvrnami, průměr 7 mm.
	OPA/Al/PVC/Al blistr.
B: 	POR TBL DIS 10X10MG BLI kód SÚKL: 0110964
	POR TBL DIS 28X10MG BLI kód SÚKL: 0110965
	POR TBL DIS 30X10MG BLI kód SÚKL: 0110966
	POR TBL DIS 56X10MG BLI kód SÚKL: 0110967
	POR TBL DIS 60X10MG BLI kód SÚKL: 0110968
	POR TBL DIS 35X10MG BLI kód SÚKL: 0122236
	POR TBL DIS 70X10MG BLI kód SÚKL: 0122237
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
ZR:   Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.  
         Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u  pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.  
         Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.  
        Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých   byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
OLANZAPIN-RATIOPHARM RAPID 15 mg                                     68/643/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
S: 	Olanzapinum	 15 mg
PP: 	Kulaté, mírně bikonvexní žluté mramorované tablety s ojedinělými skvrnami, průměr 8 mm.
	OPA/Al/PVC/AL blistr.
B: 	POR TBL DIS 10X15MG BLI kód SÚKL: 0110989
	POR TBL DIS 28X15MG BLI kód SÚKL: 0110990
	POR TBL DIS 30X15MG BLI kód SÚKL: 0110991
	POR TBL DIS 56X15MG BLI kód SÚKL: 0110992
	POR TBL DIS 60X15MG BLI kód SÚKL: 0110993
	POR TBL DIS 35X15MG BLI kód SÚKL: 0122240
	POR TBL DIS 70X15MG BLI kód SÚKL: 0122241
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
ZR:    Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.  
        Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u  pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.  
         Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.  
        Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých   byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
OLANZAPIN-RATIOPHARM RAPID 20 mg                                     68/644/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
S: 	Olanzapinum	 20 mg
PP: 	Kulaté, mírně bikonvexní žluté mramorované tablety s ojedinělými skvrnami, průměr 10 mm.
	OPA/Al/PVC/Al blistr.
B: 	POR TBL DIS 10X20MG BLI kód SÚKL: 0111764
	POR TBL DIS 28X20MG BLI kód SÚKL: 0111765
	POR TBL DIS 30X20MG BLI kód SÚKL: 0111766
	POR TBL DIS 56X20MG BLI kód SÚKL: 0111767
	POR TBL DIS 60X20MG BLI kód SÚKL: 0111768
	POR TBL DIS 35X20MG BLI kód SÚKL: 0122242
	POR TBL DIS 70X20MG BLI kód SÚKL: 0122243
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
ZR:   Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.  
         Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u  pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.  
         Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.  
        Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých   byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
OLANZAPIN-RATIOPHARM RAPID 5 mg                                        68/641/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
S: 	Olanzapinum	 5 mg
PP: 	Kulaté, mírně bikonvexní žluté mramorované tablety s ojedinělými skvrnami, průměr 5,5 mm.
	OPA/Al/PVC/Al blistr.
B: 	POR TBL DIS 10X5MG BLI kód SÚKL: 0110908
	POR TBL DIS 28X5MG BLI kód SÚKL: 0110909
	POR TBL DIS 30X5MG BLI kód SÚKL: 0110910
	POR TBL DIS 56X5MG BLI kód SÚKL: 0110911
	POR TBL DIS 60X5MG BLI kód SÚKL: 0110912
	POR TBL DIS 35X5MG BLI kód SÚKL: 0122238
	POR TBL DIS 70X5MG BLI kód SÚKL: 0122239
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
ZR:   Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.  
         Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u  pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.  
         Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.  
        Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých   byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
OXALIPLATINA MERCK 5 mg/ml, PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU 									44/646/07-C
DR: 	O	RP: 	44/032/06-C
D: 	MERCK GÉNÉRIQUES, LYON CEDEX 08, Francie
S: 	Oxaliplatinum	 50 mg 
PP: 	Bílý lyofilizovaný prášek.
	Injekční lahvička 30 ml (bezbarvé sklo typu I) s bromobutylovou pryžovou zátkou a uzávěrem (typ flip off) obsahující oxaliplatinum prášek (50 mg).
Injekční lahvička 50 ml (bezbarvé sklo typu I) s bromobutylovou pryžovou zátkou a uzávěrem (typ flip off) obsahující oxaliplatinum prášek (100 mg).
B: 	INF PLV SOL 1X50MG VIA kód SÚKL: 0122213
	INF PLV SOL 2X50MG VIA kód SÚKL: 0122214
	INF PLV SOL 3X50MG VIA kód SÚKL: 0122215
	INF PLV SOL 5X50MG VIA kód SÚKL: 0122216
	INF PLV SOL 10X50MG VIA kód SÚKL: 0122217
	INF PLV SOL 50X50MG VIA kód SÚKL: 0122218
	INF PLV SOL 1X100MG VIA kód SÚKL: 0122219
	INF PLV SOL 2X100MG VIA kód SÚKL: 0122220
	INF PLV SOL 3X100MG VIA kód SÚKL: 0122221
	INF PLV SOL 5X100MG VIA kód SÚKL: 0122222
	INF PLV SOL 10X100MG VIA kód SÚKL: 0122223
	INF PLV SOL 50X100MG VIA kód SÚKL: 0122224
IS: 	Cytostatica
ATC:	L01XA03
PE: 	36
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI:     Oxaliplatina je v kombinaci s 5-fluorouracilem a kyselinou folinovou indikována k: 
• adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva stupně III (Duke C) po kompletní resekci primárního tumoru; 
• k léčbě metastazujícího karcinomu tlustého střeva. 
-----------------------------------------------------------
PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL 52/638/07-C
DR: 	L 
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
S: 	Carbocisteinum	 7.5 gm v 150 ml
PP: 	Žlutý až slabě hnědý čirý sirup se slabou vůní připomínající karamel.
	Čirá bezbarvá skleněná lahev (sklo typu III), bíle lakovaný Al šroubovací uzávěr s LDPE těsněním, s PP odměrkou (15 ml) nebo bez.
B: 	POR SIR 150ML/7.5GM LAG kód SÚKL: 0014421
	POR SIR 200ML/10GM LAG kód SÚKL: 0014422
	POR SIR 150ML/7.5GM+ODM LAG kód SÚKL: 0107972
	POR SIR 200ML/10GM+ODM LAG kód SÚKL: 0107973
IS: 	Expectorantia, mucolytica
ATC:	R05CB03
PE: 	30
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Tento lék upravuje kvalitu hlenu v průduškách a povzbuzuje jeho vykašlání. Proto se doporučuje užívat tento sirup v případě počínajících respiračních infekcí ( v akutním stadiu) spojených s  obtížným vykašláváním  hlenu z průdušek. Pectodrill sirup není určen pro pacienty s  chronickým kašlem. Přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty! 
-----------------------------------------------------------
PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL BEZ CUKRU 52/637/07-C
DR: 	L 
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
S: 	Carbocisteinum	 10 gm v 200 ml
PP: 	Hnědavý čirý roztok vonící po karamelu.
	Čirá bezbarvá skleněná láhev (sklo typu III), bíle lakovaný Al šroubovací uzávěr s LDPE těsněním, s PP odměrkou (15 ml) nebo bez.
B: 	POR SIR 200ML/10GM LAG kód SÚKL: 0014423
	POR SIR 150ML/7.5GM LAG kód SÚKL: 0014424
	POR SIR 200ML/10GM+ODM LAG kód SÚKL: 0107970
	POR SIR 150ML/7.5GM+ODM LAG kód SÚKL: 0107971
IS: 	Expectorantia, mucolytica
ATC:	R05CB03
PE: 	30
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30 °C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Tento lék upravuje kvalitu hlenu v průduškách a povzbuzuje jeho vykašlání. Proto se doporučuje užívat tento sirup v případě počínajících respiračních infekcí ( v akutním stadiu) spojených s  obtížným vykášláváním  hlenu z průdušek. Pectodrill sirup není určen pro pacienty s  chronickým ( přetrvávajícím či trvalým) kašlem. Přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty! 
-----------------------------------------------------------
SIMVASTATIN-TEVA 10 mg                                                                  31/627/07-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Simvastatinum	 10 mg
PP: 	Světle růžové konvexní potahované tablety značené "7153" na jedné straně a "93" na druhé straně.
	Bílý neprůhledný PVC/PE/PVDC//Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 10X10MG BLI kód SÚKL: 0120640
	POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL: 0120641
	POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0120642
	POR TBL FLM 30X10MG BLI kód SÚKL: 0120643
	POR TBL FLM 50X10MG BLI kód SÚKL: 0120644
	POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: 0120645
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba primární hypercholesterolémie nebo smíšené dyslipidémie. Léčba homozygotní familiární hypercholesterolémie. Prevence kardiovaskulárních onemocnění.
-----------------------------------------------------------
SIMVASTATIN-TEVA 20 mg                                                                  31/628/07-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Simvastatinum	 20 mg
PP: 	Okrově zbarvené konvexní potahované tablety značené "7154"na jedné straně a "93" na druhé straně.
	Bílý neprůhledný PVC/PE/PVDC//Al blistr
B: 	POR TBL FLM 10X20MG BLI kód SÚKL: 0120681
	POR TBL FLM 20X20MG BLI kód SÚKL: 0120682
	POR TBL FLM 28X20MG BLI kód SÚKL: 0120683
	POR TBL FLM 30X20MG BLI kód SÚKL: 0120684
	POR TBL FLM 50X20MG BLI kód SÚKL: 0120685
	POR TBL FLM 60X20MG BLI kód SÚKL: 0120686
	POR TBL FLM 84X20MG BLI kód SÚKL: 0120687
	POR TBL FLM 90X20MG BLI kód SÚKL: 0120688
	POR TBL FLM 100X20MG BLI kód SÚKL: 0120689
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba primární hypercholesterolémie nebo smíšené dyslipidémie. Léčba homozygotní familiární hypercholesterolémie. Prevence kardiovaskulárních onemocnění.
-----------------------------------------------------------
SIMVASTATIN-TEVA 40 mg                                                                  31/629/07-C
DR: 	O	RP: 	31/155/92-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Simvastatinum	 40 mg
PP: 	Červené konvexní potahované tablety značené "7155" na jedné straně a "93" na druhé straně.
	Bílý neprůhledný PVC/PE/PVDC//Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 10X40MG BLI kód SÚKL: 0120725
	POR TBL FLM 20X40MG BLI kód SÚKL: 0120726
	POR TBL FLM 28X40MG BLI kód SÚKL: 0120727
	POR TBL FLM 30X40MG BLI kód SÚKL: 0120728
	POR TBL FLM 50X40MG BLI kód SÚKL: 0120729
	POR TBL FLM 100X40MG BLI kód SÚKL: 0120733
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba primární hypercholesterolémie nebo smíšené dyslipidémie. Léčba homozygotní familiární hypercholesterolémie. Prevence kardiovaskulárních onemocnění.
-----------------------------------------------------------
SIMVASTATIN-TEVA 5 mg                                                                     31/626/07-C
DR: 	OE 	RP: F
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Simvastatinum	 5 mg
PP: 	Žluto-hnědé konvexní potahované tablety značené "7152" na jedné straně a "93" na druhé straně.
	Bílý neprůhledný PVC/PE/PVDC//Al blistr
B: 	POR TBL FLM 10X5MG BLI kód SÚKL: 0120608
	POR TBL FLM 20X5MG BLI kód SÚKL: 0120609
	POR TBL FLM 28X5MG BLI kód SÚKL: 0120610
	POR TBL FLM 30X5MG BLI kód SÚKL: 0120611
	POR TBL FLM 50X5MG BLI kód SÚKL: 0120612
	POR TBL FLM 100X5MG BLI kód SÚKL: 0120613
	POR TBL FLM 30X5MG BLI kód SÚKL: 0120614
	POR TBL FLM 50X5MG BLI kód SÚKL: 0120615
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA01
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba primární hypercholesterolémie nebo smíšené dyslipidémie. Léčba homozygotní familiární hypercholesterolémie. Prevence kardiovaskulárních onemocnění.
-----------------------------------------------------------
TUSSIDRILL SIRUP BEZ CUKRU 15 mg/5 ml                       36/645/07-C
DR: 	L 
D: 	PIERRE FABRE MEDICAMENT,  BOULOGNE, Francie
S: 	Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum	 450 mg v 150 ml
PP: 	Bezbarvý čirý viskózní roztok s rumovým aroma.
	1. Skleněná lahev jantarové barvy.
2. Polyethylen-tereftalátová (PET) lahev.
Obě lahve jsou uzavřeny hliníkovým uzávěrem s LDPE krytem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. K některým balením může být dodávána 5 ml polystyrenová odměrná lžíce.
B: 	POR SIR 150ML/450MG SKLO LAG kód SÚKL: 0014425
	POR SIR 125ML/375MG SKLO LAG kód SÚKL: 0014426
	POR SIR 150ML/450MG PET LAG kód SÚKL: 0107969
	POR SIR 125ML/375MG PET LAG kód SÚKL: 0107980
IS: 	Antitussica
ATC:	R05DA09
PE: 	48
ZS: 	Bez zvláštních požadavků.
ZI: 	Krátkodobá pomocná léčba suchého a dráždivého kašle, pro mladistvé nad 15 let a dospělé.
-----------------------------------------------------------