Nově  registrované  přípravky v  období: od 27.9.2007 do 3.10.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

GIOVAX PLUS H 100 mg/25 mg                                                      58/612/07-C
DR: 	OE	RP: 	F
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 100 mg
	Hydrochlorothiazidum	 25 mg
PP: 	Žluté podlouhlé bikonvexní tablety, z jedné strany označené "100", hladké z obou stran.
	1. PVC/PVDC/PE/Al blistr.
2. PVC/Aclar/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 1 BLI kód SÚKL: 0105315
	POR TBL FLM 7 BLI kód SÚKL: 0105316
	POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: 0105317
	POR TBL FLM 20 BLI kód SÚKL: 0105318
	POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: 0105319
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0105320
	POR TBL FLM 56 BLI kód SÚKL: 0105321
	POR TBL FLM 60 BLI kód SÚKL: 0105322
	POR TBL FLM 84 BLI kód SÚKL: 0105323
	POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL: 0105324
	POR TBL FLM 98 BLI kód SÚKL: 0105325
	POR TBL FLM 100 BLI kód SÚKL: 0105326
	POR TBL FLM 7X1 BLI kód SÚKL: 0105327
	POR TBL FLM 28X1 BLI kód SÚKL: 0105328
	POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL: 0105329
	POR TBL FLM 280 BLI kód SÚKL: 0105330
	POR TBL FLM 1 BLI kód SÚKL: 0105331
	POR TBL FLM 7 BLI kód SÚKL: 0105332
	POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: 0105333
	POR TBL FLM 20 BLI kód SÚKL: 0105334
	POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: 0105335
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0105336
	POR TBL FLM 56 BLI kód SÚKL: 0105337
	POR TBL FLM 60 BLI kód SÚKL: 0105338
	POR TBL FLM 84 BLI kód SÚKL: 0105339
	POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL: 0105340
	POR TBL FLM 98 BLI kód SÚKL: 0105341
	POR TBL FLM 100 BLI kód SÚKL: 0105342
	POR TBL FLM 7X1 BLI kód SÚKL: 0105343
	POR TBL FLM 28X1 BLI kód SÚKL: 0105344
	POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL: 0105345
	POR TBL FLM 280 BLI kód SÚKL: 0105346
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09DA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZI:  Pro léčbu esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován jednodenní dávkou přípravku Giovax plus H 50 mg/12,5 mg.
-----------------------------------------------------------
GIOVAX PLUS H 50 mg/12,5 mg                                                    58/611/07-C
DR: 	OE	RP: 	F
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 50 mg
	Hydrochlorothiazidum	 12.5 mg
PP: 	Žluté podlouhlé bikonvexní tablety, z jedné strany označené "5" a "0" a s půlící rýhou z obou stran. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.
	1. PVC/PVDC/PE/Al blistr.
2. PVC/Aclar/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 1 BLI kód SÚKL: 0105259
	POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: 0105260
	POR TBL FLM 20 BLI kód SÚKL: 0105261
	POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: 0105262
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0105263
	POR TBL FLM 56 BLI kód SÚKL: 0105264
	POR TBL FLM 60 BLI kód SÚKL: 0105265
	POR TBL FLM 84 BLI kód SÚKL: 0105266
	POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL: 0105267
	POR TBL FLM 98 BLI kód SÚKL: 0105268
	POR TBL FLM 100 BLI kód SÚKL: 0105269
	POR TBL FLM 28X1 BLI kód SÚKL: 0105270
	POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL: 0105271
	POR TBL FLM 280 BLI kód SÚKL: 0105272
	POR TBL FLM 1 BLI kód SÚKL: 0105273
	POR TBL FLM 14 BLI kód SÚKL: 0105274
	POR TBL FLM 20 BLI kód SÚKL: 0105275
	POR TBL FLM 28 BLI kód SÚKL: 0105276
	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0105277
	POR TBL FLM 56 BLI kód SÚKL: 0105278
	POR TBL FLM 60 BLI kód SÚKL: 0105279
	POR TBL FLM 84 BLI kód SÚKL: 0105280
	POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL: 0105281
	POR TBL FLM 98 BLI kód SÚKL: 0105282
	POR TBL FLM 100 BLI kód SÚKL: 0105283
	POR TBL FLM 28X1 BLI kód SÚKL: 0105284
	POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL: 0105285
	POR TBL FLM 280 BLI kód SÚKL: 0105286
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09DA01
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZI:	Pro léčbu esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován terapií pomocí samotného hydrochlorothiazidu nebo losartanu. 
-----------------------------------------------------------
LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 mg                                                         09/613/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	ACTAVIS GROUP PTC EHF., HAFNARFJÖRDUR, Island
S: 	Lansoprazolum	 15 mg
PP: 	Žlutá neprůhledná želatinová tobolka, uvnitř bílé až téměř bílé peletky s enterosolventním potahem.
	Al/Al blistr, papírová krabička.
B: 	POR CPS ETD 7X15MG BLI kód SÚKL: 0115690
	POR CPS ETD 14X15MG BLI kód SÚKL: 0115691
	POR CPS ETD 28X15MG BLI kód SÚKL: 0115692
	POR CPS ETD 56X15MG BLI kód SÚKL: 0115693
	POR CPS ETD 98X15MG BLI kód SÚKL: 0115694
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC03
PE: 	36
ZS: 	Do teploty 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba duodenálního a žaludečního vředu, léčba a profylaxe refluxní esofagitidy, eradikace H. pylori se současně podávanou příslušnou ATB léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí H. pylori, léčba a profylaxe NSAID indukovaného benigního žaludečního a duodenálního vředu u pacientů vyžadujících kontinuální léčbu NSAID, symptomatická gastroesofageální refluxní choroba, Zollinger-Ellisonův syndrom.
-----------------------------------------------------------
LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 mg                                                         09/614/07-C
DR: 	OE	RP: 	NL
D: 	ACTAVIS GROUP PTC EHF., HAFNARFJÖRDUR, Island
S: 	Lansoprazolum	 30 mg
PP: 	Bílá neprůhledná želatinová tobolka, uvnitř bílé až nahnědle bílé peletky s enterosolventním potahem.
	Al/Al blistr, papírová krabička.
B: 	POR CPS ETD 7X30MG BLI kód SÚKL: 0115695
	POR CPS ETD 14X30MG BLI kód SÚKL: 0115696
	POR CPS ETD 28X30MG BLI kód SÚKL: 0115697
	POR CPS ETD 56X30MG BLI kód SÚKL: 0115698
	POR CPS ETD 98X30MG BLI kód SÚKL: 0115699
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC03
PE: 	36
ZS: 	Do teploty 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba doudenálního a žaludečního vředu, léčba a profylaxe refluxní esofagitidy, eradikace H. pylori se současně podávanou příslušnou ATB léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí H. pylori, léčba a profylaxe NSAID indukovaného žaludečního a duodenálního vředu u rizikových pacientů vyžadujících kontinuální léčbu NSAID, symptomatická gastroesofageální refluxní choroba, Zollinger.Ellisonův syndrom.
-----------------------------------------------------------
OXALIPLATIN-TEVA 5 mg/ml,PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU  44/592/07-C
DR: 	O	RP: 	44/032/06-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Oxaliplatinum	 20 mg
PP: 	Bílá až téměř bílá práškovitá hmota.
	Injekční lahvička z bezbarvého skla typu I s pryžovou chlorobutylovou zátkou, Al uzávěrem a polypropylenovým krytem.
B: 	INF PLV SOL 1X20MG VIA kód SÚKL: 0114385
	INF PLV SOL 1X50MG VIA kód SÚKL: 0114386
	INF PLV SOL 1X100MG VIA kód SÚKL: 0114387
IS: 	Cytostatica
ATC:	L01XA03
PE: 	36
ZS: 	Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI:	Oxaplatina v kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) a kyselinou folinovou (FA) je indikována k:  
- adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva stupně III (Duke C) po kompletní resekci primárního tumoru;  
- k léčbě metastazujícího karcinomu tlustého střeva.  
-----------------------------------------------------------
PHOSPHOSORB 660 mg                                                                             39/610/07-C
DR: 	L 
D: 	FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH, Německo
S: 	Calcii acetas	 660 mg
	(odp. Calcium	 167 mg)
PP: 	Bílé až nažloutlé oválné tablety s půlící rýhou. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
	HDPE lahvička s LDPE uzávěrem.
B: 	POR TBL FLM 200X660MG TBC kód SÚKL: 0118626
IS: 	Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci
ATC:	A12AA12
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30°C.
ZI: 	Léčba hyperfosfatémie u dialyzovaných pacientů s chronickou ledvinovou nedostatečností.
-----------------------------------------------------------