Nově  registrované  přípravky v  období: od 19.7.2007 do 25.7.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 mg/G KRÉM                                46/443/07-C
DR: 	OW	RP: 	46/108/03-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Calcipotriolum	 1.5 mg  v 30g
PP: 	Bílý krém.
	Hliníková tuba  uzavřena hliníkovou membránou s PE zakončením a šroubovacím uzávěrem.
B: 	DRM CRM 1X30GM TUB kód SÚKL: 0102551
	DRM CRM 1X120GM TUB kód SÚKL: 0102552
IS: 	Dermatologica
ATC:	D05AX02
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
Po prvním otevření spotřebovat do 3 měsíců.
ZI: 	K lokální léčbě mírné až středně těžké psoriázy (psoriasis vulgaris).
-----------------------------------------------------------
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 mg/G MAST                                46/442/07-C
DR: 	OW	RP: 	46/117/97-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Calcipotriolum	 1.5 mg v 30 g
PP: 	Bílá až téměř bílá mast.
	Hliníková tuba  uzavřena hliníkovou membránou s PE zakončením a šroubovacím uzávěrem.
B: 	DRM UNG 1X30GM TUB kód SÚKL: 0047593
	DRM UNG 1X120GM TUB kód SÚKL: 0047594
IS: 	Dermatologica
ATC:	D05AX02
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C, neuchivávat v chladničce, chránit před mrazem, uchovávat v originálním obalu.
ZI: 	K lokální léčbě mírné až středně těžké psoriázy (psoriasis vulgaris).
-----------------------------------------------------------
FAXIPROL 150                                                                                              30/452/07-C
DR: 	O	RP: 	30/687/99-C
D: 	LABORATORIOS LICONSA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Venlafaxini hydrochloridum	 169.72 mg
	(odp. Venlafaxinum	 150 mg)
PP: 	Bílá kulatá bikonvexní tableta.
	1. PVC-polychlorotrifluoroethylen/Al blistr.
2. HDPE lahvička s HDPE uzávěrem s vysoušedlem.
B: 	POR TBL PRO 10X150MG BLI kód SÚKL: 0102847
	POR TBL PRO 14X150MG BLI kód SÚKL: 0102848
	POR TBL PRO 20X150MG BLI kód SÚKL: 0102849
	POR TBL PRO 28X150MG BLI kód SÚKL: 0102850
	POR TBL PRO 30X150MG BLI kód SÚKL: 0102851
	POR TBL PRO 50X150MG BLI kód SÚKL: 0102852
	POR TBL PRO 56X150MG BLI kód SÚKL: 0102853
	POR TBL PRO 60X150MG BLI kód SÚKL: 0102854
	POR TBL PRO 100X150MG BLI kód SÚKL: 0102855
	POR TBL PRO 500X150MG BLI kód SÚKL: 0102856
	POR TBL PRO 10X150MG TBC kód SÚKL: 0102857
	POR TBL PRO 14X150MG TBC kód SÚKL: 0102858
	POR TBL PRO 20X150MG TBC kód SÚKL: 0102859
	POR TBL PRO 28X150MG TBC kód SÚKL: 0102860
	POR TBL PRO 30X150MG TBC kód SÚKL: 0102861
	POR TBL PRO 50X150MG TBC kód SÚKL: 0102862
	POR TBL PRO 56X150MG TBC kód SÚKL: 0102863
	POR TBL PRO 60X150MG TBC kód SÚKL: 0102864
	POR TBL PRO 100X150MG TBC kód SÚKL: 0102865
	POR TBL PRO 500X150MG TBC kód SÚKL: 0102866
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AX16
PE: 	24
ZS: 	Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu (lahvičku pevně zavřenou), aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI:     Depresivní epizody.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. 
-----------------------------------------------------------
FAXIPROL 225                                                                                              30/453/07-C
DR: 	O	RP: 	30/687/99-C
D: 	LABORATORIOS LICONSA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Venlafaxini hydrochloridum	 254.58 mg
	(odp. Venlafaxinum	 225 mg)
PP: 	Bílá kulatá bikonvexní tableta.
	1. PVC-polychlorotrifluoroethylen/Al blistr.
2. HDPE lahvička s HDPE uzávěrem s vysoušedlem.
B: 	POR TBL PRO 10X225MG BLI kód SÚKL: 0103130
	POR TBL PRO 14X225MG BLI kód SÚKL: 0103131
	POR TBL PRO 20X225MG BLI kód SÚKL: 0103132
	POR TBL PRO 28X225MG BLI kód SÚKL: 0103133
	POR TBL PRO 30X225MG BLI kód SÚKL: 0103134
	POR TBL PRO 50X225MG BLI kód SÚKL: 0103135
	POR TBL PRO 56X225MG BLI kód SÚKL: 0103136
	POR TBL PRO 60X225MG BLI kód SÚKL: 0103137
	POR TBL PRO 100X225MG BLI kód SÚKL: 0103138
	POR TBL PRO 500X225MG BLI kód SÚKL: 0103139
	POR TBL PRO 10X225MG TBC kód SÚKL: 0103140
	POR TBL PRO 14X225MG TBC kód SÚKL: 0103141
	POR TBL PRO 20X225MG TBC kód SÚKL: 0103142
	POR TBL PRO 28X225MG TBC kód SÚKL: 0103143
	POR TBL PRO 30X225MG TBC kód SÚKL: 0103144
	POR TBL PRO 50X225MG TBC kód SÚKL: 0103145
	POR TBL PRO 56X225MG TBC kód SÚKL: 0103146
	POR TBL PRO 60X225MG TBC kód SÚKL: 0103147
	POR TBL PRO 100X225MG TBC kód SÚKL: 0103148
	POR TBL PRO 500X225MG TBC kód SÚKL: 0103149
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AX16
PE: 	24
ZS: 	Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu (lahvičku pevně zavřenou), aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI:     Depresivní epizody.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. 
-----------------------------------------------------------
FAXIPROL 37,5                                                                                           30/450/07-C
DR: 	O	RP: 	30/336/03-C
D: 	LABORATORIOS LICONSA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Venlafaxini hydrochloridum	 42.43 mg
	(odp. Venlafaxinum	 37.5 mg)
PP: 	Bílá kulatá bikonvexní tableta.
	1. PVC-polychlorotrifluoroethylen/Al blistr.
2. HDPE lahvička s HDPE uzávěrem s vysoušedlem.
B: 	POR TBL PRO 10X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102807
	POR TBL PRO 14X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102808
	POR TBL PRO 20X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102809
	POR TBL PRO 28X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102810
	POR TBL PRO 30X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102811
	POR TBL PRO 50X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102812
	POR TBL PRO 56X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102813
	POR TBL PRO 60X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102814
	POR TBL PRO 100X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102815
	POR TBL PRO 500X37,5MG BLI kód SÚKL: 0102816
	POR TBL PRO 10X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102817
	POR TBL PRO 14X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102818
	POR TBL PRO 20X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102819
	POR TBL PRO 28X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102820
	POR TBL PRO 30X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102821
	POR TBL PRO 50X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102822
	POR TBL PRO 56X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102823
	POR TBL PRO 60X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102824
	POR TBL PRO 100X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102825
	POR TBL PRO 500X37,5MG TBC kód SÚKL: 0102826
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AX16
PE: 	24
ZS: 	Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu (lahvičku pevně zavřenou), aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI:     Depresivní epizody.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. 
-----------------------------------------------------------
FAXIPROL 75                                                                                                 30/451/07-C
DR: 	O	RP: 	30/686/99-C
D: 	LABORATORIOS LICONSA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Venlafaxini hydrochloridum	 84.86 mg
	(odp. Venlafaxinum	 75 mg)
PP: 	Bílá kulatá bikonvexní tableta.
	1. PVC-polychlorotrifluoroethylen/Al blistr.
2. HDPE lahvička s HDPE uzávěrem s vysoušedlem.
B: 	POR TBL PRO 10X75MG BLI kód SÚKL: 0102827
	POR TBL PRO 14X75MG BLI kód SÚKL: 0102828
	POR TBL PRO 20X75MG BLI kód SÚKL: 0102829
	POR TBL PRO 28X75MG BLI kód SÚKL: 0102830
	POR TBL PRO 30X75MG BLI kód SÚKL: 0102831
	POR TBL PRO 50X75MG BLI kód SÚKL: 0102832
	POR TBL PRO 56X75MG BLI kód SÚKL: 0102833
	POR TBL PRO 60X75MG BLI kód SÚKL: 0102834
	POR TBL PRO 100X75MG BLI kód SÚKL: 0102835
	POR TBL PRO 500X75MG BLI kód SÚKL: 0102836
	POR TBL PRO 10X75MG TBC kód SÚKL: 0102837
	POR TBL PRO 14X75MG TBC kód SÚKL: 0102838
	POR TBL PRO 20X75MG TBC kód SÚKL: 0102839
	POR TBL PRO 28X75MG TBC kód SÚKL: 0102840
	POR TBL PRO 30X75MG TBC kód SÚKL: 0102841
	POR TBL PRO 50X75MG TBC kód SÚKL: 0102842
	POR TBL PRO 56X75MG TBC kód SÚKL: 0102843
	POR TBL PRO 60X75MG TBC kód SÚKL: 0102844
	POR TBL PRO 100X75MG TBC kód SÚKL: 0102845
	POR TBL PRO 500X75MG TBC kód SÚKL: 0102846
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AX16
PE: 	24
ZS: 	Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu (lahvičku pevně zavřenou), aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI:     Depresivní epizody.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. 
-----------------------------------------------------------
OMOLIN 10 mg                                                                                              09/445/07-C
DR: 	O	RP: 	09/113/92-S/C
D: 	CHEMO IBÉRICA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Omeprazolum	 10 mg
PP: 	Neprůhledná tobolka žluté barvy obsahující téměř bílé až krémově bílé kulovité mikrogranule.
	1. ALU/ALU blistr.
2. HDPE lahvička, PP uzávěr s vloženým vysoušedlem (silikagel).
B: 	POR CPS ETD 7X10MG BLI kód SÚKL: 0118336
	POR CPS ETD 14X10MG BLI kód SÚKL: 0118337
	POR CPS ETD 15X10MG BLI kód SÚKL: 0118338
	POR CPS ETD 28X10MG BLI kód SÚKL: 0118339
	POR CPS ETD 30X10MG BLI kód SÚKL: 0118340
	POR CPS ETD 50X10MG BLI kód SÚKL: 0118341
	POR CPS ETD 56X10MG BLI kód SÚKL: 0118342
	POR CPS ETD 60X10MG BLI kód SÚKL: 0118343
	POR CPS ETD 90X10MG BLI kód SÚKL: 0118344
	POR CPS ETD 100X10MG BLI kód SÚKL: 0118345
	POR CPS ETD 140X10MG BLI kód SÚKL: 0118346
	POR CPS ETD 280X10MG BLI kód SÚKL: 0118347
	POR CPS ETD 500X10MG BLI kód SÚKL: 0118348
	POR CPS ETD 5X10MG TBC kód SÚKL: 0118349
	POR CPS ETD 7X10MG TBC kód SÚKL: 0118350
	POR CPS ETD 14X10MG TBC kód SÚKL: 0118351
	POR CPS ETD 28X10MG TBC kód SÚKL: 0118352
	POR CPS ETD 30X10MG TBC kód SÚKL: 0118353
	POR CPS ETD 56X10MG TBC kód SÚKL: 0118354
	POR CPS ETD 60X10MG TBC kód SÚKL: 0118355
	POR CPS ETD 90X10MG TBC kód SÚKL: 0118356
	POR CPS ETD 500X10MG TBC kód SÚKL: 0118357
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC01
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C.
ALU/ALU blistr: Uchovávejte v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
HDPE lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI: 	Duodenální vředy, benigní vředy žaludku, refluxní esofagitida, symptomatická léčba gastro-esofageálního refluxu, Zollinger- Elisonův syndrom, léčba  a prevence žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s užíváním NSAID, eradikace peptických vředů u pacientů s pozitivním H. pylori v kombinaci s ATB.
-----------------------------------------------------------
OMOLIN 20 mg                                                                                              09/446/07-C
DR: 	O	RP: 	09/113/92-S/C
D: 	CHEMO IBÉRICA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Omeprazolum	 20 mg
PP: 	Neprůhledná tvrdá želatinovátobolka žluté barvy obsahující téměř bílé až krémově bílé kulovité mikrogranule.
	1. ALU/ALU blistr.
2. HDPE lahvička, PP uzávěr s vloženým vysoušedlem (silikagel).
B: 	POR CPS ETD 7X20MG BLI kód SÚKL: 0118358
	POR CPS ETD 14X20MG BLI kód SÚKL: 0118359
	POR CPS ETD 15X20MG BLI kód SÚKL: 0118360
	POR CPS ETD 28X20MG BLI kód SÚKL: 0118361
	POR CPS ETD 30X20MG BLI kód SÚKL: 0118362
	POR CPS ETD 50X20MG BLI kód SÚKL: 0118363
	POR CPS ETD 56X20MG BLI kód SÚKL: 0118364
	POR CPS ETD 60X20MG BLI kód SÚKL: 0118365
	POR CPS ETD 90X20MG BLI kód SÚKL: 0118366
	POR CPS ETD 100X20MG BLI kód SÚKL: 0118367
	POR CPS ETD 140X20MG BLI kód SÚKL: 0118368
	POR CPS ETD 280X20MG BLI kód SÚKL: 0118369
	POR CPS ETD 500X20MG BLI kód SÚKL: 0118370
	POR CPS ETD 5X20MG TBC kód SÚKL: 0118371
	POR CPS ETD 7X20MG TBC kód SÚKL: 0118372
	POR CPS ETD 14X20MG TBC kód SÚKL: 0118373
	POR CPS ETD 28X20MG TBC kód SÚKL: 0118374
	POR CPS ETD 30X20MG TBC kód SÚKL: 0118375
	POR CPS ETD 56X20MG TBC kód SÚKL: 0118376
	POR CPS ETD 60X20MG TBC kód SÚKL: 0118377
	POR CPS ETD 90X20MG TBC kód SÚKL: 0118378
	POR CPS ETD 500X20MG TBC kód SÚKL: 0118379
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC01
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C.
ALU/ALU blistr: Uchovávejte v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
HDPE lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI: 	Duodenální vředy, benigní vředy žaludku, refluxní esofagitida, udržovací léčba refluxní esofagitidy k prevenci recidivy, symptomatická léčba gastro-esofageálního refluxu, Zollinger-Elisonův syndrom, léčba a prevnce žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s užíváním NSAID, eradikace peptických vředů u pacientů s pozitivním H. pylori v kombinaci s ATB.
-----------------------------------------------------------
OMOLIN 40 mg                                                                                              09/447/07-C
DR: 	OW	RP: 	09/113/92-S/C
D: 	CHEMO IBÉRICA, S.A., BARCELONA, Španělsko
S: 	Omeprazolum	 40 mg
PP: 	Neprůhledná tobolka modré barvy a bílé barvy obsahující téměř bílé až krémově bílé kulovité mikrogranule.
	1. ALU/ALU blistr.
2. HDPE lahvička, PP uzávěr s vloženým vysoušedlem (silikagel).
B: 	POR CPS ETD 7X40MG BLI kód SÚKL: 0118380
	POR CPS ETD 14X40MG BLI kód SÚKL: 0118381
	POR CPS ETD 15X40MG BLI kód SÚKL: 0118382
	POR CPS ETD 28X40MG BLI kód SÚKL: 0118383
	POR CPS ETD 30X40MG BLI kód SÚKL: 0118384
	POR CPS ETD 50X40MG BLI kód SÚKL: 0118385
	POR CPS ETD 56X40MG BLI kód SÚKL: 0118386
	POR CPS ETD 60X40MG BLI kód SÚKL: 0118387
	POR CPS ETD 90X40MG BLI kód SÚKL: 0118388
	POR CPS ETD 100X40MG BLI kód SÚKL: 0118389
	POR CPS ETD 140X40MG BLI kód SÚKL: 0118390
	POR CPS ETD 280X40MG BLI kód SÚKL: 0118391
	POR CPS ETD 500X40MG BLI kód SÚKL: 0118392
	POR CPS ETD 5X40MG TBC kód SÚKL: 0118393
	POR CPS ETD 7X40MG TBC kód SÚKL: 0118394
	POR CPS ETD 14X40MG TBC kód SÚKL: 0118395
	POR CPS ETD 28X40MG TBC kód SÚKL: 0118396
	POR CPS ETD 30X40MG TBC kód SÚKL: 0118397
	POR CPS ETD 56X40MG TBC kód SÚKL: 0118398
	POR CPS ETD 60X40MG TBC kód SÚKL: 0118399
	POR CPS ETD 90X40MG TBC kód SÚKL: 0118400
	POR CPS ETD 500X40MG TBC kód SÚKL: 0118401
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC01
PE: 	36
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C.
ALU/ALU blistr: Uchovávejte v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
HDPE lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI: 	Duodenální vředy, benigní vředy žaludku, refluxní esofagitida, udržovací léčba refluxní esofagitidyk prevenci recidivy, symtomatická léčba gastro-esofageálního refluxu, Zollinger-elisonův syndrom, léčba žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s užíváním NSAID a jejich udržovací léčba a prevence, eradikace peptických vředů u pacientů s pozitivním H. pylori v kombinaci s ATB.
-----------------------------------------------------------
ULTRACOD                                                                                                          07/444/07-C
DR: 	OE	RP: 	Německo
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
S: 	Paracetamolum	                                    500 mg
	Codeini phosphas hemihydricus	 30 mg
PP: 	Téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety.
	Blistr (bílý neprůhledný PVC/PVDC/AL), papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0109797
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0109798
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0109799
	POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: 0109800
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0109801
IS: 	Analgetica,antipyretica
ATC:	N02AA59
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Středně silná až silná bolest u dospělých pacientů a adolescentů.
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu II  (příloha č.8 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------