Nově  registrované  přípravky v  období: od 21.6.2007 do 27.6.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

CIPROFLOXACIN REGIOMEDICA 100 mg/50 ml INFUZNÍ ROZTOK 42/383/07-C
DR: 	OW	RP: 	42/141/87-A/C
D: 	REGIOMEDICA GMBH, LÖRRACH, Německo
S: 	Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum	 110.9 mg
	(odp. Ciprofloxacinum	                                                  100 mg) v 50 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až slabě zelenavě žlutý roztok.
	Lahvička z bezbarvého skla, bromobutylová zátka potažená Omniflexem, krabička.
B: 	INF SOL 5X50ML/100MG VIA kód SÚKL: 0114921
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC:	J01MA02
PE: 	48
ZS: 	Uchovávat lahvičku v krabičce (aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem), neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
ZI: 	Terapie infekcí citlivých na dané ATB (u dospělých infekce HDC, DDC, kůže a měkkých tkání, IMC, ledvin, genitálu a reprod.orgánů, břicha, kostí a kloubů, sepse, inf.imunosuprim. pacientů, selektivní dekontaminace střev u pacientů na imunosupresivech, léčba a profylaxe anthraxu; u dětí 5 - 17 let u akutní exacerbace cystické fibrozy a léčba + profylaxe anthraxu).
-----------------------------------------------------------
CIPROFLOXACIN REGIOMEDICA 200 mg/100 ml INFUZNÍ ROZTOK 42/384/07-C
DR: 	OW	RP: 	42/141/87-B/C
D: 	REGIOMEDICA GMBH, LÖRRACH, Německo
S: 	Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum	 221.7 mg
	(odp. Ciprofloxacinum	                                                 200 mg) v 100 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až slabě zelenavě žlutý roztok.
	Lahvička z bezbarvého skla, bromobutylová zátka potažená Omniflexem, krabička.
B: 	INF SOL 5X100ML/200MG VIA kód SÚKL: 0114922
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC:	J01MA02
PE: 	48
ZS: 	Uchovávat lahvičku v krabičce (aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem), neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
ZI: 	Terapie infekcí citlivých na dané ATB (u dospělých infekce HDC, DDC, kůže a měkkých tkání, IMC, ledvin, genitálu a reprod.orgánů, břicha, kostí a kloubů, sepse, inf.imunosuprim. pacientů, selektivní dekontaminace střev u pacientů na imunosupresivech, léčba a profylaxe anthraxu; u dětí 5 - 17 let u akutní exacerbace cystické fibrozy a léčba + profylaxe anthraxu).
-----------------------------------------------------------
CIPROFLOXACIN REGIOMEDICA 400 mg/200 ml INFUZNÍ ROZTOK 42/385/07-C
DR: 	OW	RP: 	42/141/87-C/C
D: 	REGIOMEDICA GMBH, LÖRRACH, Německo
S: 	Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum	 443.4 mg
	(odp. Ciprofloxacinum	                                                 400 mg) v 200 ml
PP: 	Čirý bezbarvý až slabě zelenavě žlutý roztok.
	Lahvička z bezbarvého skla, bromobutylová zátka potažená Omniflexem, krabička
B: 	INF SOL 5X200ML/400MG VIA kód SÚKL: 0114923
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC:	J01MA02
PE: 	48
ZS: 	Uchovávat lahvičku v krabičce (aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem), neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
ZI: 	Terapie infekcí citlivých na dané ATB (u dospělých infekce HDC, DDC, kůže a měkkých tkání, IMC, ledvin, genitálu a reprod.orgánů, břicha, kostí a kloubů, sepse, inf.imunosuprim. pacientů, selektivní dekontaminace střev u pacientů na imunosupresivech, léčba a profylaxe anthraxu; u dětí 5 - 17 let u akutní exacerbace cystické fibrozy a léčba + profylaxe anthraxu).
-----------------------------------------------------------
FLEXBUMIN 200 g/l                                                                                75/392/07-C
DR: 	L 
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Albuminum humanum	 10 g v 50 ml
PP: 	Čirá mírně viskózní tekutina, téměř bezbarvá žlutá, jantarová nebo zelená.
	Polyethylenový vak s infúzním vstupem (z polyethylenu).
B: 	INF SOL 24X50ML VAK kód SÚKL: 0119094
	INF SOL 12X100ML VAK kód SÚKL: 0119095
IS: 	Substitutio sanguinis (a krevní deriváty)
ATC:	B05AA01
PE: 	24
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Nezmrazujte. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI: 	Obnovení a udržení cirkulujícího objemu krve tam, kde byl prokázán objemový deficit a je vhodné podání koloidu. Rozhodnutí o podání albuminu spíše než koloidního roztoku závisí na klinickém stavu konkrétního pacienta a na platných doporučeních. 
-----------------------------------------------------------
LAMOTAX 100 mg TABLETY                                                                  21/395/07-C
DR: 	O	RP: 	21/802/92-C
D: 	RANBAXY (UK) LIMITED, LONDÝN, Velká Británie
S: 	Lamotriginum	 100 mg
PP: 	Žluté bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "L" a "100" po stranách půlící rýhy na jedné straně a s hlubokou půlící rýhou na straně druhé. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL NOB 7X100MG BLI kód SÚKL: 0114430
	POR TBL NOB 14X100MG BLI kód SÚKL: 0114431
	POR TBL NOB 21X100MG BLI kód SÚKL: 0114432
	POR TBL NOB 28X100MG BLI kód SÚKL: 0114433
	POR TBL NOB 30X100MG BLI kód SÚKL: 0114434
	POR TBL NOB 56X100MG BLI kód SÚKL: 0114435
	POR TBL NOB 100X100MG BLI kód SÚKL: 0114436
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX09
PE: 	24
ZS: 	Do 25°C.
ZI: 	Léčba Epilepsie. Monoterapie parciálních záchvatů s nebo bez generalizace a primární generalizované epilepsie. Doplňující léčba parciálních a generalizovaných záchvatů epilepsie (primární a sekundární tonicko-klonické záchvaty)  a záchvatů souvisejících s Lennox-Gastatutovým syndromem při selhání jiné dostupné kombinace antiepileptik.
-----------------------------------------------------------
LAMOTAX 200 mg TABLETY                                                                  21/396/07-C
DR: 	O	RP: 	21/802/92-C
D: 	RANBAXY (UK) LIMITED, LONDÝN, Velká Británie
S: 	Lamotriginum	 200 mg
PP: 	Žluté bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "L" a "200" po stranách půlící rýhy na jedné straně a s hlubokou půlící rýhou na straně druhé. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL NOB 7X200MG BLI kód SÚKL: 0114451
	POR TBL NOB 14X200MG BLI kód SÚKL: 0114452
	POR TBL NOB 21X200MG BLI kód SÚKL: 0114453
	POR TBL NOB 28X200MG BLI kód SÚKL: 0114454
	POR TBL NOB 30X200MG BLI kód SÚKL: 0114455
	POR TBL NOB 56X200MG BLI kód SÚKL: 0114456
	POR TBL NOB 100X200MG BLI kód SÚKL: 0114457
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX09
PE: 	24
ZS: 	Do 25°C.
ZI: 	Léčba Epilepsie. Monoterapie parciálních záchvatů s nebo bez generalizace a primární generalizované epilepsie. Doplňující léčba parciálních a generalizovaných záchvatů epilepsie (primární a sekundární tonicko-klonické záchvaty)  a záchvatů souvisejících s Lennox-Gastatutovým syndromem při selhání jiné dostupné kombinace antiepileptik.
-----------------------------------------------------------
LAMOTAX 25 mg TABLETY                                                                     21/393/07-C
DR: 	O	RP: 	21/802/92-C
D: 	RANBAXY (UK) LIMITED, LONDÝN, Velká Británie
S: 	Lamotriginum	 25 mg
PP: 	Žluté bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "L" a "25" po stranách půlící rýha na jedné straně a s hlubokou půlící rýhou na straně druhé. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL NOB 7X25MG BLI kód SÚKL: 0114388
	POR TBL NOB 14X25MG BLI kód SÚKL: 0114389
	POR TBL NOB 21X25MG BLI kód SÚKL: 0114390
	POR TBL NOB 28X25MG BLI kód SÚKL: 0114391
	POR TBL NOB 30X25MG BLI kód SÚKL: 0114392
	POR TBL NOB 56X25MG BLI kód SÚKL: 0114393
	POR TBL NOB 100X25MG BLI kód SÚKL: 0114394
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX09
PE: 	24
ZS: 	Do 25°C.
ZI: 	Léčba Epilepsie. Monoterapie parciálních záchvatů s nebo bez generalizace a primární generalizované epilepsie. Doplňující léčba parciálních a generalizovaných záchvatů epilepsie (primární a sekundární tonicko-klonické záchvaty)  a záchvatů souvisejících s Lennox-Gastatutovým syndromem při selhání jiné dostupné kombinace antiepileptik.           Záchvaty související s Lennox-Gastatutovým syndromem při selhání jiné dostupné kombinace antiepileptik. Děti nad 2 roky Doplňující terapie: Parciální záchvaty - Záchvaty související s Lennox-Gastatutovým syndromem při selhání jiné dostupné kombinace antiepileptik. 
-----------------------------------------------------------
LAMOTAX 50 mg TABLETY                                                                     21/394/07-C
DR: 	O	RP: 	21/802/92-C
D: 	RANBAXY (UK) LIMITED, LONDÝN, Velká Británie
S: 	Lamotriginum	 50 mg
PP: 	Žluté bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "L" a "50" po stranách půlící rýhy na jedné straně a s hlubokou půlící rýhou na straně druhé. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL NOB 7X50MG BLI kód SÚKL: 0114409
	POR TBL NOB 14X50MG BLI kód SÚKL: 0114410
	POR TBL NOB 21X50MG BLI kód SÚKL: 0114411
	POR TBL NOB 28X50MG BLI kód SÚKL: 0114412
	POR TBL NOB 30X50MG BLI kód SÚKL: 0114413
	POR TBL NOB 56X50MG BLI kód SÚKL: 0114414
	POR TBL NOB 100X50MG BLI kód SÚKL: 0114415
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX09
PE: 	24
ZS: 	Do 25°C.
ZI: 	Léčba Epilepsie. Monoterapie parciálních záchvatů s nebo bez generalizace a primární generalizované epilepsie. Doplňující léčba parciálních a generalizovaných záchvatů epilepsie (primární a sekundární tonicko-klonické záchvaty)  a záchvatů souvisejících s Lennox-Gastatutovým syndromem při selhání jiné dostupné kombinace antiepileptik.
-----------------------------------------------------------
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg                                                      33/391/07-C
DR: 	O	RP: 	33/700/93-C
D: 	ACTAVIS GROUP PTC EHF., HAFNARFJÖRDUR, Island
S: 	Sumatriptani succinas	 140 mg
	(odp. Sumatriptanum	 100 mg)
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní tablety z obou stran a hran s půlící rýhou, z jedné stran vyraženo "SN" a z druhé strany vyraženo "100". Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	1. Blistry PVC/Al.
2. Blistry PVC/PVDC/Al.
3. HDPE kontejnery s LDPE odklápěcími víčky spojenými s proužkem indikujícím první otevření.
B: 	POR TBL FLM 2X100MG BLI kód SÚKL: 0115452
	POR TBL FLM 3X100MG BLI kód SÚKL: 0115453
	POR TBL FLM 4X100MG BLI kód SÚKL: 0115454
	POR TBL FLM 6X100MG BLI kód SÚKL: 0115455
	POR TBL FLM 18X100MG BLI kód SÚKL: 0115456
	POR TBL FLM 24X100MG BLI kód SÚKL: 0115457
	POR TBL FLM 2X100MG BLI kód SÚKL: 0119124
	POR TBL FLM 3X100MG BLI kód SÚKL: 0119125
	POR TBL FLM 4X100MG BLI kód SÚKL: 0119126
	POR TBL FLM 6X100MG BLI kód SÚKL: 0119127
	POR TBL FLM 18X100MG BLI kód SÚKL: 0119128
	POR TBL FLM 24X100MG BLI kód SÚKL: 0119129
	POR TBL FLM 2X100MG TBC kód SÚKL: 0119130
	POR TBL FLM 3X100MG TBC kód SÚKL: 0119131
	POR TBL FLM 4X100MG TBC kód SÚKL: 0119132
	POR TBL FLM 6X100MG TBC kód SÚKL: 0119133
	POR TBL FLM 18X100MG TBC kód SÚKL: 0119134
	POR TBL FLM 24X100MG TBC kód SÚKL: 0119135
IS: 	Antimigraenica,antiserotonica
ATC:	N02CC01
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Akutní léčba migrény s aurou nebo bez ní.
-----------------------------------------------------------
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg                                                         33/390/07-C
DR: 	O	RP: 	33/307/98-C
D: 	ACTAVIS GROUP PTC EHF., HAFNARFJÖRDUR, Island
S: 	Sumatriptani succinas	 70 mg
	(odp. Sumatriptanum	 50 mg)
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní tablety z obou stran a hran s půlící rýhou, z jedné stran vyraženo "SN" a z druhé strany vyraženo "50". Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	1. Blistry PVC/Al.
2. Blistry PVC/PVDC/Al.
3. HDPE kontejnery s LDPE odklápěcími víčky spojenými s proužkem indikujícím první otevření.
B: 	POR TBL FLM 2X50MG BLI kód SÚKL: 0115446
	POR TBL FLM 3X50MG BLI kód SÚKL: 0115447
	POR TBL FLM 4X50MG BLI kód SÚKL: 0115448
	POR TBL FLM 6X50MG BLI kód SÚKL: 0115449
	POR TBL FLM 18X50MG BLI kód SÚKL: 0115450
	POR TBL FLM 24X50MG BLI kód SÚKL: 0115451
	POR TBL FLM 2X50MG BLI kód SÚKL: 0119112
	POR TBL FLM 3X50MG BLI kód SÚKL: 0119113
	POR TBL FLM 4X50MG BLI kód SÚKL: 0119114
	POR TBL FLM 6X50MG BLI kód SÚKL: 0119115
	POR TBL FLM 18X50MG BLI kód SÚKL: 0119116
	POR TBL FLM 24X50MG BLI kód SÚKL: 0119117
	POR TBL FLM 2X50MG TBC kód SÚKL: 0119118
	POR TBL FLM 3X50MG TBC kód SÚKL: 0119119
	POR TBL FLM 4X50MG TBC kód SÚKL: 0119120
	POR TBL FLM 6X50MG TBC kód SÚKL: 0119121
	POR TBL FLM 18X50MG TBC kód SÚKL: 0119122
	POR TBL FLM 24X50MG TBC kód SÚKL: 0119123
IS: 	Antimigraenica,antiserotonica
ATC:	N02CC01
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Akutní léčba migrény s aurou nebo bez ní.
-----------------------------------------------------------
TOPIRAMATE-INGERS 100 mg                                                            21/399/07-C
DR: 	OW	RP: 	21/511/97-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
S: 	Topiramatum	 100 mg
PP: 	Žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Na jedné straně půlící rýhy vyraženo "T" na druhé "100". Druhá strana tablety je hladká. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.
	1: Bílá HDPE lahvička s bílým PP uzávěrem s vysoušedlem, papírová skládačka
2: Al/Al blistr, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: 0083162
	POR TBL FLM 60X100MG BLI kód SÚKL: 0083163
	POR TBL FLM 100X100MG BLI kód SÚKL: 0083164
	POR TBL FLM 60X100MG LAG kód SÚKL: 0083228
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX11
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Epilepsie: k monoterapii dospělých a dětí od dvou let s nově diagnostikovanou epilepsií nebo k převedení na monoterapii pacientů s epilepsií, k doplňkové terapii epilepsie dospělých a dětí od dvou let s parciálními epileptickými záchvaty nebo generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, k doplňkové terapii záchvatů při Lennox-Gastautově syndromu dětí a dospělých.
-----------------------------------------------------------
TOPIRAMATE-INGERS 200 mg                                                            21/400/07-C
DR: 	OW	RP: 	21/511/97-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
S: 	Topiramatum	 200 mg
PP: 	Lososově zbarvené, oválné potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Na jedné straně půlící rýhy vyraženo "T" na druhé "200". Druhá strana tablety je hladká. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.
	1: Bílá HDPE lahvička s bílým PP uzávěrem s vysoušedlem, papírová skládačka
2: Al/Al blistr, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 60X200MG LAG kód SÚKL: 0083056
	POR TBL FLM 30X200MG BLI kód SÚKL: 0084056
	POR TBL FLM 60X200MG BLI kód SÚKL: 0084057
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX11
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Epilepsie: k monoterapii dospělých a dětí od dvou let s nově diagnostikovanou epilepsií nebo k převedení na monoterapii pacientů s epilepsií, k doplňkové terapii epilepsie dospělých a dětí od dvou let s parciálními epileptickými záchvaty nebo generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, k doplňkové terapii záchvatů při Lennox-Gastautově syndromu dětí a dospělých.
-----------------------------------------------------------
TOPIRAMATE-INGERS 25 mg                                                               21/397/07-C
DR: 	OW	RP: 	21/511/97-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
S: 	Topiramatum	 25 mg
PP: 	Bílé až téměř bílé, oválné potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Na jedné straně půlící rýhy vyraženo "T" na druhé "25". Druhá strana tablety je hladká. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.
	1: Bílá HDPE lahvička s bílým PP uzávěrem s vysoušedlem, papírová skládačka
2: Al/Al blistr, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0057230
	POR TBL FLM 60X25MG BLI kód SÚKL: 0057231
	POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0057232
	POR TBL FLM 60X25MG LAG kód SÚKL: 0057233
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX11
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Epilepsie: k monoterapii dospělých a dětí od dvou let s nově diagnostikovanou epilepsií nebo k převedení na monoterapii pacientů s epilepsií, k doplňkové terapii epilepsie dospělých a dětí od dvou let s parciálními epileptickými záchvaty nebo generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, k doplňkové terapii záchvatů při Lennox-Gastautově syndromu dětí a dospělých.
-----------------------------------------------------------
TOPIRAMATE-INGERS 50 mg                                                               21/398/07-C
DR: 	O	RP: 	21/511/97-C
D: 	INGERS INDUSTRIAL SOLUTIONS S.R.O., BRNO, Česká republika
S: 	Topiramatum	 50 mg
PP: 	Světle žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Na jedné straně půlící rýhy vyraženo "T" na druhé "50". Druhá strana tablety je hladká. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.
	1: Bílá HDPE lahvička s bílým PP uzávěrem s vysoušedlem, papírová skládačka
2: Al/Al blistr, papírová skládačka.
B: 	POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: 0057226
	POR TBL FLM 60X50MG BLI kód SÚKL: 0057227
	POR TBL FLM 100X50MG BLI kód SÚKL: 0057228
	POR TBL FLM 60X50MG LAG kód SÚKL: 0057229
IS: 	Antiepileptica, anticonvulsiva
ATC:	N03AX11
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Epilepsie: k monoterapii dospělých a dětí od dvou let s nově diagnostikovanou epilepsií nebo k převedení na monoterapii pacientů s epilepsií, k doplňkové terapii epilepsie dospělých a dětí od dvou let s parciálními epileptickými záchvaty nebo generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, k doplňkové terapii záchvatů při Lennox-Gastautově syndromu dětí a dospělých.
-----------------------------------------------------------
URSOCHOL 150 mg                                                                                      43/401/07-C
DR: 	L 
D: 	ZAMBON GROUP S.P.A., BRESSO - MILANO, Itálie
S: 	Acidum ursodeoxycholicum	 150 mg
PP: 	Bílé kulaté ploché tablety (průměr 11mm) s dělící rýhou na jedné straně. Dělící rýha slouží pouze k usnadnění polykání. Není určena k dělení dávky.
	Průhledný Al/PVC blistr, skládací krabička.
B: 	POR TBL NOB 10X150MG BLI kód SÚKL: 0013610
	POR TBL NOB 20X150MG BLI kód SÚKL: 0013611
	POR TBL NOB 50X150MG BLI kód SÚKL: 0013612
	POR TBL NOB 60X150MG BLI kód SÚKL: 0013613
	POR TBL NOB 100X150MG BLI kód SÚKL: 0013614
IS: 	Choleretica,cholekinetica
ATC:	A05AA02
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Přípravek Ursochol se používá k léčbě kvalitativních a kvantitativních změn tvorby žluči, včetně poruch s nadměrou koncentrací cholesterolu ve žluči; cílem léčby je zabránit tvorbě cholesterolových žlučových kamenů anebo vytvořit vhodné podmínky pro jejich rozpuštění (jde o rtg transparentní žlučové kameny). Přípravek je vhodný zejména při zachované funkci žlučníku a při residuálních nebo recidivujících žlučových kamenech choledochu po chirurgickém výkonu. Velikost konkrementů nemá být větší než 1,5 - 2 cm. Další indikací je terapie biliární dyspepsie a terapie chronických hepatopatií s cholestázou (při primární a sekundární biliární cirhóze a při jiných chronických zánětlivých jaterních onemocněních, např. při chronické virové hepatitidě, alkoholické hepatitidě). Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé a děti od 12 let. 
-----------------------------------------------------------
URSOCHOL 300 mg                                                                                      43/402/07-C
DR: 	L 
D: 	ZAMBON GROUP S.P.A., BRESSO - MILANO, Itálie
S: 	Acidum ursodeoxycholicum	 300 mg
PP: 	Bílé kulaté ploché tablety (průměr 13 mm) s dělící rýhou na jedné straně. Dělící rýha slouží pouze k usnadnění polykání. Není určena k dělení dávky.
	Průhledný Al/PVC blistr, skládací krabička.
B: 	POR TBL NOB 10X300MG BLI kód SÚKL: 0013616
	POR TBL NOB 20X300MG BLI kód SÚKL: 0013617
	POR TBL NOB 30X300MG BLI kód SÚKL: 0013618
	POR TBL NOB 100X300MG BLI kód SÚKL: 0013619
IS: 	Choleretica,cholekinetica
ATC:	A05AA02
PE: 	36
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Přípravek Ursochol se používá k léčbě kvalitativních a kvantitativních změn tvorby žluči, včetně poruch s nadměrou koncentrací cholesterolu ve žluči; cílem léčby je zabránit tvorbě cholesterolových žlučových kamenů anebo vytvořit vhodné podmínky pro jejich rozpuštění (jde o rtg transparentní žlučové kameny). Přípravek je vhodný zejména při zachované funkci žlučníku a při residuálních nebo recidivujících žlučových kamenech choledochu po chirurgickém výkonu. Velikost konkrementů nemá být větší než 1,5 - 2 cm. Další indikací je terapie biliární dyspepsie a terapie chronických hepatopatií s cholestázou (při primární a sekundární biliární cirhóze a při jiných chronických zánětlivých jaterních onemocněních, např. při chronické virové hepatitidě, alkoholické hepatitidě). Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé a děti od 12 let. 
-----------------------------------------------------------
VALACICLOVIR 1000 mg 1 A PHARMA                                        42/389/07-C
DR: 	O	RP: 	42/384/96-C
D: 	1 A PHARMA GMBH, OBERHACHING, Německo
S: 	Valacicloviri hydrochloridum	 1112.6 mg
	(odp. Valaciclovirum	 1000 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, na obou stranách bez označení.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 3X1000MG BLI kód SÚKL: 0102432
	POR TBL FLM 10X1000MG BLI kód SÚKL: 0102433
	POR TBL FLM 14X1000MG BLI kód SÚKL: 0102434
	POR TBL FLM 21X1000MG BLI kód SÚKL: 0102435
	POR TBL FLM 30X1000MG BLI kód SÚKL: 0102436
	POR TBL FLM 42X1000MG BLI kód SÚKL: 0102437
	POR TBL FLM 50X1000MG BLI kód SÚKL: 0102438
	POR TBL FLM 90X1000MG BLI kód SÚKL: 0102439
	POR TBL FLM 100X1000MG BLI kód SÚKL: 0102440
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC:	J05AB11
PE: 	18
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30 °C.
ZR:    Valaciklovir je indikován k léčbě pásového oparu, k léčbě infekcí genitálií způsobených virem Herpes simplex, k prevenci recidivujících infekcí genitálií způsobených virem  Herpes simplex, k profylaxi cytomegalovirové (CMV) infekce a onemocnění po transplantaci ledviny nebo srdce.
-----------------------------------------------------------
VALACICLOVIR 500 mg 1 A PHARMA                                           42/388/07-C
DR: 	O	RP: 	42/384/96-C
D: 	1 A PHARMA GMBH, OBERHACHING, Německo
S: 	Valacicloviri hydrochloridum	 556.28 mg
	(odp. Valaciclovirum	 500 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, na obou stranách bez označení.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 10X500MG BLI kód SÚKL: 0102424
	POR TBL FLM 30X500MG BLI kód SÚKL: 0102425
	POR TBL FLM 42X500MG BLI kód SÚKL: 0102426
	POR TBL FLM 90X500MG BLI kód SÚKL: 0102427
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC:	J05AB11
PE: 	18
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30 °C.
ZR:    Valaciklovir je indikován k léčbě pásového oparu, k léčbě infekcí genitálií způsobených virem Herpes simplex, k prevenci recidivujících infekcí genitálií způsobených virem  Herpes simplex, k profylaxi cytomegalovirové (CMV) infekce a onemocnění po transplantaci ledviny nebo srdce.
-----------------------------------------------------------
VALACICLOVIR SANDOZ 1000 mg                                                    42/387/07-C
DR: 	O	RP: 	42/384/96-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Valacicloviri hydrochloridum	 1112.6 mg
	(odp. Valaciclovirum	 1000 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, na obou stranách bez označení.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 3X1000MG BLI kód SÚKL: 0102458
	POR TBL FLM 10X1000MG BLI kód SÚKL: 0102459
	POR TBL FLM 14X1000MG BLI kód SÚKL: 0102460
	POR TBL FLM 21X1000MG BLI kód SÚKL: 0102461
	POR TBL FLM 30X1000MG BLI kód SÚKL: 0102462
	POR TBL FLM 42X1000MG BLI kód SÚKL: 0102463
	POR TBL FLM 50X1000MG BLI kód SÚKL: 0102464
	POR TBL FLM 90X1000MG BLI kód SÚKL: 0102465
	POR TBL FLM 100X1000MG BLI kód SÚKL: 0102466
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC:	J05AB11
PE: 	18
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30°C.
ZR:    Valaciklovir je indikován k léčbě pásového oparu, k léčbě infekcí genitálií způsobených virem Herpes simplex, k prevenci recidivujících infekcí genitálií způsobených virem  Herpes simplex, k profylaxi cytomegalovirové (CMV) infekce a onemocnění po transplantaci ledviny nebo srdce.
-----------------------------------------------------------
VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg                                                      42/386/07-C
DR: 	O	RP: 	42/384/96-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Valacicloviri hydrochloridum	 556.28 mg
	(odp. Valaciclovirum	 500 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, na obou stranách bez označení.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 10X500MG BLI kód SÚKL: 0102450
	POR TBL FLM 30X500MG BLI kód SÚKL: 0102451
	POR TBL FLM 42X500MG BLI kód SÚKL: 0102452
	POR TBL FLM 90X500MG BLI kód SÚKL: 0102453
IS: 	Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC:	J05AB11
PE: 	18
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 30°C.
ZR:    Valaciklovir je indikován k léčbě pásového oparu, k léčbě infekcí genitálií způsobených virem Herpes simplex, k prevenci recidivujících infekcí genitálií způsobených virem  Herpes simplex, k profylaxi cytomegalovirové (CMV) infekce a onemocnění po transplantaci ledviny nebo srdce.
-----------------------------------------------------------
VALSACOR 160 mg                                                                                      58/382/07-C
DR: 	O	RP: 	58/282/01-C
D: 	PHARMDR. IVAN CIMPRICH, KARLOVY VARY, Česká republika
S: 	Valsartanum	 160 mg
PP: 	Žlutohnědé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC-PE.PVDC/ALU blistr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 7X160MG BLI kód SÚKL: 0110264
	POR TBL FLM 14X160MG BLI kód SÚKL: 0110265
	POR TBL FLM 28X160MG BLI kód SÚKL: 0110266
	POR TBL FLM 56X160MG BLI kód SÚKL: 0110267
	POR TBL FLM 98X160MG BLI kód SÚKL: 0110268
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09CA03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI:	Hypertenze: Léčba esenciální hypertenze.         
Srdeční selhán: Léčba chronického srdečního selhání (třídy II-IV NYHA), pokud nelze použít inhibitory ACE, nebo jako přídavná terapie k inhibitorům ACE, pokud nelze použít beta-blokátory.                                      
Stav po infarktu myokardu: Léčba klinicky stabilních pacientů se známkami, symptomy nebo s radiologickým průkazem levého ventrikulárního selhání a/nebo s levou ventrikulární systolickou dysfunkcí po nedávném (12 h až 10 dní) infarktu myokardu.
-----------------------------------------------------------
VALSACOR 40 mg                                                                                         58/380/07-C
DR: 	O	RP: 	58/176/03-C
D: 	PHARMDR. IVAN CIMPRICH, KARLOVY VARY, Česká republika
S: 	Valsartanum	 40 mg
PP: 	Žlutohnědé kulaté mírně bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC-PE.PVDC/ALU blistr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 7X40MG BLI kód SÚKL: 0110254
	POR TBL FLM 14X40MG BLI kód SÚKL: 0110255
	POR TBL FLM 28X40MG BLI kód SÚKL: 0110256
	POR TBL FLM 56X40MG BLI kód SÚKL: 0110257
	POR TBL FLM 98X40MG BLI kód SÚKL: 0110258
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09CA03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI:	Hypertenze: Léčba esenciální hypertenze.         
Srdeční selhán: Léčba chronického srdečního selhání (třídy II-IV NYHA), pokud nelze použít inhibitory ACE, nebo jako přídavná terapie k inhibitorům ACE, pokud nelze použít beta-blokátory.                                      
Stav po infarktu myokardu: Léčba klinicky stabilních pacientů se známkami, symptomy nebo s radiologickým průkazem levého ventrikulárního selhání a/nebo s levou ventrikulární systolickou dysfunkcí po nedávném (12 h až 10 dní) infarktu myokardu.
-----------------------------------------------------------
VALSACOR 80 mg                                                                                         58/381/07-C
DR: 	O	RP: 	58/281/01-C
D: 	PHARMDR. IVAN CIMPRICH, KARLOVY VARY, Česká republika
S: 	Valsartanum	 80 mg
PP: 	Růžové kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC-PE.PVDC/ALU blistr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 7X80MG BLI kód SÚKL: 0110259
	POR TBL FLM 14X80MG BLI kód SÚKL: 0110260
	POR TBL FLM 28X80MG BLI kód SÚKL: 0110261
	POR TBL FLM 56X80MG BLI kód SÚKL: 0110262
	POR TBL FLM 98X80MG BLI kód SÚKL: 0110263
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09CA03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI:	Hypertenze: Léčba esenciální hypertenze.         
Srdeční selhán: Léčba chronického srdečního selhání (třídy II-IV NYHA), pokud nelze použít inhibitory ACE, nebo jako přídavná terapie k inhibitorům ACE, pokud nelze použít beta-blokátory.                                      
Stav po infarktu myokardu: Léčba klinicky stabilních pacientů se známkami, symptomy nebo s radiologickým průkazem levého ventrikulárního selhání a/nebo s levou ventrikulární systolickou dysfunkcí po nedávném (12 h až 10 dní) infarktu myokardu.
-----------------------------------------------------------