Nově  registrované  přípravky v  období: od 24.5.2007 do 30.5.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

AGAPURIN SR 400                                                                                      83/360/07-C
DR: 	L 
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
S: 	Pentoxifyllinum	 400 mg
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
	Al/PVC/PVdC průhledné blistry, papírová krabička.
B: 	POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026
	POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027
	POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL: 0020028
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	C04AD03
PE: 	60
ZS: 	Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI:    Chronické periferní arteriální a arteriovenózní poruchy krevního zásobování aterosklerotické, diabetické a zánětlivé etiologie (ischemická choroba tepen dolních končetin na podkladě aterosklerozy, diabetické angiopatie, endangitis obliterans),  dystrofické poruchy (posttrombotický syndrom, ulcus cruris, gangréna, omrzliny) a angioneuropatie (parestezie, akrocyanóza, morbus Raynaud);  chronická cerebrovaskulární insuficience ( stavy po překonání náhlé cévní mozkové příhodě),  poruchy prokrvení sítnice, cévnatky a vnitřního ucha. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.   
-----------------------------------------------------------
BISATUM 10 mg                                                                                           31/323/07-C
DR: 	O	RP: 	31/233/99-C
D: 	VĚRA MÁČALKOVÁ - PHARMA CONSULTING, PRAHA, Česká republika
S: 	Atorvastatinum calcicum	 10.34 mg
	(odp. Atorvastatinum	             10 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm.
	OPA/Al/PVC/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X10MG BLI kód SÚKL: 0019055
	POR TBL FLM 60X10MG BLI kód SÚKL: 0019056
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA05
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25°C v původním obalu z důvodu ochrany přípravku před vzdušnou vlhkostí a světlem.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná.
-----------------------------------------------------------
BISATUM 20 mg                                                                                           31/324/07-C
DR: 	O	RP: 	31/233/99-C
D: 	VĚRA MÁČALKOVÁ - PHARMA CONSULTING, PRAHA, Česká republika
S: 	Atorvastatinum calcicum	 20.68 mg
	(odp. Atorvastatinum	             20 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm.
	OPA/Al/PVC/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X20MG BLI kód SÚKL: 0019057
	POR TBL FLM 60X20MG BLI kód SÚKL: 0019058
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA05
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25°C v původním obalu z důvodu ochrany přípravku před vzdušnou vlhkostí a světlem.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná.
-----------------------------------------------------------
BISATUM 40 mg                                                                                           31/325/07-C
DR: 	O	RP: 	31/233/99-C
D: 	VĚRA MÁČALKOVÁ - PHARMA CONSULTING, PRAHA, Česká republika
S: 	Atorvastatinum calcicum	 41.36 mg
	(odp. Atorvastatinum	             40 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 13 mm.
	OPA/Al/PVC/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X40MG BLI kód SÚKL: 0019059
	POR TBL FLM 60X40MG BLI kód SÚKL: 0019060
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA05
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25°C v původním obalu z důvodu ochrany přípravku před vzdušnou vlhkostí a světlem.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná.
-----------------------------------------------------------
COVERDYNE 2 mg                                                                                         58/314/07-C
DR: 	O	RP: 	58/041/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 2 mg
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety o průměru 5 mm.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X2MG BLI kód SÚKL: 0001368
	POR TBL NOB 50X2MG BLI kód SÚKL: 0001370
	POR TBL NOB 100X2MG BLI kód SÚKL: 0001382
	POR TBL NOB 500X2MG BLI kód SÚKL: 0001387
	POR TBL NOB 20X2MG BLI kód SÚKL: 0115376
	POR TBL NOB 60X2MG BLI kód SÚKL: 0115377
	POR TBL NOB 90X2MG BLI kód SÚKL: 0115378
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVERDYNE 4 mg                                                                                         58/315/07-C
DR: 	O	RP: 	58/042/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 4 mg
PP: 	Bílé podlouhlé tablety o rozměrech 8x4 mm s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X4MG BLI kód SÚKL: 0001389
	POR TBL NOB 50X4MG BLI kód SÚKL: 0001393
	POR TBL NOB 100X4MG BLI kód SÚKL: 0001400
	POR TBL NOB 500X4MG BLI kód SÚKL: 0001407
	POR TBL NOB 20X4MG BLI kód SÚKL: 0115379
	POR TBL NOB 60X4MG BLI kód SÚKL: 0115380
	POR TBL NOB 90X4MG BLI kód SÚKL: 0115381
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVERDYNE 8 mg                                                                                         58/316/07-C
DR: 	O	RP: 	58/390/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 8 mg
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety o průměru 8 mm s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X8MG BLI kód SÚKL: 0001409
	POR TBL NOB 50X8MG BLI kód SÚKL: 0001434
	POR TBL NOB 100X8MG BLI kód SÚKL: 0001460
	POR TBL NOB 500X8MG BLI kód SÚKL: 0001465
	POR TBL NOB 20X8MG BLI kód SÚKL: 0115382
	POR TBL NOB 60X8MG BLI kód SÚKL: 0115383
	POR TBL NOB 90X8MG BLI kód SÚKL: 0115384
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVERSIDIN 2 mg                                                                                      58/320/07-C
DR: 	O	RP: 	58/041/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 2 mg
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety o průměru 5 mm.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X2MG BLI kód SÚKL: 0001096
	POR TBL NOB 50X2MG BLI kód SÚKL: 0001097
	POR TBL NOB 100X2MG BLI kód SÚKL: 0001107
	POR TBL NOB 500X2MG BLI kód SÚKL: 0001108
	POR TBL NOB 20X2MG BLI kód SÚKL: 0115367
	POR TBL NOB 60X2MG BLI kód SÚKL: 0115368
	POR TBL NOB 90X2MG BLI kód SÚKL: 0115369
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVERSIDIN 4 mg                                                                                      58/321/07-C
DR: 	O	RP: 	58/042/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 4 mg
PP: 	Bílé podlouhlé tablety o rozměrech 8x4 mm s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X4MG BLI kód SÚKL: 0001134
	POR TBL NOB 50X4MG BLI kód SÚKL: 0001135
	POR TBL NOB 100X4MG BLI kód SÚKL: 0001201
	POR TBL NOB 500X4MG BLI kód SÚKL: 0001207
	POR TBL NOB 20X4MG BLI kód SÚKL: 0115370
	POR TBL NOB 60X4MG BLI kód SÚKL: 0115371
	POR TBL NOB 90X4MG BLI kód SÚKL: 0115372
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVERSIDIN 8 mg                                                                                      58/322/07-C
DR: 	O	RP: 	58/390/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 8 mg
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety o průměru 8 mm s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X8MG BLI kód SÚKL: 0001211
	POR TBL NOB 50X8MG BLI kód SÚKL: 0001226
	POR TBL NOB 100X8MG BLI kód SÚKL: 0001227
	POR TBL NOB 500X8MG BLI kód SÚKL: 0001241
	POR TBL NOB 20X8MG BLI kód SÚKL: 0115373
	POR TBL NOB 60X8MG BLI kód SÚKL: 0115374
	POR TBL NOB 90X8MG BLI kód SÚKL: 0115375
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVETHANAR 2 mg                                                                                      58/317/07-C
DR: 	O	RP: 	58/041/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 2 mg
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety o průměru 5 mm.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X2MG BLI kód SÚKL: 0001611
	POR TBL NOB 50X2MG BLI kód SÚKL: 0001620
	POR TBL NOB 100X2MG BLI kód SÚKL: 0001646
	POR TBL NOB 500X2MG BLI kód SÚKL: 0001799
	POR TBL NOB 20X2MG BLI kód SÚKL: 0115385
	POR TBL NOB 60X2MG BLI kód SÚKL: 0115386
	POR TBL NOB 90X2MG BLI kód SÚKL: 0115387
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVETHANAR 4 mg                                                                                      58/318/07-C
DR: 	O	RP: 	58/042/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 4 mg
PP: 	Bílé podlouhlé tablety o rozměrech 8x4 mm s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X4MG BLI kód SÚKL: 0001800
	POR TBL NOB 50X4MG BLI kód SÚKL: 0001801
	POR TBL NOB 100X4MG BLI kód SÚKL: 0001802
	POR TBL NOB 500X4MG BLI kód SÚKL: 0001809
	POR TBL NOB 20X4MG BLI kód SÚKL: 0115388
	POR TBL NOB 60X4MG BLI kód SÚKL: 0115389
	POR TBL NOB 90X4MG BLI kód SÚKL: 0115390
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
COVETHANAR 8 mg                                                                                      58/319/07-C
DR: 	O	RP: 	58/390/03-C
D: 	MEDIALYSE S.A., MAROUSI, Řecko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 8 mg
PP: 	Bílé kulaté vypouklé tablety o průměru 8 mm s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PA-ALU-PVC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 30X8MG BLI kód SÚKL: 0001824
	POR TBL NOB 50X8MG BLI kód SÚKL: 0001825
	POR TBL NOB 100X8MG BLI kód SÚKL: 0001847
	POR TBL NOB 500X8MG BLI kód SÚKL: 0001857
	POR TBL NOB 20X8MG BLI kód SÚKL: 0115391
	POR TBL NOB 60X8MG BLI kód SÚKL: 0115392
	POR TBL NOB 90X8MG BLI kód SÚKL: 0115393
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA04
PE: 	12
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Hypertenze. Léčba hypertenze.  Srdeční selhání. Léčba symptomatického srdečního selhání.  Cévní mozková příhoda. Prevence recidivy cévní mozkové příhody v kombinaci s indapamidem u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.  
-----------------------------------------------------------
FLONIDAN 10 mg DISPERGOVATELNÉ TABLETY                    24/263/07-C
DR: 	O	RP: 	24/001/92-S/C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Loratadinum	 10 mg
PP: 	Bílé kulaté ploché tablety.
	Jednodávkové perforované Al/Al blistry.
B: 	POR TBL DIS 28X10MG BLI kód SÚKL: 0056525
	POR TBL DIS 4X10MG BLI kód SÚKL: 0076411
	POR TBL DIS 21X10MG BLI kód SÚKL: 0076881
	POR TBL DIS 100X10MG BLI kód SÚKL: 0083351
	POR TBL DIS 30X10MG BLI kód SÚKL: 0083397
	POR TBL DIS 10X10MG BLI kód SÚKL: 0083827
	POR TBL DIS 14X10MG BLI kód SÚKL: 0087029
	POR TBL DIS 7X10MG BLI kód SÚKL: 0089686
	POR TBL DIS 15X10MG BLI kód SÚKL: 0092725
	POR TBL DIS 12X10MG BLI kód SÚKL: 0093856
	POR TBL DIS 20X10MG BLI kód SÚKL: 0099040
IS: 	Antihistaminica, histamin
ATC:	R06AX13
PE: 	24
ZS: 	Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety je určen pro symptomatickou léčbu alergické rýmy (AR) a chronické idiopatické kopřivky (CIU).
-----------------------------------------------------------
FLUDARABINE-TEVA 25 mg/ml                                                         44/333/07-C
DR: 	OW	RP: 	44/839/94-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Fludarabini phosphas	 50 mg v 2 ml
PP: 	Čirý bezbarvý nebo světle hnědožlutý roztok prakticky prostý částic.
	Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla třídy I s bromobutylovou pryžovou zátkou, Al uzávěrem a PP krytem, obsahující 2 ml roztoku.
B: 	INJ CNC SOL 50MG/2ML VIA kód SÚKL: 0001933
IS: 	Cytostatica
ATC:	L01BB05
PE: 	18
ZS: 	Uchovávat v chladničce (2-8°C), chránit před mrazem.
ZI:	Léčba chronické lymfocytární leukémie (CLL) B-buněčného typu u pacientů, kteří mají dostatečnou rezervu kostní dřeně.  
Léčba přípravkem Fludarabine-Teva 25mg/ml v první linii by měla být zahájena pouze u pacientů v pokročilém stádiu choroby, tj. Rai III/IV (Binet C) nebo Rai I/II (Binet A/B), kteří mají doprovodné symptomy nebo známky progredujícího onemocnění.  
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-TEVA 12 mg                                                                     06/301/07-C
DR: 	O	RP: 	06/135/01-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Galantamini hydrobromidum	 15.379 mg
	(odp. Galantaminum	              12 mg)
PP: 	Oranžové podlouhlé potahované tablety, z jedné strany označené "7417", z druhé strany "93".
	PVC/PE/PVDC-Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 1X12MG BLI kód SÚKL: 0104118
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0104119
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0104120
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0104121
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0104122
	POR TBL FLM 100X12MG BLI kód SÚKL: 0104123
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0104124
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0104125
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika)
ATC:	N06DA04
PE: 	30
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Galantamin je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu.     
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-TEVA 4 mg                                                                        06/299/07-C
DR: 	O	RP: 	06/133/01-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Galantamini hydrobromidum	 5.126 mg
	(odp. Galantaminum	             4 mg)
PP: 	Téměř bílé až světle žluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety, z jedné strany označené "602", z druhé strany "93".
	PVC/PE/PVDC-Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 1X4MG BLI kód SÚKL: 0104066
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0104067
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0104068
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0104069
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0104070
	POR TBL FLM 100X4MG BLI kód SÚKL: 0104071
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika)
ATC:	N06DA04
PE: 	30
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Galantamin je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu.     
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-TEVA 8 mg                                                                        06/300/07-C
DR: 	O	RP: 	06/134/01-C
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Galantamini hydrobromidum	 10.253 mg
	(odp. Galantaminum	              8 mg)
PP: 	Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety, z jedné strany označené "689", z druhé strany "93".
	PVC/PE/PVDC-Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 1X8MG BLI kód SÚKL: 0104090
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0104091
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0104092
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0104093
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0104094
	POR TBL FLM 100X8MG BLI kód SÚKL: 0104095
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0104096
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika)
ATC:	N06DA04
PE: 	30
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Galantamin je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu.     
-----------------------------------------------------------
HELICID 10 ZENTIVA                                                                             09/328/07-C
DR: 	O	RP: 	09/113/92-S/C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
S: 	Omeprazolum	 10 mg
PP: 	Tvrdá želatinová tobolka č. 3 s vrchní částí světle oranžovou a spodní částí světle hnědožlutou. Tobolky obsahují téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety.
	1) Skleněná lahvička hnědé barvy, bílý HDPE šroubovací uzávěr s vloženým vysoušedlem, krabička.
2) Bílá HDPE lahvička, bílý PP bezpečnostní uzávěr s vloženým vysoušedlem, krabička.
1+2) Balení po 14, 28 a 90 tobolkách.
B: 	POR CPS ETD 14X10MG TBC kód SÚKL: 0025361
	POR CPS ETD 28X10MG TBC kód SÚKL: 0025362
	POR CPS ETD 90X10MG TBC kód SÚKL: 0025363
	POR CPS ETD 14X10MG TBC (HDPE) kód SÚKL: 0115394
	POR CPS ETD 28X10MG TBC (HDPE) kód SÚKL: 0115395
	POR CPS ETD 90X10MG TBC (HDPE) kód SÚKL: 0115396
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC01
PE: 	24
ZS: 	Neotevřené: uchovávat při teplotě do 25°C v původním obalu.
Po otevření: uchovávat v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
P:	Velikost balení 14 a 90 tobolek -výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
	Velikost balení  28 tobolek - léčivý přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu
ZI: 	Omeprazol 10 Zentiva je indikován k léčbě duodenálních vředů, žaludečních vředů, k léčbě žaludečních a duodenálních vředů a erozí v souvislosti s podáváním nesteroidních antirevmatik antiflogistik (NSAIDs), refluxní ezofagitidy, těžké refluxní ezofagitidy u dětí od 1 roku, k eradikaci Helicobacter pylori (Hp) u vředové choroby gastroduodena, k léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu, k léčbě funkční dyspepsie vyvolané převážně poruchou regulace kyselé žaludeční sekrece, k léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a k profylaxi aspirace žaludečního obsahu u rizikových pacientů v průběhu celkové anestézie.
-----------------------------------------------------------
KETILEPT 100 mg                                                                                      68/252/07-C
DR: 	O	RP: 	68/455/99-C
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 115.13 mg
	(odp. Quetiapinum	 100 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, bez zápachu až téměř bez zápachu, s vyraženým "E202" na jedné straně.
	a) PVC/PVDC//Al blistr, bezbarvý průhledný
b) Skleněná lahvička hnědá (sklo typu III), bílý PE uzávěr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: 0116107
	POR TBL FLM 60X100MG BLI kód SÚKL: 0116108
	POR TBL FLM 30X100MG TBC kód SÚKL: 0116111
	POR TBL FLM 60X100MG TBC kód SÚKL: 0116112
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	36
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod provázejících bipolární poruchy. Nebylo prokázáno, že by quetiapin byl účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod.
-----------------------------------------------------------
KETILEPT 150 mg                                                                                      68/253/07-C
DR: 	OW	RP: 	68/454/99-C
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 172.7 mg
	(odp. Quetiapinum	 150 mg)
PP: 	Světle růžové kulaté bikonvexní potahované tablety bez zápachu až téměř bez zápachu, s vyraženým "E203" na jedné straně.
	a) PVC/PVDC//Al blistr, bezbarvý, průhledný.
b) Skleněná lahvička, hnědá (sklo typu III), bílý PE uzávěr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X150MG BLI kód SÚKL: 0116115
	POR TBL FLM 60X150MG BLI kód SÚKL: 0116116
	POR TBL FLM 30X150MG TBC kód SÚKL: 0116119
	POR TBL FLM 60X150MG TBC kód SÚKL: 0116120
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	27 – blistr, 36 - lahvička
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod provázejících bipolární poruchy. Nebylo prokázáno, že by quetiapin byl účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod.
-----------------------------------------------------------
KETILEPT 200 mg                                                                                      68/254/07-C
DR: 	O	RP: 	68/456/99-C
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 230.26 mg
	(odp. Quetiapinum	 200 mg)
PP: 	Růžové kulaté bikonvexní potahované tablety bez zápachu až téměř bez zápachu, s vyraženým "E204" na jedné straně.
	a) PVC/PVDC//Al blistr, bezbarvý, průhledný.
b) Skleněná lahvička, hnědá (sklo typu III), bílý PE uzávěr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X200MG BLI kód SÚKL: 0116123
	POR TBL FLM 60X200MG BLI kód SÚKL: 0116124
	POR TBL FLM 30X200MG TBC kód SÚKL: 0116127
	POR TBL FLM 60X200MG TBC kód SÚKL: 0116128
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	30
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod provázejících bipolární poruchy. Nebylo prokázáno, že by quetiapin byl účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod.
-----------------------------------------------------------
KETILEPT 25 mg                                                                                         68/251/07-C
DR: 	O	RP: 	68/454/99-C
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 28.78 mg
	(odp. Quetiapinum	 25 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, bez zápachu až téměř bez zápachu, s vyraženým "201" na jedné straně a stylizovaným "E" na straně druhé.
	a) PVC/PVDC//Al blistr, bezbarvý průhledný
b) Skleněná lahvička hnědá (sklo typu III), bílý PE uzávěr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0116099
	POR TBL FLM 60X25MG BLI kód SÚKL: 0116100
	POR TBL FLM 30X25MG TBC kód SÚKL: 0116103
	POR TBL FLM 60X25MG TBC kód SÚKL: 0116104
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	27 – blistr, 36 - lahvička
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod provázejících bipolární poruchy. Nebylo prokázáno, že by quetiapin byl účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod.
-----------------------------------------------------------
KETILEPT 300 mg                                                                                      68/255/07-C
DR: 	OW	RP: 	68/454/99-C
D: 	EGIS PHARMACEUTICALS PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 345.4 mg
	(odp. Quetiapinum	 300 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, bez zápachu až téměř bez zápachu, s vyraženým "E205" na jedné straně.
	a) PVC/PVDC//Al blistr, bezbarvý, průhledný
b) Skleněná lahvička hnědá (sklo typu III), bílý PE uzávěr, papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X300MG BLI kód SÚKL: 0116131
	POR TBL FLM 60X300MG BLI kód SÚKL: 0116132
	POR TBL FLM 30X300MG TBC kód SÚKL: 0116135
	POR TBL FLM 60X300MG TBC kód SÚKL: 0116136
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	30
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25 °C.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod provázejících bipolární poruchy. Nebylo prokázáno, že by quetiapin byl účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod.
-----------------------------------------------------------
OMEPRAZOL 10 ZENTIVA                                                                        09/329/07-C
DR: 	O	RP: 	09/113/92-S/C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
S: 	Omeprazolum	 10 mg
PP: 	Tvrdá želatinová tobolka č. 3 s vrchní částí světle oranžovou a spodní částí světle hnědožlutou. Tobolky obsahují téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety.
	1) Skleněná lahvička hnědé barvy, bílý HDPE šroubovací uzávěr s vloženým vysoušedlem, krabička.
2) Bílá HDPE lahvička, bílý PP bezpečnostní uzávěr s vloženým vysoušedlem, krabička.
1+2) Balení po 28 tobolkách.
B: 	POR CPC ETD 28X10MG TBC kód SÚKL: 0025367
	POR CPC ETD 28X10MG TBC (HDPE) kód SÚKL: 0115397
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC01
PE: 	24
ZS: 	Neotevřené: uchovávat při teplotě do 25°C v původním obalu.
Po otevření: uchovávat v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Omeprazol 10 Zentiva je indikován k léčbě duodenálních vředů, žaludečních vředů, k léčbě žaludečních a duodenálních vředů a erozí v souvislosti s podáváním nesteroidních antirevmatik antiflogistik (NSAIDs), refluxní ezofagitidy, těžké refluxní ezofagitidy u dětí od 1 roku, k eradikaci Helicobacter pylori (Hp) u vředové choroby gastroduodena, k léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu, k léčbě funkční dyspepsie vyvolané převážně poruchou regulace kyselé žaludeční sekrece, k léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a k profylaxi aspirace žaludečního obsahu u rizikových pacientů v průběhu celkové anestézie.
-----------------------------------------------------------