Nově  registrované  přípravky v  období: od 3.5.2007 do 9.5.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

ATORVASTATIN ACTAVIS 10 mg                                                      31/248/07-C
DR: 	O	RP: 	31/233/99-C
D: 	ACTAVIS GROUP HF, HAFNARFJÖRDUR, Island
S: 	Atorvastatinum calcicum trihydricum	 10.8 mg
	(odp. Atorvastatinum	                         10 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm.
	1. Al/Al blistr.
2. HDPE kontejner se zacvakávacím LDPE uzávěrem.
B: 	POR TBL FLM 4X10MG BLI kód SÚKL: 0109824
	POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: 0109825
	POR TBL FLM 10X10MG BLI kód SÚKL: 0109826
	POR TBL FLM 14X10MG BLI kód SÚKL: 0109827
	POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL: 0109828
	POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0109829
	POR TBL FLM 30X10MG BLI kód SÚKL: 0109830
	POR TBL FLM 50X10MG BLI kód SÚKL: 0109831
	POR TBL FLM 56X10MG BLI kód SÚKL: 0109832
	POR TBL FLM 84X10MG BLI kód SÚKL: 0109833
	POR TBL FLM 98X10MG BLI kód SÚKL: 0109834
	POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: 0109835
	POR TBL FLM 200X10MG BLI kód SÚKL: 0109836
	POR TBL FLM 500X10MG BLI kód SÚKL: 0109837
	POR TBL FLM 10X10MG TBC kód SÚKL: 0109838
	POR TBL FLM 20X10MG TBC kód SÚKL: 0109839
	POR TBL FLM 30X10MG TBC kód SÚKL: 0109840
	POR TBL FLM 50X10MG TBC kód SÚKL: 0109841
	POR TBL FLM 100X10MG TBC kód SÚKL: 0109842
	POR TBL FLM 200X10MG TBC kód SÚKL: 0109843
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA05
PE: 	36
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje speciální podmínky uchovávání.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná.
-----------------------------------------------------------
ATORVASTATIN ACTAVIS 20 mg                                                      31/249/07-C
DR: 	O	RP: 	31/234/99-C
D: 	ACTAVIS GROUP HF, HAFNARFJÖRDUR, Island
S: 	Atorvastatinum calcicum trihydricum	 21.6 mg
	(odp. Atorvastatinum	                        20 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 9 mm.
	1. Al/Al blistr.
2. HDPE kontejner se zacvakávacím LDPE uzávěrem.
B: 	POR TBL FLM 4X20MG BLI kód SÚKL: 0109844
	POR TBL FLM 7X20MG BLI kód SÚKL: 0109845
	POR TBL FLM 10X20MG BLI kód SÚKL: 0109846
	POR TBL FLM 14X20MG BLI kód SÚKL: 0109847
	POR TBL FLM 20X20MG BLI kód SÚKL: 0109848
	POR TBL FLM 28X20MG BLI kód SÚKL: 0109849
	POR TBL FLM 30X20MG BLI kód SÚKL: 0109850
	POR TBL FLM 50X20MG BLI kód SÚKL: 0109851
	POR TBL FLM 56X20MG BLI kód SÚKL: 0109852
	POR TBL FLM 84X20MG BLI kód SÚKL: 0109853
	POR TBL FLM 98X20MG BLI kód SÚKL: 0109854
	POR TBL FLM 100X20MG BLI kód SÚKL: 0109855
	POR TBL FLM 200X20MG BLI kód SÚKL: 0109856
	POR TBL FLM 500X20MG BLI kód SÚKL: 0109857
	POR TBL FLM 10X20MG TBC kód SÚKL: 0109858
	POR TBL FLM 20X20MG TBC kód SÚKL: 0109859
	POR TBL FLM 30X20MG TBC kód SÚKL: 0109860
	POR TBL FLM 50X20MG TBC kód SÚKL: 0109861
	POR TBL FLM 100X20MG TBC kód SÚKL: 0109862
	POR TBL FLM 200X20MG TBC kód SÚKL: 0109863
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA05
PE: 	36
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje speciální podmínky pro uchovávání.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná.
-----------------------------------------------------------
ATORVASTATIN ACTAVIS 40 mg                                                      31/250/07-C
DR: 	O	RP: 	31/235/99-C
D: 	ACTAVIS GROUP HF, HAFNARFJÖRDUR, Island
S: 	Atorvastatinum calcicum trihydricum	 43.2 mg
	(odp. Atorvastatinum	                         40 mg)
PP: 	Bílé oválné bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8,2 x 17 mm.
	1. Al/Al blistr.
2. HDPE kontejner se zacvakávacím LDPE uzávěrem.
B: 	POR TBL FLM 4X40MG BLI kód SÚKL: 0109864
	POR TBL FLM 7X40MG BLI kód SÚKL: 0109865
	POR TBL FLM 10X40MG BLI kód SÚKL: 0109866
	POR TBL FLM 14X40MG BLI kód SÚKL: 0109867
	POR TBL FLM 20X40MG BLI kód SÚKL: 0109868
	POR TBL FLM 28X40MG BLI kód SÚKL: 0109869
	POR TBL FLM 30X40MG BLI kód SÚKL: 0109870
	POR TBL FLM 50X40MG BLI kód SÚKL: 0109871
	POR TBL FLM 56X40MG BLI kód SÚKL: 0109872
	POR TBL FLM 84X40MG BLI kód SÚKL: 0109873
	POR TBL FLM 98X40MG BLI kód SÚKL: 0109874
	POR TBL FLM 100X40MG BLI kód SÚKL: 0109875
	POR TBL FLM 200X40MG BLI kód SÚKL: 0109876
	POR TBL FLM 500X40MG BLI kód SÚKL: 0109877
	POR TBL FLM 10X40MG TBC kód SÚKL: 0109878
	POR TBL FLM 20X40MG TBC kód SÚKL: 0109879
	POR TBL FLM 30X40MG TBC kód SÚKL: 0109880
	POR TBL FLM 50X40MG TBC kód SÚKL: 0109881
	POR TBL FLM 100X40MG TBC kód SÚKL: 0109882
	POR TBL FLM 200X40MG TBC kód SÚKL: 0109883
IS: 	Hypolipidaemica
ATC:	C10AA05
PE: 	36
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje speciální podmínky uchovávání.
ZI: 	Pro léčbu hypercholesterolémie a smíšených hyperlipidémií, kde dietetická a režimová opatření nejsou dostatečně účinná.
-----------------------------------------------------------
RISPERIDON SANDOZ 0,5 mg                                                            68/297/07-C
DR: 	OW	RP: 	68/185/95-A/C
D: 	SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Risperidonum	 0.5 mg
PP: 	Červená oválná tableta s půlící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	a) PVC/Al blistr.
b) HDPE lahvička.
B: 	POR TBL FLM 6X0,5MG BLI kód SÚKL: 0110269
	POR TBL FLM 20X0,5MG BLI kód SÚKL: 0110270
	POR TBL FLM 30X0,5MG BLI kód SÚKL: 0110271
	POR TBL FLM 50X0,5MG BLI kód SÚKL: 0110272
	POR TBL FLM 60X0,5MG BLI kód SÚKL: 0110273
	POR TBL FLM 100X0,5MG BLI kód SÚKL: 0110274
	POR TBL FLM 500X0,5MG TBC kód SÚKL: 0110275
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AX08
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	K léčbě těžkých poruch chování spojených s agresivitou, impulzivností a sebepoškozováním u dětí (ve věku 5 a více let), dospívajících a dospělých s mentální retardací diagnostikovanými podle kritérií DSM IV.
-----------------------------------------------------------