Nově  registrované  přípravky v  období: od 22.3.2007 do 28.3.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

ANDROFIN 5 mg                                                                                           87/218/07-C
DR: 	O	RP: 	87/459/92-C
D: 	LANNACHER HEILMITTEL GMBH, LANNACH, Rakousko
S: 	Finasteridum	 5 mg
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm s vyznačenými symboly "F" a "5" na jedné straně.
	a) HDPE lahvičky.
b) PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 10X5MG kód SÚKL (V): 0111933 (OCR SF)
	POR TBL FLM 14X5MG kód SÚKL (V): 0111934 (OCR SF)
	POR TBL FLM 15X5MG kód SÚKL (V): 0111935 (OCR SF)
	POR TBL FLM 20X5MG kód SÚKL (V): 0111936 (OCR SF)
	POR TBL FLM 28X5MG kód SÚKL (V): 0111937 (OCR SF)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0111938 (OCR SF)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0111939 (OCR SF)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0111940 (OCR SF)
	POR TBL FLM 10X5MG kód SÚKL (V): 0111941 (LAR A)
	POR TBL FLM 14X5MG kód SÚKL (V): 0111942 (LAR A)
	POR TBL FLM 15X5MG kód SÚKL (V): 0111943 (LAR A)
	POR TBL FLM 20X5MG kód SÚKL (V): 0111944 (LAR A)
	POR TBL FLM 28X5MG kód SÚKL (V): 0111945 (LAR A)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0111946 (LAR A)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0111947 (LAR A)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0111948 (LAR A)
IS: 	Varia I
ATC:	G04CB01
PE: 	24
ZS: 	Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	K léčení a kontrole benigní hyperplazie prostaty.
-----------------------------------------------------------
APO-CITAL 20 mg                                                                                      30/210/07-C
DR: 	O	RP: 	30/122/91-C
D: 	APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 25 mg
	(odp. Citalopramum	             20 mg)
PP: 	Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou a vyraženým nápisem "20" na jedné straně a "APO" na druhé straně.
	1. PVC/PVDC/Al blistr. Blistr je na jedné straně stříbrný a na druhé straně průhledný.
2. HDPE lahvička. Lahvička je bílá s modrým uzávěrem.
B: 	POR TBL FLM 4X20MG kód SÚKL (V): 0114285 (KAT NL)
	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0114286 (KAT NL)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0114287 (KAT NL)
	POR TBL FLM 56X20MG kód SÚKL (V): 0114288 (KAT NL)
	POR TBL FLM 60X20MG kód SÚKL (V): 0114289 (KAT NL)
	POR TBL FLM 84X20MG kód SÚKL (V): 0114290 (KAT NL)
	POR TBL FLM 90X20MG kód SÚKL (V): 0114291 (KAT NL)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0114292 (KAT NL)
	POR TBL FLM 112X20MG kód SÚKL (V): 0114293 (KAT NL)
	POR TBL FLM 120X20MG kód SÚKL (V): 0114294 (KAT NL)
	POR TBL FLM 120X20MG kód SÚKL (V): 0114295 (KAT NL)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0114296 (KAT NL)
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AB04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Terapeutické indikace přípravku APO-CITAL jsou depresivní epizody a panická úzkostná porucha s agarofóbií anebo bez ní.
-----------------------------------------------------------
APO-CITAL 40 mg                                                                                      30/211/07-C
DR: 	OW	RP: 	30/122/91-C
D: 	APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 50 mg
	(odp. Citalopramum	             40 mg)
PP: 	Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou a vyraženým nápisem "40" na jedné straně a "APO" na druhé straně.
	1. PVC/PVDC/Al blistr. Blistr je na jedné straně stříbrný a na druhé straně průhledný.
2. HDPE lahvička. Lahvička je bílá s modrým uzávěrem.
B: 	POR TBL FLM 4X40MG kód SÚKL (V): 0114273 (KAT NL)
	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0114274 (KAT NL)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0114275 (KAT NL)
	POR TBL FLM 56X40MG kód SÚKL (V): 0114276 (KAT NL)
	POR TBL FLM 60X40MG kód SÚKL (V): 0114277 (KAT NL)
	POR TBL FLM 84X40MG kód SÚKL (V): 0114278 (KAT NL)
	POR TBL FLM 90X40MG kód SÚKL (V): 0114279 (KAT NL)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0114280 (KAT NL)
	POR TBL FLM 112X40MG kód SÚKL (V): 0114281 (KAT NL)
	POR TBL FLM 120X40MG kód SÚKL (V): 0114282 (KAT NL)
	POR TBL FLM 120X40MG kód SÚKL (V): 0114283 (KAT NL)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0114284 (KAT NL)
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AB04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Terapeutické indikace přípravku APO-CITAL jsou depresivní epizody a panická úzkostná porucha s agarofóbií anebo bez ní.
-----------------------------------------------------------
ERAZABAN 10% KRÉM                                                                                46/216/07-C
DR: 	S 
D: 	HEALTHCARE BRANDS INTERNATIONAL LTD., LONDON, Velká Británie
S: 	Docosanolum	 200 mg v 2 g
PP: 	Bílý krém.
	Epoxidovaná hliníková tuba s LDPE šroubovacím uzávěrem.
B: 	DRM CRM 1X2G kód SÚKL (V): 0111949 (JPS GB)
	DRM CRM 1X5G kód SÚKL (V): 0111950 (JPS GB)
	DRM CRM 1X15G kód SÚKL (V): 0111951 (JPS GB)
IS: 	Dermatologica
ATC:	D06BB11
PE: 	36
ZS: 	Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI:	Tento přípravek je určen k léčbě časných stádií (prodromální fáze nebo fáze erytému) labiální infekce herpes simplex (prostého oparu) u imunokompetentních pacientů.
-----------------------------------------------------------
FOSINOGEN 20 mg                                                                                      58/217/07-C
DR: 	O	RP: 	58/022/97-C
D: 	BILLEV PHARMA APS, JAEGERSPRIS, Dánsko
S: 	Fosinoprilum natricum	 20 mg
PP: 	Bílé až téměř bílé tablety obdélníkového tvaru označené "G" nad a pod půlící rýhou a "FS" nad  a "20" pod půlící rýhou na druhé straně.
	Blistr (PVC/ACLAR/Al).
B: 	POR TBL NOB 10X20MG kód SÚKL (V): 0103257 (GNS GB)
	POR TBL NOB 20X20MG kód SÚKL (V): 0103258 (GNS GB)
	POR TBL NOB 50X20MG kód SÚKL (V): 0103259 (GNS GB)
	POR TBL NOB 100X20MG kód SÚKL (V): 0103260 (GNS GB)
	POR TBL NOB 14X20MG kód SÚKL (V): 0103261 (GNS GB)
	POR TBL NOB 28X20MG kód SÚKL (V): 0103262 (GNS GB)
	POR TBL NOB 30X20MG kód SÚKL (V): 0103263 (GNS GB)
	POR TBL NOB 60X20MG kód SÚKL (V): 0103264 (GNS GB)
	POR TBL NOB 90X20MG kód SÚKL (V): 0103265 (GNS GB)
	POR TBL NOB 10X20MG kód SÚKL (V): 0103266 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 20X20MG kód SÚKL (V): 0103267 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 50X20MG kód SÚKL (V): 0103268 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 100X20MG kód SÚKL (V): 0103269 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 14X20MG kód SÚKL (V): 0103270 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 28X20MG kód SÚKL (V): 0103271 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 30X20MG kód SÚKL (V): 0103272 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 60X20MG kód SÚKL (V): 0103273 (MLD IRL)
	POR TBL NOB 90X20MG kód SÚKL (V): 0103274 (MLD IRL)
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA09
PE: 	18
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C.
ZI: 	Léčba hypertenze a symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. 
-----------------------------------------------------------
LUNAFEM                                                                                                             17/215/07-C
DR: 	OA	RP: 	17/530/96-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
S: 	Ethinylestradiolum	 0.02 mg
	Gestodenum	             0.075 mg
PP: 	Bílé obalené tablety.
	Průhledný PVC/Al nebo PE/Al blistr.
B: 	POR TBL OBD 3X21 kód SÚKL (V): 0006247 (DLL F)
	POR TBL OBD 1X21 kód SÚKL (V): 0006248 (DLL F)
	POR TBL OBD 1X21 kód SÚKL (V): 0024999 (SAG D)
	POR TBL OBD 3X21 kód SÚKL (V): 0025000 (SAG D)
IS: 	Anticoncipientia
ATC:	G03AA10
PE: 	48
ZS: 	Při teplotě do 25°C.
ZI: 	Kontracepce.
-----------------------------------------------------------