Nově  registrované  přípravky v  období: od 1.3.2007 do 7.3.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

AMILOSTAD 10 mg                                                                                      83/167/07-C
DR: 	O	RP: 	83/871/92-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
S: 	Amlodipini besilas	 13.89 mg
	(odp. Amlodipinum	 10 mg)
PP: 	Bílé kulaté tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	Blistr Al/PVC/PE/PVC.
B: 	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0108647 (STD D)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0108648 (STD D)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0108649 (STD D)
	POR TBL NOB 15X10MG kód SÚKL (V): 0108650 (STD D)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0108651 (STD D)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0108652 (STD D)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0108653 (STD D)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0108654 (STD D)
	POR TBL NOB 56X10MG kód SÚKL (V): 0108655 (STD D)
	POR TBL NOB 60X10MG kód SÚKL (V): 0108656 (STD D)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0108657 (STD D)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0108658 (STD D)
	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0108659 (CFN NL)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0108660 (CFN NL)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0108661 (CFN NL)
	POR TBL NOB 15X10MG kód SÚKL (V): 0108662 (CFN NL)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0108663 (CFN NL)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0108664 (CFN NL)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0108665 (CFN NL)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0108666 (CFN NL)
	POR TBL NOB 56X10MG kód SÚKL (V): 0108667 (CFN NL)
	POR TBL NOB 60X10MG kód SÚKL (V): 0108668 (CFN NL)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0108669 (CFN NL)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0108670 (CFN NL)
	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0108671 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0108672 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0108673 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 15X10MG kód SÚKL (V): 0108674 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0108675 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0108676 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0108677 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0108678 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 56X10MG kód SÚKL (V): 0108679 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 60X10MG kód SÚKL (V): 0108680 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0108681 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0108682 (SDZ IRL)
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	C08CA01
PE: 	30
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI: 	Esenciální hypertenze. Chronická stabilní a vasospastická angina pectoris. 
-----------------------------------------------------------
AMILOSTAD 5 mg                                                                                         83/166/07-C
DR: 	O	RP: 	83/871/92-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
S: 	Amlodipini besilas	 6.94 mg
	(odp. Amlodipinum	 5 mg)
PP: 	Bílé kulaté tablety.
	Blistr Al/PVC/PE/PVC.
B: 	POR TBL NOB 7X5MG kód SÚKL (V): 0108608 (STD D)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0108609 (STD D)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0108610 (STD D)
	POR TBL NOB 15X5MG kód SÚKL (V): 0108611 (STD D)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0108612 (STD D)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0108613 (STD D)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0108614 (STD D)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0108615 (STD D)
	POR TBL NOB 56X5MG kód SÚKL (V): 0108616 (STD D)
	POR TBL NOB 60X5MG kód SÚKL (V): 0108617 (STD D)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0108618 (STD D)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0108619 (STD D)
	POR TBL NOB 200X5MG kód SÚKL (V): 0108620 (STD D)
	POR TBL NOB 7X5MG kód SÚKL (V): 0108621 (CFN NL)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0108622 (CFN NL)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0108623 (CFN NL)
	POR TBL NOB 15X5MG kód SÚKL (V): 0108624 (CFN NL)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0108625 (CFN NL)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0108626 (CFN NL)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0108627 (CFN NL)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0108628 (CFN NL)
	POR TBL NOB 56X5MG kód SÚKL (V): 0108629 (CFN NL)
	POR TBL NOB 60X5MG kód SÚKL (V): 0108630 (CFN NL)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0108631 (CFN NL)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0108632 (CFN NL)
	POR TBL NOB 200X5MG kód SÚKL (V): 0108633 (CFN NL)
	POR TBL NOB 7X5MG kód SÚKL (V): 0108634 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0108635 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0108636 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 15X5MG kód SÚKL (V): 0108637 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0108638 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0108639 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0108640 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0108641 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 56X5MG kód SÚKL (V): 0108642 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 60X5MG kód SÚKL (V): 0108643 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0108644 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0108645 (SDZ IRL)
	POR TBL NOB 200X5MG kód SÚKL (V): 0108646 (SDZ IRL)
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	C08CA01
PE: 	30
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI: 	Esenciální hypertenze. Chronická stabilní a vasospastická angina pectoris. 
-----------------------------------------------------------
AMLODIPIN PHARMA 10 mg TBL                                                      83/170/07-C
DR: 	O	RP: 	83/871/92-C
D: 	VĚRA MÁČALKOVÁ - PHARMA CONSULTING, PRAHA, Česká republika
S: 	Amlodipini besilas	 13.868 mg
	(odp. Amlodipinum	 10 mg)
PP: 	Bílé až světle žluté kulaté tablety se zkosenými hranami a vyraženým "AM10" na jedné straně a půlící rýhou na straně druhé. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0023434 (KRZ PL)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0023435 (KRZ PL)
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	C08CA01
PE: 	36
ZS: 	Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Amlodipin je indikován k léčbě hypertenze v první linii a u většiny pacientů může být pro kontrolu krevního tlaku užíván v monoterapii. Přidání amlodipinu může být prospěšné i u těch pacientů, u nichž se nepodařilo dosáhnout adekvátní kontroly krevního tlaku jednotlivým antihypertenzivem; amlodipin lze užít v kombinaci s thiazidovým diuretikem, alfa-blokátory, blokátory beta-adrenergních receptorů nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. Amlodipin je indikován k léčbě ischemie myokardu v první linii, ať už je způsobená fixní obstrukcí (stabilní angina pectoris) nebo vasospasmem či vasokonstrikcí (Prinzmetalova neboli variantní angina pectoris).
-----------------------------------------------------------
AMLODIPIN PHARMA 5 mg TBL                                                         83/169/07-C
DR: 	O	RP: 	83/871/92-C
D: 	VĚRA MÁČALKOVÁ - PHARMA CONSULTING, PRAHA, Česká republika
S: 	Amlodipini besilas	 6.934 mg
	(odp. Amlodipinum	 5 mg)
PP: 	Bílé až světle žluté kulaté tablety se zkosenými hranami a vyraženým "AM5" na jedné straně a půlící rýhou na straně druhé. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, není určena k dělení dávky.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0023432 (KRZ PL)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0023433 (KRZ PL)
IS: 	Vasodilatantia
ATC:	C08CA01
PE: 	36
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Amlodipin je indikován k léčbě hypertenze v první linii a u většiny pacientů může být pro kontrolu krevního tlaku užíván v monoterapii. Přidání amlodipinu může být prospěšné i u těch pacientů, u nichž se nepodařilo dosáhnout adekvátní kontroly krevního tlaku jednotlivým antihypertenzivem; amlodipin lze užít v kombinaci s thiazidovým diuretikem, alfa-blokátory, blokátory beta-adrenergních receptorů nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. Amlodipin je indikován k léčbě ischemie myokardu v první linii, ať už je způsobená fixní obstrukcí (stabilní angina pectoris) nebo vasospasmem či vasokonstrikcí (Prinzmetalova neboli variantní angina pectoris).
-----------------------------------------------------------
APO-GALANT 12                                                                                           06/144/07-C
DR: 	O	RP: 	06/135/01-C
D: 	APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
S: 	Galantamini hydrobromidum	 15.3 mg
	(odp. Galantaminum	             12 mg)
PP: 	Oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany vyryto "G12", z druhé strany vyryto "APO".
	1. Blistr (bezbarvý průhledný PVC/PVDC/Al), krabička.
2. Bílá HDPE lahvička kulatá neprůhledná zapečetěná odtrhávací folií (polyester/Al), modrý PP šroubovací uzávěr s těsnící vložkou (LDPE/pěna/LDPE).
B: 	POR TBL NOB 30X12MG kód SÚKL (V): 0102564 (KAT NL)
	POR TBL NOB 100X12MG kód SÚKL (V): 0102565 (KAT NL)
	POR TBL NOB 56X12MG kód SÚKL (V): 0102566 (KAT NL)
	POR TBL NOB 112X12MG kód SÚKL (V): 0102567 (KAT NL)
	POR TBL NOB 168X12MG kód SÚKL (V): 0102568 (KAT NL)
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika)
ATC:	N06DA04
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	APO-GALANT 12 je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu. Přínos pro nemocné s jinými druhy demence nebo jinými poruchami paměti nebyl prokázán.
-----------------------------------------------------------
APO-GALANT 4                                                                                              06/142/07-C
DR: 	O	RP: 	06/133/01-C
D: 	APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
S: 	Galantamini hydrobromidum	 5.1 mg
	(odp. Galantaminum	             4 mg)
PP: 	Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany vyryto "G4", z druhé strany vyryto "APO".
	1. Blistr (bezbarvý průhledný PVC/PVDC/Al), krabička.
2. Bílá HDPE lahvička zapečetěná odtrhávací folií (polyester/Al), modrý PP šroubovací uzávěr s těsnící vložkou (LDPE/pěna/LDPE).
B: 	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0102555 (KAT NL)
	POR TBL NOB 100X4MG kód SÚKL (V): 0102556 (KAT NL)
	POR TBL NOB 14X4MG kód SÚKL (V): 0102557 (KAT NL)
	POR TBL NOB 56X4MG kód SÚKL (V): 0102558 (KAT NL)
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika)
ATC:	N06DA04
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	APO-GALANT 4 je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu. Přínos pro nemocné s jinými druhy demence nebo jinými poruchami paměti nebyl prokázán.
-----------------------------------------------------------
APO-GALANT 8                                                                                              06/143/07-C
DR: 	O	RP: 	06/134/01-C
D: 	APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
S: 	Galantamini hydrobromidum	 10.2 mg
	(odp. Galantaminum	              8 mg)
PP: 	Růžové kulaté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany vyryto "G 8", z druhé strany vyryto "APO".
	1. Blistr (bezbarvý průhledný PVC/PVDC/Al), krabička.
2. Bílá HDPE lahvička zapečetěná odtrhávací folií (polyester/Al), modrý PP šroubovací uzávěr s těsnící vložkou (LDPE/pěna/LDPE).
B: 	POR TBL NOB 30X8MG kód SÚKL (V): 0102559 (KAT NL)
	POR TBL NOB 100X8MG kód SÚKL (V): 0102560 (KAT NL)
	POR TBL NOB 14X8MG kód SÚKL (V): 0102561 (KAT NL)
	POR TBL NOB 56X8MG kód SÚKL (V): 0102562 (KAT NL)
	POR TBL NOB 112X8MG kód SÚKL (V): 0102563 (KAT NL)
IS: 	Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika)
ATC:	N06DA04
PE: 	24
ZS: 	Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	APO-GALANT 8 je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu. Přínos pro nemocné s jinými druhy demence nebo jinými poruchami paměti nebyl prokázán.
-----------------------------------------------------------
DOROSAN                                                                                                             29/173/07-C
DR: 	L 
D: 	ROTTAPHARM S.P.A., MILÁNO, Itálie
S: 	Diclofenacum natricum	 500 mg v 50 ml
PP: 	Bílá až téměř bílá kožní pěna, která se mění v nažloutlou tekutinu.
	Hliníková tlaková nádobka s vnitřním ochranným lakem, ventil, tlačítko, plastový kryt, krabička.
B: 	DRM SPM 1X50ML/0.5GM kód SÚKL (V): 0014652 (AEI I)
	DRM SPM 1X50ML/0.5GM kód SÚKL (V): 0014659 (RMM I)
IS: 	Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC:	M02AA15
PE: 	36
ZS: 	Chránit před slunečním zářením a mrazem, nevystavovat teplotám nad 50°C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Lokální léčba bolesti a zánětu kloubů, svalů, šlach a ligament traumatického původu. Léčba lokalizovaných forem kloubního a mimokloubního revmatizmu.
-----------------------------------------------------------
ESCAPELLE                                                                                                       17/168/07-C
DR: 	S 
D: 	CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Levonorgestrelum	 1.5 mg
PP: 	Bílé kulaté tablety s vyraženým "G00" na jedné straně.
	Al/PVC blistr, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 1X1.5MG kód SÚKL (V): 0049417 (GED H)
IS: 	Anticoncipientia
ATC:	G03AC03
PE: 	24
ZS: 	Blistr uchovávat v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI: 	Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce.
-----------------------------------------------------------
TRAMADOL 100 VULM                                                                                65/171/07-C
DR: 	OW 
D: 	VULM A.S., MODRA, Slovenská republika
S: 	Tramadoli hydrochloridum	 100 mg
PP: 	Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety o průměru 11 mm s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	Bílý PVC/PVC-Al blistr, papírová krabička.
B: 	POR TBL NOB 10X100MG kód SÚKL (V): 0030693 (VUM SK)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0030694 (VUM SK)
IS: 	Analgetica - anodyna
ATC:	N02AX02
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZI: 	Léčba akutní nebo chronické středně silné až silné bolesti (neuralgie, revmatická bolest, migréna, lumbago, spinální poškození, poúrazové stavy, bolesti zubů, vertebrogenní syndromy atd.). Bolestivé diagnostické nebo terapeutické zákroky, pooperační stavy a bolesti při maligních onemocněních.
-----------------------------------------------------------