Nově  registrované  přípravky v  období: od 4.1.2007 do 10.1.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE         - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek	

OWE     - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

ALENDRONAT PLIVA 70 mg                                                                  87/009/07-C
DR: 	O	RP: 	87/147/01-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
S: 	Natrii alendronas trihydricus	 91.36 mg
	(odp. Acidum alendronicum	 70 mg)
PP: 	Bílé až téměř bílé oválné tablety s vyraženým "AN 70" na jedné straně a logem Arrow na druhé straně.
	PVC/PE/PVDC/Al triplex blistr.
B: 	POR TBL NOB 2X70MG kód SÚKL (V): 0106155 (AGX GB)
	POR TBL NOB 4X70MG kód SÚKL (V): 0106156 (AGX GB)
	POR TBL NOB 8X70MG kód SÚKL (V): 0106157 (AGX GB)
	POR TBL NOB 12X70MG kód SÚKL (V): 0106158 (AGX GB)
	POR TBL NOB 40X70MG kód SÚKL (V): 0106159 (AGX GB)
	POR TBL NOB 2X70MG kód SÚKL (V): 0106160 (QLB GB)
	POR TBL NOB 4X70MG kód SÚKL (V): 0106161 (QLB GB)
	POR TBL NOB 8X70MG kód SÚKL (V): 0106162 (QLB GB)
	POR TBL NOB 12X70MG kód SÚKL (V): 0106163 (QLB GB)
	POR TBL NOB 40X70MG kód SÚKL (V): 0106164 (QLB GB)
	POR TBL NOB 2X70MG kód SÚKL (V): 0106165 (AWD D)
	POR TBL NOB 4X70MG kód SÚKL (V): 0106166 (AWD D)
	POR TBL NOB 8X70MG kód SÚKL (V): 0106167 (AWD D)
	POR TBL NOB 12X70MG kód SÚKL (V): 0106168 (AWD D)
	POR TBL NOB 40X70MG kód SÚKL (V): 0106169 (AWD D)
	POR TBL NOB 2X70MG kód SÚKL (V): 0106170 (ARW M)
	POR TBL NOB 4X70MG kód SÚKL (V): 0106171 (ARW M)
	POR TBL NOB 8X70MG kód SÚKL (V): 0106172 (ARW M)
	POR TBL NOB 12X70MG kód SÚKL (V): 0106173 (ARW M)
	POR TBL NOB 40X70MG kód SÚKL (V): 0106174 (ARW M)
	POR TBL NOB 2X70MG kód SÚKL (V): 0106175 (KRZ PL)
	POR TBL NOB 4X70MG kód SÚKL (V): 0106176 (KRZ PL)
	POR TBL NOB 8X70MG kód SÚKL (V): 0106177 (KRZ PL)
	POR TBL NOB 12X70MG kód SÚKL (V): 0106178 (KRZ PL)
	POR TBL NOB 40X70MG kód SÚKL (V): 0106179 (KRZ PL)
IS: 	Varia I
ATC:	M05BA04
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 25°C. Uchovávat v původním obalu.
ZI: 	Léčba postmenopauzální osteoporózy.
-----------------------------------------------------------
CITALOPRAM ORION 10 mg                                                                  30/003/07-C
DR: 	O	RP: 	30/122/91-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 12.49 mg
	(odp. Citalopramum	             10 mg)
PP: 	Bílé bikonvexní kulaté potahované tablety s označením A na jedné straně a 05 na straně druhé.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0106777 (ORN SF)
	POR TBL FLM 98X10MG kód SÚKL (V): 0106778 (ORN SF)
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AB04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Těžké depresivní epizody , panické poruchy s nebo bez agorafobie, profylaxe rekurence depresivních epizod. Přípravek je určen pro dospělé pacienty. 
-----------------------------------------------------------
CITALOPRAM ORION 20 mg                                                                  30/004/07-C
DR: 	O	RP: 	30/122/91-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 24.98 mg
	(odp. Citalopramum	             20 mg)
PP: 	Bílé bikonvexní oválné potahované tablety s označením A na jedné straně a 06 na straně druhé (půlící rýha mezi 0 a 6). Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 28X20MG kód SÚKL (V): 0106779 (ORN SF)
	POR TBL FLM 98X20MG kód SÚKL (V): 0106780 (ORN SF)
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AB04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Těžké depresivní epizody , panické poruchy s nebo bez agorafobie, profylaxe rekurence depresivních epizod. Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
-----------------------------------------------------------
CITALOPRAM ORION 40 mg                                                                  30/005/07-C
DR: 	O	RP: 	30/122/91-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
S: 	Citaloprami hydrobromidum	 49.96 mg
	(odp. Citalopramum	             40 mg)
PP: 	Bílé bikonvexní oválné potahované tablety s označením A na jedné straně a 07 na straně druhé (půlící rýha mezi 0 a 7). Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 28X40MG kód SÚKL (V): 0106781 (ORN SF)
	POR TBL FLM 98X40MG kód SÚKL (V): 0106782 (ORN SF)
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AB04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Těžké depresivní epizody , panické poruchy s nebo bez agorafobie, profylaxe rekurence depresivních epizod. Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
-----------------------------------------------------------
ONDANSETRON SANDOZ 2 mg/ml INJEKČNÍ ROZTOK            20/007/07-C
DR: 	O	RP: 	20/164/91-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Ondansetroni hydrochloridum dihydricum	 5 mg
	(odp. Ondansetronum	                                    4 mg) v 2 ml
PP: 	Čirá bezbarvá tekutina prakticky bez zápachu, prostá částic.
	Ampule z hnědého skla (typ I) o obsahu 2 ml nebo 4 ml.
B: 	INJ SOL 1X2ML kód SÚKL (V): 0102584 (LEK SLO)
	INJ SOL 2X2ML kód SÚKL (V): 0102585 (LEK SLO)
	INJ SOL 5X2ML kód SÚKL (V): 0102586 (LEK SLO)
	INJ SOL 6X2ML kód SÚKL (V): 0102587 (LEK SLO)
	INJ SOL 10X2ML kód SÚKL (V): 0102588 (LEK SLO)
	INJ SOL 5X5X2ML kód SÚKL (V): 0102589 (LEK SLO)
	INJ SOL 1X4ML kód SÚKL (V): 0107501 (LEK SLO)
	INJ SOL 2X4ML kód SÚKL (V): 0107502 (LEK SLO)
	INJ SOL 5X4ML kód SÚKL (V): 0107503 (LEK SLO)
	INJ SOL 6X4ML kód SÚKL (V): 0107504 (LEK SLO)
	INJ SOL 10X4ML kód SÚKL (V): 0107505 (LEK SLO)
	INJ SOL 5X5X4ML kód SÚKL (V): 0107506 (LEK SLO)
IS: 	Antiemetica, antivertiginosa
ATC:	A04AA01
PE: 	36
ZS: 	Ampule uchovávat v krabičce, aby byly chráněny před světlem. Během podávání infuze není potřeba žádná ochrana před světlem, za normálních podmínek osvětlení nebo při denním světle je stabilní nejméně 24 hodin.
ZI:	Léčba nausey a zvracení navozených cytotoxickou chemoterapií a radioterapií a prevence a léčba pooperační nausey a zvracení.
-----------------------------------------------------------